青黛膜的制备和应用
作者：刘建红 张沫
单位：克拉玛依 834000 新疆克拉玛依市石油局总医院
关键词：
中国现代应用药学990629
青黛通常用于口腔溃疡病，常用的剂型为散剂，由于口腔中经常有唾液停留，故很难保留在溃疡部位持久发挥疗效，我们试制了青黛膜，效果满意。现介绍如下。
1 处方与制备
1.1 处方
青黛提取物2.0g，羧甲基纤维素钠(CMC-Na)7.0g，聚乙烯醇-124(PVA)12g，吐温-80 4.0g，淀粉12g，蒸馏水加至800ml。
1.2 制备
1.2.1 青黛提取物制备 青黛60g，加氯仿500ml水浴回流30min，冷却15min，抽滤，得滤液和滤渣，滤渣加氯仿300ml水浴回流，共7次，弃去滤渣，合并滤液，滤液浓缩20～30ml，回收氯仿，把浓缩液移至小瓷瓶中，自然挥干，得提取物。
1.2.2 取PVA、CMC-Na分别用蒸馏水湿润，搅拌，浸泡24h，使其充分溶胀，于90℃水浴上加热至溶解，得PVA胶浆(1)和CMC-Na胶浆(2)备用。
1.2.3 取青黛提取物加入吐温-80混合后加入(2)中搅匀，得胶浆(3)。
1.2.4 将(3)加到(1)中，加入淀粉湿润后调至适宜稠度，搅匀，加蒸馏水至足量，摇匀，即得膜胶浆。放置，去泡，待气泡除尽后，将膜胶浆倾于预先涂过液体石蜡的无菌玻璃板上，用手工制膜。自然干燥后，脱膜。计算剂量，均割成1.5cm2小块，在无菌操作橱内，用紫外灯照射药膜15min灭菌，然后，包装于无菌袋中，即得。
2 质量控制
2.1 性状
本品为浅蓝色。
2.2 卫生学检查
按卫生部药品卫生标准及药品卫生检验方法检查，各项均符合规定。
3 临床疗效观察
3.1 一般资料
自本院门诊随机选择口腔溃疡患者78例作为观察对象。其中男性48例，女性30例，年龄6～56岁，平均(37±4)岁，病程1d～2年，平均(1±0.8)月。
3.2 用法
先嘱患者用温开水漱口后，再将药膜贴放于溃疡创面上，qid，连续用药不超过4d。
3.3 疗效判定
显效：用药后疼痛及红肿明显减退或消失，溃疡于2d内愈合，且愈合时间较以往明显缩短；有效：经治疗后疼痛，红肿反应减轻，但摄入刺激性食物仍感不适，溃疡于4d内愈合；无效：用药后疼痛缓解，5d内溃疡不愈合。
3.4 治疗结果
经临床应用78例，显效39例，显效率50%，有效32例，有效率41.0%，无效7例，总有效率91.0%。
4 讨 论
4.1 青黛是大青叶经水提，石灰处理等加工所制得的干燥粉末或多孔性团块，深蓝色，质轻，易飞扬，主含靛蓝5%～8%，靛玉红0.1%，靛蓝和靛玉红都是脂溶性的，选择氯仿提取效果好。
4.2 本膜剂有抑菌，抗病毒等药理作用，用于治疗多发性口疮、疮疹性口疮、阿弗它口腔等，尤其对病毒性口腔溃疡效果最好。本膜剂有清凉感，克服了抗生素膜剂对反复发作的溃疡、病毒性溃疡效果欠佳，有苦味等缺点。
4.3 单用PVA制备药膜，其柔软性较差，加入CMC-Na，可使其药膜的物理性能大大改善。既保证了药膜的溶化，又增强了药膜的粘附性，使其充分发挥疗效。
收稿日期：1998-09-22, http://www.100md.com
单位：克拉玛依 834000 新疆克拉玛依市石油局总医院
关键词：
中国现代应用药学990629
青黛通常用于口腔溃疡病，常用的剂型为散剂，由于口腔中经常有唾液停留，故很难保留在溃疡部位持久发挥疗效，我们试制了青黛膜，效果满意。现介绍如下。
1 处方与制备
1.1 处方
青黛提取物2.0g，羧甲基纤维素钠(CMC-Na)7.0g，聚乙烯醇-124(PVA)12g，吐温-80 4.0g，淀粉12g，蒸馏水加至800ml。
1.2 制备
1.2.1 青黛提取物制备 青黛60g，加氯仿500ml水浴回流30min，冷却15min，抽滤，得滤液和滤渣，滤渣加氯仿300ml水浴回流，共7次，弃去滤渣，合并滤液，滤液浓缩20～30ml，回收氯仿，把浓缩液移至小瓷瓶中，自然挥干，得提取物。
1.2.2 取PVA、CMC-Na分别用蒸馏水湿润，搅拌，浸泡24h，使其充分溶胀，于90℃水浴上加热至溶解，得PVA胶浆(1)和CMC-Na胶浆(2)备用。
1.2.3 取青黛提取物加入吐温-80混合后加入(2)中搅匀，得胶浆(3)。
1.2.4 将(3)加到(1)中，加入淀粉湿润后调至适宜稠度，搅匀，加蒸馏水至足量，摇匀，即得膜胶浆。放置，去泡，待气泡除尽后，将膜胶浆倾于预先涂过液体石蜡的无菌玻璃板上，用手工制膜。自然干燥后，脱膜。计算剂量，均割成1.5cm2小块，在无菌操作橱内，用紫外灯照射药膜15min灭菌，然后，包装于无菌袋中，即得。
2 质量控制
2.1 性状
本品为浅蓝色。
2.2 卫生学检查
按卫生部药品卫生标准及药品卫生检验方法检查，各项均符合规定。
3 临床疗效观察
3.1 一般资料
自本院门诊随机选择口腔溃疡患者78例作为观察对象。其中男性48例，女性30例，年龄6～56岁，平均(37±4)岁，病程1d～2年，平均(1±0.8)月。
3.2 用法
先嘱患者用温开水漱口后，再将药膜贴放于溃疡创面上，qid，连续用药不超过4d。
3.3 疗效判定
显效：用药后疼痛及红肿明显减退或消失，溃疡于2d内愈合，且愈合时间较以往明显缩短；有效：经治疗后疼痛，红肿反应减轻，但摄入刺激性食物仍感不适，溃疡于4d内愈合；无效：用药后疼痛缓解，5d内溃疡不愈合。
3.4 治疗结果
经临床应用78例，显效39例，显效率50%，有效32例，有效率41.0%，无效7例，总有效率91.0%。
4 讨 论
4.1 青黛是大青叶经水提，石灰处理等加工所制得的干燥粉末或多孔性团块，深蓝色，质轻，易飞扬，主含靛蓝5%～8%，靛玉红0.1%，靛蓝和靛玉红都是脂溶性的，选择氯仿提取效果好。
4.2 本膜剂有抑菌，抗病毒等药理作用，用于治疗多发性口疮、疮疹性口疮、阿弗它口腔等，尤其对病毒性口腔溃疡效果最好。本膜剂有清凉感，克服了抗生素膜剂对反复发作的溃疡、病毒性溃疡效果欠佳，有苦味等缺点。
4.3 单用PVA制备药膜，其柔软性较差，加入CMC-Na，可使其药膜的物理性能大大改善。既保证了药膜的溶化，又增强了药膜的粘附性，使其充分发挥疗效。
收稿日期：1998-09-22, http://www.100md.com