凯时注射液治疗重型肝炎16例疗效观察
作者：王勤英 谢红彦 窦永青
单位：王勤英(山西医科大学第一临床医学院传染病科 太原 030001)；谢红彦(山西医科大学第一临床医学院传染病科 太原 030001)；窦永青(山西医科大学第一临床医学院传染病科 太原 030001)
关键词：前列地尔；肝炎，病毒性，人；治疗结果
山西医科大学学报000143 摘要： 为了观察凯时注射液(LiPO PGE1)对重型肝炎的疗效，对治疗组16例和对照组19例患者作了对比观察。疗程均为20 d。结果，治疗组在改善症状、体征、降低病死率及辅助检查等均明显优于对照组。认为凯时注射液是目前治疗重型肝炎较为理想的药物。
中图分类号： R512.6 文献标识码： A
文章编号： 1007-6611(2000)01-0070-02
, http://www.100md.com
1 对象与方法
1.1 病例选择 治疗组16例重型肝炎，系1998-08～1999-01我科住院患者，男性12例，女性4例，平均年龄47.35岁。其中急性重型肝炎3例，亚急性重型肝炎2例，慢性重型肝炎11例，平均病程2.7年。对照组19例为我科同期住院患者，男13例，女6例，平均年龄48.73岁。其中急性重型肝炎3例，亚急性重型肝炎6例，慢性重型肝炎10例，平均病程2.5年。治疗组与对照组病例诊断与分型均符合1995年5月北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准。两组病例肝功能检测情况，具有可比性(经χ2检验，P>0.05)，见表1。
表1 两组病例治疗前肝功能情况(%) 组别
ALT(U/L)
AST(U/L)
, 百拇医药
TBil(μmol/L)
<100
100～300
>300
<100
100～300
>300
17～85
85～170
>170
治疗组
25.0
25.0
, 百拇医药
50.0
18.8
31.3
49.9
12.5
25.0
62.5
对照组
26.3
21.5
52.6
21.1
31.6
, 百拇医药
47.3
15.8
26.3
57.9
P
>0.05
>0.05
>0.05
1.2 药物来源与用药方法 我们采用的凯时注射液(商品名)通用名为前列地尔注射液，系北京泰德制药有限公司生产，每支含10 μg。
治疗组与对照组，一般保肝及综合治疗方法完全相同，此外，治疗组加用凯时注射液10～20 μg，100 g/L葡萄糖或生理盐水50 ml稀释后静脉滴注，每日1次，疗程为20 d。
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1.3 观察内容 ①临床症状、体征：每日观察其变化情况。②实验室检测项目：丙氨酸转氨酶(ALT)，天冬氨酸转氨酶(AST)，总胆红素(TBil)，凝血酶原活动度(PTA)。③药物的副作用。
1.4 疗效判定 ①显效：乏力、纳差、恶心、牙龈出血等症状及体征完全消失，或明显减轻，血清ALT、AST、TBil、PTA等恢复正常或接近正常。②有效：上述症状、体征部分好转，血清ALT、AST、TBil及PTA等有所下降。③无效：症状、体征及以上检测指标均无变化或加重。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗组显效12例(75%)，有效4例(25%)，无一例死亡。对照组显效3例(15.8%)，有效5例(26.3%)，无效11例(57.9%)，其中死亡5例，总有效率比较 P<0.01。
2.2 两组治疗前后检测指标比较，见表2。
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表2 两组存活病人ALT、AST、TBil、PTA比较(
±s) 项目
组别
n
治疗前
治疗后
ALT
(U/L)
治疗组
16
623.8±242.85
146.8±40.15△△△
, 百拇医药
对照组
14
618.7±198.07
227.6±68.34△△
AST
(U/L)
治疗组
16
407.6±158.21
134.08±36.25△△
对照组
14
, http://www.100md.com
418.9±163.42
260.16±79.43
TBil
(μmol/L)
治疗组
16
516.8±132.41
62.35±12.38△△△
对照组
14
425.9±125.16
343.41±119.72
, http://www.100md.com
PTA
(%)
治疗组
16
36.17±2.34
60.12±5.53△△△
对照组
14
34.63±2.18
56.00±4.36
注：两组间比较用成组设计的两样本均数比较的t检验：
*P<0.05 **P<0.01与治疗前比较用配对设计的差值均数与总体均数0比较的t检验：
, 百拇医药
△P<0.05△△P<
0.005△△△P<0.001
2.3 药物副反应 凯时注射液治疗过程中，3例患者出现轻度恶心或上腹部不适，减慢滴注速度，症状即可缓解或消失，不影响继续用药。未发现药物性皮疹及输注部位血管疼痛，发红等不良反应。
3 讨论
