注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎疗效观察
作者：曾仁山 黎志刚 孙广政
单位：510180 广州市第一人民医院皮肤科
关键词：重氮红霉素；尿道炎；宫颈炎；
实用医学杂志000842 摘 要 目的：观察注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎的疗效及其安全性。方法：对临床及实验室诊断为非淋球菌性尿道炎和宫颈炎患者随机分为试验组和对照组，试验组使用注射用阿奇霉素静脉注射或肌肉注射治疗；对照组使用阿奇霉素胶囊口服治疗。结果：注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎治愈率72.37%，总有效率93.42%。结论：注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎有较好的疗效且不良反应小。
为了解注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎的疗效与安全性，1999年9月～2000年1月我科使用注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎，取得满意疗效，现总结如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 103例均为我院性病专科门诊患者，具有典型非淋菌性尿道(宫颈)炎的临床症状，并经淋球菌培养阴性，解脲、人形支原体培养阳性和(或)衣原体检测阳性确诊，2周内未服抗生素者。其中男81例，女22例，年龄19～58岁。全部患者按序号随机分为2组：试验组(内分静注组及肌注组两小组)及对照组。试验静注组38例，其中男28例，女10例；试验肌注组38例，其中男34例，女4例；对照组27例，其中男19例，女8例。病原体分布情况见表1。
表1 病原体分布情况(例次) 病种
试验静脉注射组
试验肌肉注射组
对照组
沙眼衣原体感染
, 百拇医药
21
19
12
解脲支原体感染
23
24
17
人形支原体感染
2
1
1
合计
46
, http://www.100md.com 44
30
1.2 治疗方法 (1)试验组：使用注射用阿奇霉素(每瓶250 mg，由广东省顺峰药业有限公司生产，批号：981130)①静注组：注射用阿奇霉素每次500 mg，每天1次，连用2 d。②肌肉注射组：注射用阿奇霉素每次500 mg，每天1次，连用2 d。(2)对照组：口服阿奇霉素胶囊1 000 mg(每粒250 mg，由大连辉瑞制药有限公司生产,批号：85864030)，每天1次，连用2 d。
1.3 疗效观察方法 (1)用药前、用药结束及停药后第7天、第14天，观察体温、症状和体征的变化；(2)治疗前及治疗后1周、2周分别做病灶分泌物检查；(3)治疗组20例患者用药前及用药后7 d检查外周血白细胞总数及分类、肝功能(ALT、AKP、胆红素)、肾功能(BUN、Cr)。(4)不良反应：在观察疗效的同时，将患者主诉的反应与客观检查的指标异常改变如实记录，按有关、可能有关、无关、可能无关及无法评价五级进行评定。
, 百拇医药
1.4 疗效判定 (1)各病例均在停药时、用药后1周及用药后2周判定疗效；(2)临床疗效标准：根据临床症状和体征消退情况分为①痊愈：临床症状和体征完全消失；②显效：临床症状和体征明显改善或缓解≥60%；③进步：临床症状和体征改善20%～59%；④无效：临床症状和体征改善≤20%、无变化或恶化。(3)病原学疗效评价标准：①清除：治疗结束时，解脲、人形支原体、衣原体检查阴性；②未清除：治疗结束时，解脲、人形支原体、衣原体检查阳性。⑷总疗效判定标准：根据临床症状和体征、病原学检查结果按4级标准进行综合评价：①痊愈：临床症状、体征、实验室检查恢复正常，病原体(衣原体和解脲、人形支原体)转阴；②显效：临床症状、体征、实验室检查有一项未完全恢复，衣原体和解脲、人形支原体检查呈阴性；③进步：临床症状、体征有所好转，或衣原体，解脲、人形支原体检查呈阳性；④无效：临床症状、体征、实验室检查及病原体检查均无改变或者有加重者。痊愈和显效病例合计为有效病例，据此计算有效率。
2 结果
, 百拇医药
2.1 病原学疗效 见表2。
表2 试验组和对照组治疗后2周病原学疗效比较(例) 分组
病例数
清除
未清除
清除率(%)
χ2值
P值
静脉滴注组
38
36
2
, http://www.100md.com
94.73
0.76
>0.05
肌肉注射组
38
35
3
92.10
0.19
>0.05
对照组
27
24
, 百拇医药
3
88.89
合计
试验组
76
71
5
93.42
0.57
>0.05
对照组
27
24
, http://www.100md.com
3
88.89
2.2 总疗效 见表3。表3 试验组和对照组总疗效比较(例) 分组
病例数
痊愈
显效
进步
无效
治愈率(%)
χ2值
P值
有效率(%)
, 百拇医药
