舒托必利针剂与舒必利针剂治疗精神分裂症急性发作的疗效比较
作者：曹日芳 沈鉴清 焦静茹
单位：杭州市第七人民医院，杭州310013
关键词：
中国临床药理学与治疗学000423
中图分类号R971.41
舒托必利和舒必利同属苯甲酰胺类抗精神病药物，临床主要用于控制各种精神病急症,如兴奋躁动、严重幻觉妄想等急性发作。舒必利临床应用已久，疗效肯定，而舒托必利国内应用较少。有报道应用国产舒托必利滴剂治疗精神分裂症急性发作有效[1]，本文应用国产舒托必利针与舒必利针治疗精神分裂症急性发作双盲对照，结果如下。
1 材料与方法
1.1临床资料32例住院病人，诊断符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第二版修订本中精神分裂症的诊断标准。入选时均有兴奋躁动和严重的幻觉妄想等急性症状，“简明精神病量表”(BPRS)评分≥30分，“Bech_Rafaelsen躁狂量表”(BRMS)≥10分，无严重的心、肝、肾等躯体疾病和脑器质性疾病，排除妊娠和有严重过敏史者。舒托必利组16例，男11例，女5例，年龄23～56岁，平均(39.8±11.3)岁，病程(1.3±1.7)mon。舒必利组16例，男11例，女5例，年龄18～56岁，平均(36.2±11.5)岁，病程(1.2±2.0)mon。两组病人在性别、年龄、病程等均无显著差异(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2治疗方法入选病人随机分为两组：舒托必利针肌注组和舒必利针肌注组，药品分别为上海延安制药厂和上海禾丰制药有限公司生产。因为两药外观一致，规格不同(舒托必利针为200mg/支，舒必利针100mg/支)，故配制了与两药外观相同的注射用水，事先把1支舒托必利针与1支注射用水包装在一起,而把2支舒必利针包装在一起，各自编号，两组肌注的次数和支数均相同。给药为固定治疗剂量，起始剂量为各半支早晨肌注，d2改为各半支肌注,bid,5d后加到各1支早晨肌注，各半支中午肌注。共观察1wk。
1.3观察方法和判断标准疗效评定采用BPRS、BRMS量表评定，采用t检验分析比较两组
治疗前后和组间的量表评分、因子分以及减分率。
症状缓解有效性采用3级判断标准，即以治疗d7BPRS减分率(T)为依据，T>50%为“显进”，25%～50%为“进步”，T≤25%为“无效”。用RIDIT检验比较两组有无差异。副反应观察采用“副反应量表”(TESS)评定，并在治疗前后查血常规、尿常规、血液生化和心电图检查，用秩和检验分析比较两组TESS量表总分有无差异。
, 百拇医药
表1 两组BPRS.BRMS 及其减分率的比较(
±s,n=16) 组别
BRPS
BPRS减分率
BRMS
BRMS减分率
舒托必利组
治疗前
47.4±11.2
治疗后3d
41.1±11.5
24.7
, 百拇医药
治疗后7d
38.3±11.0
34.5
舒必利组
治疗前
47.4±11.2
治疗后3d
40.1±9.0
19.0
治疗后7d
37.8±8.7
27.3
, http://www.100md.com 2 结果
2.1疗效分析从治疗前后的BPRS和BRMS评分可以看出，两组治疗前后的BPRS、BRMS均有极显著差异(P<0.01)，而两组之间比较和治疗后减分率(表1)比较均无明显差异(P>0.05)，说明舒托必利针能显著缓解精神分裂症症状，疗效与舒必利针相当。
从BPRS因子评分(表2)变化分析，两组治疗前后的激活因子和敌对猜疑因子有极显著差异(P<0.01)，其中激活因子评分在治疗后7d两组有显著差异(P<0.05)，其余各因子评分均无明显差异(P>0.05)，说明舒托必利针控制精神分裂症急性症状,如兴奋躁动、敌对猜疑疗效显著，且优于舒必利针。 2.2症状缓解有效性分析治疗后7dBPRS减分率显示，舒托必利组“显进”、“进步”、“无效”的百分比分别为25.0%、31.3%、43.8%，舒必利组“显进”、“进步”、“无效”的百分比分别为25.0%、25.0%、50.0%，两组比较无显著差异。舒托必利组、舒必利组的总有效率分别为56.3%、50.0%，两组比较也无显著差异(P>0.05)。
, 百拇医药
2.3副反应分析TESS评分显示，两组经秩和检验无明显差异(P>0.05)，从具体项目分析，舒托必利针的肌强直等锥体外系反应较舒必利针多见，但其程度较轻，未随剂量增加而明显加重，予拮抗剂后能缓解，病人能耐受。而口干、便秘等植物神经系统反应则较舒比利针少见，其他项目例次相近，两组均未出现严重副反应。治疗前后的各项实验室检查结果也无明显变化。
