西咪替丁在七种输液中的稳定性考查
作者：田家乐 徐亚杰
单位：田家乐(中国医科大学第一临床学院药剂科 沈阳110001)；徐亚杰(中国医科大学第一临床学院药剂科 沈阳110001)
关键词：注射用西咪替丁；输液；稳定性
数理医药学杂志000335
摘 要 实验考察了西咪替丁在七种输液中的溶解性能、PH值及含量变化等指征，指出注射用西咪替丁在七种输液中溶解性能均较好，但在10%葡萄糖、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖、低分子右旋糖酐中含量变化大，因而不宜配伍。在0.9%氯化钠、林格、乳酸林格中配伍最佳。
中图分类号：R 969.4 文献标识码：B
文章编号：1004-4337(2000)03-0246-01
, 百拇医药
本实验考察了作为组胺H2拮抗剂的西咪替丁在10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖、林格、乳酸林格、低分子右旋糖酐等七种输液中的溶解性质、PH值和含量变化情况，旨在为临床合理用药提供依据。
1 仪器与药品
PHS—10B数字数度计(萧山科学仪器厂)、UV—160A(日本岛津公司)；西咪替丁(中国药品生物制品检定所)、10%葡萄糖、0.9%氯化钠(均为我院自制制剂)、葡萄糖盐水、低分子右旋糖酐(均为沈阳志鹰制药厂)、甲硝唑葡萄糖(青岛制药股份有限公司)、林格、乳酸林格；硼砂、对氨基苯磺酸钠、亚硝酸钠、盐酸、氢氧化钠等均为分析纯。
2 实验方法与结果
2.1 标准曲线的制备 精密称取西咪替丁10mg置100ml量瓶中，用0.01mol/HCl稀释至刻度，摇匀。分别取该溶液3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml置50ml量瓶中，再加0.05%对氨基苯磺酸钠和0.005mol/L亚硝酸钠液各1ml，放置5分钟，再加入0.1mol/L NaOH 10ml，用硼砂缓冲液稀释至刻度，在UV—160A上，用硼砂缓冲液为空白，在410nm处测吸收度，得其标准曲线方程为：
, 百拇医药
C=9.7024A+5.6414 r=0.9996
2.2 稳定性实验
2.2.1 溶解性能试验 精密称取西咪替丁8mg分别置100ml 10%葡萄糖等七种输液中，以60r/min速度均匀搅拌，并观察西咪替丁在七种输液中完全溶解所需的时间，结果见表1。
表1 西咪替丁在七种输液中的溶解性能 溶解
时间
10%
葡萄糖
0.9%
生理盐水
葡萄糖
, http://www.100md.com
盐水
林格
乳酸
林格
甲硝唑
葡萄糖
低分子
右旋糖酐
min
12
14
9
14
7
, 百拇医药
7
10
2.2.2 含量测定 精密称取西咪替丁适量七份，分别用上述七种输液稀释成100μg/ml的贮备液，分别在0h、1h、3h、6h、9h、12h时间各取贮备液5.0ml，照标准曲线制备项下分别配制成10μg/ml在410nm处测定A值并计算含量，同时分别测定不同时间七种贮备液的PH值，结果见表2。表2 西咪替丁在七种输液中的稳定性 时间
10%葡萄糖
10%氯化钠
葡萄糖盐水
林 格
乳酸林格
甲硝唑葡萄糖
, 百拇医药
代分子右旋糖酐
含量%
PH值
含量%
PH值
含量%
PH值
含量%
PH值
含量%
PH值
含量%
PH值
, http://www.100md.com
含量%
PH值
0
100.0
7.06
100.0
7.62
100.0
7.03
100.0
7.93
100.0
8.24
, 百拇医药
100.0
7.66
100.0
7.73
1
72.3
6.88
95.07
7.69
86.1
7.10
98.32
8.11
, 百拇医药
97.17
8.07
87.99
8.20
78.1
6.67
3
67.6
7.02
94.9
7.54
82.00
7.00
, http://www.100md.com
96.70
7.92
96.91
8.20
62.02
8.15
69.9
6.63
6
60.6
7.02
93.8
7.49
, 百拇医药
72.84
7.20
95.00
7.93
95.59
8.15
54.71
8.69
68.1
6.86
9
56.9
7.01
, http://www.100md.com
92.5
7.48
65.61
7.25
94.12
7.76
96.00
8.14
54.36
8.84
66.5
6.77
12
, 百拇医药
52.0
7.03
90.6
7.32
60.60
7.30
90.00
7.80
96.03
8.16
54.11
8.83
60.1
, http://www.100md.com
6.91
3 讨论
3.1 在溶解性能试验中可以看到，西咪替丁由于本身性状决定在偏酸性环境中易溶，因而在上述七种输液中表现出良好的溶解性能，均在15分钟内溶解。
3.2 西咪替丁的含量在10%葡萄糖、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖，低分子右旋糖酐中的下降速度较快，1h后的平均下降率均在10%～25%之间，放置12h后，剩余百分含量仅为原含量的52%、60%、54%和60%。在0.9%氯化钠、林格和乳酸林格中的下降速度较慢，且放置12h后，含量仍能保持90%以上。
在整个实验过程中，各贮备液的PH值及外观无明显变化。实验结果表明，西咪替丁静脉给药时，不宜与葡萄糖、甲硝唑葡萄糖、低分子右旋糖酐和葡萄糖盐水配伍，而与氯化钠、林格和乳酸林格相配伍。
收稿日期：1999-10-15, 百拇医药
单位：田家乐(中国医科大学第一临床学院药剂科 沈阳110001)；徐亚杰(中国医科大学第一临床学院药剂科 沈阳110001)
关键词：注射用西咪替丁；输液；稳定性
数理医药学杂志000335
