米非司酮伍用终止妊娠151例
作者：李海同
单位：430070 武汉市洪山医院妇产科
关键词：米非司酮；米索前列醇；卡前列甲酯栓；妊娠；药物流产
医药导报990233 摘 要 目的：观察米非司酮分别配伍米索前列醇(米索)或卡前列甲酯栓(卡孕栓)终止151例10～16周妊娠，探讨终止此阶段妊娠的理想方法。方法：A组87例，米非司酮50mg,po,bid，总量≤200mg，第3天口服米索600μg，q3h，最多1800μg；B组64例，米非司酮服法同A组，第3天于阴道后穹窿放置卡孕栓1mg,q3h，最多3mg。结果：A组成功率90.80%，B组成功率90.63%，差异不显著(P>0.05)。失败的13例改行钳刮术，因宫口均已扩大，钳刮顺利。结论：米非司酮配伍米索或卡孕栓是较理想的终止此期妊娠的方法。
如何终止10～16周妊娠，一直是妇产科临床较棘手的问题。本科试用米非司酮分别配伍米索前列醇(简称米索)和卡前列甲酯栓(卡孕栓)终止此期妊娠151例，效果良好，现总结如下。
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1 资料与方法
1.1 对象 选择本科1994年3月～1998年3月的门诊病人151例，年龄18～36岁，停经10～16周要求终止妊娠的健康妇女，检验尿hCG阳性，且妇科检查子宫增大与停经月份相符合。均无心、肝、肾等重要器官疾病。既往无哮喘、青光眼、过敏体质等病史，无生殖道畸形和疤痕子宫。入选对象均自愿行药物流产。随机分两组，A组87例，B组64例，平均年龄为(26.63±0.72)岁和(26.48±0.89)岁，孕次为(1.65±0.13)次和(1.74±0.15)次，产次为(0.42±0.08)次和(0.45±0.05)次，孕周为(12.20±0.26)周和(12.10±0.23)周。两组的上述资料相似，具有可比性。
1.2 药物 米非司酮为北京第三制药厂生产，每片25mg。米索为英国Searle药厂生产，每片200μg。卡孕栓为东北制药总厂生产，每枚含dl-15甲基PGF 2a甲酯1mg。
, 百拇医药
1.3 用药方法 A组：米非司酮50mg,po,bid，总量200mg，于第3天晨口服米索，600μg/次，q3h，最多1800μg；B组；米非司酮服用方法同A组，于第3天晨阴道后穹窿放置卡孕栓1mg，q3h，最多3mg。
1.4 观察方法 准确记录用药时间、用药量、胎儿及胎盘排出时间，药物副作用及出血量。重点观察宫缩的强弱，胎儿、胎盘排出情况和阴道出血情况。一般门诊观察8～10h，如未娩出留院观察1～2d。流产后7，15和40d均来院门诊复查1次，观察流产后阴道流血量和持续的时间以及月经复潮时间。数据处理采用方差分析，t或χ2检验。
1.5 疗效评定标准
1.5.1 成功 ①完全流产：最多用米索1800μg或卡孕栓3mg，24 h内胎儿、胎盘完全娩出，不需清宫。②不全流产：胎儿自娩，但胎膜或胎盘娩出不全需清宫。
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1.5.2 失败 用米索或卡前列甲酯栓后24 h内未娩出，改行钳刮术或其它方法流产。
2 结果
2.1 流产结果 A组流产成功率90.80%，B组90.63%，经χ2检验，P>0.05，差异不显著(见表1)。
表1 两组药物流产效果比较 组别
n
完全流产
不全流产
失 败
n
%
, 百拇医药 n
%
n
%
A组
87
20
22.99
59
67.82
8
9.20
B组
64
, 百拇医药
16
25.00*
42
65.63*
6
9.38*
注：与A组比较，* P>0.05
随着用药次数的增加，两组流产成功率也相应增高(见表2)，两组比较差异显著。
表2 米索和卡前列甲酯栓的用药次数及效果 组别
n
1次成功
, 百拇医药
2次成功
3次成功
3次失败
n
%
n
%
n
%
n
%
A组
87
19
, http://www.100md.com
21.84
31
35.63
29
33.33
8
9.20
B组
64
12
18.75
22
34.38
, http://www.100md.com
24
37.50
6
9.38
