降粘活血袋泡剂的制备及临床观察
作者：姚健康 严申彪 范平国
单位：姚健康 范平国 嘉兴 314000 浙江嘉兴市第一医院；严申彪 嘉兴 314000 嘉兴市妇幼保健院
关键词：降粘活血袋泡剂；制备；临床观察
中国现代应用药学990628
摘要 目的：研制降粘活血袋泡剂，探讨降粘活血袋泡剂治疗高粘血症的疗效及不良反应。方法：制定降粘活血袋泡剂制备工艺、质量标准。观察患者243例，随机分为治疗组和对照组。治疗组158例，服降粘活血袋泡剂。对照组85例，服维脑路通片。一疗程3个月，复查血脂、血糖、肝肾功能。结果：制剂稳定。治疗组血浆比粘度、血浆纤维蛋白原均恢复到正常值水平，P<0.01。对照组血浆比粘度、血浆纤维蛋白原亦有下降，P<0.05。结论：降粘活血袋泡剂治疗高粘血症效果好，不良反应少，是治疗高粘血症的有效方法。
, 百拇医药
The preparation and clinical observation of Jiangnian Huoxue sack-infuse agents
Yao Jiankang(Yao JK),Yan Senbiao(Yan SB),Fan Pingguo(Fan PG)
(The First Hospital of Jiaxing,Jiaxing 314000)
ABSTRACT OBJECTIVE：To study and discuss Jiangnian Huoxue sack-infuse agento(JHSA) for its curative effect of treating the hyperviscositymia and its side effect.METHOD:To work out the preparation techonology and quality criterions of JHSA.Two hundreds and forty-three patients with hyperviscositymia were radomly divided into two groups.The treated group taking JHSA had 158 cases and the contral group(taking venoruton),85 cases.After the treatment of 3 months,all the patients were examined the plasma lipid,plasma glucose,liver function and kidney function again.RESULTS:This agent has a good steady quality.In the treat group,the plasma viscosity and fibrinogen were all recovered normal(P<0.01),in the contral group,they were somewhat low only(P<0.05).CONCLUSION:JHSA has a fine curative effect and little side effect for the treatment to hyperviscositymia,which would be an acceptable drug for the patients.
, 百拇医药
KEY WORDS Jiangnian Huoxue sack-infuse agents,preparation,clinical observation
我院采用自制降粘活血袋泡剂治疗高粘血症，疗效显著，现介绍如下。
1 处方与组方依据
1.1 处方
银杏叶75g，大黄25g，沙苑子35g，茶叶65g。
1.2 组方依据
高粘稠血症属中医的“痰浊[1]”、“血瘀”范畴，祖国医学认为血瘀形成的主要原因有寒凝气滞，痰湿内蕴，气虚血瘀等有关，以致出现病理状态而造成血液的“浓、聚、粘、凝”状态，痰浊或瘀血遇阻脉络，诱发头晕头昏，健忘乏力，肢体麻木等病症。据此，我们在诸多具降粘作用的中药中，通过辩证施治，结合现代医学理论，选用银杏叶、大黄、沙苑子及茶叶四味中药组成“降粘活血袋泡剂”治疗高粘血症，并与对照组进行比较，获得了显著的效果。
, 百拇医药
2 制 备
以上4味，单独粉碎成粗粉，过二号筛，按处方比例混合均匀，以60～70℃干燥，分装于特制滤纸袋中，每袋2g，钴60辐射灭菌，即得。
3 质量控制
3.1 性状
本品为袋泡茶，内置物为黄绿色或黄褐色的粗粉；气清香，味微苦。
3.2 鉴别
3.2.1 取本品，置显微镜下观察，草酸钙簇晶甚多，直径20～190μm。分枝状石细胞，呈长条形，作不规则分枝，直径18～48μm。栅状细胞，细小，短柱状，壁厚，腔窄[2]。
3.2.2 取本品1g，加热水10ml，浸渍10min，滤过，取续滤液5ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。
, 百拇医药
3.2.3 取上述第二项剩余滤液，加氢氧化钠试液3滴，即显红色。
