快速免疫比浊法检测尿微量白蛋白肌酐比值及其临床意义
作者：刘存丽 丁红香 王娅玲 杨建荣 潘软石
单位：(温州医学院附属一院，温州，325000)
关键词：糖尿病肾病；白蛋白类；快速免疫法；尿
温州医学院学报000140 摘 要：目的：探讨快速免疫比浊法检测尿微量白蛋白肌酐比值对糖尿病肾病(DN)早期诊断的价值。方法：选用免疫比浊法测定尿微量白蛋白(mAlb/Cr)比值，其中30例DM患者同时用放射免疫法测定mAlb,碱性苦味酸法测定尿Cr作方法对照。结果：102例DM患者mAlb/Cr值高于对照组(P<0.01)，30例DM患者用放射免疫法和快速免疫比浊法测定的mAlb,mAlb/Cr结果一致，r=0.9710。结论：快速免疫比浊法检测尿微量白蛋白肌酐比值可作为DN早期诊断的指标，与放免法比较有较好的相关性，并且操作简单、快速。
分类号：K446.61 文献标识码：B
, http://www.100md.com
文章编号：1000-2138(2000)01-0072-02▲
糖尿病肾病(DN)是糖尿病最常见的并发症之一，对其进行早期诊断及治疗，可以预防糖尿病肾病的发展。因此，DN的早期诊断尤其重要。近年来，尿mAlb检测已成为早期肾损伤检测和追踪的重要生化指标。笔者等用DCA2000微量白蛋白/肌酐分析仪对102例DM和20例正常对象进行检测并放免测定mAlb，碱性苦味酸法测定Cr的结果进行比较。
1 材料和方法
1.1 标本来源 102例糖尿病(DM)患者系本院住院及专科门诊病人，均按1985年WHO糖尿病诊断标准[1]确认，男58例，平均年龄54.4岁(40～80岁)，女44例，平均年龄53.3岁(37～71岁)。所有患者均无急慢性肾炎，尿路感染等疾病。对照20例，为年龄相仿的门诊健康体检者。
, 百拇医药 1.2 标本收集 所有受试者均留取随意尿。
1.3 主要仪器 DCA2000分析仪(美国BAYER公司产品)日立7170自动生化分析仪(日本日立公司产品)。
1.4 DCA2000分析仪工作原理 在聚乙烯甘醇中，特异性抗体与白蛋白结合，形成白蛋白- 抗体复合物的光散使浊度增加，3分钟后用531nm波长测定吸光度，从标准曲线上读出白蛋白值。尿肌酐测定用改良Benedict-Behre法：在碱性环境中，高PH值使白蛋白测定所致的浑浊变为澄清，尿肌酐与3，5二硝基苯甲酸反应形成有色复合物，在531nm波长测光吸收度，从标准由线上读出肌酐值。仪器自动计
算Alb/Cr值。
1.5 操作方法 准确吸取随意尿标本40uL，按说明书操作。
1.6 对照方法 尿白蛋白放射免疫法测定：试剂由中国原子能科学研究院提供(批号：9903)，仪器为国营二六二厂的r-计数仪；尿肌酐测定：采用碱性苦味酸速率法，仪器为日立7170自动生化分析仪，试剂由宁波慈城生化试剂厂提供(批号：981012)按常规操作。
, 百拇医药
1.7 统计方法 两样本均数组间t检验，配对t检验。
2 结果
2.1 102例DM患者标本和20例对照组标本mAlb，mAlb/Cr用DCA2000分析仪测定结果见表1。DM各组mAlb,mAlb/Cr值与对照组比较均显著升高(P<0.01)。
表1 糖尿病组与对照组mAlb,Alb/Cr测定结果(
±s) 组别
例数
mAlb
(mg/L)
Cr
, 百拇医药 (mmol/L)
Alb/Cr
(mg/mlmol)
对照组
20
6.4±2.8
6.8±2.7
1.0±0.6
糖尿病组
102
52.6±73.3**
8.8±5.0
, 百拇医药
8.4±13.7**
与对照组比较 **P<0.01
2.2 30例DM患者标本用放射免疫法测定Alb、碱性苦味酸速率法测定Cr和快速免疫比浊法测定的结果见表2。两种方法的mAlb、mAlb/Cr相关系数分别为0.9710和0.9673。配对t检验表明两组数据无显著性差异(P<0.05)。
表2 两种方法检测结果比较(n=30，±s)
mAlb(mg/L)
Alb/Cr(mg/mmol)
放射免疫法
, 百拇医药
17.44±13.02
3.05±2.92
快速免疫比浊法
18.58±13.60
3.06±2.77
3 讨论