3 讨论
精神分裂症急性发作主要表现为严重的幻觉妄想、敌对猜疑、兴奋躁动，甚至冲动行为，其危害性很大。目前要控制其急性症状，临床主要采用抗精神病药针剂治疗，常用的有氯丙嗪、氟哌啶醇，但有的病人对现有的药物不能耐受其副反应，也有的病人临床效果不尽满意，因此有必要扩大抗精神病药品种，使临床医生有更大的选择余地。舒托必利是苯甲酰胺类的一种，其作用机制为选择性多巴胺D2受体拮抗剂，且对黑质纹状体系D2受体的亲和力远小于其他通路，因此锥体外系副反应较典型的抗精神病药相对较少[2]。临床作用方面舒托必利具有很强的镇静作用，同时有明显的控制兴奋躁动和抗幻觉妄想作用，其药理作用接近氟哌啶醇[3]。
, 百拇医药
本研究结果显示，舒托必利针对精神分裂症疗效显著，虽只观察7d，总有效率达50%以上,总体疗效与舒必利相当,在控制急性兴奋躁动方面优于舒必利针,说明舒托必利针剂在控制急性症状有良好效果,这一点从用药3d的量表评分即可看出，但在焦虑抑郁、缺乏活力及思维障碍等方面效果较差，与国内文献报道基本一致[1～4]。不良反应相对轻微，虽有一些肌强直等锥体外系反应，但程度较轻，病人能耐受，无须停药处理。其他方面的副反应更是少见。
参考文献
1，甘一方，王祖新，芮清,等.舒托必利滴剂治疗精神分裂症及躁狂急性发作.上海精神医学，1995;新 7:79
2，Luigi Bucci.Treatment of an aggressive compulsive adolescent with sultopride .Am J Psychiatry ,1985; 142:882
3，工藤义雄，市丸精一，川北幸男,等.躁病对盐酸sultoPride(MS_5024)HoloPerid二重盲检法药效比较.临床评价,1987;15:15
4，张亚哲，赵耕源，卢修华,等.舒托必利治疗兴奋躁动状态精神病人的疗效观察.中华神经精神科杂志，1988;21:266
2000-07-24收稿，2000-08-12修回, 百拇医药
单位：杭州市第七人民医院，杭州310013
关键词：
中国临床药理学与治疗学000423
中图分类号R971.41
舒托必利和舒必利同属苯甲酰胺类抗精神病药物，临床主要用于控制各种精神病急症,如兴奋躁动、严重幻觉妄想等急性发作。舒必利临床应用已久，疗效肯定，而舒托必利国内应用较少。有报道应用国产舒托必利滴剂治疗精神分裂症急性发作有效[1]，本文应用国产舒托必利针与舒必利针治疗精神分裂症急性发作双盲对照，结果如下。
1 材料与方法
1.1临床资料32例住院病人，诊断符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第二版修订本中精神分裂症的诊断标准。入选时均有兴奋躁动和严重的幻觉妄想等急性症状，“简明精神病量表”(BPRS)评分≥30分，“Bech_Rafaelsen躁狂量表”(BRMS)≥10分，无严重的心、肝、肾等躯体疾病和脑器质性疾病，排除妊娠和有严重过敏史者。舒托必利组16例，男11例，女5例，年龄23～56岁，平均(39.8±11.3)岁，病程(1.3±1.7)mon。舒必利组16例，男11例，女5例，年龄18～56岁，平均(36.2±11.5)岁，病程(1.2±2.0)mon。两组病人在性别、年龄、病程等均无显著差异(P>0.05)。
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1.2治疗方法入选病人随机分为两组：舒托必利针肌注组和舒必利针肌注组，药品分别为上海延安制药厂和上海禾丰制药有限公司生产。因为两药外观一致，规格不同(舒托必利针为200mg/支，舒必利针100mg/支)，故配制了与两药外观相同的注射用水，事先把1支舒托必利针与1支注射用水包装在一起,而把2支舒必利针包装在一起，各自编号，两组肌注的次数和支数均相同。给药为固定治疗剂量，起始剂量为各半支早晨肌注，d2改为各半支肌注,bid,5d后加到各1支早晨肌注，各半支中午肌注。共观察1wk。
1.3观察方法和判断标准疗效评定采用BPRS、BRMS量表评定，采用t检验分析比较两组
治疗前后和组间的量表评分、因子分以及减分率。
