结明(MycodotTM)试验及结素试验对结核病的诊断价值
作者：李冰 胡霞 邢丽华
单位：李冰(河南医科大学第一附属医院呼吸内科 450052)；胡霞(河南省固始县中医院内科)；邢丽华(河南医科大学第一附属医院呼吸内科 450052)
关键词：结明；结素；结核病；诊断
中国现代医学杂志000816 目的：对81例结核病患者同时进行结明试验及结素试验评价其诊断价值。方法：应用美国DynaGen公司生产的结明(MycoDotTM)快速诊断试剂盒检测LAM抗体。应用北京高科生命科学技术开发公司生产的50IU/ml人型——结核菌素纯蛋白衍化物行结素试验。结果：结素试验敏感度为74.1%，但其中强阳性仅为24.7%，假阳性为18.5%；结明试验敏感度为55.6%，假阳性为44.8%。结明试验与结素试验检测结果的符合率为35.8%，结明试验对活动性结核病诊断的敏感度高于结素试验。结论：结素与结明试验各有利弊，在临床应用上两者应结合起来。
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分类号 R52
结核菌素皮肤试验(结素试验)是测定是否感染过结核菌的一种传统方法，结明(MycoDotTM)试验通过测定血清中脂阿拉伯甘露糖(LAM)抗体，达到辅助诊断结核病的目的。本文对81例结核病患者同时进行结明试验及结素试验以评价其诊断价值。
1 材料与方法
1.1 检测对象
81例结核病患者，男58例，女23例，年龄10～68岁，平均37岁。均为我院门诊及住院患者，经临床表现、胸片、B超、抗酸杆菌、病理及疗效观察确诊。其中肺结核35例，结核性胸膜炎30例，结核性脑膜炎7例，肾结核4例，骨结核3例，淋巴结核2例。
1.2 检查方法
应用美国DynaGen公司生产的结明(MycoDotTM)结核病快捷诊断试剂盒检测血清LAM抗 体。操作步骤及结果判定严格按照产品说明进行。应用北京高科生命科学技术开发公司生产的50IU/ml人型——结核菌素纯蛋白衍化物行结素试验，5IU48～72h测皮肤硬结直径，<5mm为阴性，5～9mm为弱阳性，10～19mm为阳性，>20mm或局部有水泡、坏死者为强阳性。
, 百拇医药
2 结果
附表 81例结核病患者结明试验与结素试验结果 例(%) 结素试验
结明试验
合计
阴性
阳性
阴性
15(18.5)
6(7.4)
21(26.0)
弱阳性及阳性
14(17.2)
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28(34.6)
40(49.3)
强阳性
7(8.6)
14(17.3)
20(24.0)
合计
36(44.4)
44(55.6)
81(100)
由上表可看出，结素试验敏感度为74.1%，但其中强阳性仅为24.7%，假阴性为18.5%；结明试验敏感度为55.6%，假阴性为44.4%。结明试验与结素试验检测结果的符合率为35.8%，结明试验对活动性结核病诊断的敏感度(55.6%)高于结素试验(24.7%)。
, 百拇医药
3 讨论
实验室检查是结核病综合诊断极为重要的部分，一般依赖于细菌学指标来确诊。痰涂片抗酸染色查抗酸杆菌及分离培养结核菌是其主要方法。但前者敏感性低，后者需4～8周，且二者往往仅适用于结核杆菌(细菌存在于体液中)的肺结核诊断。对痰菌阴性或肺外结核病的诊断受限。结素试验是检测是否感染过结核菌的一种传统方法。用5IU PPD作Mantoux皮内结素试验有助结核感染的诊断和测定人群中结核感染的流行。一般来说，结素反应越强，则结核菌感染可能性也越大，但皮试阳性反应并不意味着存在结核病。我国城市成年居民的结核感染率在60%以上，故用5IU结素进行检查，其一般阳性意义不大，若强阳性，常提示体内有活动性结核灶。结素试验阴性也不能排除结核病。本文检测81例结核病患者，其阳性率虽达74.1%，但强阳性率仅占24.7%，其结素试验对结核病的诊断是有限的。
结明试验是通过测定患者血清中结核菌LAM抗体达到诊断结核病的实验方法。LAM是分枝杆菌细胞壁的重要成份，属特异性抗原，具有较强的免疫原性且分泌量大，故可用于血清学诊断。近年来，国外进行了大量的研究，国内目前也有报道[1，2]，其特异性高(90%以上)，敏感度也多在50%～70%，本文检测81例结核病患者其LAM抗体敏感度为55.6%，较林松柏[1]等用MycoDotTM试剂盒检测菌阳结核患者血清LAM抗体敏感度低(71.4%)，与郝世家[2]所测菌阳活动性肺结核患者血清LAM抗体敏感度(56.3%)接近。与结素试验不同，结明试验只有当患者为活动性结核病时，才有阳性反应，对健康人、受过感染者(结素试验阳性)以及卡介苗接种者都是阴性反应。故诊断特异性高，敏感度较结素试验高，价值较大，且结明试验标本采集方便，方法简单、快速(分钟)、可靠、用肉眼判断结果无须实验仪器，便于在基层医院推广。但同时，结明试验也同结素试验一样，是间接诊断结核病的方法，其假阴性率也较高，结明阴性也不能排除结核病。因此，对于结核病，尤其是肺外结核病的诊断，应根据其临床表现及实验检查结果综合判断，才能得到正确诊断。
参 考 文 献
1，林松柏，吴启德，彭 靖，等.阿拉伯甘露糖用于血清学诊断活动性结核病的评价.中国防痨杂志，1995；17：168
2，郝世家，贾爱福.结明(MycoDotTM)快捷试验对菌阳性肺结核诊断的价值.中国防痨杂志，1997；19：191
收稿：1999-12-14, http://www.100md.com
