生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死357例初步观察
作者：贾恩礼 刘福堂 周娟
单位：济南军区军事医学研究所，济南市文化东路36号 250014
关键词：股骨头缺血性坏死；生骨胶囊；临床观察
中国矫形外科杂志001240 摘 要 目的：观察生骨胶囊对治疗股骨头缺血性坏死的作用；方法：在临床上对符合病例选择标准的357例病人，用生骨胶囊进行治疗，并按照临床疗效判定标准观察其疗效；结果：通过临床观察，生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的总有效率为92.16%；结论：生骨胶囊具有促进死骨吸收，加快新骨生长的作用，是治疗股骨头缺血性坏死很好的有效纯中药制剂。
中图分类号 R681.8 文献标识码 B 文章编号 1005-8478(2000)12-1237-02
The 357 Early Studys of Treatment of Inchemic Necrosis of the Femoral Head by Shenggujiaonang
, 百拇医药
JIA En-li LU Fu-tang ZHOU Juan
股骨头缺血性坏死，是骨伤科疑难病之一。近年来，由于外伤、饮酒、长期使用激素类药物等原因，发病率日渐增高，目前西医多采取外科手术治疗，但远期效果不理想。我们根据中医药理论，结合临床实践以骨碎补为君药研制的生骨胶囊，为纯天然中药制剂[1]，由各种名贵药材组方，经过药理学、药效学、急慢性毒理实验，证明该药长期服用安全可靠，经治疗股骨头缺血性坏死357例，取得满意疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1资料来源 357例均为1997年5月～1999年8月门诊和病房依次就诊病人。其中男216例，女141例，男女之比为1.53∶1。年龄25～73岁。
1.2 病因分布 激素类157例、酒精类128例、外伤类72例。病程分布：两年以内的116例、超过两年的223例，超过四年的18例。
, 百拇医药
1.3 病髋分析 左髋46例、右髋28例、双髋283例。
1.4 体征分布 疼痛357例、功能受限342例、跛行342例。
2 诊断标准
2.1早期有跛行，髋膝酸痛，僵硬感，活动时痛，休息后好转。
2.2 髋部活动受限，最早为旋转受限，以后涉及屈曲、外展和内收，患肢肌肉萎缩。
2.3 后期呈屈曲内收畸形。
2.4 X线片示骨坏死改变。
3 分期标准
一般根据X线表现分期，如股骨头无菌性坏死分6期：
, 百拇医药
1期：整个股骨头稀疏斑状，密度增浓。
2期：界限期明显的梗死区。
3期：暗区稀疏变偏，新月征。
4期：股骨头变扁，不对称性增加。
5期：关节间隙变窄。
6期：退行变化更明显。
4 中医辩证
4.1筋脉瘀滞征
局部疼痛，活动受限，跛行，舌质偏红或有淤斑，苔薄黄，脉弦。
4.2 肝肾亏损证
局部疼痛，活动受限，跛行，腰膝酸软，肌肉萎细，舌质偏红，苔薄白，脉弦细。
, 百拇医药
5 治疗方法
生骨胶囊6～8粒/次，1日3次，饭后半小时温水送服，3个月为1个疗程，在服药期间不饮酒，禁食绿豆。尽量避开激素疗法。
6 疗效观察
6.1临床疗效判定标准
(1)显效 疼痛消除，关节活动不受限。
(2)有效 疼痛基本消除，关节活动轻度受限。
(3)无效 疼痛与关节活动无明显改善。
6.2 X线检查疗效判定标准
(1)痊愈 X线示恢复正常。
(2)显效 X线示有明显好转，基本接近正常。
, 百拇医药
(3)有效 X线示有好转。
(4)无效 X线示无改变。
6.3 治疗结果
本病为慢性病，通过治疗使死骨逐渐缩小直至消失，同时长出新生骨代替死骨，这个过程2～3年。通过治疗，修复过程越快越好。
