左旋氧氟沙星片剂的临床疗效及安全性的多中心研究
作者：殷凯生 解卫平 戴令娟 曹敏 张祖贻 张忠林 夏锡荣 姚汉云
单位：殷凯生 解卫平(南京医科大学第一附属医院 南京 210029)；戴令娟 曹敏 张祖贻 张忠林 夏锡荣 姚汉云(南京医科大学第一附属医院 南京 210029；南京市鼓楼医院)
关键词：左旋氧氟沙星；可乐必妥；临床疗效；安全性；呼吸道感染；泌尿道感染
中国现代医学杂志001009
为了评价左旋氧氟沙星片剂的临床疗效及其安全性，在124例急性呼吸道和泌尿道感染病人中进行了一项前瞻性多中心的临床研究。结果显示，该药的临床痊愈率为78.2%，有效率为93.5%，体温恢复正常时间为(2.35±1.30)d，平均治愈天数(5.20±1.82)d，细菌清除率为94.4%，MIC50和MIC90分别为0.50mg/L和2.00mg/L。左旋氧氟沙星片剂不良反应的发生率为5.6%。结论：左旋氧氟沙星片剂是治疗呼吸道和泌尿道感染的安全、有效的药物。
, 百拇医药
分类号 R974
A STUDY ON CLINICAL EFFICACY AND
SAFETY OF LEVOFLOXACIN (CRAVIT)
Yin Kaisheng，Xie Weiping，Dai Lingjuan
(The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing 210029)
[Abstract] Objective: To investigate the clinical efficacy and safely of levofloxacin (Cravit). Methods: A multicentre, prospective study in 124 patients with infectious diseases in respiratory tract or ruinous tract was performed. Results: The recovered rate was 78.2%, effective rate was 93.5%, the average time that temperiture recovered was 2.35±1.35 days, the recovered time was 5.20±1.82 days, the clearnce rate of bacteria was 94.4%, its MIC50 and MIC90 was 0.50mg/L, 2.00mg/L respectively, and the side-effective rate was 5.6%. It is suggested that Levofloxacin (Cravit) is a safe and effective drug in treating infectious diseases in respiratory tract and ruinous tract caused by susceptible bacteria.
, 百拇医药
Key words: Levofloxacin (Cravit); Efficacy; Safety; Treatment
为了客观地评价左旋氧氟沙星(Levofloxacin)临床疗效及安全性，我们5所医院于1997年12月～1998年8月期间，在124名志愿受试患者中进行了一项前瞻性多中心的临床研究，现将结果报告如下。
1 病例选择与给药方法
1.1 入选标准
经临床和细菌学检查后确诊的，需要进行全身抗感染治疗的急性细菌感染患者，年龄在18～65岁，均志愿接受本项临床试验。
1.2 不入选标准
有下列情况之一者不予入选：对喹诺酮类药物过敏者；癫痫或G-6PD缺乏者；妊娠或哺乳期妇女；精神状态不能很好配合者；仅属于带菌状态者。
, 百拇医药
1.3 病例淘汰标准
用药不足72h者；联合应用了其他抗菌药物者；因其他原因无法评价疗效者。对于因不良反应而中止者，不列入疗效分析，但列入不良反应的统计中。
1.4 受试患者的临床资料
124例病人中男54例，女70例，年龄均在18～65岁，平均年龄(45.66±15.05)岁。体温：37.0～37.4℃ 87例，37.5～37.9℃ 14例，38.0～38.4℃ 11例，38.5～38.9℃ 7例，≥39.0℃5例。呼吸道感染63例，其中包括急性支气管炎17例，慢性支气管炎急性发作15例，肺炎16例，支气管扩张伴感染4例，支气管哮喘伴感染6例，其他感染5例；泌尿道感染61例，其中包括上尿路感染24例，下尿路感染33例，复杂性尿路感染4例。治疗前本组病例中轻度感染23例，中度感染91例，重度感染10例。
1.5 给药方法
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受试患者服用可乐必妥(每片含左旋氧氟沙星0.1g，日本第一制药株式会社产品，批号LT407和455)1片，3次/d，5～7d。视病情需要可酌情延长疗程。避免与含有铝、镁的制酸剂和铁剂同时服用。
2 观察指标及疗效判断标准
2.1 症状和体征