3.3 检查
应符合茶剂项下有关的各项规定(《中国药典》1995年版一部附录IT)。
4 临床应用
4.1 一般资料
243例均来源于门诊及住院患者，符合血流变诊断标准。患者随机分降粘活血袋泡剂组(治疗组)和维脑路通组(对照组)。治疗组158例，男86例，女72例；年龄45～82岁，平均(58±6.6)岁(x±SD)。治疗组伴冠心病、心绞痛52例，心肌梗塞21例，脑梗塞42例，高血压35例，单纯高粘血症8例，有明显血瘀症131例(83%)。对照组85例，男56例，女29例；年龄44～80岁，平均(55±4.8)岁(x±SD)。对照组伴冠心病、心绞痛17例，心肌梗塞11例，脑梗塞23例，高血压病29例，单纯高粘血症5例，有明显血瘀症68例(80%)。2组临床多有肢体麻木，头晕头昏，健忘乏力等症候。
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4.2 治疗方法
治疗组每次用降粘活血袋泡剂1袋(本院制剂室提供，每袋2g)，开水冲泡代茶饮服，tid。对照组口服维脑路通片(扬州制药厂)，每次2片，tid，疗程均为3个月。2组治疗期间停用其他抗凝、防粘药物，饮食、工作、生活照常。用药前后均应用LANG-100血粘细胞电泳自动计时仪，作空腹血液流变学各项指标检测，同时检查血尿常规、肝、肾功能，血脂、血糖分析。统计学处理，采用t检验。
4.3 疗效标准 基本恢复：肢体麻木、头晕头昏、健忘乏力等主症基本恢复，血流变指标下降或正常；显著好转：肢体麻木、头晕头昏、健忘乏力显著好转，血流变指标部分下降或接近正常；好转：主症好转，血流变指标部分下降；无效：血流变指标及主症治疗后无改善。
4.4 治疗结果
治疗结果见表1，2。
, 百拇医药
表1 2组治疗方法疗效比较 组别
例数
基本恢复
例(%)
显著好转
例(%)
好转
例(%)
无效
例(%)
p
治疗组
158
, 百拇医药
84(53.2)
40(25.3)
25(15.8)
9(5.7)
<0.01
对照组
85
10(11.8)
20(23.5)
21(24.7)
34(40.0)
表2 2组患者治疗前后血液流变检测结果比较(x±s) 组别
, 百拇医药
全血比粘度
血浆比粘度
红细胞压积/%
血浆纤维蛋白原/mg*dl
低切
高切
治疗组(158例)
治疗前
12.6±1.4
8.6±0.9
2.03±0.18
44.8±2.0
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370.1±31.0
治疗后
8.4±0.9
5.9±0.4
1.71±0.06
40.8±3.8
302.1±29.0
对照组(85例)
治疗前
12.6±0.9
8.3±0.3
1.99±0.07
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44.6±1.9
368.3±29.0
治疗后
10.1±1.3
7.6±0.2
1.95±0.05
43.9±2.8
360.0±24.0
正常值 7.9±1.4 5.7±0.5 1.71±0.07 40.5±4.2 303.0±65.0
注：与本组治疗比较，*1P<0.05，*2P<0.01；与对照组治疗后比较，*3P<0.05；*4P<0.01，正常值为本院中心实验室测试值
, 百拇医药
表1示：治疗组总有效率94.3%，对照组总有效率60.0%，治疗组疗效显著优于对照组(P>0.01)。表2示：治疗组除全血粘度，红细胞压积外，血浆比粘度，血浆纤维蛋白原治疗后均恢复到正常值水平。2组治疗后血液流变学指标有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，提示降粘活血袋泡剂具有明显活血化瘀作用。
5 讨 论
5.1 本降粘活血袋泡饮中，银杏叶[3，4]有效成份为银杏叶黄酮、银杏内酯和白果内酯。近年来药理研究表明银杏及其有效成份有着广泛的药理作用，具有降血脂、抗动脉粥样硬化，改善心脑循环等。大黄[5]具有攻积导滞、泻火凉血、活血祛瘀，沙苑子具有平肝、祛风、舒肝，含有脂肪油、生物碱、挥发油、皂甙及硝酸盐类并有降血压作用，茶叶的药理作用主要由其所含的黄嘌呤衍生物所产生，对中枢神经系统的作用能使精神兴奋、思想活跃、消除疲劳，并直接兴奋心脏，扩张冠状血管。四药合用能降低全血粘度，降低红细胞聚集性，抗栓降低血小板粘附性，防止血栓形成，达到活血化瘀通络之功。
, 百拇医药
5.2 本品质量稳定，且安全、方便、无不良反应。
参考文献
1 张桂红，李秀芝，王桂仁.血脂康胶囊治疗原发性高脂血症的临床观察.实用中西医结合杂志，1998，(1)∶28.
2 中国药典.一部，1995∶16.
3 沈连忠，崔艳英，王淑仙.银杏叶提取物血液流变学研究.中国中药杂志，1998，23(10)∶622.
4 林海燕，林坚，赵文彬.银杏叶口服液治疗高血压病30例疗效观察.浙江中医杂志，1998，(9)∶429.
5 李振明.抵当丸治疗高脂血症69例.浙江中医杂志，1998，(10)∶447.