两组共失败14例，其中1例改用依沙丫啶(利凡诺)100mg羊膜腔注射后流产成功。其余的13例妊娠14周以内，改行钳刮术，此时宫口已松软、扩张，不需插管和扩宫，钳刮出的胎盘已变性，色泽较暗淡，部份患者胚组织已剥离，阻塞于宫口，钳刮过程顺利，术中、术后未发生并发症。
2.2 米索和卡前列甲酯栓用量 A组米索平均用量为(1324.14±467.79)μg，B组卡前列甲酯栓平均用量为(2.28±0.77)mg。
2.3 流产时间 A组第1次服米索后至胎儿娩出时间为2～14h，平均(8.12±2.89)h。B组第一次用卡孕栓至胎儿排出时间为2.5～12h，平均(7.84±2.35)h，两组间差异不显著(P>0.05)。
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2.4 流产后清宫 为避免流产后出血过多，两组均未限制清宫率。对流产后1h出血>100ml，怀孕>12周或检查胎盘不完整者立即行清宫术。对于随访患者流产后出血量较多或>15d未干净者视为不全流产，亦行清宫术。A组清宫59例，占流产成功的74.68%，B组清宫42例，占72.41%。清宫者刮出蜕膜组织和少量绒毛。两组无1例发生大出血。对已行清宫术和钳刮术的115例检查软产道，无1例软产道损伤。
2.5 副作用 服米非司酮后极少数人有恶心、呕吐、食欲差等反应。用米索和卡前列甲酯栓后腹泻发生率分别为20.69%，35.94%，两组间差异显著(P<0.05)。发热发生率分别为12.64%、9.38%，两组差异不显著(P>0.05)。两组无1例体温>38.5℃。两组副作用均未作特殊处理，1～4h后自行好转。
2.6 流产后出血及转经时间 两组流产后出血均如月经量，阴道流血持续4～18d。A组平均(8.20±3.43)d，B组平均(7.81±3.15)d，流产后月经复潮时间25～42d，A组平均(30.21±3.82)d，B组平均(30.62±3.52)d，经统计学处理，两组差异不显著(P>0.05)。
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3 讨论
①米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，可取代体内孕酮与孕酮受体结合，主要作用于蜕膜，使血管充血、水肿，从而使滋养细胞变性，导致体内hCG急剧下降，黄体溶解蜕膜变性，同时内源性前列腺素释放，促使宫缩和软化宫颈，利于胚胎和蜕膜娩出。米索和卡前列甲酯栓有兴奋子宫平滑肌、刺激子宫收缩及软化宫颈、扩张宫颈的作用，促进已受抗孕激素作用而坏死的胚囊及绒毛球排出。妊娠10～16周，处于早孕与中孕之间，子宫明显增大，胎儿骨骼已形成，若行钳刮术，需宫颈管内上管后钳刮，增加了感染的机会，同时因钳刮操作困难，易造成子宫穿孔、脏器损伤，或胎儿骨骼碎片和胎盘残留、术中出血等严重并发症。而此时行依沙丫啶引产，成功率低。本科将米非司酮分别配伍米索或卡前列甲酯栓，扩大用于终止此阶段妊娠，均取得良好效果。证实米非司酮和前列腺素类药物对终止10～16周妊娠同样有效。即使失败而改行钳刮术，因为上述药物的作用，宫口均已扩大，不需插管，胎盘已变性，钳刮过程较插管方法顺利，且减少了感染的机会。②本临床观察中用药后患者宫缩逐渐增强，但无1例发生过强宫缩而致子宫破裂或软产道损伤。流产后1h出血量A组(58.85±28.87)ml，B组(51.48±20.56)ml。无1例发生产前和产后大出血，或发生高热和严重过敏反应。我们认为此法终止10～16周妊娠是较安全的。但因此期胎盘已增大，蜕膜较厚且脆弱，流产后易使胎膜、胎盘残留，造成流产后出血。我们认为产后<1h出血>100ml、孕>12周或检查胎盘不够完整的应及时清宫，对产后晚期出血较多或>15d未干净者，亦应行清宫术，避免产后出血的发生。本文资料显示米非司酮配伍米索或卡前列甲酯栓终止10～16周妊娠简便、有效、安全，适合于基层医院使用。
(1998-07-13 收稿 1998-08-24 修回), 百拇医药
单位：430070 武汉市洪山医院妇产科
关键词：米非司酮；米索前列醇；卡前列甲酯栓；妊娠；药物流产
医药导报990233 摘 要 目的：观察米非司酮分别配伍米索前列醇(米索)或卡前列甲酯栓(卡孕栓)终止151例10～16周妊娠，探讨终止此阶段妊娠的理想方法。方法：A组87例，米非司酮50mg,po,bid，总量≤200mg，第3天口服米索600μg，q3h，最多1800μg；B组64例，米非司酮服法同A组，第3天于阴道后穹窿放置卡孕栓1mg,q3h，最多3mg。结果：A组成功率90.80%，B组成功率90.63%，差异不显著(P>0.05)。失败的13例改行钳刮术，因宫口均已扩大，钳刮顺利。结论：米非司酮配伍米索或卡孕栓是较理想的终止此期妊娠的方法。