根据病种不同，重点观察并记录3～5项主要的症状和体征。例如呼吸道感染的患者重点观察发热、咳嗽、痰量、肺部口 罗音等；泌尿道感染重点观察发热、尿频、尿急、尿痛和肾区扣击痛等。按照病情严重程度记分：0无，1轻度，2中度，3重度。
2.2 实验室检查
2.2.1 细菌学检查 治疗前、后均及时采集感染部位的标本(如血、痰、中段尿和分泌物等)作细菌培养。临床分离出的致病菌用纸片法作药物敏感试验(可乐必妥、氨苄青霉素、阿米卡星、红霉素和头孢拉定)，并集中作MICs的测定。
, 百拇医药
2.2.2 常规检查 所有受试患者治疗前、后均作血常规、尿常规、肝功能(ALT、AST)和肾功能(BUN、Cr)检查。呼吸道感染患者治疗前、后做胸部X线检查。
2.3 药物不良反应观察
详细观察记录所有受试患者发生的任何药物不良反应，包括其临床表现、开始及持续时间、严重程度、处理方法及转归。并由主管医师判断其与受试药物间的关系属下列哪一种情况：肯定有关；可能有关；肯定无关；可能无关；难以判断。
2.4 疗效判断标准
2.4.1 临床疗效 按照卫生部药政局颁发的“抗菌药物临床研究指导原则”分为以下4级：痊愈、显效、进步、无效。痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。
2.4.2 细菌学疗效 分为以下几种情况：清除、部分清除、未清除、替换、再感染。计算细菌培养阳性率、清除率、阴转率、药物敏感率和MIC90、MIC80。
, 百拇医药
3 结果
3.1 综合临床疗效
表1 用药后综合临床疗效分析 例 病种
例数
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率(%)
有效率(%)
呼吸道感染
63
46
, 百拇医药
13
3
1
73.0
93.7
泌尿道感染
61
51
6
0
4
83.6
93.4
, 百拇医药 合 计
124
97
19
3
5
78.2
93.5
如表1所示，左旋氧氟沙星对呼吸道和泌尿道感染均有良好的疗效。其痊愈率达78.2%，有效率达93.5%。
3.2 单项临床疗效
有关症状、体征平均消失天数和消失率：咳嗽、咳痰、肺部口 罗音和呼吸困难的平均消失天数和消失率分别为(5.93±1.88)d、(5.52±2.37)d、(4.71±2.29)d和(5.42±2.22)d，其消失率分别为75.4%、88.2%、72.7%和48.2%；尿频、尿急、尿痛、腰痛和肾区扣击痛的平均消失天数分别为(3.33±1.15)d、(3.86±1.38)d、(3.13±1.30)d、(6.18±1.58)d和(4.86±1.54)d。
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最高体温减低1℃平均时间及体温恢复正常时间：呼吸道感染伴发热的18例病人用药后最高体温降低1℃所需时间平均为(2.25±1.22)d，体温恢复正常时间平均为(2.59±1.41)d，泌尿道感染伴发热的16例病人用药后最高体温降低1℃所需时间平均为(1.90±1.34)d，体温恢复正常时间平均为(1.79±1.30)d。
平均治愈天数：本组受试病人中急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张伴感染及其他呼吸道感染的平均治愈天数分别为(5.73±1.83)d、(7.15±3.06)d、(5.09±1.76)d、(7.25±1.06)d和(5.50±1.77)d。上尿路感染、下尿路感染和复杂性尿路感染的平均治愈天数分别为(5.02±1.69)d、(4.25±1.19)d和(6.00±1.41)d。
3.3 细菌学疗效
本组124例病人中除了3例淋病根据涂片染色镜检确诊外，共分离培养出117株致病菌。致病菌株的分布和清除情况见表2。表2 致病菌株的分布及用药后清除情况 例 细菌名称
, http://www.100md.com
呼吸道感染
泌尿道感染
合 计
总
株数
清除
株数
总
株数
清除
株数
总
株数
清除
, 百拇医药
株数
清除率
(%)
金黄色葡萄球菌
11
11
1
1
12
12
100.0
其他葡萄球菌
6
, http://www.100md.com
6
5
5
11
11
100.0
肺炎链球菌
1
1
1
1
1/1
其他链球菌
1
, http://www.100md.com
1
1
1
1/1
肠球菌
1
1
1
1
1/1
大肠埃希菌
2
2
35
, http://www.100md.com
31
37
33
89.2
肺炎克雷伯菌
16
15
3
3
19
18
94.7
其他克雷伯菌
, http://www.100md.com 1
1
1
1
1/1
阴沟肠杆菌
1
1
0/1
其他肠杆菌
1
1
3
3
, 百拇医药
4
4
4/4
变形杆菌
1
1
1
1
1/1
铜绿假单胞菌
7
7
7
7
, http://www.100md.com
7/7
其他假单胞菌
3
2
1
1
4
3
3/4
不动杆菌
5
5
2
2
, 百拇医药
7
7
7/7
枸椽酸杆菌
3
3
3
3
6
6
6/6
哈夫尼亚菌
1
1
, http://www.100md.com
1
1
