3种注射器配制青霉素皮试液浓度比较
作者：王爱红 关银梅 寇爱 双 任爱娟 梁安鹏
单位：032200 汾阳市 山西省汾阳医院
关键词：
中华护理杂志000724
由于青霉素类药物容易导致过敏性休克，因此中国药典明确规定，[1]使用该 类药物前，必须 做青霉素皮内敏感试验，皮试阴性者方可使用，皮试液为每毫升0.9%氯化钠注射液含青霉素 G钠(或钾)500U(相当于钠盐300μg)。临床为了提高青霉素皮试液(下称皮试液)注射 剂 量的准确性，习惯使用玻璃卡介苗注射器或1ml一次性无菌塑料注射器，另加5号针头，按《 基础护理学》青霉素皮试液的配制方法进行操作。[2]已有文献报道因注射器存在死腔而推 断青霉素皮试液浓度可能高于理论浓度，[3]但只是推断，未进行测试。另据国内 报道，死于青 霉素过敏者，约1/4发生在皮试时。[4]为此我们进行了3种注射器配制青霉 素皮试液浓度测 试实验，目的是了解青霉素皮试液浓度的实际情况，找出准确的配制方法与影响皮试液浓度 的因素。现报告如下。
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1 材 料
注射用青霉素G钠，80万U/支，华北制药股份有限公司生产，批号为99801136。0.9%氯化钠注射液，250ml/瓶，由本院制剂室提供。
1ml玻璃卡介苗注射器，江苏武进医疗器械厂生产；1ml一次性塑料注射器，武进市郑陆医用材料厂生产，批号980515；1ml一次性胰岛素注射器，美国 BD公司生产，批号7D499；5ml一次性塑料注射器，上海米沙瓦医科工业有限公司生产，批号05951210；751G紫外━可见分光光度计，上海分析仪器厂生产。盐酸羟胺、无水乙醇等试剂均为分析纯。
2 方 法
2.1 青霉素皮试液的配制及分组。
按护理常规方法配制青霉素皮试液。[2]用玻璃卡介苗注射器配制的为A组， 用1ml一次性无菌塑料注射 器配制的为B组，用1ml一次性胰岛素专用注射器配制的为C组。各组均配制10份样品备用。
, 百拇医药
2.2 青霉素皮试液浓度测定。 [5]
2.2.1 盐酸羟胺试液配制：取盐酸羟胺3.5g加60%乙醇使溶解成100ml即得。
2.2.2 参照备测液的配制及浓度测定：精密称取注射用青霉素G钠粉1500mg置于500ml容量瓶中，用0.9%氯化钠注射液溶解并定容。 精 密量取上液10ml至100ml容量瓶中，并用0.9%氯化钠注射液定容为参照备测液(500U/ml )。 取参照备测液1ml至25ml容量瓶中加盐酸羟胺试液1滴，放置15min后用0.9%氯化钠注射液定 容，以0.9%氯化钠注射液25ml加盐酸羟胺试液1滴的混合液为空白，于217±1nm处测定吸收 度，重复上述操作5次计算吸收度平均值。
2.2.3 样品备测液的浓度测定：取样品备测液各1份(1ml)于25ml容量瓶中，加盐酸羟胺试液1滴，与参照备测液同法测定吸 收度。
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3 结 果
3.1 参照备测液所测吸收度平均值为0.275。
3.2 3组皮试液所测吸收度见表1。将3组皮试液实测吸收度 与参照备测液吸收度 对照计算，得青霉素皮试液浓度分别为1996±243U/ml，2343±345U/ml与511±29U/ml，而 3种注射器配制皮试液的理论浓度均应为500U/ml。那么A组为理论浓度的3.99倍，B组为4 .52倍，C组接近理论浓度。
表1 3种不同注射器配制的青霉 素皮试液吸收度 注射器类别
(青霉素皮试液 吸收度
±s
1
2
, 百拇医药
3
4
5
6
7
8
9
10
1ml玻璃注射器
1.125
1.240
1.106
1 .100
, http://www.100md.com
1.130
1.107
0.940
1.170
0.820
1.240
1.098±0.129
1ml塑料注射器
1.310
1.500
1.230
1.520
, http://www.100md.com 1.074
1.400
0 .920
1.400
1.180
1.360
1.289±0.190
1ml胰岛素注射器
0.205
0.260
0.290
0.300
0.299
, http://www.100md.com
0.255
0.290
0.285
0.280
0.263
0.281±0.016
4 讨 论
4.1 本实验参照文献采用紫外分光光度法测定青霉素G钠浓度， 测定过程快速、简便、重复性好，较好地解决了青霉素G钠在低浓度下的浓度测定问题。
4.2 实验结果表明,1ml玻璃卡介苗注射器与1ml一次性无菌塑料注射器 配制的皮试液，浓度明显高于理论浓度，而1ml一次性胰岛素专用注射器配制的皮试液浓度 接近于理论浓度。前两种注射 器为临床正在普遍使用的皮试用注射器，1ml一次性胰岛素专用注射器为本次实验特选注射 器，它的针头直接植入注射器有效容积腔，橡胶活塞前端与注射器针筒紧密结合，无论是抽 吸还是推注均可保证剂量准确，无死腔存在，因此配制的皮试液浓度较准确。
