复方红霉素糊的制备及临床应用
作者：陈安丽 谢启旋
单位：陈安丽(安溪县医院 362400)；谢启旋(安溪县医院 362400)
关键词：复发性口腔溃疡，复方红霉素糊，冰硼散，疗效观察
摘 要摘 要：通过治疗组(复方红霉素糊及中药含嗽剂嗽口)与对照组(冰硼散敷撒及朵贝氏液含嗽)对复发性口腔溃疡的疗效进行观察，评定。结果：两组相比，能明显缩短治疗时间。说明：该制剂制备简单，临床总有效率98.82%，能大大缩短复发性口腔溃疡的治疗时间。
复发性口腔溃疡是口腔科常见病，其特点是易复发，治疗时间长，收效慢。传统的治疗方法是采用冰硼散药粉，局部敷撒溃疡面，1天3～4次，并口服维生素C、B6。本院使用复方红霉素糊治疗，并用中药含嗽剂嗽口，经临床观察，疗效良好，现介绍如下。
, 百拇医药 1 处方与制备
1.1 处方 无味红霉素2.5g，强的松50mg，维生素E适量。
1.2 制备 取无味红霉素，强的松片剂研细，加维生素E不断研磨均匀至细腻、即得 。
1.3 中药含嗽剂处方 五倍子30g，黄柏30g，甘草10g。
1.4 中药含嗽剂的制备，取五倍子、黄柏、甘草置砂锅或搪瓷器皿中，加水500ml，先浸10min，再用武火煮沸，然后改为文火煎15min，冷却，即可。
2 质量控制
2.1 性状 本品为乳白色，均匀，细腻糊状。
2.2 微生物限度检查 依中国药典1995年版(附录XIJ)测定，应符合规定。
, 百拇医药
2.3 稳定性观察 取一定数量的复方红霉素糊，分别放置15℃、25℃、39℃环境下保存90d，在30d之内隔10d取样，60、90d各取1次样，记录样品外观色泽等变化，结果90d之内外观色泽等均无明显变化。
3 临床疗效
3.1 一般资料 165例患者，男90例、女75例；年龄最小2岁，最大65岁， 平均37岁。多发性溃疡(2个溃疡以上)89例，单发性溃疡(1个溃疡)76例。
3.2 治疗及观察方法 将患者随机分为治疗组85例和对照组80例。治疗组用中药含嗽剂嗽口后，用无菌棉签取药糊适量，置溃疡面上，压1～2min，1天3～4次。对照组用朵贝氏液嗽口后，用无菌棉签取适量冰硼散敷撒溃疡面置1～2min，1天3～4次。两组同服维生素C、B6。3d为一疗程，每天观察。
3.3 疗效 痊愈在1个疗程内，溃疡面及疼痛消失，粘膜恢复正常。显效：在1个疗程内，明显好转，溃疡面大大缩小，疼痛减轻。有效：连用两个疗程，症状才有好转 。无效：连用两个疗程，症状无明显改变。
, 百拇医药
3.4 治疗结果 治疗组85例中，痊愈65例，显效17例，有效2例，总有效率98.82%，而对照组80例中，痊愈39例，显效21例，有效18例，总有效率为97.50%(见表1)。
表1 两组疗效比较
组别
例数
痊愈
(%)
显效
(%)
有效
(%)
无效
, http://www.100md.com
(%)
总有效率
(%)
治疗组
85
65(76.47)
17(20.00)
2(2.35)
1(1.18)
98.82
对照组
80
39(48.75)
, 百拇医药
21(26.25)
18(22.50)
2(2.50)
97.50
治疗组与对照组总有效率分别为98.82%和97.50%，无明显差异(P<0.05)。但在痊愈率，显效率和显效时间上，治疗组与对照组差异非常显著。3d内，治疗组痊愈76.47%，而对照组痊愈48.75%，痊愈率差异异常显著(χ2＝13.59，P<0.01)。3d内，治疗组有96.47%痊愈或显效率，而对照组为75.00%痊愈或显效，差异亦异常显著(χ2＝15.84，P<0.01)。两组对比结果提示：复方红霉素糊能明显缩短治疗时间，76.47%的患者可在3d内治愈，96.47%的患者可在3d内治愈或显效；而对照组同期则为48.75%和75.00%。但在总有效率上，两者无明显差异， 两组无效患者均为复发者或病程长者 。