根据X线疗效评定标准结合临床疗效标准综合判定，357例骨股骨头缺血性坏死病人中，痊愈15例、显效262例、有效53例、无效28例，总有效率92.16%。(见表1～3)
表1 病因与疗效关系 病因
例数
疗 效
痊愈
, 百拇医药
显效
有效
无效
激素类
157
3
128
12
14
酒精类
128
5
82
29
, 百拇医药
12
外伤类
72
7
52
11
2
表2 病髋与疗效关系 病髋(例别)
例数
疗 效
痊愈
显效
有效
, 百拇医药
无效
左髋
46
6
28
7
5
右髋
28
3
10
12
3
双髋
, 百拇医药
283
6
224
33
20
表3 服药时间与疗效关系(3个月为1个疗程) 疗程
例数
疗 效
痊愈
显效
有效
无效
1
, http://www.100md.com
357
0
0
315
42
2
357
0
71
258
28
3
357
9
, 百拇医药
204
144
28
4
357
15
262
52
28
6.4 典型病例
例1：患者张××：男，47岁，1996年9月因患呼吸道感染、不明原因发热(体温40℃上下)应用地塞米松静滴2周、口服4周总量约1 800mg。1997年2月右侧髋关节开始疼痛，1个月后左侧也开始疼痛，行走后加重；继而下蹲困难伴有跛行，站立即痛，行走困难；一般活动即感疲乏无力、腰酸膝软，气温低时病情加重，曾在某医院治疗未见好转。1998年9月15日来我部治疗查体：病人扶拐行走，呈慢性病容。舌苔白，质暗无瘀斑，脉沉弱，腹股沟区压痛阳性，纵向叩击痛阳性，4字征阳性，右侧髋关节活动均受限，以外展、外旋为重，右侧髋关节功能活动总和190°。X线片显示：右侧股骨头塌陷变形。右侧头顶可见楔形大囊区，周围有散在小囊变区，其中骨小梁模糊消失。诊断为右侧股骨头坏死Ⅲ期，病情分期为中。
, 百拇医药
生骨胶囊口服治疗，2周疼痛减轻，6个月后一般状态良好，疲乏无力、腰酸膝软遇冷加重基本消失，舌象、脉象正常。疼痛明显减轻，坐卧不痛，行走时时有疼痛。跛行好转，慢步不显，快步出现。右侧髋关节活动度恢复到总和250°。X线片显示：右侧股骨头顶下囊变区内有明显新生骨填充，正常骨组织边缘新生骨明显增长。服药期间血尿便常规正常，无不良反应。
例2：患者韩××，男，68岁，1992年患腿疼，行走困难，到某医院就诊，诊断为受寒引起的腿痛，1994年开始扶双拐走路。1998年1月来我部就诊，X线片显示：关节间隙变窄。病情为5期，口服生骨胶囊治疗，3周后疼痛明显减轻，9个月后，一般状态良好，无需拐杖便可行走，12个月后，恢复正常生活，并参与一些轻度劳动。18个月后疼痛消除，关节活动不受限，X线示有明显好转，基本接近正常。
例3：邢××，男，42岁。病人来我部诊治时双髋部疼痛，活动时加重。腰痛腿软，无力，手足心热，烦燥，舌红苔少，脉沉细，跛行扶双拐，双髋关节活动功能受限。X线诊断：双侧股骨头无菌性坏死。病情X线表现5期。口服生骨胶囊，治疗1个月后，症状明显好转，6个月后一般状态好，10个月后无拐杖短距离可行走，15个月后弃拐，生活恢复正常。关节活动不受限，X线片显示，双侧股骨头顶囊变区新骨填充明显，正常骨组织边缘新生骨明显增长。
, 百拇医药
7 体 会
本病属中医“骨蚀”范畴，祖国医学传统理论认为本病系因久病体虚，肝肾阴亏，肾主骨，骨生髓，肾精不足则骨萎髓空，肝虚则血少，血虚不能荣筋，肝肾不足，气血双亏则易于感受风寒湿邪，或因外伤而致，外邪久留而深入，阻滞经络，塞热博结筋骨，致使气血凝结，肌蚀髓空，发为本病。因此，我们认为肝肾阴亏、风寒湿邪、经络还通、气血凝结是本病发生发展的主要机制。且四者互为因果，虽发病原因多种多样，共同的病理表现是股骨头缺血导致股骨头坏死。
