复方红霉素糊的制备及临床应用
作者:陈安丽 谢启旋
单位:陈安丽(安溪县医院 362400);谢启旋(安溪县医院 362400)
关键词:复发性口腔溃疡,复方红霉素糊,冰硼散,疗效观察
摘 要摘 要:通过治疗组(复方红霉素糊及中药含嗽剂嗽口)与对照组(冰硼散敷撒及朵贝氏液含嗽)对复发性口腔溃疡的疗效进行观察,评定。结果:两组相比,能明显缩短治疗时间。说明:该制剂制备简单,临床总有效率98.82%,能大大缩短复发性口腔溃疡的治疗时间。
复发性口腔溃疡是口腔科常见病,其特点是易复发,治疗时间长,收效慢。传统的治疗方法是采用冰硼散药粉,局部敷撒溃疡面,1天3~4次,并口服维生素C、B6。本院使用复方红霉素糊治疗,并用中药含嗽剂嗽口,经临床观察,疗效良好,现介绍如下。
, 百拇医药 1 处方与制备
1.1 处方 无味红霉素2.5g,强的松50mg,维生素E适量。
1.2 制备 取无味红霉素,强的松片剂研细,加维生素E不断研磨均匀至细腻、即得 。
1.3 中药含嗽剂处方 五倍子30g,黄柏30g,甘草10g。
1.4 中药含嗽剂的制备,取五倍子、黄柏、甘草置砂锅或搪瓷器皿中,加水500ml,先浸10min,再用武火煮沸,然后改为文火煎15min,冷却,即可。
2 质量控制
2.1 性状 本品为乳白色,均匀,细腻糊状。
2.2 微生物限度检查 依中国药典1995年版(附录XIJ)测定,应符合规定。
, 百拇医药
2.3 稳定性观察 取一定数量的复方红霉素糊,分别放置15℃、25℃、39℃环境下保存90d,在30d之内隔10d取样,60、90d各取1次样,记录样品外观色泽等变化,结果90d之内外观色泽等均无明显变化。
3 临床疗效
3.1 一般资料 165例患者,男90例、女75例;年龄最小2岁,最大65岁, 平均37岁。多发性溃疡(2个溃疡以上)89例,单发性溃疡(1个溃疡)76例。
3.2 治疗及观察方法 将患者随机分为治疗组85例和对照组80例。治疗组用中药含嗽剂嗽口后,用无菌棉签取药糊适量,置溃疡面上,压1~2min,1天3~4次。对照组用朵贝氏液嗽口后,用无菌棉签取适量冰硼散敷撒溃疡面置1~2min,1天3~4次。两组同服维生素C、B6。3d为一疗程,每天观察。
3.3 疗效 痊愈在1个疗程内,溃疡面及疼痛消失,粘膜恢复正常。显效:在1个疗程内,明显好转,溃疡面大大缩小,疼痛减轻。有效:连用两个疗程,症状才有好转 。无效:连用两个疗程,症状无明显改变。
, 百拇医药
3.4 治疗结果 治疗组85例中,痊愈65例,显效17例,有效2例,总有效率98.82%,而对照组80例中,痊愈39例,显效21例,有效18例,总有效率为97.50%(见表1)。
表1 两组疗效比较
组别
例数
痊愈
(%)
显效
(%)
有效
(%)
无效
, http://www.100md.com
(%)
总有效率
(%)
治疗组
85
65(76.47)
17(20.00)
2(2.35)
1(1.18)
98.82
对照组
80
39(48.75)
, 百拇医药
21(26.25)
18(22.50)
2(2.50)
97.50
治疗组与对照组总有效率分别为98.82%和97.50%,无明显差异(P<0.05)。但在痊愈率,显效率和显效时间上,治疗组与对照组差异非常显著。3d内,治疗组痊愈76.47%,而对照组痊愈48.75%,痊愈率差异异常显著(χ2=13.59,P<0.01)。3d内,治疗组有96.47%痊愈或显效率,而对照组为75.00%痊愈或显效,差异亦异常显著(χ2=15.84,P<0.01)。两组对比结果提示:复方红霉素糊能明显缩短治疗时间,76.47%的患者可在3d内治愈,96.47%的患者可在3d内治愈或显效;而对照组同期则为48.75%和75.00%。但在总有效率上,两者无明显差异, 两组无效患者均为复发者或病程长者 。