3.1 日本学者对实验性肝损伤动物模型进行PGE1药物治疗研究，结果证实PGE1具有抑制肝损伤的作用[1，2]。最近，有人应用二甲基亚硝胺(DMN)所致犬急性肝衰竭动物模型，就肝衰时血凝固纤溶系统变化进行研究，证实PGE1可抑制肝损伤及PT的延长[3]。多种凝血因子在肝脏合成，受凝血因子影响的PTA是表明肝损伤程度和肝储备能力的指标。PGE1可抑制肝损伤伴发的凝血功能下降，因此，可使PTA显著提高。
, 百拇医药
3.2 病毒性肝炎中，重型肝炎的死亡率仍很高，通常大于80%，本组资料表明，采用凯时注射液治疗可明显降低其病死率，显效率明显高于对照组。主要由于凯时注射液是将前列腺素E1封入直径为0.2 μm的脂微球中，巧妙地利用了脂微球的载体特性，将药物运送到病变部位，实现了靶向治疗。药物进入肝细胞后，能抑制细胞杀伤因子的释放，稳定肝细胞膜及溶酶体膜[1]，抑制活性氧的产生和免疫抑制作用，从而阻止肝细胞坏死，并促进存活的肝细胞再生。因此可提高重型肝炎患者的生存率。
3.3 凯时注射液是国内第一个脂微球载体制剂，靶向聚集于病变部位，减少药物在肺部的失活，降低了药物对血管的刺激。具有显著的扩张血管作用，增加门静脉血流量，改善肝脏微循环，清除肝细胞代谢产物，增加肝脏组织供氧量[4]，从而有利于肝损伤的修复和肝功能的改善。本组资料表明，治疗组中血清ALT、TBil及PTA指标的恢复明显优于对照组。我们在治疗过程中也体会到，应用凯时注射液后，ALT和TBil在短期内均有明显地下降，临床症状也随之好转。因此，我们认为在重型肝炎的综合治疗中，凯时注射液不失为一种较理想的优选药物。
, 百拇医药
作者简介： 王勤英，女，1963年10月生，本科，讲师
参考文献:
[1] 石井良知. クノラオキシユル酸の培养ラツトソ肝细胞に及ほす影
ヒ，Prostaglandin E1の细胞保护作用にフいて[J].日消言 志，1985， 82 (1)： 108～117.
[2] Ueda R,Matsuo K,Kamei T,et al.Protective effect of Prostaglandin E1(PGE1) on every metabolism and reticuloendothelial function in the ischemically damaged canine liver[J].Liver, 1989， 9： 6～13.
, http://www.100md.com
[3] 村上
，武藤泰敏. Prostaglandin系药物の临床应用[J]. 临床消化器内科， 1991， 6 (9)： 1501-1507.
[4] 森 健治，安永 满，冲田 极. 急性肝不全の治疗とその
[J]. 临床消化器内科， 1993， 8(3)： 403～409
[收稿日期： 1999-10-11], http://www.100md.com
单位：王勤英(山西医科大学第一临床医学院传染病科 太原 030001)；谢红彦(山西医科大学第一临床医学院传染病科 太原 030001)；窦永青(山西医科大学第一临床医学院传染病科 太原 030001)
关键词：前列地尔；肝炎，病毒性，人；治疗结果
山西医科大学学报000143 摘要： 为了观察凯时注射液(LiPO PGE1)对重型肝炎的疗效，对治疗组16例和对照组19例患者作了对比观察。疗程均为20 d。结果，治疗组在改善症状、体征、降低病死率及辅助检查等均明显优于对照组。认为凯时注射液是目前治疗重型肝炎较为理想的药物。
中图分类号： R512.6 文献标识码： A
文章编号： 1007-6611(2000)01-0070-02
, http://www.100md.com
1 对象与方法
1.1 病例选择 治疗组16例重型肝炎，系1998-08～1999-01我科住院患者，男性12例，女性4例，平均年龄47.35岁。其中急性重型肝炎3例，亚急性重型肝炎2例，慢性重型肝炎11例，平均病程2.7年。对照组19例为我科同期住院患者，男13例，女6例，平均年龄48.73岁。其中急性重型肝炎3例，亚急性重型肝炎6例，慢性重型肝炎10例，平均病程2.5年。治疗组与对照组病例诊断与分型均符合1995年5月北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准。两组病例肝功能检测情况，具有可比性(经χ2检验，P>0.05)，见表1。
表1 两组病例治疗前肝功能情况(%) 组别
ALT(U/L)
AST(U/L)
, 百拇医药
TBil(μmol/L)
<100
100～300
>300
<100
100～300
>300
17～85
85～170
>170
治疗组
25.0
25.0
, 百拇医药
50.0
18.8
31.3
49.9
12.5
25.0
62.5
对照组
26.3
21.5
52.6
21.1
31.6
, 百拇医药
47.3
15.8
26.3
57.9
P
>0.05
>0.05
>0.05
1.2 药物来源与用药方法 我们采用的凯时注射液(商品名)通用名为前列地尔注射液，系北京泰德制药有限公司生产，每支含10 μg。
治疗组与对照组，一般保肝及综合治疗方法完全相同，此外，治疗组加用凯时注射液10～20 μg，100 g/L葡萄糖或生理盐水50 ml稀释后静脉滴注，每日1次，疗程为20 d。
, http://www.100md.com