1/1
流感嗜血杆菌
4
4
4
4
4/4
淋病双球菌
4
4
4
4
, 百拇医药
4/4
合计
63
60
61
57
124
117
94.4
如表2结果所示，经左旋氧氟沙星片剂治疗后细菌清除率达94.4%。该药对大多数革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌均有良好的清除作用。
药物敏感试验结果显示，本研究从临床分离培养出来的致病菌对左旋氧氟沙星的敏感率为99.4%，显著地高于对氨苄青霉素(21.7%)，头孢拉定(77.3%)和红霉素(25.7%)的敏感率(P<0.01)。左旋氧氟沙星对包括本组117株致病菌在内的327株致病菌的MIC50为0.50mg/L，MIC90为2.00mg/L。
, http://www.100md.com
3.4 安全性分析
对化验检查结果的影响：除了4例(占3.2%)受试患者服药后出现丙氨酸转氨酶(ALT)轻度升高外，其他受试患者的血常规、尿常规、肝功能、肾功能检查结果均无异常。
临床不良反应：共有7例(占5.6%)受试患者服药后出现8例次轻度不良反应。其中包括恶心3例次，失眠2例次，胃部不适、呕吐、兴奋各1例次。均未影响继续用药。4 讨论
左旋氧氟沙星是消旋体氧氟沙星的光学左旋异构体，是一种新的高效、强力抗菌药物。其抗肺炎球菌和铜绿假单胞菌的作用相当于氧氟沙星的2倍。该药口服吸收良好，在体液和组织中分布广泛[1]。本研究结果显示，该药对呼吸道和泌尿道感染的痊愈率为78.2%，有效率为93.5%。使发热患者体温减低1℃所需平均时间为(2.20±1.37)d，使体温恢复正常所需时间平均为(2.35±1.30)d，平均治愈时间为(5.20±1.82)d。如表2结果所示，本品对绝大多数革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌均有良好的抗菌作用。其细菌清除率达94.4%。该药的MIC50仅为0.50mg/L，MIC90仅为2.00mg/L。本研究中，临床疗效与细菌学疗效之间是一致的，也与File等(1997年)报告的结果[2]相似。
, 百拇医药
最后，美国感染性疾病学会推荐把左旋氧氟沙星等新型喹诺酮类抗菌药物用于社区获得性肺炎(CAP)的治疗[3]。本项研究资料也证明左旋氧氟沙治疗肺炎的有效率高达93.8%，对呼吸道感染致病菌的清除率高达95.2%。Masterton等(1998年)报告呼吸系统绝大多数致病菌对左旋氧氟沙星敏感[4]。除需氧细菌外，本品对厌氧菌和衣原体也有杀灭作用[5]。
参与本研究的124例服用左旋氧氟沙星的受试患者中，仅4例出现轻度的肝功能异常，仅7例出现轻度临床不良反应。该结果与国外文献报告的结果[2]相近。可见，左旋氧氟沙星是一种高效、安全的抗感染药物，值得临床医师们的重视。
参考文献
1，杨 玉，敖忠芳，陈家伟.新药临床应用指南.南京：东南大学出版社，1997：81～82
, 百拇医药
2，File TM Jr,Segreti J,Dunbar L,et al.A multicenter.randomizd study comparing the efficacy and safety of intravenous and /or oral levofloxacin versus ceftriaxine and/or cefuroxime axetil in treatment of adults with community-acquired pneumonia.Antimicrob Agents Chemother,1997;41(9):1965
3，Bartlett JG,Breiman RF,Mandell LA,et al.Guidelines from the infectious disease society of america.Community-aquired pneumonia in adults:guidlines for management.Clin Infect Dis,1998;26:811
, 百拇医药
4，Masterton RG,Burley C.A UK multicenter study of levofloxacin susceptibility amongst respiratiory tract pathogens isolated from patients in the community and hospitals during the 1997～1998 cold season.Abstrcts of the 38th ICDAAC.San Diego,1998:170
5，Bartlett JG.Pocket book of infectious disease therapy.Williams & wilkins.Baltimore,1998;72:273,275
(1999-12-20收稿), http://www.100md.com
单位：殷凯生 解卫平(南京医科大学第一附属医院 南京 210029)；戴令娟 曹敏 张祖贻 张忠林 夏锡荣 姚汉云(南京医科大学第一附属医院 南京 210029；南京市鼓楼医院)
