甘草酸二铵对慢性乙型肝炎的治疗作用
作者：邹桂舟 李旭 叶珺 魏少峰 刘家琴
单位：安徽医科大学附属医院传染科，安徽合肥230022
关键词：甘草酸二铵；乙型肝炎；人病毒性肝炎；钾镁天冬氨酸
甘草酸二铵对慢性乙型肝炎的治疗作用摘要 目的：观察甘草酸二铵对慢性乙型肝炎(CHB)的疗效。方法：甘草酸二铵组CHB病人86例，用甘草酸二铵150 mg/d加入10%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注 (静滴)，30 d后减为100 mg/d, 再用15 d后改为50 mg/d, 疗程60 d。门冬氨酸钾镁组CHB病人60例，用门冬氨酸钾镁20 mL/d和胸腺肽20 mg/d, 各加入10%葡萄糖注射液250 mL中静滴，疗程60 d。结果：甘草酸二铵组总有效率为86%，优于门冬氨酸钾镁组63%(P<0.01)。丙氨酸转氨酶(ALT)、血清胆红素(SB)均明显下降(P<0.05) 。HBeAg阴转率、HBeAb阳转率分别为28%和25%，较门冬氨酸钾镁组12%和12%为优(P <0.05)。结论；甘草酸二铵对CHB有明显治疗作用。
, http://www.100md.com
慢性乙型肝炎(CHB)迄今尚无肯定的治疗方法，临床应用甘草酸单胺(强力宁)治疗C HB取得了一定的效果，但其在大剂量应用时有停药后出现ALT反跳及水、钠潴留方面的副作用[1]。甘草酸二铵(diammonium glycyrrhizinate)为甘草酸α单体，为了观察其对CHB的治疗作用，现将我院 1995年7月～1997年7月住院的CHB病例86例治疗情况报道如下。
病例选择 1995年7月～1997年7月收治CHB 86例，年龄31 a±s 11 a(8～63 a)；男性79例，女性7例；病程5 a±4 a(8 mo～16 a)。门冬氨酸钾镁组为同期住院的CHB 60例，年龄30 a±12 a(6～62 a); 男性53例，女性7例；病程5 a±5 a(6 mo～18 a)。甘草酸二铵组CHB中度24例，重度42例，肝硬化18例；门冬氨酸钾镁组CHB中度18例，重度2 8例，肝硬化14例。全部病例均符合1995年(北京)第5次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断及分型标准[2]。2组在年龄、性别、病程及病型方面无明显差异 (P>0.05)。
, 百拇医药
治疗方法 甘草酸二铵组用甘草酸二铵[江苏天晴制药厂生产，新药批准文号：(94)卫准X-74号，规格每支50 mg]，150 mg/d加入10%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注 (静滴)，qd , 30 d后减为100 mg/d用15 d, 以后减为50 mg/d用15 d, 疗程60 d。门冬氨酸钾镁组用门冬氨酸钾镁(上海旭东海普药业有限公司生产，批号：013052号，规格每支20 mL) 20 mL/d 和胸腺肽(长春北方制药厂生产，批号：130732号，规格每支20 mg)20 mg/d，各加入10%葡萄糖注射液250 mL中静滴qd, 疗程60 d。
疗效判断标准及观察指标 参照1995年(北京)全国病毒性肝炎会议制定的病毒性肝炎防治方案(试行)[2]，制定下列疗效标准。显效：主要症状、体征恢复，丙氨酸转氨酶(ALT)、血清胆红素(SB)恢复正常；有效：主要症状、体征基本恢复，ALT<6 0 U/L, SB<25.6 μmol/L或其中1项正常者。无效：达不到上述标准。2组病例均于用药前及用药后15，30，45，60，90 d查ALT及SB，每30 d查血清清蛋白，球蛋白，HBsAg, HBsAb , H BeAg, HBeAb, HBcAb, HBV-DNA; 血清K+，Na+, Cl-; 肾功能；每月测体重、血压2次。统计学处理采用χ2检验, Ridit分析和t检验。
, 百拇医药
结果 2组治疗前后ALT，SB比较见表1，疗效比较见表2。
表1 2组治疗前后ALT，SB变化比较(
±s)
项目
组别
例数
治疗前
治疗后
15 d
30 d
60 d
, 百拇医药
ALT(U/L)
甘草酸二铵