根据本病的发病机理，治疗宜补肾生骨，活血化瘀、行气止痛。生骨胶囊方中君药骨碎补性味苦温，入肝肾经，能补肾强骨，续伤止痛，《本求示真》称骨碎补“功专入肾补骨，且能入心破血，骨痛无不用此调治，使其肾补骨坚，破瘀生新而病除”。穿山甲善于走窜，性专行散，能通经络而达病所，续断性味苦微湿，入肝肾经，是补肝骨、续筋骨、治 跛打损伤之要药，与鹿茸合用补肝肾、强筋骨、益精血、除痹痛。配以血竭同用活血化瘀，通经止痛，祛瘀生新。佐以黄芪益气养血，加鸡内金和胃消导，以助运化。全方共奏补肾生骨，活血化瘀，行气止痛之功效。临床使用时，根据不同体质和病情，动静结合，辅以功能锻炼，如在床上做仰卧蹬空运动及各种关节的活动，这样可增加全身机能代谢，加速病情恢复[2]。
, http://www.100md.com
从临床病例观察看出，病程短，显效快；病程长，显效慢；配合功能锻炼的病情恢复快。治疗过程中饮酒者，病情恢复慢或无效；有一患者服用正常量，出现死骨吸收过快，导致不能站立。所以对药品特敏感者，应降低用量。通过临床观察，患者服用生骨胶囊未发现不良反应，长期应用安全可靠。
作者简介：贾恩礼(1954-),男，山东省莒县人，副主任药师。主要研究军队特需药品。电话：(0531)8956675(办)
参考文献：
〔1〕 贾恩礼，王凤仪.生骨胶囊的制备及临床应用〔J〕.中国医药学报，1999，14(5)：70～71.
〔2〕 马在山.马氏中医治疗股骨头坏死〔M〕.北京：人民卫生出版社，1994.
(收稿：2000-04-19 修回：2000-05-25), 百拇医药
单位：济南军区军事医学研究所，济南市文化东路36号 250014
关键词：股骨头缺血性坏死；生骨胶囊；临床观察
中国矫形外科杂志001240 摘 要 目的：观察生骨胶囊对治疗股骨头缺血性坏死的作用；方法：在临床上对符合病例选择标准的357例病人，用生骨胶囊进行治疗，并按照临床疗效判定标准观察其疗效；结果：通过临床观察，生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的总有效率为92.16%；结论：生骨胶囊具有促进死骨吸收，加快新骨生长的作用，是治疗股骨头缺血性坏死很好的有效纯中药制剂。
中图分类号 R681.8 文献标识码 B 文章编号 1005-8478(2000)12-1237-02
The 357 Early Studys of Treatment of Inchemic Necrosis of the Femoral Head by Shenggujiaonang
, 百拇医药
JIA En-li LU Fu-tang ZHOU Juan
股骨头缺血性坏死，是骨伤科疑难病之一。近年来，由于外伤、饮酒、长期使用激素类药物等原因，发病率日渐增高，目前西医多采取外科手术治疗，但远期效果不理想。我们根据中医药理论，结合临床实践以骨碎补为君药研制的生骨胶囊，为纯天然中药制剂[1]，由各种名贵药材组方，经过药理学、药效学、急慢性毒理实验，证明该药长期服用安全可靠，经治疗股骨头缺血性坏死357例，取得满意疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1资料来源 357例均为1997年5月～1999年8月门诊和病房依次就诊病人。其中男216例，女141例，男女之比为1.53∶1。年龄25～73岁。
1.2 病因分布 激素类157例、酒精类128例、外伤类72例。病程分布：两年以内的116例、超过两年的223例，超过四年的18例。
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1.3 病髋分析 左髋46例、右髋28例、双髋283例。
1.4 体征分布 疼痛357例、功能受限342例、跛行342例。
2 诊断标准
2.1早期有跛行，髋膝酸痛，僵硬感，活动时痛，休息后好转。