如何终止10～16周妊娠，一直是妇产科临床较棘手的问题。本科试用米非司酮分别配伍米索前列醇(简称米索)和卡前列甲酯栓(卡孕栓)终止此期妊娠151例，效果良好，现总结如下。
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1 资料与方法
1.1 对象 选择本科1994年3月～1998年3月的门诊病人151例，年龄18～36岁，停经10～16周要求终止妊娠的健康妇女，检验尿hCG阳性，且妇科检查子宫增大与停经月份相符合。均无心、肝、肾等重要器官疾病。既往无哮喘、青光眼、过敏体质等病史，无生殖道畸形和疤痕子宫。入选对象均自愿行药物流产。随机分两组，A组87例，B组64例，平均年龄为(26.63±0.72)岁和(26.48±0.89)岁，孕次为(1.65±0.13)次和(1.74±0.15)次，产次为(0.42±0.08)次和(0.45±0.05)次，孕周为(12.20±0.26)周和(12.10±0.23)周。两组的上述资料相似，具有可比性。
1.2 药物 米非司酮为北京第三制药厂生产，每片25mg。米索为英国Searle药厂生产，每片200μg。卡孕栓为东北制药总厂生产，每枚含dl-15甲基PGF 2a甲酯1mg。
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1.3 用药方法 A组：米非司酮50mg,po,bid，总量200mg，于第3天晨口服米索，600μg/次，q3h，最多1800μg；B组；米非司酮服用方法同A组，于第3天晨阴道后穹窿放置卡孕栓1mg，q3h，最多3mg。
1.4 观察方法 准确记录用药时间、用药量、胎儿及胎盘排出时间，药物副作用及出血量。重点观察宫缩的强弱，胎儿、胎盘排出情况和阴道出血情况。一般门诊观察8～10h，如未娩出留院观察1～2d。流产后7，15和40d均来院门诊复查1次，观察流产后阴道流血量和持续的时间以及月经复潮时间。数据处理采用方差分析，t或χ2检验。
1.5 疗效评定标准
1.5.1 成功 ①完全流产：最多用米索1800μg或卡孕栓3mg，24 h内胎儿、胎盘完全娩出，不需清宫。②不全流产：胎儿自娩，但胎膜或胎盘娩出不全需清宫。
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1.5.2 失败 用米索或卡前列甲酯栓后24 h内未娩出，改行钳刮术或其它方法流产。
2 结果
2.1 流产结果 A组流产成功率90.80%，B组90.63%，经χ2检验，P>0.05，差异不显著(见表1)。
表1 两组药物流产效果比较 组别
n
完全流产
不全流产
失 败
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A组
87
20
22.99
59
67.82
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B组
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16
25.00*
42
65.63*
6
9.38*
注：与A组比较，* P>0.05
随着用药次数的增加，两组流产成功率也相应增高(见表2)，两组比较差异显著。
表2 米索和卡前列甲酯栓的用药次数及效果 组别
n
1次成功
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2次成功
3次成功
3次失败
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A组
87
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21.84
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35.63
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B组