收稿日期：1999-02-04, 百拇医药
单位：姚健康 范平国 嘉兴 314000 浙江嘉兴市第一医院；严申彪 嘉兴 314000 嘉兴市妇幼保健院
关键词：降粘活血袋泡剂；制备；临床观察
中国现代应用药学990628
摘要 目的：研制降粘活血袋泡剂，探讨降粘活血袋泡剂治疗高粘血症的疗效及不良反应。方法：制定降粘活血袋泡剂制备工艺、质量标准。观察患者243例，随机分为治疗组和对照组。治疗组158例，服降粘活血袋泡剂。对照组85例，服维脑路通片。一疗程3个月，复查血脂、血糖、肝肾功能。结果：制剂稳定。治疗组血浆比粘度、血浆纤维蛋白原均恢复到正常值水平，P<0.01。对照组血浆比粘度、血浆纤维蛋白原亦有下降，P<0.05。结论：降粘活血袋泡剂治疗高粘血症效果好，不良反应少，是治疗高粘血症的有效方法。
, 百拇医药
The preparation and clinical observation of Jiangnian Huoxue sack-infuse agents
Yao Jiankang(Yao JK),Yan Senbiao(Yan SB),Fan Pingguo(Fan PG)
(The First Hospital of Jiaxing,Jiaxing 314000)
ABSTRACT OBJECTIVE：To study and discuss Jiangnian Huoxue sack-infuse agento(JHSA) for its curative effect of treating the hyperviscositymia and its side effect.METHOD:To work out the preparation techonology and quality criterions of JHSA.Two hundreds and forty-three patients with hyperviscositymia were radomly divided into two groups.The treated group taking JHSA had 158 cases and the contral group(taking venoruton),85 cases.After the treatment of 3 months,all the patients were examined the plasma lipid,plasma glucose,liver function and kidney function again.RESULTS:This agent has a good steady quality.In the treat group,the plasma viscosity and fibrinogen were all recovered normal(P<0.01),in the contral group,they were somewhat low only(P<0.05).CONCLUSION:JHSA has a fine curative effect and little side effect for the treatment to hyperviscositymia,which would be an acceptable drug for the patients.
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KEY WORDS Jiangnian Huoxue sack-infuse agents,preparation,clinical observation
我院采用自制降粘活血袋泡剂治疗高粘血症，疗效显著，现介绍如下。
1 处方与组方依据
1.1 处方
银杏叶75g，大黄25g，沙苑子35g，茶叶65g。
1.2 组方依据
高粘稠血症属中医的“痰浊[1]”、“血瘀”范畴，祖国医学认为血瘀形成的主要原因有寒凝气滞，痰湿内蕴，气虚血瘀等有关，以致出现病理状态而造成血液的“浓、聚、粘、凝”状态，痰浊或瘀血遇阻脉络，诱发头晕头昏，健忘乏力，肢体麻木等病症。据此，我们在诸多具降粘作用的中药中，通过辩证施治，结合现代医学理论，选用银杏叶、大黄、沙苑子及茶叶四味中药组成“降粘活血袋泡剂”治疗高粘血症，并与对照组进行比较，获得了显著的效果。
, 百拇医药
2 制 备
以上4味，单独粉碎成粗粉，过二号筛，按处方比例混合均匀，以60～70℃干燥，分装于特制滤纸袋中，每袋2g，钴60辐射灭菌，即得。
3 质量控制
3.1 性状
本品为袋泡茶，内置物为黄绿色或黄褐色的粗粉；气清香，味微苦。
3.2 鉴别
3.2.1 取本品，置显微镜下观察，草酸钙簇晶甚多，直径20～190μm。分枝状石细胞，呈长条形，作不规则分枝，直径18～48μm。栅状细胞，细小，短柱状，壁厚，腔窄[2]。
3.2.2 取本品1g，加热水10ml，浸渍10min，滤过，取续滤液5ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。
, 百拇医药
3.2.3 取上述第二项剩余滤液，加氢氧化钠试液3滴，即显红色。
3.3 检查