关键词：左旋氧氟沙星；可乐必妥；临床疗效；安全性；呼吸道感染；泌尿道感染
中国现代医学杂志001009
为了评价左旋氧氟沙星片剂的临床疗效及其安全性，在124例急性呼吸道和泌尿道感染病人中进行了一项前瞻性多中心的临床研究。结果显示，该药的临床痊愈率为78.2%，有效率为93.5%，体温恢复正常时间为(2.35±1.30)d，平均治愈天数(5.20±1.82)d，细菌清除率为94.4%，MIC50和MIC90分别为0.50mg/L和2.00mg/L。左旋氧氟沙星片剂不良反应的发生率为5.6%。结论：左旋氧氟沙星片剂是治疗呼吸道和泌尿道感染的安全、有效的药物。
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分类号 R974
A STUDY ON CLINICAL EFFICACY AND
SAFETY OF LEVOFLOXACIN (CRAVIT)
Yin Kaisheng，Xie Weiping，Dai Lingjuan
(The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing 210029)
[Abstract] Objective: To investigate the clinical efficacy and safely of levofloxacin (Cravit). Methods: A multicentre, prospective study in 124 patients with infectious diseases in respiratory tract or ruinous tract was performed. Results: The recovered rate was 78.2%, effective rate was 93.5%, the average time that temperiture recovered was 2.35±1.35 days, the recovered time was 5.20±1.82 days, the clearnce rate of bacteria was 94.4%, its MIC50 and MIC90 was 0.50mg/L, 2.00mg/L respectively, and the side-effective rate was 5.6%. It is suggested that Levofloxacin (Cravit) is a safe and effective drug in treating infectious diseases in respiratory tract and ruinous tract caused by susceptible bacteria.
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Key words: Levofloxacin (Cravit); Efficacy; Safety; Treatment
为了客观地评价左旋氧氟沙星(Levofloxacin)临床疗效及安全性，我们5所医院于1997年12月～1998年8月期间，在124名志愿受试患者中进行了一项前瞻性多中心的临床研究，现将结果报告如下。
1 病例选择与给药方法
1.1 入选标准
经临床和细菌学检查后确诊的，需要进行全身抗感染治疗的急性细菌感染患者，年龄在18～65岁，均志愿接受本项临床试验。
1.2 不入选标准
有下列情况之一者不予入选：对喹诺酮类药物过敏者；癫痫或G-6PD缺乏者；妊娠或哺乳期妇女；精神状态不能很好配合者；仅属于带菌状态者。
, 百拇医药
1.3 病例淘汰标准
用药不足72h者；联合应用了其他抗菌药物者；因其他原因无法评价疗效者。对于因不良反应而中止者，不列入疗效分析，但列入不良反应的统计中。
1.4 受试患者的临床资料
124例病人中男54例，女70例，年龄均在18～65岁，平均年龄(45.66±15.05)岁。体温：37.0～37.4℃ 87例，37.5～37.9℃ 14例，38.0～38.4℃ 11例，38.5～38.9℃ 7例，≥39.0℃5例。呼吸道感染63例，其中包括急性支气管炎17例，慢性支气管炎急性发作15例，肺炎16例，支气管扩张伴感染4例，支气管哮喘伴感染6例，其他感染5例；泌尿道感染61例，其中包括上尿路感染24例，下尿路感染33例，复杂性尿路感染4例。治疗前本组病例中轻度感染23例，中度感染91例，重度感染10例。
1.5 给药方法
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受试患者服用可乐必妥(每片含左旋氧氟沙星0.1g，日本第一制药株式会社产品，批号LT407和455)1片，3次/d，5～7d。视病情需要可酌情延长疗程。避免与含有铝、镁的制酸剂和铁剂同时服用。
2 观察指标及疗效判断标准
2.1 症状和体征
根据病种不同，重点观察并记录3～5项主要的症状和体征。例如呼吸道感染的患者重点观察发热、咳嗽、痰量、肺部口 罗音等；泌尿道感染重点观察发热、尿频、尿急、尿痛和肾区扣击痛等。按照病情严重程度记分：0无，1轻度，2中度，3重度。
