东菱精纯克栓酶治疗突发性耳聋18例
作者：张世平 曹磊 邓小梅
单位：510220 广州市红十字会医院
关键词：突发性耳聋；东菱精纯克栓酶；低分子右旋糖酐
医药导报990330 摘 要 目的：观察东菱精纯克栓酶(DF-521)治疗突发性耳聋疗效。方法：使用DF-521治疗突发性耳聋18例，并以20例用低分子右旋糖酐治疗做对照。结果：DF-521组有效率70.4%，治愈率33.3%，疗效优于低分子右旋糖酐组。早期使用DF-521组疗效也明显高于低分子右旋糖酐组，分别为44.4%和25.0%。治疗中无不良反应。结论：表明DF-521为治疗突发性耳聋的有效药物。
近两年我们采用DF-521治疗突发性耳聋(突聋)病人18例(27耳)，与用低分子右旋糖酐(低右)治疗20例(25耳)做对照，取得较好的效果。现报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 临床资料 治疗组：18例(27耳)，男9例(13耳)，女9例(14耳)，年龄13～68岁，平均40.1岁。双侧耳聋、单侧耳聋各9例。听力以0.25，0.5，1，2，3，4kHz六个频率平均听力损失计算，中度聋(41～55dBHL)6例(12耳)，中重度聋(56～70 dBHL)3例(3耳)，重度聋(71～90dBHL)7例(10耳)，极重度聋(>90dBHL)2例(2耳)。伴耳鸣13例，伴眩晕1例，伴耳闭塞感5例。对照组：20例(25耳)，男10例(13耳)，女10例(12耳)；年龄13～73岁，平均45.6岁。双侧耳聋5例，单侧耳聋15例。听力损失程度：中度聋6例(7耳)，中重度聋5例(7耳)，重度聋6例(7耳)，极重度聋3例(4耳)。伴耳鸣15例，伴眩晕2例，伴耳闭塞感1例。
1.2 治疗方法 ①治疗组：确诊后即予DF-521治疗，首剂量10BU加入200ml 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，以后减少为5BU，qod，3次为1个疗程，其中用1个疗程者3例，2个疗程者9例，3个疗程者6例。疗程结束后复查纯音听阈。②对照组：确诊后予低分子右旋糖酐500ml静脉滴注，10次为1个疗程，qd，一般使用2个疗程。疗程结束后复查纯音听阈。诊断按1996年上海会议所订的诊断及疗效标准。③诊断标准：a突然发生的非波动性感音神经性听力损失，常为中或重度。b病因不明。c可伴有耳鸣。d可伴眩晕、恶心、呕吐，但不反复发作。e除第Ⅷ颅神经外，无其他颅神经受损症状。④疗效标准：a痊愈：0.25～4 kHz各频率听阈恢复至正常，或达到健耳水平，或达此次患病前水平。b显效：上述频率平均听力提高30 dB以上。c有效：上述频率平均听力提高>15dB。d无效：上述频率平均听力提高不足15 dB。⑤自觉症状评估(眩晕、耳鸣、耳闭塞感)。a痊愈：自觉症状消失。b显效：自觉症状显著改善。c有效：自觉症状有改善。d无效：自觉症状无改善。
, 百拇医药
2 结果
2.1 两种药物治疗后听力恢复情况 见表1。
表1 两组疗效比较 耳 耳聋程度
与组别
耳数
疗 效
痊愈
显效
有效
无效
中度
DF-521
12
, http://www.100md.com
5
0
4
3
低右
7
4
0
0
3
中重度
DF-521
3
2
, 百拇医药
0
0
1
低右
7
3
0
0
4
重度
DF-521
10
2
3
, http://www.100md.com
3
2
低右
7
1
0
5
1
极重度
DF-521
2
0
0
0
, http://www.100md.com
2
低右
4
0
2
1
1
从表1可见，DF-521组总有效率为70.4%(19/27)，低右组为64.0%(16/25)，DF-521疗效高于低分子右旋糖酐(P<0.05)。
2.2 病程对疗效的影响 见表2。表2 病程与两种药物疗效比较 耳
病程与组别
耳数
, 百拇医药
疗 效
痊愈
显效
有效
无效
≤7d
DF-521
17
5
3
6
3
低右
13
, 百拇医药
6
1
4
2
8～14d
DF-521
1
0
0
1
0
低右
1
0
, http://www.100md.com
0
0
1
15～30d
DF-521
0
0
0
0
0
低右
3
1
1
, 百拇医药
1
0
>30d
DF-521
9
4
0
0
5
低右
8
2
0
0
, http://www.100md.com
6
从表2见DF-521对病程短于7天的病例有效率为82.4%，而低右对疗程短于7天的病例有效率为84.6%。两者之间差异不显著。但对于病程超过30天的病例则DF-521有效率为44.4%；低右为25.0%。DF-521明显高于低右。
2.3 自觉症状 ①耳鸣：DF-521组2例消失，显效及有效各3例，1例无效。低右组分别为2，4，5，3例。②眩晕：DF-521组和低右组所有病例均痊愈。③耳闭塞感：DF-521组中3例痊愈，2例显效，低右组1例无好转反加重。
2.4 副作用 我们所治疗的18例病人未发现胸痛、恶心、局部瘀点、轻度转氨酶增高等副作用，均能完成治疗疗程。
3 讨论