, 百拇医药
4.3 造成玻璃卡介苗注射器与1ml一次性无菌塑料注射器配制皮 试液浓度高的主要原因是注 射器死腔因素。实验过程发现玻璃卡介苗注射器死腔容积(包括针头)为0.06～0.07ml， 1ml一次性无菌塑料注射器死腔容积为0.08～0.10ml。导致每次注射器抽吸或推出药液 至0 .1ml时，实际注射器内存留药液容积为0.1ml加死腔容积之和，重复操作3次，药液浓度每次 以理论浓度的至少1.5倍递增，3次则造成浓度偏高3倍以上。玻璃注射器较塑料注射器的误 差略低与不同注射器死腔容积不同有关，而1ml一次性胰岛素专用注射器，几乎无死腔，因 此是最理想的配制皮试液注射器。
4.4 本次实验过程中，我们试图改良配制方法，如根据A组与B组分别比 理论浓度高的倍数给 予相应稀释，或者参照文献方法,[6]在配制过程中给以校正实际容积刻度，但结果 都不满意 。因此,作者认为，要保证皮试液浓度的准确性，关键是使用无死腔的专用注射器。已有报 道配制好的青霉素皮试液，在pH为6.5左右，5℃以下，可有效保存7天。[7] 因此, 也可集中配制皮试液。
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致谢 本文承蒙山西医科大学汾阳学院张兴、曹红老师指导，特致 谢。 参 考 文 献
1，中华人民共和国卫生部药典委员会编.中国药典.1995年版(2部).北京:化学 工业出版社，1995.349.
2，陈维英主编.基础护理学.第3版.南京:江苏科学技术出版社，1997.174
3，王桂清，于景芝，王晓萍.注射后残余药量的测定及临床研究，中华护理杂志 ，1995,30(12):740-742.
4，何日光主编，新编临床用药指南.北京:北京科学技术出版社，1995.607.
5，董玉亮.中国医院药学杂志，1995，15(2):69-70.
6，郑建娟.配制皮试液剂量准确性的探讨.实用护理杂志，1996，12(11):488.
7，艾东方.青霉素皮试应注意的问题.实用护理杂志，1993，9(2):39.
1999-07-26收稿, http://www.100md.com
单位：032200 汾阳市 山西省汾阳医院
关键词：
中华护理杂志000724
由于青霉素类药物容易导致过敏性休克，因此中国药典明确规定，[1]使用该 类药物前，必须 做青霉素皮内敏感试验，皮试阴性者方可使用，皮试液为每毫升0.9%氯化钠注射液含青霉素 G钠(或钾)500U(相当于钠盐300μg)。临床为了提高青霉素皮试液(下称皮试液)注射 剂 量的准确性，习惯使用玻璃卡介苗注射器或1ml一次性无菌塑料注射器，另加5号针头，按《 基础护理学》青霉素皮试液的配制方法进行操作。[2]已有文献报道因注射器存在死腔而推 断青霉素皮试液浓度可能高于理论浓度，[3]但只是推断，未进行测试。另据国内 报道，死于青 霉素过敏者，约1/4发生在皮试时。[4]为此我们进行了3种注射器配制青霉 素皮试液浓度测 试实验，目的是了解青霉素皮试液浓度的实际情况，找出准确的配制方法与影响皮试液浓度 的因素。现报告如下。
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1 材 料
注射用青霉素G钠，80万U/支，华北制药股份有限公司生产，批号为99801136。0.9%氯化钠注射液，250ml/瓶，由本院制剂室提供。
1ml玻璃卡介苗注射器，江苏武进医疗器械厂生产；1ml一次性塑料注射器，武进市郑陆医用材料厂生产，批号980515；1ml一次性胰岛素注射器，美国 BD公司生产，批号7D499；5ml一次性塑料注射器，上海米沙瓦医科工业有限公司生产，批号05951210；751G紫外━可见分光光度计，上海分析仪器厂生产。盐酸羟胺、无水乙醇等试剂均为分析纯。
2 方 法
2.1 青霉素皮试液的配制及分组。
按护理常规方法配制青霉素皮试液。[2]用玻璃卡介苗注射器配制的为A组， 用1ml一次性无菌塑料注射 器配制的为B组，用1ml一次性胰岛素专用注射器配制的为C组。各组均配制10份样品备用。
, 百拇医药
2.2 青霉素皮试液浓度测定。 [5]
2.2.1 盐酸羟胺试液配制：取盐酸羟胺3.5g加60%乙醇使溶解成100ml即得。
2.2.2 参照备测液的配制及浓度测定：精密称取注射用青霉素G钠粉1500mg置于500ml容量瓶中，用0.9%氯化钠注射液溶解并定容。 精 密量取上液10ml至100ml容量瓶中，并用0.9%氯化钠注射液定容为参照备测液(500U/ml )。 取参照备测液1ml至25ml容量瓶中加盐酸羟胺试液1滴，放置15min后用0.9%氯化钠注射液定 容，以0.9%氯化钠注射液25ml加盐酸羟胺试液1滴的混合液为空白，于217±1nm处测定吸收 度，重复上述操作5次计算吸收度平均值。