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37.50
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两组共失败14例，其中1例改用依沙丫啶(利凡诺)100mg羊膜腔注射后流产成功。其余的13例妊娠14周以内，改行钳刮术，此时宫口已松软、扩张，不需插管和扩宫，钳刮出的胎盘已变性，色泽较暗淡，部份患者胚组织已剥离，阻塞于宫口，钳刮过程顺利，术中、术后未发生并发症。
2.2 米索和卡前列甲酯栓用量 A组米索平均用量为(1324.14±467.79)μg，B组卡前列甲酯栓平均用量为(2.28±0.77)mg。
2.3 流产时间 A组第1次服米索后至胎儿娩出时间为2～14h，平均(8.12±2.89)h。B组第一次用卡孕栓至胎儿排出时间为2.5～12h，平均(7.84±2.35)h，两组间差异不显著(P>0.05)。
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2.4 流产后清宫 为避免流产后出血过多，两组均未限制清宫率。对流产后1h出血>100ml，怀孕>12周或检查胎盘不完整者立即行清宫术。对于随访患者流产后出血量较多或>15d未干净者视为不全流产，亦行清宫术。A组清宫59例，占流产成功的74.68%，B组清宫42例，占72.41%。清宫者刮出蜕膜组织和少量绒毛。两组无1例发生大出血。对已行清宫术和钳刮术的115例检查软产道，无1例软产道损伤。
2.5 副作用 服米非司酮后极少数人有恶心、呕吐、食欲差等反应。用米索和卡前列甲酯栓后腹泻发生率分别为20.69%，35.94%，两组间差异显著(P<0.05)。发热发生率分别为12.64%、9.38%，两组差异不显著(P>0.05)。两组无1例体温>38.5℃。两组副作用均未作特殊处理，1～4h后自行好转。
2.6 流产后出血及转经时间 两组流产后出血均如月经量，阴道流血持续4～18d。A组平均(8.20±3.43)d，B组平均(7.81±3.15)d，流产后月经复潮时间25～42d，A组平均(30.21±3.82)d，B组平均(30.62±3.52)d，经统计学处理，两组差异不显著(P>0.05)。
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3 讨论
①米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，可取代体内孕酮与孕酮受体结合，主要作用于蜕膜，使血管充血、水肿，从而使滋养细胞变性，导致体内hCG急剧下降，黄体溶解蜕膜变性，同时内源性前列腺素释放，促使宫缩和软化宫颈，利于胚胎和蜕膜娩出。米索和卡前列甲酯栓有兴奋子宫平滑肌、刺激子宫收缩及软化宫颈、扩张宫颈的作用，促进已受抗孕激素作用而坏死的胚囊及绒毛球排出。妊娠10～16周，处于早孕与中孕之间，子宫明显增大，胎儿骨骼已形成，若行钳刮术，需宫颈管内上管后钳刮，增加了感染的机会，同时因钳刮操作困难，易造成子宫穿孔、脏器损伤，或胎儿骨骼碎片和胎盘残留、术中出血等严重并发症。而此时行依沙丫啶引产，成功率低。本科将米非司酮分别配伍米索或卡前列甲酯栓，扩大用于终止此阶段妊娠，均取得良好效果。证实米非司酮和前列腺素类药物对终止10～16周妊娠同样有效。即使失败而改行钳刮术，因为上述药物的作用，宫口均已扩大，不需插管，胎盘已变性，钳刮过程较插管方法顺利，且减少了感染的机会。②本临床观察中用药后患者宫缩逐渐增强，但无1例发生过强宫缩而致子宫破裂或软产道损伤。流产后1h出血量A组(58.85±28.87)ml，B组(51.48±20.56)ml。无1例发生产前和产后大出血，或发生高热和严重过敏反应。我们认为此法终止10～16周妊娠是较安全的。但因此期胎盘已增大，蜕膜较厚且脆弱，流产后易使胎膜、胎盘残留，造成流产后出血。我们认为产后<1h出血>100ml、孕>12周或检查胎盘不够完整的应及时清宫，对产后晚期出血较多或>15d未干净者，亦应行清宫术，避免产后出血的发生。本文资料显示米非司酮配伍米索或卡前列甲酯栓终止10～16周妊娠简便、有效、安全，适合于基层医院使用。
(1998-07-13 收稿 1998-08-24 修回), 百拇医药