摘 要 实验考察了西咪替丁在七种输液中的溶解性能、PH值及含量变化等指征，指出注射用西咪替丁在七种输液中溶解性能均较好，但在10%葡萄糖、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖、低分子右旋糖酐中含量变化大，因而不宜配伍。在0.9%氯化钠、林格、乳酸林格中配伍最佳。
中图分类号：R 969.4 文献标识码：B
文章编号：1004-4337(2000)03-0246-01
, 百拇医药
本实验考察了作为组胺H2拮抗剂的西咪替丁在10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖、林格、乳酸林格、低分子右旋糖酐等七种输液中的溶解性质、PH值和含量变化情况，旨在为临床合理用药提供依据。
1 仪器与药品
PHS—10B数字数度计(萧山科学仪器厂)、UV—160A(日本岛津公司)；西咪替丁(中国药品生物制品检定所)、10%葡萄糖、0.9%氯化钠(均为我院自制制剂)、葡萄糖盐水、低分子右旋糖酐(均为沈阳志鹰制药厂)、甲硝唑葡萄糖(青岛制药股份有限公司)、林格、乳酸林格；硼砂、对氨基苯磺酸钠、亚硝酸钠、盐酸、氢氧化钠等均为分析纯。
2 实验方法与结果
2.1 标准曲线的制备 精密称取西咪替丁10mg置100ml量瓶中，用0.01mol/HCl稀释至刻度，摇匀。分别取该溶液3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml置50ml量瓶中，再加0.05%对氨基苯磺酸钠和0.005mol/L亚硝酸钠液各1ml，放置5分钟，再加入0.1mol/L NaOH 10ml，用硼砂缓冲液稀释至刻度，在UV—160A上，用硼砂缓冲液为空白，在410nm处测吸收度，得其标准曲线方程为：
, 百拇医药
C=9.7024A+5.6414 r=0.9996
2.2 稳定性实验
2.2.1 溶解性能试验 精密称取西咪替丁8mg分别置100ml 10%葡萄糖等七种输液中，以60r/min速度均匀搅拌，并观察西咪替丁在七种输液中完全溶解所需的时间，结果见表1。
表1 西咪替丁在七种输液中的溶解性能 溶解
时间
10%
葡萄糖
0.9%
生理盐水
葡萄糖
, http://www.100md.com
盐水
林格
乳酸
林格
甲硝唑
葡萄糖
低分子
右旋糖酐
min
12
14
9
14
7
, 百拇医药
7
10
2.2.2 含量测定 精密称取西咪替丁适量七份，分别用上述七种输液稀释成100μg/ml的贮备液，分别在0h、1h、3h、6h、9h、12h时间各取贮备液5.0ml，照标准曲线制备项下分别配制成10μg/ml在410nm处测定A值并计算含量，同时分别测定不同时间七种贮备液的PH值，结果见表2。表2 西咪替丁在七种输液中的稳定性 时间
10%葡萄糖
10%氯化钠
葡萄糖盐水
林 格
乳酸林格
甲硝唑葡萄糖
, 百拇医药
代分子右旋糖酐
含量%
PH值
含量%
PH值
含量%
PH值
含量%
PH值
含量%
PH值
含量%
PH值
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含量%
PH值
0
100.0
7.06
100.0
7.62
100.0
7.03
100.0
7.93
100.0
8.24
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100.0
7.66
100.0
7.73
1
72.3
6.88
95.07
7.69
86.1
7.10
98.32
8.11
, 百拇医药
97.17
8.07
87.99
8.20
78.1
6.67
3
67.6
7.02
94.9
7.54
82.00
7.00
, http://www.100md.com
96.70
7.92
96.91
8.20
62.02
8.15
69.9
6.63
6
60.6
7.02
93.8
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, 百拇医药
72.84
7.20
95.00
7.93
95.59
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54.71
8.69
68.1
6.86
9
56.9
7.01
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92.5
7.48
65.61
7.25
94.12
7.76
96.00
8.14
54.36
8.84
66.5
6.77
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52.0
7.03
90.6
7.32
60.60
7.30
90.00
7.80
96.03
8.16
54.11
8.83
60.1
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3 讨论
3.1 在溶解性能试验中可以看到，西咪替丁由于本身性状决定在偏酸性环境中易溶，因而在上述七种输液中表现出良好的溶解性能，均在15分钟内溶解。
3.2 西咪替丁的含量在10%葡萄糖、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖，低分子右旋糖酐中的下降速度较快，1h后的平均下降率均在10%～25%之间，放置12h后，剩余百分含量仅为原含量的52%、60%、54%和60%。在0.9%氯化钠、林格和乳酸林格中的下降速度较慢，且放置12h后，含量仍能保持90%以上。
在整个实验过程中，各贮备液的PH值及外观无明显变化。实验结果表明，西咪替丁静脉给药时，不宜与葡萄糖、甲硝唑葡萄糖、低分子右旋糖酐和葡萄糖盐水配伍，而与氯化钠、林格和乳酸林格相配伍。
收稿日期：1999-10-15, 百拇医药