MET BC-2000血液细胞分析仪评价试验报告
作者：孙朝晖 朱爱辛 潘芳 姜小琴 符玉文 林龙顺
单位：510010 广州军区广州总医院检验科
关键词：血液细胞分析仪；评价
实用医学杂志000844 摘 要 目的：对MET BC-2000血液细胞分析仪进行评价分析。方法：用手工方法和库尔特JT-IR血液细胞分析仪测定与BC-2000血液细胞分析仪测定进行比较分析。结果：批内、日间精密度:变异系数(CV)值WBC<2.6%,RBC<3.3%,Hb<2.7%,Plt<5.7%，其他各参数均<3.4%，其中红细胞平均体积(MCV)在0.97%以下；线性实验:WBC在(4.9～75.9)×109/L,RBC在(0.53～8.91)×1012/L,Hb在(13～217)g/L,Plt在(45～808)×109/L之间的范围内有较好的线性；携带污染率<1.7%；血液对比实验各参数与Coulter JT-IR进行对照，结果有良好的相关性；对白细胞分类进行评价，中性粒细胞、淋巴细胞r均>0.93,单核细胞r为0.447。结论：MET BC-2000血液细胞分析仪是一种值得推广和使用的血液细胞分析仪。
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MET BC-2000型血液细胞分析仪(以下简称BC-2000)是深圳开曼迈瑞电子有限公司的17参数+3直方图准全自动三分类血液细胞分析仪。有静脉血、末梢血两种测定方式，中英文两种操作界面。我科从1998年5月～9月对该仪器进行了评估，现将结果报道如下。
1 材料与方法
1.1 主要仪器 (1)MET BC-2000型血液细胞分析仪；(2)Coulter JT-IR型血液细胞分析仪(美国库尔特电子仪器有限公司)；(3)OLYMPUS CHS型生物显微镜(日本奥林巴斯电子有限公司)。
1.2 主要试剂 (1)BC-2000试剂全部由迈瑞公司提供；(2)JT-IR试剂全部为库尔特公司提供。
1.3 样品 静脉血EDTA.K2抗凝，分别采自本院住院或门诊患者及体检者；末梢血来源同上。
, 百拇医药
1.4 方法 试验前，对COULTER JT-IR进行了严格的校准，试验中每日测定前用COULTER公司原配4C Plus质控物进行检测，低、中、高值均在控。显微镜手工分片结果由4名熟练技师各分类200个细胞取均值。(1)日间精密度:每天做质控(质控物由迈瑞公司提供)，连续做30 d，计算变异系数(CV)值。(2)批内精密度:健康者静脉血3份，每份测定20次，计算CV值。(3)携带污染率:测WBC，RBC，Hb，Plt四个项目。取高低值标本各一份(对应4个项目各自的高低值)，依次测高值3次(i1，i2，i3)、低值3次(j1，j2，j3)，计算各自的携带污染率:携带污染率(%)=(j1-j3)/(i3-j3)×100%。(4)线性:选WBC，RBC，Hb，Plt各一份特高值血样，用移液器按下述要求配制不同浓度的样本，在BC-2000上测出结果:第一稀释用移液器分别吸取5，10，15，20，25，30，35，40，50，60，70，80μ l的血样，加入从稀释器取得的9ml稀释液，第二稀释常规操作,在BC-2000的全血档测出结果。
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1.5 对比试验 ⑴血液各参数值对比试验：取150例血样，分别用JT-IR和BC-2000测定，每份标本两次测定间隔时间不超过15 min，测定标本顺序两台仪器轮流先后操作以消除系统误差。进行相关及直线回归分析。⑵白细胞分类对比实验：每天取5份标本，共计70份，手工推片镜检进行白细胞分类，在15 min内用BC-2000测定。手工分类与机器分类结果进行相关及直线回归分析。
2 结果
2.1 精密度 批内精密度及日间精密度见表1及表2。
表1 批内精密度(CBC 8参数) 样本
组
参数
WBC
(×109/L)
, 百拇医药
RBC
(×1012/L)
Hb
(g/L)
HCT
(%)
MCV
(fl)
MCH
(pg)
MCHC
(g/L)
Plt
, http://www.100md.com
(×109/L)
1
10.4
4.67
140
38.8
83.4
30
360
201
s
0.26
, http://www.100md.com
0.14
3.74
1.29
0.23
0.92
11.5
11.3
CV(%)
2.58
3.2
2.66
3.31
0.28
, http://www.100md.com
3.06
3.19
5.61
2
6.78
5.26
158
43.9
83.5
29.9
359
218
, 百拇医药
s
0.15
0.16
3.38
1.41
0.24
0.7
8.95
8.05
CV(%)
2.21
2.99
2.14
, http://www.100md.com
3.21
0.29
2.34
2.49
3.68
3
8.17
4.52
