O/W型中药按摩微乳的制备研究
作者：吴永良 卢海燕
单位：吴永良(龙岩市第二医院 364000)；卢海燕(龙岩市第一医院 364000)
关键词：
微乳制剂以其粒径小 微乳制剂以其粒径小，溶液澄明，热力学稳定越来越受到高度重视，与普通乳剂相比，具有良好的透皮性，可显著地提高药物的生物利用度[1、2、3]。中药按摩微乳剂是我们在普通油搽剂的基础上改进的，具有活血化瘀，疏风散寒，消炎止痛的功效，对软组织挫伤，运动后肌肉酸痛，关节炎疼痛等酸痛症状有显著的治疗效果，克服了原搽剂油腻感，不易清洗的弊端。本文对其微乳剂的制备及其稳定性进行了初步研究，现报道如下。
1 处方的组成
1.1 中药材组成：红花、川芎、乳香、没药、当归、樟脑、冰片、伸筋草、透骨草、威灵仙、细辛等组成。
, 百拇医药
1.2 微乳由植物油140ml、乳化剂200ml、助乳化剂80ml和水380ml组成。
2 按摩微乳的制备方法
2.1 微乳的制备[2]：取乳化剂于小烧杯中，加入植物油混合均匀得A液；另取一烧杯加入水和助乳化剂，混合均匀得B液；将A液搅匀后倒入B液中轻轻搅拌即可得到澄明的微乳剂。
2.2 取上述中药材烘干，粉碎成粗粉，于烧杯中加入适量微乳进行湿润膨胀后，装入渗漉筒内，以微乳剂为溶媒按渗漉法制备，收集漉液至规定容量，过滤，混匀即可(樟脑、冰片也可碾碎后加入微乳中任其缓慢溶解)。
3 O/W型微乳剂的稳定性的研究
3.1 室温对微乳稳定性的影响 取制得的中药微乳剂适量于试管内，密封管口，静置常温下室内放置，经放置3个月微乳剂仍保持澄清透明，未见油水分层。
, 百拇医药
3.2 37℃水浴对微乳剂稳定性的影响 取制得的中药微乳剂适量于试管内，密封管口，置于37℃的恒温水浴箱内进行水浴观察，经水浴8 d微乳剂仍保持澄清透明，未见油水分层。
3.3 离心加速试验对微乳剂稳定性的影响 取制得的中药微乳剂适量于试管内，密封管口，置高速离心机中，以3000转/min的转速进行离心，经5 h离心微乳剂仍保持澄清透明，未见油水分层。
3.4 pH值对中药微乳剂稳定性的影响 取制得的中药微乳剂，测得溶液pH值约为4.0，逐滴加入1/10mol.L-1NaOH溶液调节pH值至10.5仍为澄明微乳，继续滴加碱液至pH值为11.5时微乳液开始变为浑浊。
3.5 盐对中药微乳剂稳定性的影响 取制得的中药微乳剂适量于试管内，加入少量MgCl2，NaCl，微乳即变为浑浊；加入少量KCl略显浑浊；加入少量CaCl2微乳几乎不受影响。
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4 结果与讨论
稳定性实验结果表明：该中药微乳剂经室温、加温试验和加速离心试验仍保持微乳溶液的澄清透明，提示该微乳剂在常温不受外界因素干扰下放置1年不会引起微乳剂物理外观稳定性的改变，因而是良好的热力学稳定体系；但在溶液pH值改变和外加金属盐时稳定性仍可受到影响。该制剂采用微乳剂中药材的提取溶媒有其独特的优势，由于微乳剂既有水相又有油相，是一种“复合型溶媒体，它不仅可以提取水溶性的有效成份，同时也可以提取脂溶性的有效成份，这对于有效单体不明确的复方中药制剂的提取无疑有一定的积极意义；此外，由于微乳剂中含有大量的乳化表面活性剂，能显著降低表面张力，因而有利于植物中有效成份的溶出。另外，由于微乳剂具有粒度小(因没有电子显微镜，故无法测定球滴的大小)，通常为10nm～100nm大小，因而有利于药物的渗透皮肤。缺点：因中药提取液色泽较深，按摩治疗后会弄脏衣服(但可水洗干净)，有待进一步提纯改进。
参考文献：
[1]王红喜等：微乳制剂的研究进展.《国外医学》—药学分册：1996；23(4)：206～210
[2]曹宗顺等：微乳及其在药物制剂中的应用.《国外医学》—合成药、生化药、制剂分册 1993；14(5)289
[3]鲁莹等：新型药物载体：微乳《国外医学》—合成药、生化药、制剂分册.1999；20(4)：253, http://www.100md.com
单位：吴永良(龙岩市第二医院 364000)；卢海燕(龙岩市第一医院 364000)