86
344±285a
133±135c
59±26c
48±11c
门冬氨酸钾镁
60
328±302
226±170
, http://www.100md.com
125±106
79±64
SB(μmol/L)
甘草酸钾铵
49
84±82a
52±39c
22±10c
18±8
门冬氨酸钾镁
38
91±76
, http://www.100md.com
87±43
44±22
20±9
甘草酸二铵组与门冬氨酸钾镁组相比，经t检验：aP>0.05，cP<0.01。
表2 2组治疗前后疗效比较[例(%)]
组别
例数
显效
有效
无效
总有效率
值
, 百拇医药
甘草酸二铵
86
50(58)
24(28)
12(14)
74(86)
0.5c
门冬氨酸钾镁
60
20(33)
18(30)
22(37)
, http://www.100md.com 38(63)
0.5909
经Ridit分析：cP<0.01。
甘草酸二铵组HBeAg阴转率，HBeAb阳转率分别为28%(9/32)和25%(5/20); 门冬氨酸钾镁组分别为12%(3/26)和12%(4/32)。经χ2检验，差异无显著意义(P>0.05 )。
副作用 甘草酸二铵用药过程中无1例因发生副作用而停药。1例在减量过程中曾出现低血钾，停药后经补充氯化钾治疗很快恢复，未见血压升高，水钠潴留及激素样副作用。
讨论 本文结果表明，甘草酸二铵对CHB有明显治疗作用，其效果优于门冬氨酸钾镁组，但HBeAg阴转率，HBeAb阳转率2组间无显著差异，需扩大样本，进一步研究。本组有12例病人疗程结束后，ALT已经正常，但停药后有ALT轻度反跳，幅度均小于60 U/L, 且SB正常。我们体会应用甘草酸二铵应逐渐停药并适当延长疗程，可提高疗效。
致谢 本文统计学处理由安徽医科大学统计学教研室张承业副教授指导。
参考文献
1 乔光彦. 强力宁换代产品—甘利欣. 辽宁医学杂志 1994；8 ：219.
2 佚名. 病毒性肝炎防治方案. 中华传染病杂志 1995；13：241.
1997年9月11日收稿 1998年3月24日接受, http://www.100md.com
单位：安徽医科大学附属医院传染科，安徽合肥230022
关键词：甘草酸二铵；乙型肝炎；人病毒性肝炎；钾镁天冬氨酸
甘草酸二铵对慢性乙型肝炎的治疗作用摘要 目的：观察甘草酸二铵对慢性乙型肝炎(CHB)的疗效。方法：甘草酸二铵组CHB病人86例，用甘草酸二铵150 mg/d加入10%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注 (静滴)，30 d后减为100 mg/d, 再用15 d后改为50 mg/d, 疗程60 d。门冬氨酸钾镁组CHB病人60例，用门冬氨酸钾镁20 mL/d和胸腺肽20 mg/d, 各加入10%葡萄糖注射液250 mL中静滴，疗程60 d。结果：甘草酸二铵组总有效率为86%，优于门冬氨酸钾镁组63%(P<0.01)。丙氨酸转氨酶(ALT)、血清胆红素(SB)均明显下降(P<0.05) 。HBeAg阴转率、HBeAb阳转率分别为28%和25%，较门冬氨酸钾镁组12%和12%为优(P <0.05)。结论；甘草酸二铵对CHB有明显治疗作用。
, http://www.100md.com
慢性乙型肝炎(CHB)迄今尚无肯定的治疗方法，临床应用甘草酸单胺(强力宁)治疗C HB取得了一定的效果，但其在大剂量应用时有停药后出现ALT反跳及水、钠潴留方面的副作用[1]。甘草酸二铵(diammonium glycyrrhizinate)为甘草酸α单体，为了观察其对CHB的治疗作用，现将我院 1995年7月～1997年7月住院的CHB病例86例治疗情况报道如下。
病例选择 1995年7月～1997年7月收治CHB 86例，年龄31 a±s 11 a(8～63 a)；男性79例，女性7例；病程5 a±4 a(8 mo～16 a)。门冬氨酸钾镁组为同期住院的CHB 60例，年龄30 a±12 a(6～62 a); 男性53例，女性7例；病程5 a±5 a(6 mo～18 a)。甘草酸二铵组CHB中度24例，重度42例，肝硬化18例；门冬氨酸钾镁组CHB中度18例，重度2 8例，肝硬化14例。全部病例均符合1995年(北京)第5次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断及分型标准[2]。2组在年龄、性别、病程及病型方面无明显差异 (P>0.05)。