135
38.1
84.3
29.8
, 百拇医药
354
196
s
0.07
0.08
1.87
0.71
0.45
0.47
6.27
7.7
CV(%)
0.85
, http://www.100md.com
1.79
1.38
1.85
0.54
1.53
1.76
3.93
表2 日间精密度 参数
WBC
(×109/L)
RBC
(×1012/L)
, http://www.100md.com
Hb
(g/L)
HCT
(%)
MCV
(fl)
MCH
(pg)
MCHC
(g/L)
Plt
(×109/L)
, 百拇医药
8.7
4.37
132
44.6
87.9
39.2
382
157
s
0.28
0.327
3.98
1.77
, 百拇医药
0.44
1.42
5.36
4.13
CV(%)
1.62
2.74
1.59
3.04
0.95
2.96
2.82
5.45
, 百拇医药
2.2 线性实验 各线性实验回归方程及相关系数见表3。表3 线性实验回归方程与相关系数 参数
回归方程
相关系数
范围
WBC
Y=-0.96+1.02 X
0.9995
(4.9～75.9)×109/L
RBC
Y=0.02+1.01 X
0.9993
, 百拇医药
(0.53～8.91)×109/L
Hb
Y=2.56+0.98 X
0.9988
(13～217)g/L
Plt
Y=4.21+0.99 X
0.9998
(45～808)×1012/L
2.3 携带污染率 见表4。表4 携带污染率 参数
i1
, http://www.100md.com
i2
i3
j1
j2
j3
携带污染率(%)
WBC(×109/L)
56
55.6
57.5
2.8
2.5
2.5
, 百拇医药
0.55
RBC(×1012/L)
7.85
7.77
7.84
0.78
0.77
0.78
0
Plt(×109/L)
370
374
, 百拇医药
373
17
12
11
1.6
Hb(g/L)
200
202
209
41
39
39
1.2
, http://www.100md.com
2.4 对比实验
2.4.1 MET BC-2000与COULTER JT-IR血液参数(10项参数)对比(150例) 见图1～8
图1
图2
图3
图4
, 百拇医药
图5
图6
图7
图8
2.4.2 白细胞分类对比实验(70份) 见图9～11。
图9
图10
, 百拇医药
图11
3 讨论
我们对MET BC-2000血液分析仪所测定的各项血液学参数和白细胞分类结果进行了较全面的分析。批内、日间精密度测定表明:CV值WBC<2.6%,RBC<3.3%,Hb<2.7%,Plt<5.7%，其他各参数均<3.4%，其中MCV在0.97%以下；线性实验测定,WBC在(4.9～75.9)×109/L,RBC在(0.53～8.91)×1012/L,Hb在(13～217)g/L,Plt在(45～808)×109/L之间范围内有较好的线性，显示BC-2000测定线性较广；实测携带污染率<1.7%，说明交叉污染小；血液对比实验各参数与Coulter JT-IR进行对照，结果有良好的相关性；对白细胞分类进行评价，与手工分类相比较,中性细胞、淋巴细胞r均>0.93,单核细胞r为0.447,与国内外[1～3]报道的库尔特系列仪器白细胞三分类与人工显微镜检查的对比结果相当(中性、淋巴细胞>0.9，单核细胞介于0.47～0.69之间)，表明BC-2000白细胞分类比较准确，异常细胞的报警信号提示可信度较高。
, 百拇医药
该仪器外观美观大方，采用大屏幕液晶显示，操作简单，具有中文显示人机对话操作，溶血剂是自动加样避免溶血素放置对结果的影响。
静脉血的RBC、Plt等个别参数精密度略超设计要求，性能仍有待提高；仪器使用需特别注意维护保养，才可以较好避免堵孔现象；稀释液用完时无报警，使用不够方便。
总之，BC-2000是一种设计合理，结构小巧、性能比较好的血液细胞分析仪，每次测定分析可提供17个有关参数，可对白细胞三种成分分析测定并对异常细胞进行提示报警，是一种值得推广的血液细胞分析仪。
4 参考文献
1，Cornbleet J,Kessinger S. Evaluation of Coulter S-Plus three-part differential in population with a high preralence of abnormalilies. Am J Clin Pathol, 1985,84(8):620～626.
2，Ross DW,Watson JS,Davis PH,et al. Evaluation of the coulter three-part differential screen. Am J Clin Pathol,1985,84(4):481～484.
3，孙 市，赵素荣，鲍霞霄，等. 关于血细胞计数仪白细胞分类的评价. 临床检验杂志，1993,11(1):31～32.