关键词：
微乳制剂以其粒径小 微乳制剂以其粒径小，溶液澄明，热力学稳定越来越受到高度重视，与普通乳剂相比，具有良好的透皮性，可显著地提高药物的生物利用度[1、2、3]。中药按摩微乳剂是我们在普通油搽剂的基础上改进的，具有活血化瘀，疏风散寒，消炎止痛的功效，对软组织挫伤，运动后肌肉酸痛，关节炎疼痛等酸痛症状有显著的治疗效果，克服了原搽剂油腻感，不易清洗的弊端。本文对其微乳剂的制备及其稳定性进行了初步研究，现报道如下。
1 处方的组成
1.1 中药材组成：红花、川芎、乳香、没药、当归、樟脑、冰片、伸筋草、透骨草、威灵仙、细辛等组成。
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1.2 微乳由植物油140ml、乳化剂200ml、助乳化剂80ml和水380ml组成。
2 按摩微乳的制备方法
2.1 微乳的制备[2]：取乳化剂于小烧杯中，加入植物油混合均匀得A液；另取一烧杯加入水和助乳化剂，混合均匀得B液；将A液搅匀后倒入B液中轻轻搅拌即可得到澄明的微乳剂。
2.2 取上述中药材烘干，粉碎成粗粉，于烧杯中加入适量微乳进行湿润膨胀后，装入渗漉筒内，以微乳剂为溶媒按渗漉法制备，收集漉液至规定容量，过滤，混匀即可(樟脑、冰片也可碾碎后加入微乳中任其缓慢溶解)。
3 O/W型微乳剂的稳定性的研究
3.1 室温对微乳稳定性的影响 取制得的中药微乳剂适量于试管内，密封管口，静置常温下室内放置，经放置3个月微乳剂仍保持澄清透明，未见油水分层。
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3.2 37℃水浴对微乳剂稳定性的影响 取制得的中药微乳剂适量于试管内，密封管口，置于37℃的恒温水浴箱内进行水浴观察，经水浴8 d微乳剂仍保持澄清透明，未见油水分层。
3.3 离心加速试验对微乳剂稳定性的影响 取制得的中药微乳剂适量于试管内，密封管口，置高速离心机中，以3000转/min的转速进行离心，经5 h离心微乳剂仍保持澄清透明，未见油水分层。
3.4 pH值对中药微乳剂稳定性的影响 取制得的中药微乳剂，测得溶液pH值约为4.0，逐滴加入1/10mol.L-1NaOH溶液调节pH值至10.5仍为澄明微乳，继续滴加碱液至pH值为11.5时微乳液开始变为浑浊。
3.5 盐对中药微乳剂稳定性的影响 取制得的中药微乳剂适量于试管内，加入少量MgCl2，NaCl，微乳即变为浑浊；加入少量KCl略显浑浊；加入少量CaCl2微乳几乎不受影响。
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4 结果与讨论
稳定性实验结果表明：该中药微乳剂经室温、加温试验和加速离心试验仍保持微乳溶液的澄清透明，提示该微乳剂在常温不受外界因素干扰下放置1年不会引起微乳剂物理外观稳定性的改变，因而是良好的热力学稳定体系；但在溶液pH值改变和外加金属盐时稳定性仍可受到影响。该制剂采用微乳剂中药材的提取溶媒有其独特的优势，由于微乳剂既有水相又有油相，是一种“复合型溶媒体，它不仅可以提取水溶性的有效成份，同时也可以提取脂溶性的有效成份，这对于有效单体不明确的复方中药制剂的提取无疑有一定的积极意义；此外，由于微乳剂中含有大量的乳化表面活性剂，能显著降低表面张力，因而有利于植物中有效成份的溶出。另外，由于微乳剂具有粒度小(因没有电子显微镜，故无法测定球滴的大小)，通常为10nm～100nm大小，因而有利于药物的渗透皮肤。缺点：因中药提取液色泽较深，按摩治疗后会弄脏衣服(但可水洗干净)，有待进一步提纯改进。
参考文献：
[1]王红喜等：微乳制剂的研究进展.《国外医学》—药学分册：1996；23(4)：206～210
[2]曹宗顺等：微乳及其在药物制剂中的应用.《国外医学》—合成药、生化药、制剂分册 1993；14(5)289
[3]鲁莹等：新型药物载体：微乳《国外医学》—合成药、生化药、制剂分册.1999；20(4)：253, http://www.100md.com