赖诺普利治疗原发性轻中度老年高血压
作者：周惠浩 唐树德
单位：周惠浩(卢湾区红十字老年护理医院，上海 200025)；唐树德(上海第二医科大学 附属瑞金医院、上海市高血压研究所，上海 200025)
关键词：高血压；赖诺普利；吲哒帕胺
中国新药与临床杂志000527 [摘要]目的：观察赖诺普利治疗原发性轻、中度老年高血压的疗效及不良反应。方法：76例轻、中度原发性老年高血压病人，分为赖诺普利组46例，用赖诺普利20～30 mg，po,qd。吲哒帕胺组30例，用吲哒帕胺2.5～5 mg，po,qd，均维持治疗8 wk。结果：赖诺普利组总有效率85%；吲哒帕胺组总有效率57%。2组差异有非常显著意义(P<0.01)。2组治疗前后收缩压/舒张压下降分别为(4.0±1.6)kPa/(2.3±1.1)kPa和(2.4±1.0)kPa/(1.3±1.1)kPa，2组差异有非常显著意义(P<0.01)。结论：赖诺普利治疗轻、中度老年高血压疗效优于吲哒帕胺，可作为治疗原发性轻、中度老年高血压的一线药物。
, 百拇医药
[中图分类号] R972.4；R544.1 [文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0413-02
Lisinopril in treating mild to moderate primary hypertension in the elder
ZHOU Hui-Hao
(Shanghai Luwan Red Cross Geriatrics Hospital, SHANGHAI 200025, China)
TANG Shu-De
(Shanghai Ruijin Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200025, China)
, 百拇医药
[ABSTRACT] AIM: To observe the efficacy of lisinopril in treating mild to moderate primary hypertension in the elder. METHODS: Seventy-six older patients suffering from mild to moderate primary hypertension were treated with lisinopril 20-30 mg.d-1 (46 patients) or with indapamide 2.5-5 mg.d-1 (30 patients) for 8 wk. RESULTS: The effective rate in lisinopril group was 85%, higher than that (57%) of indapamide group (P<0.01). The decrease of the systolic and diastolic blood pressure were (4.0±1.6)kPa/(2.3±1.1)kPa and (2.4±1.0)kPa/(1.3±1.1)kPa separately. There was an obvious difference between the two groups (P<0.01). CONCLUSION: The efficacy of lisinopril in treating mild to moderate primary hypertension in the elder is better than indapamide and it may be the first line drug in treating mild to moderate primary hypertension in the elder.
, 百拇医药
[KEY WORDS] hypertension; lisinopril; indapamide
血管紧张肽(昔名血管紧张素)转换酶抑制剂(ACEI)抑制血管紧张肽Ⅰ转为血管紧张肽Ⅱ，抑制缓激肽酶Ⅱ，而产生降压效应。赖诺普利(lisinopril)系第3代ACEI，T(1)/(2)长达12～24 h，口服吸收后无需肝脏转化即可直接发挥作用，维持作用时间长而平稳[1]，尤其降低日间血压更为显著[2]，使用方便。本研究用赖诺普利治疗76例轻、中度原发性老年高血压病人，评估其疗效及不良反应，并与吲哒帕胺(indapamide)作比较，现报告如下。
病例选择 76例轻、中度原发性老年高血压病人，舒张期血压(DBP)>12 kPa和(或)收缩压(SBP)>21.2 kPa。病程12 a± s 4 a(12～20 a)。排除标准：SBP≥26.7 kPa和(或)DBP≥15.3 kPa者；继发性高血压者；6 mo内有高血压合并心衰或心肌梗死或脑血管意外者；肾功能异常者(血清肌酐>132.6 μmol.L-1)；肝功能异常者以及对ACEI过敏者。进入研究前1 wk，病人停用各种降压药，分为2组：赖诺普利组46例，男性30例，女性16例，年龄67 a±8 a，其中Ⅰ期高血压10例，Ⅱ期高血压36例，病程12 a±7 a(12～20 a)；吲哒帕胺组30例，男性20例，女性10例，年龄66 a±7 a，其中Ⅰ期高血压6例，Ⅱ期高血压24例，病程11 a±6 a(11～20 a)；2组性别、年龄、病程、及用药前血压和心率经t或χ2检验差异无显著意义，均具有可比性。