DF-521具有类凝血酶作用，能有效降低血纤维蛋白原浓度，促进血纤维蛋白酶生成，降低血小板粘集性，使血管内凝血难以发生。同时使血液粘度、红细胞凝集度降低，红细胞变形穿透能力提高，促进了血液流变学的改变。这种抑栓、溶栓和促进血液流变能力的三大功能，保障了血管的良好通畅性和血行低阻力性。因此，能改善内耳微循环状态，提供足够的氧与营养，对突聋有较强的治疗效果。而低分子右旋糖酐也能阻止红细胞及血小板聚集，降低血糖粘度，从而达到改变血液流变学，改变微循环的目的。但低右的抑栓及溶栓功能则远不如DF-521。本文资料显示，DF-521治疗突聋有效率优于低分子右旋糖酐，而且在自觉症状的消失及减轻方面也优于低分子右旋糖酐。但在发病一周内治疗，两者的有效率无明显差异，而病程超过30天，则DF-521治疗的有效率明显高于低分子右旋糖酐，分别为44.4%和25.0%。通过降低血液粘度及红细胞凝集度可获得较好的疗效。DF-521和低分子右旋糖酐均具有这种功能，故在发病1周内两种药物的疗效差异不显著，而在疗程较长的病例中，除了血液流变学的改变外，尚可能出现一些微小的血栓。此时，DF-521的抑栓和溶栓作用得到发挥，在病程超过30天的病例中，DF-521治疗的有效率明显高于低分子右旋糖酐。以上推论尚有待研究证实。突聋患者越早治疗，疗效越好，发病一周内治疗有效率80.0%以上。耳聋程度越重，治愈可能性就越小。但有效率各年龄组接近。
, 百拇医药
本组18例患者中大部分病例用DF-521治疗2～3个疗程，经观察未发现有明显出血倾向，也无明显不良反应。
参考文献
1 张晓彦，李成忠.东菱精纯克栓酶治疗突发性耳聋疗效观察.临床耳鼻咽喉科杂志，1996，10(1)∶59
2 Kavakami M,Wakimoto K,Yamamopt H.The Dffeotofbat-roxobin on Cochlear Blood Flow.Acta Otolaryngol(stockh),1992,112∶991
(1999-01-15 收稿), http://www.100md.com
单位：510220 广州市红十字会医院
关键词：突发性耳聋；东菱精纯克栓酶；低分子右旋糖酐
医药导报990330 摘 要 目的：观察东菱精纯克栓酶(DF-521)治疗突发性耳聋疗效。方法：使用DF-521治疗突发性耳聋18例，并以20例用低分子右旋糖酐治疗做对照。结果：DF-521组有效率70.4%，治愈率33.3%，疗效优于低分子右旋糖酐组。早期使用DF-521组疗效也明显高于低分子右旋糖酐组，分别为44.4%和25.0%。治疗中无不良反应。结论：表明DF-521为治疗突发性耳聋的有效药物。
近两年我们采用DF-521治疗突发性耳聋(突聋)病人18例(27耳)，与用低分子右旋糖酐(低右)治疗20例(25耳)做对照，取得较好的效果。现报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 临床资料 治疗组：18例(27耳)，男9例(13耳)，女9例(14耳)，年龄13～68岁，平均40.1岁。双侧耳聋、单侧耳聋各9例。听力以0.25，0.5，1，2，3，4kHz六个频率平均听力损失计算，中度聋(41～55dBHL)6例(12耳)，中重度聋(56～70 dBHL)3例(3耳)，重度聋(71～90dBHL)7例(10耳)，极重度聋(>90dBHL)2例(2耳)。伴耳鸣13例，伴眩晕1例，伴耳闭塞感5例。对照组：20例(25耳)，男10例(13耳)，女10例(12耳)；年龄13～73岁，平均45.6岁。双侧耳聋5例，单侧耳聋15例。听力损失程度：中度聋6例(7耳)，中重度聋5例(7耳)，重度聋6例(7耳)，极重度聋3例(4耳)。伴耳鸣15例，伴眩晕2例，伴耳闭塞感1例。
1.2 治疗方法 ①治疗组：确诊后即予DF-521治疗，首剂量10BU加入200ml 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，以后减少为5BU，qod，3次为1个疗程，其中用1个疗程者3例，2个疗程者9例，3个疗程者6例。疗程结束后复查纯音听阈。②对照组：确诊后予低分子右旋糖酐500ml静脉滴注，10次为1个疗程，qd，一般使用2个疗程。疗程结束后复查纯音听阈。诊断按1996年上海会议所订的诊断及疗效标准。③诊断标准：a突然发生的非波动性感音神经性听力损失，常为中或重度。b病因不明。c可伴有耳鸣。d可伴眩晕、恶心、呕吐，但不反复发作。e除第Ⅷ颅神经外，无其他颅神经受损症状。④疗效标准：a痊愈：0.25～4 kHz各频率听阈恢复至正常，或达到健耳水平，或达此次患病前水平。b显效：上述频率平均听力提高30 dB以上。c有效：上述频率平均听力提高>15dB。d无效：上述频率平均听力提高不足15 dB。⑤自觉症状评估(眩晕、耳鸣、耳闭塞感)。a痊愈：自觉症状消失。b显效：自觉症状显著改善。c有效：自觉症状有改善。d无效：自觉症状无改善。
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2 结果
2.1 两种药物治疗后听力恢复情况 见表1。
表1 两组疗效比较 耳 耳聋程度
与组别
耳数
疗 效
痊愈
显效
有效
无效
中度
DF-521
