大型除菌过滤器在重组干扰素生产中的应用
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上海生物制品研究所；上海生物制品研究所 上海200052 金梅；童葵塘
Millipore293型滤器|除菌过滤|重组人干扰素α1b|重组人干扰素γ
参见附件(35kb)。
上海生物制品研究所；上海生物制品研究所 上海200052 金梅；童葵塘
关键词：Millipore293型滤器；除菌过滤；重组人干扰素α1b；重组人干扰素γ
摘要：为适应大规模生产的需要 ,用Millipore 2 93型滤器取代常用的赛氏滤器对重组干扰素α1b及γ进行除菌过滤 ,此种大型滤器不仅滤膜面积大 ,而且单位面积过滤量也有明显增加 ,因此 ,过滤速度显著加快 ,可适应大规模生产的应用。用此二种滤器作除菌过滤对干扰素活性无影响 ,过滤制品前用 2 %白蛋白预滤可减少滤膜吸附干扰素作用 ,Millipore和赛氏滤器除菌过滤后热原质均能达到肌肉注射标准 ,且大部分能达到静脉注射标准 ,有个别制品用赛氏滤器过滤后热原质达不到静脉注射标准者 ,用Millipore滤器复滤后 ,可以合格。上述结果表明用Milli pore2 93型滤器制备。
上海生物制品研究所；上海生物制品研究所 上海200052 金梅；童葵塘
关键词：Millipore293型滤器；除菌过滤；重组人干扰素α1b；重组人干扰素γ
摘要：为适应大规模生产的需要 ,用Millipore 2 93型滤器取代常用的赛氏滤器对重组干扰素α1b及γ进行除菌过滤 ,此种大型滤器不仅滤膜面积大 ,而且单位面积过滤量也有明显增加 ,因此 ,过滤速度显著加快 ,可适应大规模生产的应用。用此二种滤器作除菌过滤对干扰素活性无影响 ,过滤制品前用 2 %白蛋白预滤可减少滤膜吸附干扰素作用 ,Millipore和赛氏滤器除菌过滤后热原质均能达到肌肉注射标准 ,且大部分能达到静脉注射标准 ,有个别制品用赛氏滤器过滤后热原质达不到静脉注射标准者 ,用Millipore滤器复滤后 ,可以合格。上述结果表明用Milli pore2 93型滤器制备。
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