糖尿病肾病是DM的慢性微血管病变，起病隐匿，早期常缺乏明显临床表现，仅表现为尿白蛋白排泄的临床性增高，如不作适当的检查，不易被发现。一般认为DM患者早期肾脏病变是可逆的，一旦发展到临床DN，肾功能常呈进行性恶化。不少临床研究证实微量白蛋白尿不仅反应糖尿病早期肾脏损害，且可预报临床DN的发生，已被广泛接受为诊断早期DN的敏感指标[2,3]。本研究显示，102例DM患者中尿白蛋白定性阳性14例，占13.7%。可疑阳性17例，占16.7%。两者mAlb与肌酐比值均明显升高。尿蛋白定性阴性71例，占69.6%，对这些患者再进行mAlb/Cr值测定，结果25例升高，占35.2%，与魏有仁[4]等报告的33.7%极为接近，说明DM患者的肾小球损伤早已悄然发生，对这部分患者采取及时治疗可使病变在可逆期得到恢复和控制。
, 百拇医药
目前，临床常用的检测mAlb的方法为放射免疫法，由于此法存在着同位素污染，线性只达到50μg/ml，且需收集一定数量的标本后才可进行测定等问题，给临床带来不便。本研究采用快速免疫比浊法所测得mAlb与mAlb/Cr值与对照方法所测得相关良好，相关系数：正常蛋白尿组为0.9712和0.9095，微量白蛋白尿组为0.9642和0.9264，且此法具有快速、简便、精密高等优点，可为临床诊断及治疗提供可靠的实验室数据。■
作者简介：刘存丽(1967-)，女，浙江青田人，温州医学院附属一医检验师，从事临床生物化学检验工作。
参考文献：
[1] World Health Organization Study Group.Diabeces mellitus[J]
.L WHO Technical Report Series,1985,727:1-104.
, 百拇医药
[2] Mogensen CE.A complete screening of albumin concentration in a unselected diabetic outpatients clinic population[J].Diabetic nephropathy,1983,2:11.
[3] Viberti GC.Microalbuminuria as predicator of clinical nephro-
pathy in insulin-dependert diabetes mellitus[J].Lancet,1982,1:1430.
[4] 魏有仁，侯林甫，王玫等.尿中微量白蛋白的测定及临床应用[J].生物化学与生物物理进展,1995，22(2)：169.
收稿日期：1999-06-30
改稿日期：1999-10-20, 百拇医药
单位：(温州医学院附属一院，温州，325000)
关键词：糖尿病肾病；白蛋白类；快速免疫法；尿
温州医学院学报000140 摘 要：目的：探讨快速免疫比浊法检测尿微量白蛋白肌酐比值对糖尿病肾病(DN)早期诊断的价值。方法：选用免疫比浊法测定尿微量白蛋白(mAlb/Cr)比值，其中30例DM患者同时用放射免疫法测定mAlb,碱性苦味酸法测定尿Cr作方法对照。结果：102例DM患者mAlb/Cr值高于对照组(P<0.01)，30例DM患者用放射免疫法和快速免疫比浊法测定的mAlb,mAlb/Cr结果一致，r=0.9710。结论：快速免疫比浊法检测尿微量白蛋白肌酐比值可作为DN早期诊断的指标，与放免法比较有较好的相关性，并且操作简单、快速。
分类号：K446.61 文献标识码：B
, http://www.100md.com
文章编号：1000-2138(2000)01-0072-02▲
糖尿病肾病(DN)是糖尿病最常见的并发症之一，对其进行早期诊断及治疗，可以预防糖尿病肾病的发展。因此，DN的早期诊断尤其重要。近年来，尿mAlb检测已成为早期肾损伤检测和追踪的重要生化指标。笔者等用DCA2000微量白蛋白/肌酐分析仪对102例DM和20例正常对象进行检测并放免测定mAlb，碱性苦味酸法测定Cr的结果进行比较。
1 材料和方法
1.1 标本来源 102例糖尿病(DM)患者系本院住院及专科门诊病人，均按1985年WHO糖尿病诊断标准[1]确认，男58例，平均年龄54.4岁(40～80岁)，女44例，平均年龄53.3岁(37～71岁)。所有患者均无急慢性肾炎，尿路感染等疾病。对照20例，为年龄相仿的门诊健康体检者。
, 百拇医药 1.2 标本收集 所有受试者均留取随意尿。
1.3 主要仪器 DCA2000分析仪(美国BAYER公司产品)日立7170自动生化分析仪(日本日立公司产品)。
1.4 DCA2000分析仪工作原理 在聚乙烯甘醇中，特异性抗体与白蛋白结合，形成白蛋白- 抗体复合物的光散使浊度增加，3分钟后用531nm波长测定吸光度，从标准曲线上读出白蛋白值。尿肌酐测定用改良Benedict-Behre法：在碱性环境中，高PH值使白蛋白测定所致的浑浊变为澄清，尿肌酐与3，5二硝基苯甲酸反应形成有色复合物，在531nm波长测光吸收度，从标准由线上读出肌酐值。仪器自动计
