分泌型rhGM-CSF中试产品的质量分析
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长春生物制品研究所；长春130062 迟春萍；王妍；刘淑玲；张秀霞；刘冬梅；李健平；金铎；李云富
参见附件(65kb)。
长春生物制品研究所；长春130062 迟春萍；王妍；刘淑玲；张秀霞；刘冬梅；李健平；金铎；李云富
关键词：rhGMCSF；质量分析；分泌
摘要：参照 2 0 0 0版《中国生物制品规程》对 3批粒细胞 巨噬细胞集落刺激因子 (rhGM CSF)原液及半成品进行理化及生物学活性检定 ,结果显示 3批rhGM CSF原液及半成品均符合 2 0 0 0版生物制品规程的各项检定标准。对 3批rhGM CSF中试产品质量分析 ,说明rhGM CSF的生产工艺合理 ,产品质量稳定 ,达到了国际先进水平。
长春生物制品研究所；长春130062 迟春萍；王妍；刘淑玲；张秀霞；刘冬梅；李健平；金铎；李云富
关键词：rhGMCSF；质量分析；分泌
摘要：参照 2 0 0 0版《中国生物制品规程》对 3批粒细胞 巨噬细胞集落刺激因子 (rhGM CSF)原液及半成品进行理化及生物学活性检定 ,结果显示 3批rhGM CSF原液及半成品均符合 2 0 0 0版生物制品规程的各项检定标准。对 3批rhGM CSF中试产品质量分析 ,说明rhGM CSF的生产工艺合理 ,产品质量稳定 ,达到了国际先进水平。
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