单位：李冰(河南医科大学第一附属医院呼吸内科 450052)；胡霞(河南省固始县中医院内科)；邢丽华(河南医科大学第一附属医院呼吸内科 450052)
关键词：结明；结素；结核病；诊断
中国现代医学杂志000816 目的：对81例结核病患者同时进行结明试验及结素试验评价其诊断价值。方法：应用美国DynaGen公司生产的结明(MycoDotTM)快速诊断试剂盒检测LAM抗体。应用北京高科生命科学技术开发公司生产的50IU/ml人型——结核菌素纯蛋白衍化物行结素试验。结果：结素试验敏感度为74.1%，但其中强阳性仅为24.7%，假阳性为18.5%；结明试验敏感度为55.6%，假阳性为44.8%。结明试验与结素试验检测结果的符合率为35.8%，结明试验对活动性结核病诊断的敏感度高于结素试验。结论：结素与结明试验各有利弊，在临床应用上两者应结合起来。
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结核菌素皮肤试验(结素试验)是测定是否感染过结核菌的一种传统方法，结明(MycoDotTM)试验通过测定血清中脂阿拉伯甘露糖(LAM)抗体，达到辅助诊断结核病的目的。本文对81例结核病患者同时进行结明试验及结素试验以评价其诊断价值。
1 材料与方法
1.1 检测对象
81例结核病患者，男58例，女23例，年龄10～68岁，平均37岁。均为我院门诊及住院患者，经临床表现、胸片、B超、抗酸杆菌、病理及疗效观察确诊。其中肺结核35例，结核性胸膜炎30例，结核性脑膜炎7例，肾结核4例，骨结核3例，淋巴结核2例。
1.2 检查方法
应用美国DynaGen公司生产的结明(MycoDotTM)结核病快捷诊断试剂盒检测血清LAM抗 体。操作步骤及结果判定严格按照产品说明进行。应用北京高科生命科学技术开发公司生产的50IU/ml人型——结核菌素纯蛋白衍化物行结素试验，5IU48～72h测皮肤硬结直径，<5mm为阴性，5～9mm为弱阳性，10～19mm为阳性，>20mm或局部有水泡、坏死者为强阳性。
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2 结果
附表 81例结核病患者结明试验与结素试验结果 例(%) 结素试验
结明试验
合计
阴性
阳性
阴性
15(18.5)
6(7.4)
21(26.0)
弱阳性及阳性
14(17.2)
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28(34.6)
40(49.3)
强阳性
7(8.6)
14(17.3)
20(24.0)
合计
36(44.4)
44(55.6)
81(100)
由上表可看出，结素试验敏感度为74.1%，但其中强阳性仅为24.7%，假阴性为18.5%；结明试验敏感度为55.6%，假阴性为44.4%。结明试验与结素试验检测结果的符合率为35.8%，结明试验对活动性结核病诊断的敏感度(55.6%)高于结素试验(24.7%)。
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3 讨论
实验室检查是结核病综合诊断极为重要的部分，一般依赖于细菌学指标来确诊。痰涂片抗酸染色查抗酸杆菌及分离培养结核菌是其主要方法。但前者敏感性低，后者需4～8周，且二者往往仅适用于结核杆菌(细菌存在于体液中)的肺结核诊断。对痰菌阴性或肺外结核病的诊断受限。结素试验是检测是否感染过结核菌的一种传统方法。用5IU PPD作Mantoux皮内结素试验有助结核感染的诊断和测定人群中结核感染的流行。一般来说，结素反应越强，则结核菌感染可能性也越大，但皮试阳性反应并不意味着存在结核病。我国城市成年居民的结核感染率在60%以上，故用5IU结素进行检查，其一般阳性意义不大，若强阳性，常提示体内有活动性结核灶。结素试验阴性也不能排除结核病。本文检测81例结核病患者，其阳性率虽达74.1%，但强阳性率仅占24.7%，其结素试验对结核病的诊断是有限的。
结明试验是通过测定患者血清中结核菌LAM抗体达到诊断结核病的实验方法。LAM是分枝杆菌细胞壁的重要成份，属特异性抗原，具有较强的免疫原性且分泌量大，故可用于血清学诊断。近年来，国外进行了大量的研究，国内目前也有报道[1，2]，其特异性高(90%以上)，敏感度也多在50%～70%，本文检测81例结核病患者其LAM抗体敏感度为55.6%，较林松柏[1]等用MycoDotTM试剂盒检测菌阳结核患者血清LAM抗体敏感度低(71.4%)，与郝世家[2]所测菌阳活动性肺结核患者血清LAM抗体敏感度(56.3%)接近。与结素试验不同，结明试验只有当患者为活动性结核病时，才有阳性反应，对健康人、受过感染者(结素试验阳性)以及卡介苗接种者都是阴性反应。故诊断特异性高，敏感度较结素试验高，价值较大，且结明试验标本采集方便，方法简单、快速(分钟)、可靠、用肉眼判断结果无须实验仪器，便于在基层医院推广。但同时，结明试验也同结素试验一样，是间接诊断结核病的方法，其假阴性率也较高，结明阴性也不能排除结核病。因此，对于结核病，尤其是肺外结核病的诊断，应根据其临床表现及实验检查结果综合判断，才能得到正确诊断。
参 考 文 献
1，林松柏，吴启德，彭 靖，等.阿拉伯甘露糖用于血清学诊断活动性结核病的评价.中国防痨杂志，1995；17：168
2，郝世家，贾爱福.结明(MycoDotTM)快捷试验对菌阳性肺结核诊断的价值.中国防痨杂志，1997；19：191
收稿：1999-12-14, http://www.100md.com