2.2 髋部活动受限，最早为旋转受限，以后涉及屈曲、外展和内收，患肢肌肉萎缩。
2.3 后期呈屈曲内收畸形。
2.4 X线片示骨坏死改变。
3 分期标准
一般根据X线表现分期，如股骨头无菌性坏死分6期：
, 百拇医药
1期：整个股骨头稀疏斑状，密度增浓。
2期：界限期明显的梗死区。
3期：暗区稀疏变偏，新月征。
4期：股骨头变扁，不对称性增加。
5期：关节间隙变窄。
6期：退行变化更明显。
4 中医辩证
4.1筋脉瘀滞征
局部疼痛，活动受限，跛行，舌质偏红或有淤斑，苔薄黄，脉弦。
4.2 肝肾亏损证
局部疼痛，活动受限，跛行，腰膝酸软，肌肉萎细，舌质偏红，苔薄白，脉弦细。
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5 治疗方法
生骨胶囊6～8粒/次，1日3次，饭后半小时温水送服，3个月为1个疗程，在服药期间不饮酒，禁食绿豆。尽量避开激素疗法。
6 疗效观察
6.1临床疗效判定标准
(1)显效 疼痛消除，关节活动不受限。
(2)有效 疼痛基本消除，关节活动轻度受限。
(3)无效 疼痛与关节活动无明显改善。
6.2 X线检查疗效判定标准
(1)痊愈 X线示恢复正常。
(2)显效 X线示有明显好转，基本接近正常。
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(3)有效 X线示有好转。
(4)无效 X线示无改变。
6.3 治疗结果
本病为慢性病，通过治疗使死骨逐渐缩小直至消失，同时长出新生骨代替死骨，这个过程2～3年。通过治疗，修复过程越快越好。
根据X线疗效评定标准结合临床疗效标准综合判定，357例骨股骨头缺血性坏死病人中，痊愈15例、显效262例、有效53例、无效28例，总有效率92.16%。(见表1～3)
表1 病因与疗效关系 病因
例数
疗 效
痊愈
, 百拇医药
显效
有效
无效
激素类
157
3
128
12
14
酒精类
128
5
82
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, 百拇医药
12
外伤类
72
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11
2
表2 病髋与疗效关系 病髋(例别)
例数
疗 效
痊愈
显效
有效
, 百拇医药
无效
左髋
46
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5
右髋
28
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双髋
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283
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表3 服药时间与疗效关系(3个月为1个疗程) 疗程
例数
疗 效
痊愈
显效
有效
无效
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357
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6.4 典型病例
例1：患者张××：男，47岁，1996年9月因患呼吸道感染、不明原因发热(体温40℃上下)应用地塞米松静滴2周、口服4周总量约1 800mg。1997年2月右侧髋关节开始疼痛，1个月后左侧也开始疼痛，行走后加重；继而下蹲困难伴有跛行，站立即痛，行走困难；一般活动即感疲乏无力、腰酸膝软，气温低时病情加重，曾在某医院治疗未见好转。1998年9月15日来我部治疗查体：病人扶拐行走，呈慢性病容。舌苔白，质暗无瘀斑，脉沉弱，腹股沟区压痛阳性，纵向叩击痛阳性，4字征阳性，右侧髋关节活动均受限，以外展、外旋为重，右侧髋关节功能活动总和190°。X线片显示：右侧股骨头塌陷变形。右侧头顶可见楔形大囊区，周围有散在小囊变区，其中骨小梁模糊消失。诊断为右侧股骨头坏死Ⅲ期，病情分期为中。