, http://www.100md.com
治疗方法 赖诺普利组：用赖诺普利[上海延安制药厂生产(96)卫药准字X-147(1)号，每片10 mg]20 mg,qd，晨8时口服，服药2 wk后血压未明显下降(DBP>12 kPa)或SBP下降<4 kPa改为30 mg.d-1，持续8 wk。吲哒帕胺组：用吲哒帕胺[天津市力生制药厂生产，批准文号2(90)卫药准字X-105号，每片2.5 mg]2.5 mg,qd，如血压未达上述标准，改为5mg,qd，持续8 wk。全部病人于wk 2,4,8复查随访，测定立、卧位血压及心率，进行体格检查，并询问不良反应。
效疗评估 根据卫生部颁布的《药物临床指导原则》 中有关“心血管系统临床研究指导原则”中的疗效分级标准。显效：DBP下降≥1.33 kPa并降至正常或下降2.67 kPa以上；有效：DBP下降虽未达1.33 kPa但降到正常或下降1.33～2.53 kPa；无效：未达到上述标准。如为收缩期高血压，SBP下降≥4.0 kPa亦为有效。
, 百拇医药
统计学处理 采用t或χ2检验。
结果
1 降压效果 赖诺普利组显效26例(57%)，有效13例(28%)和无效7例(15%)，总有效率达86%。吲哒帕胺组显效、有效和无效分别为7(24%)，10(33%)和13(43%)例，总有效率57%，2组总有效率比较经χ2检验，差异有非常显著意义(P<0.01)。2组SBP/DBP平均下降分别为(4.0±1.6)kPa/(2.3±1.1)kPa和(2.4±1.0)kPa/(1.3±1.1)kPa，差异有非常显著意义(P<0.01)，见表1。
表1 2组治疗前后血压变化比较(
±s) 组别
n
, 百拇医药
项目
用药前
用药后
差值
吲哒帕胺
30
SBP/kPa
22.6±
1.4
20.3±
1.5
-2.3±1.1c
DBP/kPa
, 百拇医药
13.5±
1.2
12.2±
1.1
-1.3±1.1c
HR/次.min-1
86±
6
86±
5
-1.0±0.7c
赖诺普利
, 百拇医药
46
SBP/kPa
22.7±
1.5
18.7±
1.5
-4.0±1.6cf
DBP/kPa
13.6±
1.0
11.2±
1.1
, http://www.100md.com -2.4±1.0cf
HR/次.min-1
88±
10
87±
9
-1.1±0.9cd
2组治疗前后配对t检验：cP<0.01。治疗后2组间比较经t检验：dP>0.05,fP<0.01。2 心率变化 赖诺普利组治疗前后分别为(88±10)次.min-1，(87±9)次.min-1。吲哒帕胺组为(86±6)次.min-1，(86±5)次.min-1。2组治疗前后差异有非常显著意义(P<0.01)，但均属正常范围，无临床意义，且组间比较，差异无显著意义(P>0.05)。
, http://www.100md.com
3 不良反应 赖诺普利组有5例(11%)咳嗽，头晕、乏力各1例。吲哒帕胺组头晕、乏力各1例。
讨论 有效而平稳地控制血压可降低心血管事件的发生率和死亡率。本研究证实，每日晨服赖诺普利10～20 mg，对轻、中度老年高血压病人具有明显的降压疗效，与国内外文献[3，4]报道相一致，优于吲哒帕胺组。本研究中赖诺普利组不良反应主要是干咳，发生率为11%，但持续用药可自行缓解。综上所述，赖诺普利治疗轻、中度老年高血压疗效好、不良反应少、服药简单，确实是一种有效、安全、可靠的降压新药。
[参考文献]([REFERENCES])
[1] 黄震华(Huang ZH)，徐济民(Xu JM).新型血管紧张素转换酶抑制剂——赖诺普利[J].中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),1998,17:303-305.
, 百拇医药
[2] Lorimer AR, Lyons D, Fowler G, Petrie JC, Rothman MT. Differences between amoldipine and lisinopril in control of clinic and twenty-four hour ambulatory blood pressures [J]. J Hum Hypertens, 1998, 12:411-416.
[3] Mancia G, Grassi G. Antihypertensive effects of combined lisinopril and hydrochlorothiazide in elderly patients with systodiastolic or systolic hypertension: results of a multicenter trial [J]. J Cardiovasc Pharmacol, 1997, 30:548-553.
[4] 王宪衍(Wang XY)，金翠燕(Jin CY)，钱 珠(Qian Z).赖诺普利与依那普利治疗高血压的对比研究[J].中华心血管病杂志(Chin J Cardiol), 1996,24:269-274.