, 百拇医药
4 讨论
4.1 有人认为链球菌和本病存在一定的关系,系链球菌感染变态反应[1]。本药糊中无味红霉素对革兰氏阳性细菌——链球菌有强大的抗菌作用。它能与细菌核蛋白体的50S亚基结合,抑制转肽作用及(或)信使核糖核酸(mRNA)移位,而抑制蛋白质合成,呈现强大的抗菌作用[2],因此效佳。
4.2 许多学者证实,复发性口疮确与自身免疫病的假说相符合[1]。而本药糊中含有强的松,具有强大的抗炎作用和免疫抑制作用,故疗效显著。
4.3 本药糊含有维生素E,据报道,维生素E能促进毛细血管及小血管增生,并改善末梢血液循环,改善局部组织营养状况[3],从而增加组织细胞本身抗病损能力和受损组织修复作用,利于溃疡的愈合、修复。
4.4 中药含嗽剂中五倍子外用有解毒、消肿、收湿、敛疮等功效,可治疗疮疖肿毒,溃疡不敛,湿疮流水等[4]。黄柏有去腐生肌、消肿去湿功效[5],能增加局部血流量,提高组织血供与氧供,减轻渗出,加速血管通透性恢复,促进结缔组织新陈代谢。二者均有利于口疮溃疡的愈合,故用中药含嗽剂嗽口,效果更佳。
, 百拇医药
综上所述,使用本药糊,并用中药含嗽剂嗽口进行治疗,多数患者溃疡面迅速消失或大大缩小,疼痛消失或减轻。与对照组相比,能明显缩短治疗时间,减轻患者的痛苦。
参考文献
[1]李咸珠等主编:五官科学,第二版,全国医学专科学校教材,北京人民卫生出版社,1990;4:272
[2]江明性主编:药理学,第三版,高等医药院校教材,北京,人民卫生出版社,1990、8;330
[3]任与伟等:应用维生素E治疗口腔溃疡的疗效分析 新药与临床 1984;3(3):41
[4]凌一揆主编:中药学,高等医药院校教材,上海,上海科学技术出版社,1998;6:247
[5]陈文娟等:黄连、黄柏防护放射性皮炎的临床观察 海峡药学1998;10(4):71, 百拇医药
单位:陈安丽(安溪县医院 362400);谢启旋(安溪县医院 362400)
关键词:复发性口腔溃疡,复方红霉素糊,冰硼散,疗效观察
摘 要摘 要:通过治疗组(复方红霉素糊及中药含嗽剂嗽口)与对照组(冰硼散敷撒及朵贝氏液含嗽)对复发性口腔溃疡的疗效进行观察,评定。结果:两组相比,能明显缩短治疗时间。说明:该制剂制备简单,临床总有效率98.82%,能大大缩短复发性口腔溃疡的治疗时间。
复发性口腔溃疡是口腔科常见病,其特点是易复发,治疗时间长,收效慢。传统的治疗方法是采用冰硼散药粉,局部敷撒溃疡面,1天3~4次,并口服维生素C、B6。本院使用复方红霉素糊治疗,并用中药含嗽剂嗽口,经临床观察,疗效良好,现介绍如下。
, 百拇医药 1 处方与制备
1.1 处方 无味红霉素2.5g,强的松50mg,维生素E适量。
1.2 制备 取无味红霉素,强的松片剂研细,加维生素E不断研磨均匀至细腻、即得 。
1.3 中药含嗽剂处方 五倍子30g,黄柏30g,甘草10g。
1.4 中药含嗽剂的制备,取五倍子、黄柏、甘草置砂锅或搪瓷器皿中,加水500ml,先浸10min,再用武火煮沸,然后改为文火煎15min,冷却,即可。
2 质量控制
2.1 性状 本品为乳白色,均匀,细腻糊状。
2.2 微生物限度检查 依中国药典1995年版(附录XIJ)测定,应符合规定。
, 百拇医药
2.3 稳定性观察 取一定数量的复方红霉素糊,分别放置15℃、25℃、39℃环境下保存90d,在30d之内隔10d取样,60、90d各取1次样,记录样品外观色泽等变化,结果90d之内外观色泽等均无明显变化。
3 临床疗效
3.1 一般资料 165例患者,男90例、女75例;年龄最小2岁,最大65岁, 平均37岁。多发性溃疡(2个溃疡以上)89例,单发性溃疡(1个溃疡)76例。