(收稿日期：1999-09-09), 百拇医药
单位：510010 广州军区广州总医院检验科
关键词：血液细胞分析仪；评价
实用医学杂志000844 摘 要 目的：对MET BC-2000血液细胞分析仪进行评价分析。方法：用手工方法和库尔特JT-IR血液细胞分析仪测定与BC-2000血液细胞分析仪测定进行比较分析。结果：批内、日间精密度:变异系数(CV)值WBC<2.6%,RBC<3.3%,Hb<2.7%,Plt<5.7%，其他各参数均<3.4%，其中红细胞平均体积(MCV)在0.97%以下；线性实验:WBC在(4.9～75.9)×109/L,RBC在(0.53～8.91)×1012/L,Hb在(13～217)g/L,Plt在(45～808)×109/L之间的范围内有较好的线性；携带污染率<1.7%；血液对比实验各参数与Coulter JT-IR进行对照，结果有良好的相关性；对白细胞分类进行评价，中性粒细胞、淋巴细胞r均>0.93,单核细胞r为0.447。结论：MET BC-2000血液细胞分析仪是一种值得推广和使用的血液细胞分析仪。
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MET BC-2000型血液细胞分析仪(以下简称BC-2000)是深圳开曼迈瑞电子有限公司的17参数+3直方图准全自动三分类血液细胞分析仪。有静脉血、末梢血两种测定方式，中英文两种操作界面。我科从1998年5月～9月对该仪器进行了评估，现将结果报道如下。
1 材料与方法
1.1 主要仪器 (1)MET BC-2000型血液细胞分析仪；(2)Coulter JT-IR型血液细胞分析仪(美国库尔特电子仪器有限公司)；(3)OLYMPUS CHS型生物显微镜(日本奥林巴斯电子有限公司)。
1.2 主要试剂 (1)BC-2000试剂全部由迈瑞公司提供；(2)JT-IR试剂全部为库尔特公司提供。
1.3 样品 静脉血EDTA.K2抗凝，分别采自本院住院或门诊患者及体检者；末梢血来源同上。
, 百拇医药
1.4 方法 试验前，对COULTER JT-IR进行了严格的校准，试验中每日测定前用COULTER公司原配4C Plus质控物进行检测，低、中、高值均在控。显微镜手工分片结果由4名熟练技师各分类200个细胞取均值。(1)日间精密度:每天做质控(质控物由迈瑞公司提供)，连续做30 d，计算变异系数(CV)值。(2)批内精密度:健康者静脉血3份，每份测定20次，计算CV值。(3)携带污染率:测WBC，RBC，Hb，Plt四个项目。取高低值标本各一份(对应4个项目各自的高低值)，依次测高值3次(i1，i2，i3)、低值3次(j1，j2，j3)，计算各自的携带污染率:携带污染率(%)=(j1-j3)/(i3-j3)×100%。(4)线性:选WBC，RBC，Hb，Plt各一份特高值血样，用移液器按下述要求配制不同浓度的样本，在BC-2000上测出结果:第一稀释用移液器分别吸取5，10，15，20，25，30，35，40，50，60，70，80μ l的血样，加入从稀释器取得的9ml稀释液，第二稀释常规操作,在BC-2000的全血档测出结果。
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1.5 对比试验 ⑴血液各参数值对比试验：取150例血样，分别用JT-IR和BC-2000测定，每份标本两次测定间隔时间不超过15 min，测定标本顺序两台仪器轮流先后操作以消除系统误差。进行相关及直线回归分析。⑵白细胞分类对比实验：每天取5份标本，共计70份，手工推片镜检进行白细胞分类，在15 min内用BC-2000测定。手工分类与机器分类结果进行相关及直线回归分析。
2 结果
2.1 精密度 批内精密度及日间精密度见表1及表2。
表1 批内精密度(CBC 8参数) 样本
组
参数
WBC
(×109/L)
, 百拇医药
RBC
(×1012/L)
Hb
(g/L)
HCT
(%)
MCV
(fl)
MCH
(pg)
MCHC
(g/L)
Plt
, http://www.100md.com
(×109/L)
1
10.4
4.67
140
38.8
83.4
30
360
201
s
0.26
, http://www.100md.com
0.14
3.74
1.29
0.23
0.92
11.5
11.3
CV(%)
2.58
3.2
2.66
3.31
0.28
, http://www.100md.com
3.06
3.19
5.61
2
6.78
5.26
158
43.9
83.5
29.9
359
218
, 百拇医药
s
0.15
0.16
3.38
1.41
0.24
0.7
8.95
8.05
CV(%)
2.21
2.99
2.14
, http://www.100md.com
3.21
0.29
2.34
2.49
3.68
3
8.17
4.52
135
38.1
84.3
29.8
, 百拇医药
354
196
s
0.07
0.08
1.87