2.2 实验室检查
2.2.1 细菌学检查 治疗前、后均及时采集感染部位的标本(如血、痰、中段尿和分泌物等)作细菌培养。临床分离出的致病菌用纸片法作药物敏感试验(可乐必妥、氨苄青霉素、阿米卡星、红霉素和头孢拉定)，并集中作MICs的测定。
, 百拇医药
2.2.2 常规检查 所有受试患者治疗前、后均作血常规、尿常规、肝功能(ALT、AST)和肾功能(BUN、Cr)检查。呼吸道感染患者治疗前、后做胸部X线检查。
2.3 药物不良反应观察
详细观察记录所有受试患者发生的任何药物不良反应，包括其临床表现、开始及持续时间、严重程度、处理方法及转归。并由主管医师判断其与受试药物间的关系属下列哪一种情况：肯定有关；可能有关；肯定无关；可能无关；难以判断。
2.4 疗效判断标准
2.4.1 临床疗效 按照卫生部药政局颁发的“抗菌药物临床研究指导原则”分为以下4级：痊愈、显效、进步、无效。痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。
2.4.2 细菌学疗效 分为以下几种情况：清除、部分清除、未清除、替换、再感染。计算细菌培养阳性率、清除率、阴转率、药物敏感率和MIC90、MIC80。
, 百拇医药
3 结果
3.1 综合临床疗效
表1 用药后综合临床疗效分析 例 病种
例数
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率(%)
有效率(%)
呼吸道感染
63
46
, 百拇医药
13
3
1
73.0
93.7
泌尿道感染
61
51
6
0
4
83.6
93.4
, 百拇医药 合 计
124
97
19
3
5
78.2
93.5
如表1所示，左旋氧氟沙星对呼吸道和泌尿道感染均有良好的疗效。其痊愈率达78.2%，有效率达93.5%。
3.2 单项临床疗效
有关症状、体征平均消失天数和消失率：咳嗽、咳痰、肺部口 罗音和呼吸困难的平均消失天数和消失率分别为(5.93±1.88)d、(5.52±2.37)d、(4.71±2.29)d和(5.42±2.22)d，其消失率分别为75.4%、88.2%、72.7%和48.2%；尿频、尿急、尿痛、腰痛和肾区扣击痛的平均消失天数分别为(3.33±1.15)d、(3.86±1.38)d、(3.13±1.30)d、(6.18±1.58)d和(4.86±1.54)d。
, http://www.100md.com
最高体温减低1℃平均时间及体温恢复正常时间：呼吸道感染伴发热的18例病人用药后最高体温降低1℃所需时间平均为(2.25±1.22)d，体温恢复正常时间平均为(2.59±1.41)d，泌尿道感染伴发热的16例病人用药后最高体温降低1℃所需时间平均为(1.90±1.34)d，体温恢复正常时间平均为(1.79±1.30)d。
平均治愈天数：本组受试病人中急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张伴感染及其他呼吸道感染的平均治愈天数分别为(5.73±1.83)d、(7.15±3.06)d、(5.09±1.76)d、(7.25±1.06)d和(5.50±1.77)d。上尿路感染、下尿路感染和复杂性尿路感染的平均治愈天数分别为(5.02±1.69)d、(4.25±1.19)d和(6.00±1.41)d。
3.3 细菌学疗效
本组124例病人中除了3例淋病根据涂片染色镜检确诊外，共分离培养出117株致病菌。致病菌株的分布和清除情况见表2。表2 致病菌株的分布及用药后清除情况 例 细菌名称
, http://www.100md.com
呼吸道感染
泌尿道感染
合 计
总
株数
清除
株数
总
株数
清除
株数
总
株数
清除
, 百拇医药
株数
清除率
(%)
金黄色葡萄球菌
11
11
1
1
12
12
100.0
其他葡萄球菌
6
, http://www.100md.com
6
5
5
11
11
100.0
肺炎链球菌
1
1
1
1
1/1
其他链球菌
1
, http://www.100md.com
1
1
1
1/1
肠球菌
1
1
1
1
1/1
大肠埃希菌
2
2
35
, http://www.100md.com
31
37
33
89.2
肺炎克雷伯菌
16
15
3
3
19
18
94.7
其他克雷伯菌
, http://www.100md.com 1
1
1
1
1/1
阴沟肠杆菌
1
1
0/1
其他肠杆菌
1
1
3
3
, 百拇医药
4
4
4/4
变形杆菌
1
1
1
1
1/1
铜绿假单胞菌
7
7
7
7
, http://www.100md.com
7/7
其他假单胞菌
3
2
1
1
4
3
3/4
不动杆菌
5
5
2
2
, 百拇医药
7
7
7/7
枸椽酸杆菌
3
3
3
3
6
6
6/6
哈夫尼亚菌
1
1
, http://www.100md.com
1
1
1/1
流感嗜血杆菌
4
4
4
4
4/4
淋病双球菌
4
4
4
4
, 百拇医药
4/4
合计
63
60
61
57
124
117
94.4