1.3 观察内容 ①临床症状、体征：每日观察其变化情况。②实验室检测项目：丙氨酸转氨酶(ALT)，天冬氨酸转氨酶(AST)，总胆红素(TBil)，凝血酶原活动度(PTA)。③药物的副作用。
1.4 疗效判定 ①显效：乏力、纳差、恶心、牙龈出血等症状及体征完全消失，或明显减轻，血清ALT、AST、TBil、PTA等恢复正常或接近正常。②有效：上述症状、体征部分好转，血清ALT、AST、TBil及PTA等有所下降。③无效：症状、体征及以上检测指标均无变化或加重。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗组显效12例(75%)，有效4例(25%)，无一例死亡。对照组显效3例(15.8%)，有效5例(26.3%)，无效11例(57.9%)，其中死亡5例，总有效率比较 P<0.01。
2.2 两组治疗前后检测指标比较，见表2。
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表2 两组存活病人ALT、AST、TBil、PTA比较(
±s) 项目组别
n
治疗前
治疗后
ALT
(U/L)
治疗组
16
623.8±242.85
146.8±40.15△△△
, 百拇医药
对照组
14
618.7±198.07
227.6±68.34△△
AST
(U/L)
治疗组
16
407.6±158.21
134.08±36.25△△
对照组
14
, http://www.100md.com
418.9±163.42
260.16±79.43
TBil
(μmol/L)
治疗组
16
516.8±132.41
62.35±12.38△△△
对照组
14
425.9±125.16
343.41±119.72
, http://www.100md.com
PTA
(%)
治疗组
16
36.17±2.34
60.12±5.53△△△
对照组
14
34.63±2.18
56.00±4.36
注：两组间比较用成组设计的两样本均数比较的t检验：
*P<0.05 **P<0.01与治疗前比较用配对设计的差值均数与总体均数0比较的t检验：
, 百拇医药
△P<0.05△△P<
0.005△△△P<0.001
2.3 药物副反应 凯时注射液治疗过程中，3例患者出现轻度恶心或上腹部不适，减慢滴注速度，症状即可缓解或消失，不影响继续用药。未发现药物性皮疹及输注部位血管疼痛，发红等不良反应。
3 讨论
3.1 日本学者对实验性肝损伤动物模型进行PGE1药物治疗研究，结果证实PGE1具有抑制肝损伤的作用[1，2]。最近，有人应用二甲基亚硝胺(DMN)所致犬急性肝衰竭动物模型，就肝衰时血凝固纤溶系统变化进行研究，证实PGE1可抑制肝损伤及PT的延长[3]。多种凝血因子在肝脏合成，受凝血因子影响的PTA是表明肝损伤程度和肝储备能力的指标。PGE1可抑制肝损伤伴发的凝血功能下降，因此，可使PTA显著提高。
, 百拇医药
3.2 病毒性肝炎中，重型肝炎的死亡率仍很高，通常大于80%，本组资料表明，采用凯时注射液治疗可明显降低其病死率，显效率明显高于对照组。主要由于凯时注射液是将前列腺素E1封入直径为0.2 μm的脂微球中，巧妙地利用了脂微球的载体特性，将药物运送到病变部位，实现了靶向治疗。药物进入肝细胞后，能抑制细胞杀伤因子的释放，稳定肝细胞膜及溶酶体膜[1]，抑制活性氧的产生和免疫抑制作用，从而阻止肝细胞坏死，并促进存活的肝细胞再生。因此可提高重型肝炎患者的生存率。
3.3 凯时注射液是国内第一个脂微球载体制剂，靶向聚集于病变部位，减少药物在肺部的失活，降低了药物对血管的刺激。具有显著的扩张血管作用，增加门静脉血流量，改善肝脏微循环，清除肝细胞代谢产物，增加肝脏组织供氧量[4]，从而有利于肝损伤的修复和肝功能的改善。本组资料表明，治疗组中血清ALT、TBil及PTA指标的恢复明显优于对照组。我们在治疗过程中也体会到，应用凯时注射液后，ALT和TBil在短期内均有明显地下降，临床症状也随之好转。因此，我们认为在重型肝炎的综合治疗中，凯时注射液不失为一种较理想的优选药物。
, 百拇医药
作者简介： 王勤英，女，1963年10月生，本科，讲师
参考文献:
[1] 石井良知. クノラオキシユル酸の培养ラツトソ肝细胞に及ほす影
ヒ，Prostaglandin E1の细胞保护作用にフいて[J].日消言 志，1985， 82 (1)： 108～117.[2] Ueda R,Matsuo K,Kamei T,et al.Protective effect of Prostaglandin E1(PGE1) on every metabolism and reticuloendothelial function in the ischemically damaged canine liver[J].Liver, 1989， 9： 6～13.
, http://www.100md.com
[3] 村上
，武藤泰敏. Prostaglandin系药物の临床应用[J]. 临床消化器内科， 1991， 6 (9)： 1501-1507.[4] 森 健治，安永 满，冲田 极. 急性肝不全の治疗とその
[J]. 临床消化器内科， 1993， 8(3)： 403～409[收稿日期： 1999-10-11], http://www.100md.com