0.71
0.45
0.47
6.27
7.7
CV(%)
0.85
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1.79
1.38
1.85
0.54
1.53
1.76
3.93
表2 日间精密度 参数
WBC
(×109/L)
RBC
(×1012/L)
, http://www.100md.com
Hb
(g/L)
HCT
(%)
MCV
(fl)
MCH
(pg)
MCHC
(g/L)
Plt
(×109/L)
, 百拇医药
8.7
4.37
132
44.6
87.9
39.2
382
157
s
0.28
0.327
3.98
1.77
, 百拇医药
0.44
1.42
5.36
4.13
CV(%)
1.62
2.74
1.59
3.04
0.95
2.96
2.82
5.45
, 百拇医药
2.2 线性实验 各线性实验回归方程及相关系数见表3。表3 线性实验回归方程与相关系数 参数
回归方程
相关系数
范围
WBC
Y=-0.96+1.02 X
0.9995
(4.9～75.9)×109/L
RBC
Y=0.02+1.01 X
0.9993
, 百拇医药
(0.53～8.91)×109/L
Hb
Y=2.56+0.98 X
0.9988
(13～217)g/L
Plt
Y=4.21+0.99 X
0.9998
(45～808)×1012/L
2.3 携带污染率 见表4。表4 携带污染率 参数
i1
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i2
i3
j1
j2
j3
携带污染率(%)
WBC(×109/L)
56
55.6
57.5
2.8
2.5
2.5
, 百拇医药
0.55
RBC(×1012/L)
7.85
7.77
7.84
0.78
0.77
0.78
0
Plt(×109/L)
370
374
, 百拇医药
373
17
12
11
1.6
Hb(g/L)
200
202
209
41
39
39
1.2
, http://www.100md.com
2.4 对比实验
2.4.1 MET BC-2000与COULTER JT-IR血液参数(10项参数)对比(150例) 见图1～8
图1
图2
图3
图4
, 百拇医药
图5
图6
图7
图8
2.4.2 白细胞分类对比实验(70份) 见图9～11。
图9
图10
, 百拇医药
图11
3 讨论
我们对MET BC-2000血液分析仪所测定的各项血液学参数和白细胞分类结果进行了较全面的分析。批内、日间精密度测定表明:CV值WBC<2.6%,RBC<3.3%,Hb<2.7%,Plt<5.7%，其他各参数均<3.4%，其中MCV在0.97%以下；线性实验测定,WBC在(4.9～75.9)×109/L,RBC在(0.53～8.91)×1012/L,Hb在(13～217)g/L,Plt在(45～808)×109/L之间范围内有较好的线性，显示BC-2000测定线性较广；实测携带污染率<1.7%，说明交叉污染小；血液对比实验各参数与Coulter JT-IR进行对照，结果有良好的相关性；对白细胞分类进行评价，与手工分类相比较,中性细胞、淋巴细胞r均>0.93,单核细胞r为0.447,与国内外[1～3]报道的库尔特系列仪器白细胞三分类与人工显微镜检查的对比结果相当(中性、淋巴细胞>0.9，单核细胞介于0.47～0.69之间)，表明BC-2000白细胞分类比较准确，异常细胞的报警信号提示可信度较高。
, 百拇医药
该仪器外观美观大方，采用大屏幕液晶显示，操作简单，具有中文显示人机对话操作，溶血剂是自动加样避免溶血素放置对结果的影响。
静脉血的RBC、Plt等个别参数精密度略超设计要求，性能仍有待提高；仪器使用需特别注意维护保养，才可以较好避免堵孔现象；稀释液用完时无报警，使用不够方便。
总之，BC-2000是一种设计合理，结构小巧、性能比较好的血液细胞分析仪，每次测定分析可提供17个有关参数，可对白细胞三种成分分析测定并对异常细胞进行提示报警，是一种值得推广的血液细胞分析仪。
4 参考文献
1，Cornbleet J,Kessinger S. Evaluation of Coulter S-Plus three-part differential in population with a high preralence of abnormalilies. Am J Clin Pathol, 1985,84(8):620～626.
2，Ross DW,Watson JS,Davis PH,et al. Evaluation of the coulter three-part differential screen. Am J Clin Pathol,1985,84(4):481～484.
3，孙 市，赵素荣，鲍霞霄，等. 关于血细胞计数仪白细胞分类的评价. 临床检验杂志，1993,11(1):31～32.
(收稿日期：1999-09-09), 百拇医药