χ2值
P值
静脉滴注组
38
28
8
2
73.68
0.85
>0.05
94.74
1.71
>0.05
, 百拇医药
肌肉注射组
38
27
8
2
1
71.05
0.47
>0.05
92.11
0.79
>0.05
对照组
, 百拇医药
27
17
6
4
62.96
85.19
合计
试验组
76
55
16
4
1
72.37
, http://www.100md.com
0.84
>0.05
93.42
1.69
>0.05
对照组
27
17
6
4
62.96
85.19
2.3 其它实验室检查 试验组20例患者用药前及疗后7 d检查外周血白细胞总数及分类、肝功能、肾功能均未发现异常。
, 百拇医药
2.4 不良反应 试验静注组有3例患者用药时出现恶心、欲吐症状，1例有头昏症状，肌注组2例出现头昏症状，经对症处理后，均不影响治疗。
3 讨论
阿奇霉素是新一代大环内酯类抗菌药物，治疗多种感染性疾病(包括性传播疾病)具有疗效高、用药次数少、患者依从性好、不良反应小等优点[1，2]。既往临床上一直使用口服阿奇霉素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎，并于1998年被美国疾病控制中心列为首选方法，取得满意疗效。然而，象所有口服大环内脂类药物一样，阿奇霉素口服后亦会被胃酸迅速破坏而影响疗效。使用注射用阿奇霉素，药物直接进入血液，避免了被胃酸破坏的机会，因而同样剂量的阿奇霉素，注射的方法比口服药物有更大的利用度，从而发挥更大的效能。本研究中，我们试用注射阿奇霉素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎，并与口服阿奇霉素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎对比，其结果表明注射用阿奇霉素的总有效率为93.42%，病原体清除率为3.42%，与口服阿奇霉素的疗效相当，且不良反应发生率低，症状轻微，不影响治疗。
4 参考文献
1，代华平，王骊山，张洪玉，等. 阿奇霉素. 中国药事，1995，5(9):305～307.
2，Peters DH,Friedel HA,McTavish D. Azithromycin. A review of its antimicrobial activity,pharmacokinetic properties and clinical efficacy. Drugs,1992,44(5):750～799.
(收稿日期：2000-01-17), 百拇医药
单位：510180 广州市第一人民医院皮肤科
关键词：重氮红霉素；尿道炎；宫颈炎；
实用医学杂志000842 摘 要 目的：观察注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎的疗效及其安全性。方法：对临床及实验室诊断为非淋球菌性尿道炎和宫颈炎患者随机分为试验组和对照组，试验组使用注射用阿奇霉素静脉注射或肌肉注射治疗；对照组使用阿奇霉素胶囊口服治疗。结果：注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎治愈率72.37%，总有效率93.42%。结论：注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎有较好的疗效且不良反应小。
为了解注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎的疗效与安全性，1999年9月～2000年1月我科使用注射用阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎和宫颈炎，取得满意疗效，现总结如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 103例均为我院性病专科门诊患者，具有典型非淋菌性尿道(宫颈)炎的临床症状，并经淋球菌培养阴性，解脲、人形支原体培养阳性和(或)衣原体检测阳性确诊，2周内未服抗生素者。其中男81例，女22例，年龄19～58岁。全部患者按序号随机分为2组：试验组(内分静注组及肌注组两小组)及对照组。试验静注组38例，其中男28例，女10例；试验肌注组38例，其中男34例，女4例；对照组27例，其中男19例，女8例。病原体分布情况见表1。
表1 病原体分布情况(例次) 病种
试验静脉注射组
试验肌肉注射组
对照组
沙眼衣原体感染
, 百拇医药
21
19
12
解脲支原体感染
23
24
17
人形支原体感染
2
1
1
合计
46
, http://www.100md.com 44
30
1.2 治疗方法 (1)试验组：使用注射用阿奇霉素(每瓶250 mg，由广东省顺峰药业有限公司生产，批号：981130)①静注组：注射用阿奇霉素每次500 mg，每天1次，连用2 d。②肌肉注射组：注射用阿奇霉素每次500 mg，每天1次，连用2 d。(2)对照组：口服阿奇霉素胶囊1 000 mg(每粒250 mg，由大连辉瑞制药有限公司生产,批号：85864030)，每天1次，连用2 d。