算Alb/Cr值。
1.5 操作方法 准确吸取随意尿标本40uL，按说明书操作。
1.6 对照方法 尿白蛋白放射免疫法测定：试剂由中国原子能科学研究院提供(批号：9903)，仪器为国营二六二厂的r-计数仪；尿肌酐测定：采用碱性苦味酸速率法，仪器为日立7170自动生化分析仪，试剂由宁波慈城生化试剂厂提供(批号：981012)按常规操作。
, 百拇医药
1.7 统计方法 两样本均数组间t检验，配对t检验。
2 结果
2.1 102例DM患者标本和20例对照组标本mAlb，mAlb/Cr用DCA2000分析仪测定结果见表1。DM各组mAlb,mAlb/Cr值与对照组比较均显著升高(P<0.01)。
表1 糖尿病组与对照组mAlb,Alb/Cr测定结果(
±s) 组别例数
mAlb
(mg/L)
Cr
, 百拇医药 (mmol/L)
Alb/Cr
(mg/mlmol)
对照组
20
6.4±2.8
6.8±2.7
1.0±0.6
糖尿病组
102
52.6±73.3**
8.8±5.0
, 百拇医药
8.4±13.7**
与对照组比较 **P<0.01
2.2 30例DM患者标本用放射免疫法测定Alb、碱性苦味酸速率法测定Cr和快速免疫比浊法测定的结果见表2。两种方法的mAlb、mAlb/Cr相关系数分别为0.9710和0.9673。配对t检验表明两组数据无显著性差异(P<0.05)。
表2 两种方法检测结果比较(n=30，
±s)mAlb(mg/L)
Alb/Cr(mg/mmol)
放射免疫法
, 百拇医药
17.44±13.02
3.05±2.92
快速免疫比浊法
18.58±13.60
3.06±2.77
3 讨论
糖尿病肾病是DM的慢性微血管病变，起病隐匿，早期常缺乏明显临床表现，仅表现为尿白蛋白排泄的临床性增高，如不作适当的检查，不易被发现。一般认为DM患者早期肾脏病变是可逆的，一旦发展到临床DN，肾功能常呈进行性恶化。不少临床研究证实微量白蛋白尿不仅反应糖尿病早期肾脏损害，且可预报临床DN的发生，已被广泛接受为诊断早期DN的敏感指标[2,3]。本研究显示，102例DM患者中尿白蛋白定性阳性14例，占13.7%。可疑阳性17例，占16.7%。两者mAlb与肌酐比值均明显升高。尿蛋白定性阴性71例，占69.6%，对这些患者再进行mAlb/Cr值测定，结果25例升高，占35.2%，与魏有仁[4]等报告的33.7%极为接近，说明DM患者的肾小球损伤早已悄然发生，对这部分患者采取及时治疗可使病变在可逆期得到恢复和控制。
, 百拇医药
目前，临床常用的检测mAlb的方法为放射免疫法，由于此法存在着同位素污染，线性只达到50μg/ml，且需收集一定数量的标本后才可进行测定等问题，给临床带来不便。本研究采用快速免疫比浊法所测得mAlb与mAlb/Cr值与对照方法所测得相关良好，相关系数：正常蛋白尿组为0.9712和0.9095，微量白蛋白尿组为0.9642和0.9264，且此法具有快速、简便、精密高等优点，可为临床诊断及治疗提供可靠的实验室数据。■
作者简介：刘存丽(1967-)，女，浙江青田人，温州医学院附属一医检验师，从事临床生物化学检验工作。
参考文献：
[1] World Health Organization Study Group.Diabeces mellitus[J]
.L WHO Technical Report Series,1985,727:1-104.
, 百拇医药
[2] Mogensen CE.A complete screening of albumin concentration in a unselected diabetic outpatients clinic population[J].Diabetic nephropathy,1983,2:11.
[3] Viberti GC.Microalbuminuria as predicator of clinical nephro-
pathy in insulin-dependert diabetes mellitus[J].Lancet,1982,1:1430.
[4] 魏有仁，侯林甫，王玫等.尿中微量白蛋白的测定及临床应用[J].生物化学与生物物理进展,1995，22(2)：169.
收稿日期：1999-06-30
改稿日期：1999-10-20, 百拇医药