如表2结果所示，经左旋氧氟沙星片剂治疗后细菌清除率达94.4%。该药对大多数革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌均有良好的清除作用。
药物敏感试验结果显示，本研究从临床分离培养出来的致病菌对左旋氧氟沙星的敏感率为99.4%，显著地高于对氨苄青霉素(21.7%)，头孢拉定(77.3%)和红霉素(25.7%)的敏感率(P<0.01)。左旋氧氟沙星对包括本组117株致病菌在内的327株致病菌的MIC50为0.50mg/L，MIC90为2.00mg/L。
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3.4 安全性分析
对化验检查结果的影响：除了4例(占3.2%)受试患者服药后出现丙氨酸转氨酶(ALT)轻度升高外，其他受试患者的血常规、尿常规、肝功能、肾功能检查结果均无异常。
临床不良反应：共有7例(占5.6%)受试患者服药后出现8例次轻度不良反应。其中包括恶心3例次，失眠2例次，胃部不适、呕吐、兴奋各1例次。均未影响继续用药。4 讨论
左旋氧氟沙星是消旋体氧氟沙星的光学左旋异构体，是一种新的高效、强力抗菌药物。其抗肺炎球菌和铜绿假单胞菌的作用相当于氧氟沙星的2倍。该药口服吸收良好，在体液和组织中分布广泛[1]。本研究结果显示，该药对呼吸道和泌尿道感染的痊愈率为78.2%，有效率为93.5%。使发热患者体温减低1℃所需平均时间为(2.20±1.37)d，使体温恢复正常所需时间平均为(2.35±1.30)d，平均治愈时间为(5.20±1.82)d。如表2结果所示，本品对绝大多数革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌均有良好的抗菌作用。其细菌清除率达94.4%。该药的MIC50仅为0.50mg/L，MIC90仅为2.00mg/L。本研究中，临床疗效与细菌学疗效之间是一致的，也与File等(1997年)报告的结果[2]相似。
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最后，美国感染性疾病学会推荐把左旋氧氟沙星等新型喹诺酮类抗菌药物用于社区获得性肺炎(CAP)的治疗[3]。本项研究资料也证明左旋氧氟沙治疗肺炎的有效率高达93.8%，对呼吸道感染致病菌的清除率高达95.2%。Masterton等(1998年)报告呼吸系统绝大多数致病菌对左旋氧氟沙星敏感[4]。除需氧细菌外，本品对厌氧菌和衣原体也有杀灭作用[5]。
参与本研究的124例服用左旋氧氟沙星的受试患者中，仅4例出现轻度的肝功能异常，仅7例出现轻度临床不良反应。该结果与国外文献报告的结果[2]相近。可见，左旋氧氟沙星是一种高效、安全的抗感染药物，值得临床医师们的重视。
参考文献
1，杨 玉，敖忠芳，陈家伟.新药临床应用指南.南京：东南大学出版社，1997：81～82
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2，File TM Jr,Segreti J,Dunbar L,et al.A multicenter.randomizd study comparing the efficacy and safety of intravenous and /or oral levofloxacin versus ceftriaxine and/or cefuroxime axetil in treatment of adults with community-acquired pneumonia.Antimicrob Agents Chemother,1997;41(9):1965
3，Bartlett JG,Breiman RF,Mandell LA,et al.Guidelines from the infectious disease society of america.Community-aquired pneumonia in adults:guidlines for management.Clin Infect Dis,1998;26:811
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4，Masterton RG,Burley C.A UK multicenter study of levofloxacin susceptibility amongst respiratiory tract pathogens isolated from patients in the community and hospitals during the 1997～1998 cold season.Abstrcts of the 38th ICDAAC.San Diego,1998:170
5，Bartlett JG.Pocket book of infectious disease therapy.Williams & wilkins.Baltimore,1998;72:273,275
(1999-12-20收稿), http://www.100md.com