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生骨胶囊口服治疗，2周疼痛减轻，6个月后一般状态良好，疲乏无力、腰酸膝软遇冷加重基本消失，舌象、脉象正常。疼痛明显减轻，坐卧不痛，行走时时有疼痛。跛行好转，慢步不显，快步出现。右侧髋关节活动度恢复到总和250°。X线片显示：右侧股骨头顶下囊变区内有明显新生骨填充，正常骨组织边缘新生骨明显增长。服药期间血尿便常规正常，无不良反应。
例2：患者韩××，男，68岁，1992年患腿疼，行走困难，到某医院就诊，诊断为受寒引起的腿痛，1994年开始扶双拐走路。1998年1月来我部就诊，X线片显示：关节间隙变窄。病情为5期，口服生骨胶囊治疗，3周后疼痛明显减轻，9个月后，一般状态良好，无需拐杖便可行走，12个月后，恢复正常生活，并参与一些轻度劳动。18个月后疼痛消除，关节活动不受限，X线示有明显好转，基本接近正常。
例3：邢××，男，42岁。病人来我部诊治时双髋部疼痛，活动时加重。腰痛腿软，无力，手足心热，烦燥，舌红苔少，脉沉细，跛行扶双拐，双髋关节活动功能受限。X线诊断：双侧股骨头无菌性坏死。病情X线表现5期。口服生骨胶囊，治疗1个月后，症状明显好转，6个月后一般状态好，10个月后无拐杖短距离可行走，15个月后弃拐，生活恢复正常。关节活动不受限，X线片显示，双侧股骨头顶囊变区新骨填充明显，正常骨组织边缘新生骨明显增长。
, 百拇医药
7 体 会
本病属中医“骨蚀”范畴，祖国医学传统理论认为本病系因久病体虚，肝肾阴亏，肾主骨，骨生髓，肾精不足则骨萎髓空，肝虚则血少，血虚不能荣筋，肝肾不足，气血双亏则易于感受风寒湿邪，或因外伤而致，外邪久留而深入，阻滞经络，塞热博结筋骨，致使气血凝结，肌蚀髓空，发为本病。因此，我们认为肝肾阴亏、风寒湿邪、经络还通、气血凝结是本病发生发展的主要机制。且四者互为因果，虽发病原因多种多样，共同的病理表现是股骨头缺血导致股骨头坏死。
根据本病的发病机理，治疗宜补肾生骨，活血化瘀、行气止痛。生骨胶囊方中君药骨碎补性味苦温，入肝肾经，能补肾强骨，续伤止痛，《本求示真》称骨碎补“功专入肾补骨，且能入心破血，骨痛无不用此调治，使其肾补骨坚，破瘀生新而病除”。穿山甲善于走窜，性专行散，能通经络而达病所，续断性味苦微湿，入肝肾经，是补肝骨、续筋骨、治 跛打损伤之要药，与鹿茸合用补肝肾、强筋骨、益精血、除痹痛。配以血竭同用活血化瘀，通经止痛，祛瘀生新。佐以黄芪益气养血，加鸡内金和胃消导，以助运化。全方共奏补肾生骨，活血化瘀，行气止痛之功效。临床使用时，根据不同体质和病情，动静结合，辅以功能锻炼，如在床上做仰卧蹬空运动及各种关节的活动，这样可增加全身机能代谢，加速病情恢复[2]。
, http://www.100md.com
从临床病例观察看出，病程短，显效快；病程长，显效慢；配合功能锻炼的病情恢复快。治疗过程中饮酒者，病情恢复慢或无效；有一患者服用正常量，出现死骨吸收过快，导致不能站立。所以对药品特敏感者，应降低用量。通过临床观察，患者服用生骨胶囊未发现不良反应，长期应用安全可靠。
作者简介：贾恩礼(1954-),男，山东省莒县人，副主任药师。主要研究军队特需药品。电话：(0531)8956675(办)
参考文献：
〔1〕 贾恩礼，王凤仪.生骨胶囊的制备及临床应用〔J〕.中国医药学报，1999，14(5)：70～71.
〔2〕 马在山.马氏中医治疗股骨头坏死〔M〕.北京：人民卫生出版社，1994.
(收稿：2000-04-19 修回：2000-05-25), 百拇医药