12
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5
0
4
3
低右
7
4
0
0
3
中重度
DF-521
3
2
, 百拇医药
0
0
1
低右
7
3
0
0
4
重度
DF-521
10
2
3
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3
2
低右
7
1
0
5
1
极重度
DF-521
2
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2
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4
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1
从表1可见，DF-521组总有效率为70.4%(19/27)，低右组为64.0%(16/25)，DF-521疗效高于低分子右旋糖酐(P<0.05)。
2.2 病程对疗效的影响 见表2。表2 病程与两种药物疗效比较 耳
病程与组别
耳数
, 百拇医药
疗 效
痊愈
显效
有效
无效
≤7d
DF-521
17
5
3
6
3
低右
13
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6
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8～14d
DF-521
1
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15～30d
DF-521
0
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低右
3
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>30d
DF-521
9
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低右
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0
0
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6
从表2见DF-521对病程短于7天的病例有效率为82.4%，而低右对疗程短于7天的病例有效率为84.6%。两者之间差异不显著。但对于病程超过30天的病例则DF-521有效率为44.4%；低右为25.0%。DF-521明显高于低右。
2.3 自觉症状 ①耳鸣：DF-521组2例消失，显效及有效各3例，1例无效。低右组分别为2，4，5，3例。②眩晕：DF-521组和低右组所有病例均痊愈。③耳闭塞感：DF-521组中3例痊愈，2例显效，低右组1例无好转反加重。
2.4 副作用 我们所治疗的18例病人未发现胸痛、恶心、局部瘀点、轻度转氨酶增高等副作用，均能完成治疗疗程。
3 讨论
DF-521具有类凝血酶作用，能有效降低血纤维蛋白原浓度，促进血纤维蛋白酶生成，降低血小板粘集性，使血管内凝血难以发生。同时使血液粘度、红细胞凝集度降低，红细胞变形穿透能力提高，促进了血液流变学的改变。这种抑栓、溶栓和促进血液流变能力的三大功能，保障了血管的良好通畅性和血行低阻力性。因此，能改善内耳微循环状态，提供足够的氧与营养，对突聋有较强的治疗效果。而低分子右旋糖酐也能阻止红细胞及血小板聚集，降低血糖粘度，从而达到改变血液流变学，改变微循环的目的。但低右的抑栓及溶栓功能则远不如DF-521。本文资料显示，DF-521治疗突聋有效率优于低分子右旋糖酐，而且在自觉症状的消失及减轻方面也优于低分子右旋糖酐。但在发病一周内治疗，两者的有效率无明显差异，而病程超过30天，则DF-521治疗的有效率明显高于低分子右旋糖酐，分别为44.4%和25.0%。通过降低血液粘度及红细胞凝集度可获得较好的疗效。DF-521和低分子右旋糖酐均具有这种功能，故在发病1周内两种药物的疗效差异不显著，而在疗程较长的病例中，除了血液流变学的改变外，尚可能出现一些微小的血栓。此时，DF-521的抑栓和溶栓作用得到发挥，在病程超过30天的病例中，DF-521治疗的有效率明显高于低分子右旋糖酐。以上推论尚有待研究证实。突聋患者越早治疗，疗效越好，发病一周内治疗有效率80.0%以上。耳聋程度越重，治愈可能性就越小。但有效率各年龄组接近。
, 百拇医药
本组18例患者中大部分病例用DF-521治疗2～3个疗程，经观察未发现有明显出血倾向，也无明显不良反应。
参考文献
1 张晓彦，李成忠.东菱精纯克栓酶治疗突发性耳聋疗效观察.临床耳鼻咽喉科杂志，1996，10(1)∶59
2 Kavakami M,Wakimoto K,Yamamopt H.The Dffeotofbat-roxobin on Cochlear Blood Flow.Acta Otolaryngol(stockh),1992,112∶991
(1999-01-15 收稿), http://www.100md.com