, 百拇医药
4 讨论
4.1 有人认为链球菌和本病存在一定的关系，系链球菌感染变态反应[1]。本药糊中无味红霉素对革兰氏阳性细菌——链球菌有强大的抗菌作用。它能与细菌核蛋白体的50S亚基结合，抑制转肽作用及(或)信使核糖核酸(mRNA)移位，而抑制蛋白质合成，呈现强大的抗菌作用[2]，因此效佳。
4.2 许多学者证实，复发性口疮确与自身免疫病的假说相符合[1]。而本药糊中含有强的松，具有强大的抗炎作用和免疫抑制作用，故疗效显著。
4.3 本药糊含有维生素E，据报道，维生素E能促进毛细血管及小血管增生，并改善末梢血液循环，改善局部组织营养状况[3]，从而增加组织细胞本身抗病损能力和受损组织修复作用，利于溃疡的愈合、修复。
4.4 中药含嗽剂中五倍子外用有解毒、消肿、收湿、敛疮等功效，可治疗疮疖肿毒，溃疡不敛，湿疮流水等[4]。黄柏有去腐生肌、消肿去湿功效[5]，能增加局部血流量，提高组织血供与氧供，减轻渗出，加速血管通透性恢复，促进结缔组织新陈代谢。二者均有利于口疮溃疡的愈合，故用中药含嗽剂嗽口，效果更佳。
, 百拇医药
综上所述，使用本药糊，并用中药含嗽剂嗽口进行治疗，多数患者溃疡面迅速消失或大大缩小，疼痛消失或减轻。与对照组相比，能明显缩短治疗时间，减轻患者的痛苦。
参考文献
[1]李咸珠等主编：五官科学，第二版，全国医学专科学校教材，北京人民卫生出版社，1990；4：272
[2]江明性主编：药理学，第三版，高等医药院校教材，北京，人民卫生出版社，1990、8；330
[3]任与伟等：应用维生素E治疗口腔溃疡的疗效分析 新药与临床 1984；3(3)：41
[4]凌一揆主编：中药学，高等医药院校教材，上海，上海科学技术出版社，1998；6：247
[5]陈文娟等：黄连、黄柏防护放射性皮炎的临床观察 海峡药学1998；10(4)：71, 百拇医药
单位：陈安丽(安溪县医院 362400)；谢启旋(安溪县医院 362400)
关键词：复发性口腔溃疡，复方红霉素糊，冰硼散，疗效观察
摘 要摘 要：通过治疗组(复方红霉素糊及中药含嗽剂嗽口)与对照组(冰硼散敷撒及朵贝氏液含嗽)对复发性口腔溃疡的疗效进行观察，评定。结果：两组相比，能明显缩短治疗时间。说明：该制剂制备简单，临床总有效率98.82%，能大大缩短复发性口腔溃疡的治疗时间。
复发性口腔溃疡是口腔科常见病，其特点是易复发，治疗时间长，收效慢。传统的治疗方法是采用冰硼散药粉，局部敷撒溃疡面，1天3～4次，并口服维生素C、B6。本院使用复方红霉素糊治疗，并用中药含嗽剂嗽口，经临床观察，疗效良好，现介绍如下。
, 百拇医药 1 处方与制备
1.1 处方 无味红霉素2.5g，强的松50mg，维生素E适量。
1.2 制备 取无味红霉素，强的松片剂研细，加维生素E不断研磨均匀至细腻、即得 。
1.3 中药含嗽剂处方 五倍子30g，黄柏30g，甘草10g。
1.4 中药含嗽剂的制备，取五倍子、黄柏、甘草置砂锅或搪瓷器皿中，加水500ml，先浸10min，再用武火煮沸，然后改为文火煎15min，冷却，即可。
2 质量控制
2.1 性状 本品为乳白色，均匀，细腻糊状。
2.2 微生物限度检查 依中国药典1995年版(附录XIJ)测定，应符合规定。
, 百拇医药
2.3 稳定性观察 取一定数量的复方红霉素糊，分别放置15℃、25℃、39℃环境下保存90d，在30d之内隔10d取样，60、90d各取1次样，记录样品外观色泽等变化，结果90d之内外观色泽等均无明显变化。
3 临床疗效
3.1 一般资料 165例患者，男90例、女75例；年龄最小2岁，最大65岁， 平均37岁。多发性溃疡(2个溃疡以上)89例，单发性溃疡(1个溃疡)76例。