1.3 疗效观察方法 (1)用药前、用药结束及停药后第7天、第14天，观察体温、症状和体征的变化；(2)治疗前及治疗后1周、2周分别做病灶分泌物检查；(3)治疗组20例患者用药前及用药后7 d检查外周血白细胞总数及分类、肝功能(ALT、AKP、胆红素)、肾功能(BUN、Cr)。(4)不良反应：在观察疗效的同时，将患者主诉的反应与客观检查的指标异常改变如实记录，按有关、可能有关、无关、可能无关及无法评价五级进行评定。
, 百拇医药
1.4 疗效判定 (1)各病例均在停药时、用药后1周及用药后2周判定疗效；(2)临床疗效标准：根据临床症状和体征消退情况分为①痊愈：临床症状和体征完全消失；②显效：临床症状和体征明显改善或缓解≥60%；③进步：临床症状和体征改善20%～59%；④无效：临床症状和体征改善≤20%、无变化或恶化。(3)病原学疗效评价标准：①清除：治疗结束时，解脲、人形支原体、衣原体检查阴性；②未清除：治疗结束时，解脲、人形支原体、衣原体检查阳性。⑷总疗效判定标准：根据临床症状和体征、病原学检查结果按4级标准进行综合评价：①痊愈：临床症状、体征、实验室检查恢复正常，病原体(衣原体和解脲、人形支原体)转阴；②显效：临床症状、体征、实验室检查有一项未完全恢复，衣原体和解脲、人形支原体检查呈阴性；③进步：临床症状、体征有所好转，或衣原体，解脲、人形支原体检查呈阳性；④无效：临床症状、体征、实验室检查及病原体检查均无改变或者有加重者。痊愈和显效病例合计为有效病例，据此计算有效率。
2 结果
, 百拇医药
2.1 病原学疗效 见表2。
表2 试验组和对照组治疗后2周病原学疗效比较(例) 分组
病例数
清除
未清除
清除率(%)
χ2值
P值
静脉滴注组
38
36
2
, http://www.100md.com
94.73
0.76
>0.05
肌肉注射组
38
35
3
92.10
0.19
>0.05
对照组
27
24
, 百拇医药
3
88.89
合计
试验组
76
71
5
93.42
0.57
>0.05
对照组
27
24
, http://www.100md.com
3
88.89
2.2 总疗效 见表3。表3 试验组和对照组总疗效比较(例) 分组
病例数
痊愈
显效
进步
无效
治愈率(%)
χ2值
P值
有效率(%)
, 百拇医药
χ2值
P值
静脉滴注组
38
28
8
2
73.68
0.85
>0.05
94.74
1.71
>0.05
, 百拇医药
肌肉注射组
38
27
8
2
1
71.05
0.47
>0.05
92.11
0.79
>0.05
对照组
, 百拇医药
27
17
6
4
62.96
85.19
合计
试验组
76
55
16
4
1
72.37
, http://www.100md.com
0.84
>0.05
93.42
1.69
>0.05
对照组
27
17
6
4
62.96
85.19
2.3 其它实验室检查 试验组20例患者用药前及疗后7 d检查外周血白细胞总数及分类、肝功能、肾功能均未发现异常。
, 百拇医药
2.4 不良反应 试验静注组有3例患者用药时出现恶心、欲吐症状，1例有头昏症状，肌注组2例出现头昏症状，经对症处理后，均不影响治疗。
3 讨论
阿奇霉素是新一代大环内酯类抗菌药物，治疗多种感染性疾病(包括性传播疾病)具有疗效高、用药次数少、患者依从性好、不良反应小等优点[1，2]。既往临床上一直使用口服阿奇霉素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎，并于1998年被美国疾病控制中心列为首选方法，取得满意疗效。然而，象所有口服大环内脂类药物一样，阿奇霉素口服后亦会被胃酸迅速破坏而影响疗效。使用注射用阿奇霉素，药物直接进入血液，避免了被胃酸破坏的机会，因而同样剂量的阿奇霉素，注射的方法比口服药物有更大的利用度，从而发挥更大的效能。本研究中，我们试用注射阿奇霉素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎，并与口服阿奇霉素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎对比，其结果表明注射用阿奇霉素的总有效率为93.42%，病原体清除率为3.42%，与口服阿奇霉素的疗效相当，且不良反应发生率低，症状轻微，不影响治疗。
4 参考文献
1，代华平，王骊山，张洪玉，等. 阿奇霉素. 中国药事，1995，5(9):305～307.
2，Peters DH,Friedel HA,McTavish D. Azithromycin. A review of its antimicrobial activity,pharmacokinetic properties and clinical efficacy. Drugs,1992,44(5):750～799.
(收稿日期：2000-01-17), 百拇医药