3.2 治疗及观察方法 将患者随机分为治疗组85例和对照组80例。治疗组用中药含嗽剂嗽口后,用无菌棉签取药糊适量,置溃疡面上,压1~2min,1天3~4次。对照组用朵贝氏液嗽口后,用无菌棉签取适量冰硼散敷撒溃疡面置1~2min,1天3~4次。两组同服维生素C、B6。3d为一疗程,每天观察。
3.3 疗效 痊愈在1个疗程内,溃疡面及疼痛消失,粘膜恢复正常。显效:在1个疗程内,明显好转,溃疡面大大缩小,疼痛减轻。有效:连用两个疗程,症状才有好转 。无效:连用两个疗程,症状无明显改变。
, 百拇医药
3.4 治疗结果 治疗组85例中,痊愈65例,显效17例,有效2例,总有效率98.82%,而对照组80例中,痊愈39例,显效21例,有效18例,总有效率为97.50%(见表1)。
表1 两组疗效比较
组别
例数
痊愈
(%)
显效
(%)
有效
(%)
无效
, http://www.100md.com
(%)
总有效率
(%)
治疗组
85
65(76.47)
17(20.00)
2(2.35)
1(1.18)
98.82
对照组
80
39(48.75)
, 百拇医药
21(26.25)
18(22.50)
2(2.50)
97.50
治疗组与对照组总有效率分别为98.82%和97.50%,无明显差异(P<0.05)。但在痊愈率,显效率和显效时间上,治疗组与对照组差异非常显著。3d内,治疗组痊愈76.47%,而对照组痊愈48.75%,痊愈率差异异常显著(χ2=13.59,P<0.01)。3d内,治疗组有96.47%痊愈或显效率,而对照组为75.00%痊愈或显效,差异亦异常显著(χ2=15.84,P<0.01)。两组对比结果提示:复方红霉素糊能明显缩短治疗时间,76.47%的患者可在3d内治愈,96.47%的患者可在3d内治愈或显效;而对照组同期则为48.75%和75.00%。但在总有效率上,两者无明显差异, 两组无效患者均为复发者或病程长者 。
, 百拇医药
4 讨论
4.1 有人认为链球菌和本病存在一定的关系,系链球菌感染变态反应[1]。本药糊中无味红霉素对革兰氏阳性细菌——链球菌有强大的抗菌作用。它能与细菌核蛋白体的50S亚基结合,抑制转肽作用及(或)信使核糖核酸(mRNA)移位,而抑制蛋白质合成,呈现强大的抗菌作用[2],因此效佳。
4.2 许多学者证实,复发性口疮确与自身免疫病的假说相符合[1]。而本药糊中含有强的松,具有强大的抗炎作用和免疫抑制作用,故疗效显著。
4.3 本药糊含有维生素E,据报道,维生素E能促进毛细血管及小血管增生,并改善末梢血液循环,改善局部组织营养状况[3],从而增加组织细胞本身抗病损能力和受损组织修复作用,利于溃疡的愈合、修复。
4.4 中药含嗽剂中五倍子外用有解毒、消肿、收湿、敛疮等功效,可治疗疮疖肿毒,溃疡不敛,湿疮流水等[4]。黄柏有去腐生肌、消肿去湿功效[5],能增加局部血流量,提高组织血供与氧供,减轻渗出,加速血管通透性恢复,促进结缔组织新陈代谢。二者均有利于口疮溃疡的愈合,故用中药含嗽剂嗽口,效果更佳。
, 百拇医药
综上所述,使用本药糊,并用中药含嗽剂嗽口进行治疗,多数患者溃疡面迅速消失或大大缩小,疼痛消失或减轻。与对照组相比,能明显缩短治疗时间,减轻患者的痛苦。
参考文献
[1]李咸珠等主编:五官科学,第二版,全国医学专科学校教材,北京人民卫生出版社,1990;4:272
[2]江明性主编:药理学,第三版,高等医药院校教材,北京,人民卫生出版社,1990、8;330
[3]任与伟等:应用维生素E治疗口腔溃疡的疗效分析 新药与临床 1984;3(3):41
[4]凌一揆主编:中药学,高等医药院校教材,上海,上海科学技术出版社,1998;6:247
[5]陈文娟等:黄连、黄柏防护放射性皮炎的临床观察 海峡药学1998;10(4):71, 百拇医药