3.2 治疗及观察方法 将患者随机分为治疗组85例和对照组80例。治疗组用中药含嗽剂嗽口后，用无菌棉签取药糊适量，置溃疡面上，压1～2min，1天3～4次。对照组用朵贝氏液嗽口后，用无菌棉签取适量冰硼散敷撒溃疡面置1～2min，1天3～4次。两组同服维生素C、B6。3d为一疗程，每天观察。
3.3 疗效 痊愈在1个疗程内，溃疡面及疼痛消失，粘膜恢复正常。显效：在1个疗程内，明显好转，溃疡面大大缩小，疼痛减轻。有效：连用两个疗程，症状才有好转 。无效：连用两个疗程，症状无明显改变。
, 百拇医药
3.4 治疗结果 治疗组85例中，痊愈65例，显效17例，有效2例，总有效率98.82%，而对照组80例中，痊愈39例，显效21例，有效18例，总有效率为97.50%(见表1)。
表1 两组疗效比较
组别
例数
痊愈
(%)
显效
(%)
有效
(%)
无效
, http://www.100md.com
(%)
总有效率
(%)
治疗组
85
65(76.47)
17(20.00)
2(2.35)
1(1.18)
98.82
对照组
80
39(48.75)
, 百拇医药
21(26.25)
18(22.50)
2(2.50)
97.50
治疗组与对照组总有效率分别为98.82%和97.50%，无明显差异(P<0.05)。但在痊愈率，显效率和显效时间上，治疗组与对照组差异非常显著。3d内，治疗组痊愈76.47%，而对照组痊愈48.75%，痊愈率差异异常显著(χ2＝13.59，P<0.01)。3d内，治疗组有96.47%痊愈或显效率，而对照组为75.00%痊愈或显效，差异亦异常显著(χ2＝15.84，P<0.01)。两组对比结果提示：复方红霉素糊能明显缩短治疗时间，76.47%的患者可在3d内治愈，96.47%的患者可在3d内治愈或显效；而对照组同期则为48.75%和75.00%。但在总有效率上，两者无明显差异， 两组无效患者均为复发者或病程长者 。
, 百拇医药
4 讨论
4.1 有人认为链球菌和本病存在一定的关系，系链球菌感染变态反应[1]。本药糊中无味红霉素对革兰氏阳性细菌——链球菌有强大的抗菌作用。它能与细菌核蛋白体的50S亚基结合，抑制转肽作用及(或)信使核糖核酸(mRNA)移位，而抑制蛋白质合成，呈现强大的抗菌作用[2]，因此效佳。
4.2 许多学者证实，复发性口疮确与自身免疫病的假说相符合[1]。而本药糊中含有强的松，具有强大的抗炎作用和免疫抑制作用，故疗效显著。
4.3 本药糊含有维生素E，据报道，维生素E能促进毛细血管及小血管增生，并改善末梢血液循环，改善局部组织营养状况[3]，从而增加组织细胞本身抗病损能力和受损组织修复作用，利于溃疡的愈合、修复。
4.4 中药含嗽剂中五倍子外用有解毒、消肿、收湿、敛疮等功效，可治疗疮疖肿毒，溃疡不敛，湿疮流水等[4]。黄柏有去腐生肌、消肿去湿功效[5]，能增加局部血流量，提高组织血供与氧供，减轻渗出，加速血管通透性恢复，促进结缔组织新陈代谢。二者均有利于口疮溃疡的愈合，故用中药含嗽剂嗽口，效果更佳。
, 百拇医药
综上所述，使用本药糊，并用中药含嗽剂嗽口进行治疗，多数患者溃疡面迅速消失或大大缩小，疼痛消失或减轻。与对照组相比，能明显缩短治疗时间，减轻患者的痛苦。
参考文献
[1]李咸珠等主编：五官科学，第二版，全国医学专科学校教材，北京人民卫生出版社，1990；4：272
[2]江明性主编：药理学，第三版，高等医药院校教材，北京，人民卫生出版社，1990、8；330
[3]任与伟等：应用维生素E治疗口腔溃疡的疗效分析 新药与临床 1984；3(3)：41
[4]凌一揆主编：中药学，高等医药院校教材，上海，上海科学技术出版社，1998；6：247
[5]陈文娟等：黄连、黄柏防护放射性皮炎的临床观察 海峡药学1998；10(4)：71, 百拇医药