, 百拇医药
治疗方法 甘草酸二铵组用甘草酸二铵[江苏天晴制药厂生产，新药批准文号：(94)卫准X-74号，规格每支50 mg]，150 mg/d加入10%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注 (静滴)，qd , 30 d后减为100 mg/d用15 d, 以后减为50 mg/d用15 d, 疗程60 d。门冬氨酸钾镁组用门冬氨酸钾镁(上海旭东海普药业有限公司生产，批号：013052号，规格每支20 mL) 20 mL/d 和胸腺肽(长春北方制药厂生产，批号：130732号，规格每支20 mg)20 mg/d，各加入10%葡萄糖注射液250 mL中静滴qd, 疗程60 d。
疗效判断标准及观察指标 参照1995年(北京)全国病毒性肝炎会议制定的病毒性肝炎防治方案(试行)[2]，制定下列疗效标准。显效：主要症状、体征恢复，丙氨酸转氨酶(ALT)、血清胆红素(SB)恢复正常；有效：主要症状、体征基本恢复，ALT<6 0 U/L, SB<25.6 μmol/L或其中1项正常者。无效：达不到上述标准。2组病例均于用药前及用药后15，30，45，60，90 d查ALT及SB，每30 d查血清清蛋白，球蛋白，HBsAg, HBsAb , H BeAg, HBeAb, HBcAb, HBV-DNA; 血清K+，Na+, Cl-; 肾功能；每月测体重、血压2次。统计学处理采用χ2检验, Ridit分析和t检验。
, 百拇医药
结果 2组治疗前后ALT，SB比较见表1，疗效比较见表2。
表1 2组治疗前后ALT，SB变化比较(
±s)项目
组别
例数
治疗前
治疗后
15 d
30 d
60 d
, 百拇医药
ALT(U/L)
甘草酸二铵
86
344±285a
133±135c
59±26c
48±11c
门冬氨酸钾镁
60
328±302
226±170
, http://www.100md.com
125±106
79±64
SB(μmol/L)
甘草酸钾铵
49
84±82a
52±39c
22±10c
18±8
门冬氨酸钾镁
38
91±76
, http://www.100md.com
87±43
44±22
20±9
甘草酸二铵组与门冬氨酸钾镁组相比，经t检验：aP>0.05，cP<0.01。
表2 2组治疗前后疗效比较[例(%)]
组别
例数
显效
有效
无效
总有效率
值, 百拇医药
甘草酸二铵
86
50(58)
24(28)
12(14)
74(86)
0.5c
门冬氨酸钾镁
60
20(33)
18(30)
22(37)
, http://www.100md.com 38(63)
0.5909
经Ridit分析：cP<0.01。
甘草酸二铵组HBeAg阴转率，HBeAb阳转率分别为28%(9/32)和25%(5/20); 门冬氨酸钾镁组分别为12%(3/26)和12%(4/32)。经χ2检验，差异无显著意义(P>0.05 )。
副作用 甘草酸二铵用药过程中无1例因发生副作用而停药。1例在减量过程中曾出现低血钾，停药后经补充氯化钾治疗很快恢复，未见血压升高，水钠潴留及激素样副作用。
讨论 本文结果表明，甘草酸二铵对CHB有明显治疗作用，其效果优于门冬氨酸钾镁组，但HBeAg阴转率，HBeAb阳转率2组间无显著差异，需扩大样本，进一步研究。本组有12例病人疗程结束后，ALT已经正常，但停药后有ALT轻度反跳，幅度均小于60 U/L, 且SB正常。我们体会应用甘草酸二铵应逐渐停药并适当延长疗程，可提高疗效。
致谢 本文统计学处理由安徽医科大学统计学教研室张承业副教授指导。
参考文献
1 乔光彦. 强力宁换代产品—甘利欣. 辽宁医学杂志 1994；8 ：219.
2 佚名. 病毒性肝炎防治方案. 中华传染病杂志 1995；13：241.
1997年9月11日收稿 1998年3月24日接受, http://www.100md.com