症状缓解有效性采用3级判断标准，即以治疗d7BPRS减分率(T)为依据，T>50%为“显进”，25%～50%为“进步”，T≤25%为“无效”。用RIDIT检验比较两组有无差异。副反应观察采用“副反应量表”(TESS)评定，并在治疗前后查血常规、尿常规、血液生化和心电图检查，用秩和检验分析比较两组TESS量表总分有无差异。
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表1 两组BPRS.BRMS 及其减分率的比较(
±s,n=16) 组别BRPS
BPRS减分率
BRMS
BRMS减分率
舒托必利组
治疗前
47.4±11.2
治疗后3d
41.1±11.5
24.7
, 百拇医药
治疗后7d
38.3±11.0
34.5
舒必利组
治疗前
47.4±11.2
治疗后3d
40.1±9.0
19.0
治疗后7d
37.8±8.7
27.3
, http://www.100md.com 2 结果
2.1疗效分析从治疗前后的BPRS和BRMS评分可以看出，两组治疗前后的BPRS、BRMS均有极显著差异(P<0.01)，而两组之间比较和治疗后减分率(表1)比较均无明显差异(P>0.05)，说明舒托必利针能显著缓解精神分裂症症状，疗效与舒必利针相当。
从BPRS因子评分(表2)变化分析，两组治疗前后的激活因子和敌对猜疑因子有极显著差异(P<0.01)，其中激活因子评分在治疗后7d两组有显著差异(P<0.05)，其余各因子评分均无明显差异(P>0.05)，说明舒托必利针控制精神分裂症急性症状,如兴奋躁动、敌对猜疑疗效显著，且优于舒必利针。 2.2症状缓解有效性分析治疗后7dBPRS减分率显示，舒托必利组“显进”、“进步”、“无效”的百分比分别为25.0%、31.3%、43.8%，舒必利组“显进”、“进步”、“无效”的百分比分别为25.0%、25.0%、50.0%，两组比较无显著差异。舒托必利组、舒必利组的总有效率分别为56.3%、50.0%，两组比较也无显著差异(P>0.05)。
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2.3副反应分析TESS评分显示，两组经秩和检验无明显差异(P>0.05)，从具体项目分析，舒托必利针的肌强直等锥体外系反应较舒必利针多见，但其程度较轻，未随剂量增加而明显加重，予拮抗剂后能缓解，病人能耐受。而口干、便秘等植物神经系统反应则较舒比利针少见，其他项目例次相近，两组均未出现严重副反应。治疗前后的各项实验室检查结果也无明显变化。
3 讨论
精神分裂症急性发作主要表现为严重的幻觉妄想、敌对猜疑、兴奋躁动，甚至冲动行为，其危害性很大。目前要控制其急性症状，临床主要采用抗精神病药针剂治疗，常用的有氯丙嗪、氟哌啶醇，但有的病人对现有的药物不能耐受其副反应，也有的病人临床效果不尽满意，因此有必要扩大抗精神病药品种，使临床医生有更大的选择余地。舒托必利是苯甲酰胺类的一种，其作用机制为选择性多巴胺D2受体拮抗剂，且对黑质纹状体系D2受体的亲和力远小于其他通路，因此锥体外系副反应较典型的抗精神病药相对较少[2]。临床作用方面舒托必利具有很强的镇静作用，同时有明显的控制兴奋躁动和抗幻觉妄想作用，其药理作用接近氟哌啶醇[3]。
, 百拇医药
本研究结果显示，舒托必利针对精神分裂症疗效显著，虽只观察7d，总有效率达50%以上,总体疗效与舒必利相当,在控制急性兴奋躁动方面优于舒必利针,说明舒托必利针剂在控制急性症状有良好效果,这一点从用药3d的量表评分即可看出，但在焦虑抑郁、缺乏活力及思维障碍等方面效果较差，与国内文献报道基本一致[1～4]。不良反应相对轻微，虽有一些肌强直等锥体外系反应，但程度较轻，病人能耐受，无须停药处理。其他方面的副反应更是少见。
参考文献
1，甘一方，王祖新，芮清,等.舒托必利滴剂治疗精神分裂症及躁狂急性发作.上海精神医学，1995;新 7:79
2，Luigi Bucci.Treatment of an aggressive compulsive adolescent with sultopride .Am J Psychiatry ,1985; 142:882
3，工藤义雄，市丸精一，川北幸男,等.躁病对盐酸sultoPride(MS_5024)HoloPerid二重盲检法药效比较.临床评价,1987;15:15
4，张亚哲，赵耕源，卢修华,等.舒托必利治疗兴奋躁动状态精神病人的疗效观察.中华神经精神科杂志，1988;21:266
2000-07-24收稿，2000-08-12修回, 百拇医药