2.2.3 样品备测液的浓度测定：取样品备测液各1份(1ml)于25ml容量瓶中，加盐酸羟胺试液1滴，与参照备测液同法测定吸 收度。
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3 结 果
3.1 参照备测液所测吸收度平均值为0.275。
3.2 3组皮试液所测吸收度见表1。将3组皮试液实测吸收度 与参照备测液吸收度 对照计算，得青霉素皮试液浓度分别为1996±243U/ml，2343±345U/ml与511±29U/ml，而 3种注射器配制皮试液的理论浓度均应为500U/ml。那么A组为理论浓度的3.99倍，B组为4 .52倍，C组接近理论浓度。
表1 3种不同注射器配制的青霉 素皮试液吸收度 注射器类别
(青霉素皮试液 吸收度
±s1
2
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3
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1ml玻璃注射器
1.125
1.240
1.106
1 .100
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1.130
1.107
0.940
1.170
0.820
1.240
1.098±0.129
1ml塑料注射器
1.310
1.500
1.230
1.520
, http://www.100md.com 1.074
1.400
0 .920
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1.180
1.360
1.289±0.190
1ml胰岛素注射器
0.205
0.260
0.290
0.300
0.299
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0.255
0.290
0.285
0.280
0.263
0.281±0.016
4 讨 论
4.1 本实验参照文献采用紫外分光光度法测定青霉素G钠浓度， 测定过程快速、简便、重复性好，较好地解决了青霉素G钠在低浓度下的浓度测定问题。
4.2 实验结果表明,1ml玻璃卡介苗注射器与1ml一次性无菌塑料注射器 配制的皮试液，浓度明显高于理论浓度，而1ml一次性胰岛素专用注射器配制的皮试液浓度 接近于理论浓度。前两种注射 器为临床正在普遍使用的皮试用注射器，1ml一次性胰岛素专用注射器为本次实验特选注射 器，它的针头直接植入注射器有效容积腔，橡胶活塞前端与注射器针筒紧密结合，无论是抽 吸还是推注均可保证剂量准确，无死腔存在，因此配制的皮试液浓度较准确。
, 百拇医药
4.3 造成玻璃卡介苗注射器与1ml一次性无菌塑料注射器配制皮 试液浓度高的主要原因是注 射器死腔因素。实验过程发现玻璃卡介苗注射器死腔容积(包括针头)为0.06～0.07ml， 1ml一次性无菌塑料注射器死腔容积为0.08～0.10ml。导致每次注射器抽吸或推出药液 至0 .1ml时，实际注射器内存留药液容积为0.1ml加死腔容积之和，重复操作3次，药液浓度每次 以理论浓度的至少1.5倍递增，3次则造成浓度偏高3倍以上。玻璃注射器较塑料注射器的误 差略低与不同注射器死腔容积不同有关，而1ml一次性胰岛素专用注射器，几乎无死腔，因 此是最理想的配制皮试液注射器。
4.4 本次实验过程中，我们试图改良配制方法，如根据A组与B组分别比 理论浓度高的倍数给 予相应稀释，或者参照文献方法,[6]在配制过程中给以校正实际容积刻度，但结果 都不满意 。因此,作者认为，要保证皮试液浓度的准确性，关键是使用无死腔的专用注射器。已有报 道配制好的青霉素皮试液，在pH为6.5左右，5℃以下，可有效保存7天。[7] 因此, 也可集中配制皮试液。
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致谢 本文承蒙山西医科大学汾阳学院张兴、曹红老师指导，特致 谢。 参 考 文 献
1，中华人民共和国卫生部药典委员会编.中国药典.1995年版(2部).北京:化学 工业出版社，1995.349.
2，陈维英主编.基础护理学.第3版.南京:江苏科学技术出版社，1997.174
3，王桂清，于景芝，王晓萍.注射后残余药量的测定及临床研究，中华护理杂志 ，1995,30(12):740-742.
4，何日光主编，新编临床用药指南.北京:北京科学技术出版社，1995.607.
5，董玉亮.中国医院药学杂志，1995，15(2):69-70.
6，郑建娟.配制皮试液剂量准确性的探讨.实用护理杂志，1996，12(11):488.
7，艾东方.青霉素皮试应注意的问题.实用护理杂志，1993，9(2):39.
1999-07-26收稿, http://www.100md.com