应符合茶剂项下有关的各项规定(《中国药典》1995年版一部附录IT)。
4 临床应用
4.1 一般资料
243例均来源于门诊及住院患者，符合血流变诊断标准。患者随机分降粘活血袋泡剂组(治疗组)和维脑路通组(对照组)。治疗组158例，男86例，女72例；年龄45～82岁，平均(58±6.6)岁(x±SD)。治疗组伴冠心病、心绞痛52例，心肌梗塞21例，脑梗塞42例，高血压35例，单纯高粘血症8例，有明显血瘀症131例(83%)。对照组85例，男56例，女29例；年龄44～80岁，平均(55±4.8)岁(x±SD)。对照组伴冠心病、心绞痛17例，心肌梗塞11例，脑梗塞23例，高血压病29例，单纯高粘血症5例，有明显血瘀症68例(80%)。2组临床多有肢体麻木，头晕头昏，健忘乏力等症候。
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4.2 治疗方法
治疗组每次用降粘活血袋泡剂1袋(本院制剂室提供，每袋2g)，开水冲泡代茶饮服，tid。对照组口服维脑路通片(扬州制药厂)，每次2片，tid，疗程均为3个月。2组治疗期间停用其他抗凝、防粘药物，饮食、工作、生活照常。用药前后均应用LANG-100血粘细胞电泳自动计时仪，作空腹血液流变学各项指标检测，同时检查血尿常规、肝、肾功能，血脂、血糖分析。统计学处理，采用t检验。
4.3 疗效标准 基本恢复：肢体麻木、头晕头昏、健忘乏力等主症基本恢复，血流变指标下降或正常；显著好转：肢体麻木、头晕头昏、健忘乏力显著好转，血流变指标部分下降或接近正常；好转：主症好转，血流变指标部分下降；无效：血流变指标及主症治疗后无改善。
4.4 治疗结果
治疗结果见表1，2。
, 百拇医药
表1 2组治疗方法疗效比较 组别
例数
基本恢复
例(%)
显著好转
例(%)
好转
例(%)
无效
例(%)
p
治疗组
158
, 百拇医药
84(53.2)
40(25.3)
25(15.8)
9(5.7)
<0.01
对照组
85
10(11.8)
20(23.5)
21(24.7)
34(40.0)
表2 2组患者治疗前后血液流变检测结果比较(x±s) 组别
, 百拇医药
全血比粘度
血浆比粘度
红细胞压积/%
血浆纤维蛋白原/mg*dl
低切
高切
治疗组(158例)
治疗前
12.6±1.4
8.6±0.9
2.03±0.18
44.8±2.0
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370.1±31.0
治疗后
8.4±0.9
5.9±0.4
1.71±0.06
40.8±3.8
302.1±29.0
对照组(85例)
治疗前
12.6±0.9
8.3±0.3
1.99±0.07
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44.6±1.9
368.3±29.0
治疗后
10.1±1.3
7.6±0.2
1.95±0.05
43.9±2.8
360.0±24.0
正常值 7.9±1.4 5.7±0.5 1.71±0.07 40.5±4.2 303.0±65.0
注：与本组治疗比较，*1P<0.05，*2P<0.01；与对照组治疗后比较，*3P<0.05；*4P<0.01，正常值为本院中心实验室测试值
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表1示：治疗组总有效率94.3%，对照组总有效率60.0%，治疗组疗效显著优于对照组(P>0.01)。表2示：治疗组除全血粘度，红细胞压积外，血浆比粘度，血浆纤维蛋白原治疗后均恢复到正常值水平。2组治疗后血液流变学指标有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，提示降粘活血袋泡剂具有明显活血化瘀作用。
5 讨 论
5.1 本降粘活血袋泡饮中，银杏叶[3，4]有效成份为银杏叶黄酮、银杏内酯和白果内酯。近年来药理研究表明银杏及其有效成份有着广泛的药理作用，具有降血脂、抗动脉粥样硬化，改善心脑循环等。大黄[5]具有攻积导滞、泻火凉血、活血祛瘀，沙苑子具有平肝、祛风、舒肝，含有脂肪油、生物碱、挥发油、皂甙及硝酸盐类并有降血压作用，茶叶的药理作用主要由其所含的黄嘌呤衍生物所产生，对中枢神经系统的作用能使精神兴奋、思想活跃、消除疲劳，并直接兴奋心脏，扩张冠状血管。四药合用能降低全血粘度，降低红细胞聚集性，抗栓降低血小板粘附性，防止血栓形成，达到活血化瘀通络之功。
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5.2 本品质量稳定，且安全、方便、无不良反应。
参考文献
1 张桂红，李秀芝，王桂仁.血脂康胶囊治疗原发性高脂血症的临床观察.实用中西医结合杂志，1998，(1)∶28.
2 中国药典.一部，1995∶16.
3 沈连忠，崔艳英，王淑仙.银杏叶提取物血液流变学研究.中国中药杂志，1998，23(10)∶622.
4 林海燕，林坚，赵文彬.银杏叶口服液治疗高血压病30例疗效观察.浙江中医杂志，1998，(9)∶429.
5 李振明.抵当丸治疗高脂血症69例.浙江中医杂志，1998，(10)∶447.
收稿日期：1999-02-04, 百拇医药