[收稿日期] 2000-02-10 [接受日期] 2000-06-17, http://www.100md.com
单位：周惠浩(卢湾区红十字老年护理医院，上海 200025)；唐树德(上海第二医科大学 附属瑞金医院、上海市高血压研究所，上海 200025)
关键词：高血压；赖诺普利；吲哒帕胺
中国新药与临床杂志000527 [摘要]目的：观察赖诺普利治疗原发性轻、中度老年高血压的疗效及不良反应。方法：76例轻、中度原发性老年高血压病人，分为赖诺普利组46例，用赖诺普利20～30 mg，po,qd。吲哒帕胺组30例，用吲哒帕胺2.5～5 mg，po,qd，均维持治疗8 wk。结果：赖诺普利组总有效率85%；吲哒帕胺组总有效率57%。2组差异有非常显著意义(P<0.01)。2组治疗前后收缩压/舒张压下降分别为(4.0±1.6)kPa/(2.3±1.1)kPa和(2.4±1.0)kPa/(1.3±1.1)kPa，2组差异有非常显著意义(P<0.01)。结论：赖诺普利治疗轻、中度老年高血压疗效优于吲哒帕胺，可作为治疗原发性轻、中度老年高血压的一线药物。
, 百拇医药
[中图分类号] R972.4；R544.1 [文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0413-02
Lisinopril in treating mild to moderate primary hypertension in the elder
ZHOU Hui-Hao
(Shanghai Luwan Red Cross Geriatrics Hospital, SHANGHAI 200025, China)
TANG Shu-De
(Shanghai Ruijin Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200025, China)
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[ABSTRACT] AIM: To observe the efficacy of lisinopril in treating mild to moderate primary hypertension in the elder. METHODS: Seventy-six older patients suffering from mild to moderate primary hypertension were treated with lisinopril 20-30 mg.d-1 (46 patients) or with indapamide 2.5-5 mg.d-1 (30 patients) for 8 wk. RESULTS: The effective rate in lisinopril group was 85%, higher than that (57%) of indapamide group (P<0.01). The decrease of the systolic and diastolic blood pressure were (4.0±1.6)kPa/(2.3±1.1)kPa and (2.4±1.0)kPa/(1.3±1.1)kPa separately. There was an obvious difference between the two groups (P<0.01). CONCLUSION: The efficacy of lisinopril in treating mild to moderate primary hypertension in the elder is better than indapamide and it may be the first line drug in treating mild to moderate primary hypertension in the elder.
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[KEY WORDS] hypertension; lisinopril; indapamide
血管紧张肽(昔名血管紧张素)转换酶抑制剂(ACEI)抑制血管紧张肽Ⅰ转为血管紧张肽Ⅱ，抑制缓激肽酶Ⅱ，而产生降压效应。赖诺普利(lisinopril)系第3代ACEI，T(1)/(2)长达12～24 h，口服吸收后无需肝脏转化即可直接发挥作用，维持作用时间长而平稳[1]，尤其降低日间血压更为显著[2]，使用方便。本研究用赖诺普利治疗76例轻、中度原发性老年高血压病人，评估其疗效及不良反应，并与吲哒帕胺(indapamide)作比较，现报告如下。
病例选择 76例轻、中度原发性老年高血压病人，舒张期血压(DBP)>12 kPa和(或)收缩压(SBP)>21.2 kPa。病程12 a± s 4 a(12～20 a)。排除标准：SBP≥26.7 kPa和(或)DBP≥15.3 kPa者；继发性高血压者；6 mo内有高血压合并心衰或心肌梗死或脑血管意外者；肾功能异常者(血清肌酐>132.6 μmol.L-1)；肝功能异常者以及对ACEI过敏者。进入研究前1 wk，病人停用各种降压药，分为2组：赖诺普利组46例，男性30例，女性16例，年龄67 a±8 a，其中Ⅰ期高血压10例，Ⅱ期高血压36例，病程12 a±7 a(12～20 a)；吲哒帕胺组30例，男性20例，女性10例，年龄66 a±7 a，其中Ⅰ期高血压6例，Ⅱ期高血压24例，病程11 a±6 a(11～20 a)；2组性别、年龄、病程、及用药前血压和心率经t或χ2检验差异无显著意义，均具有可比性。
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治疗方法 赖诺普利组：用赖诺普利[上海延安制药厂生产(96)卫药准字X-147(1)号，每片10 mg]20 mg,qd，晨8时口服，服药2 wk后血压未明显下降(DBP>12 kPa)或SBP下降<4 kPa改为30 mg.d-1，持续8 wk。吲哒帕胺组：用吲哒帕胺[天津市力生制药厂生产，批准文号2(90)卫药准字X-105号，每片2.5 mg]2.5 mg,qd，如血压未达上述标准，改为5mg,qd，持续8 wk。全部病人于wk 2,4,8复查随访，测定立、卧位血压及心率，进行体格检查，并询问不良反应。
效疗评估 根据卫生部颁布的《药物临床指导原则》 中有关“心血管系统临床研究指导原则”中的疗效分级标准。显效：DBP下降≥1.33 kPa并降至正常或下降2.67 kPa以上；有效：DBP下降虽未达1.33 kPa但降到正常或下降1.33～2.53 kPa；无效：未达到上述标准。如为收缩期高血压，SBP下降≥4.0 kPa亦为有效。
, 百拇医药
统计学处理 采用t或χ2检验。
结果
1 降压效果 赖诺普利组显效26例(57%)，有效13例(28%)和无效7例(15%)，总有效率达86%。吲哒帕胺组显效、有效和无效分别为7(24%)，10(33%)和13(43%)例，总有效率57%，2组总有效率比较经χ2检验，差异有非常显著意义(P<0.01)。2组SBP/DBP平均下降分别为(4.0±1.6)kPa/(2.3±1.1)kPa和(2.4±1.0)kPa/(1.3±1.1)kPa，差异有非常显著意义(P<0.01)，见表1。
表1 2组治疗前后血压变化比较(
±s) 组别n
, 百拇医药
项目
用药前
用药后
差值
吲哒帕胺
30
SBP/kPa
22.6±
1.4
20.3±
1.5
-2.3±1.1c
DBP/kPa
, 百拇医药
13.5±
1.2
12.2±
1.1
-1.3±1.1c
HR/次.min-1
86±
6
86±
5
-1.0±0.7c
赖诺普利
, 百拇医药
46
SBP/kPa
22.7±
1.5
18.7±
1.5
-4.0±1.6cf
DBP/kPa
13.6±
1.0
11.2±
1.1
, http://www.100md.com -2.4±1.0cf
HR/次.min-1
88±
10
87±
9
-1.1±0.9cd
2组治疗前后配对t检验：cP<0.01。治疗后2组间比较经t检验：dP>0.05,fP<0.01。2 心率变化 赖诺普利组治疗前后分别为(88±10)次.min-1，(87±9)次.min-1。吲哒帕胺组为(86±6)次.min-1，(86±5)次.min-1。2组治疗前后差异有非常显著意义(P<0.01)，但均属正常范围，无临床意义，且组间比较，差异无显著意义(P>0.05)。
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3 不良反应 赖诺普利组有5例(11%)咳嗽，头晕、乏力各1例。吲哒帕胺组头晕、乏力各1例。
讨论 有效而平稳地控制血压可降低心血管事件的发生率和死亡率。本研究证实，每日晨服赖诺普利10～20 mg，对轻、中度老年高血压病人具有明显的降压疗效，与国内外文献[3，4]报道相一致，优于吲哒帕胺组。本研究中赖诺普利组不良反应主要是干咳，发生率为11%，但持续用药可自行缓解。综上所述，赖诺普利治疗轻、中度老年高血压疗效好、不良反应少、服药简单，确实是一种有效、安全、可靠的降压新药。
[参考文献]([REFERENCES])
[1] 黄震华(Huang ZH)，徐济民(Xu JM).新型血管紧张素转换酶抑制剂——赖诺普利[J].中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),1998,17:303-305.
, 百拇医药
[2] Lorimer AR, Lyons D, Fowler G, Petrie JC, Rothman MT. Differences between amoldipine and lisinopril in control of clinic and twenty-four hour ambulatory blood pressures [J]. J Hum Hypertens, 1998, 12:411-416.
[3] Mancia G, Grassi G. Antihypertensive effects of combined lisinopril and hydrochlorothiazide in elderly patients with systodiastolic or systolic hypertension: results of a multicenter trial [J]. J Cardiovasc Pharmacol, 1997, 30:548-553.
[4] 王宪衍(Wang XY)，金翠燕(Jin CY)，钱 珠(Qian Z).赖诺普利与依那普利治疗高血压的对比研究[J].中华心血管病杂志(Chin J Cardiol), 1996,24:269-274.
[收稿日期] 2000-02-10 [接受日期] 2000-06-17, http://www.100md.com