喉癌术前放射治疗及单纯手术疗效比较
作者：李庆宏 屠规益 唐平章 蔡伟明 徐国镇
单位：100021 北京 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院头颈外科(李庆宏、屠规益、唐平章),放射治疗科(蔡伟明、徐国镇)
关键词：喉肿瘤；；喉切除术；；放射疗法；；存活率分析
中华耳鼻咽喉科杂志980615 【摘要】 目的 探讨喉癌术前放射治疗加手术的治疗方式能否比单纯手术提高治愈率。方法 应用前瞻性的随机分组的方法进行临床试验。初治的喉癌病例(不包括声门型T1病变)，年龄在75岁以下，不伴有喉梗阻，经过临床检查确定解剖分型、TNM分期(1978UICC)及手术类型后,通过抽签的方法将患者分入单纯手术组(SA组)或综合治疗组(RS组)进行治疗。结果 共完成治疗370例，SA组215例，RS组155例。SA组3年生存率83.3%, 5年生存率82.6%, 10年生存率80.3%。RS组3年生存率78.9%, 5年生存率76.4%, 10年生存率68.6%。两组生存率差异无显著性(χ2 =2.6, P=0.1)。 声门上型喉癌III、 IV期两组病例在5年生存率上无区别, 10年生存率SA组优于RS组, 10年生存率前者为73.6%, 后者为63.5%, (χ2 =8.3,P=0.003)。声门上型喉癌T3、T4病变行全喉切除的两组5年生存率无区别，10年生存率则差异有显著性，SA组为68%，RS组为50%(χ2 =10.6, P=0.0001)。结论 术前放射治疗量40Gy不能提高治愈率，而且声门上型喉癌III、IV期病变综合治疗组的10年生存率低于单纯手术组。
, 百拇医药
Preoperative radiation plus surgery vs. operation alone for laryngeal carcinoma
Li Qinghong, Tu Guiyi, Tang Pingzhang, et al. Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College, Beijing 100021
【Abstract】 Objective To study the validity of preoperative radiation in improving the survial rate of laryngocarcionoma. Methods A prospective randomized clinical trial was conducted with preoperative radiation plus surgery (RS) as one group and surgery alone (SA) as the other group. The ages of the patients were less than 75 years , and the operative types were decided after clinical examination. The patients were divided into SA or RS group by random. Doses of preoperative irradiation was 40 Gy. Three hundred and seventy patients with laryngocarcinoma were treated, 215 in the SA group; 155 in the RS group. All patients were followed up over three years. Results In SA group, 3 years survival rate was 83.3%, 5-year survival rate 82.6%, 10-year survival rate 80.3%. In RS group, 3-year survival rate was 78.9%, 5-year survival rate 76.4%, 10-year survival rate 68.6%. There is no statistically significant difference in survival rates between twe groups (P=0.1)； but, the 10-year survival rate in SA group was bettter than that in RS group for the stage III and IV supraglottic carcinomas, the former was 73.6% and the latter 63.5%(P=0.003). The 10-year survival rate for the patients with T3 and T4 supraglottic carcinomas who underwent total laryngectomy in SA group was better than that in RS group. The former was 68% and the latter 50% (P=0.0001). Conclusion Preoperative radiotherapy with 40 Gy didn't increase the survival rate of laryngeal carcinoma. The 10-year survival of stages III and IV supraglottic carcinoma in combined treatment group was lower than that in the surgery alone group.
, 百拇医药
【Key words】 Laryngeal neoplasms Laryngectomy Radiotherapy Survival analysis
喉癌T2～4病变手术治疗优于单纯放射治疗是肯定的，国内外各家意见一致，但放射治疗加手术是否可提高治愈率各家意见不一。文献报告的放射治疗加手术大多不是随机研究，都是选择性的做术前或术后放射治疗，受人为影响很大，两组材料没有可比性[1,2]。有鉴于此，我科从1980年开始和我院放射治疗科协作，着手前瞻性的随机研究，现将其结果报道如下。
临床资料
初治喉癌患者先进行临床检查、拍照X线片、喉CT或MRI检查、内窥镜检查、取活检做病理检查，最后由头颈外科医生和放射治疗科医生共同确定喉癌的分型和分期(按UICC1978年分期)，决定手术类型(全喉切除或部分喉切除),然后以抽签方法来决定是进入综合治疗组(术前放射治疗加手术,简称RS)还是单纯手术组(简称SA)。以下病例不纳入本课题：①声门型T1病变, 采用单纯放射治疗；②放射治疗后复发再手术病例；③75岁以上的老年患者；④伴有呼吸困难的患者。
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1980年2月～1993年12月历时14年共完成治疗375例,其中跨声门型癌3例, 声门下型癌2例, 因病例较少, 不便于对比, 不纳入计算, 其余370例中男283例, 女87例, 男∶女=3.3∶1。年龄最小30岁, 最大75岁, 其中50～59岁174例, 占全组的47%。声门上型268例，占70%，声门型102例，占30%。声门上型以IV期最多占45.1%(121/268), 声门型以III期最多占57.8%(59/102) 。病理均为鳞状细胞癌(表1，2)。
治疗方法:综合治疗组(RS)155例,60Co治疗6例,高能加速器(8Me V X-ray) 治疗149例。放射治疗剂量40 Gy153例, 47 Gy1例, 34 Gy1例, 放射治疗结束2周到1个月手术。单纯手术215例。
手术种类: 全喉切除术111例,部分喉切除术(水平部分喉切除、垂直部分喉切除、喉额侧切除术等)259例。有颈淋巴结转移者同时行一侧或双侧颈淋巴清扫术。声门上型喉癌术前未扪及颈部有肿大淋巴结的病例(N0), 术中切除病变较重的一侧上颈深淋巴结群，送冰冻切片检查，如有转移则行颈清扫术，否则随诊观察[3]。这样处理可使患者免除常规的选择性颈清扫。我们不主张做选择性颈淋巴清扫术。
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统计方法：本资料在计算机上用Foxpro2.5数据管理系统建立喉癌病例数据库，用Logrank检验两组生命曲线差异有无显著性。以寿命表法用SDAS加密软件计算生存率。
结果
全部随诊3年以上。3年随访率95.0%(351/370)，5年随访率95.4%(310/325), 10年随访率97.1%(170/175)。370例治疗后总的生存率：3年生存率81.8%, 5年生存率78.7%, 10年生存率75.1%。SA组3年生存率83.3%, 5年生存率82.7%, 10年生存率80.3%. RS组年3年生存率78.9%,5年生存率76.4%, 10年生存率68.6%, 两组生存率差异无显著性(χ2=2.6, P=0.1)。
部分喉切除中SA和RS两组5年(86.5%和79.6%)及10年(86.5%和76.3%)生存率差异无显著性(χ2=2.6, P=0.1)。 全喉切除中SA和RS两组5年生存率分别为67.5%及59.4% (χ2=2.0, P=0.1)。 10年生存率分别为67.5%及37.0% (χ2=8.3, P=0.03)，差异有显著性。
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表1 声门上型喉癌与声门型喉癌的TN分布 N分期
治疗
方式
声门上型
声门型
T1
T2
T3
T4
合计
T2
T3
, http://www.100md.com
T4
合计
N0
SA
16
16
26
1
59
23
29
1
53
, http://www.100md.com
RS
13
9
17
24
63
13
20
1
34
N1
SA
11
, http://www.100md.com 3
17
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59
1
5
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9
RS
11
-
8
14
33--
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4
1
5
N2
SA
1
1
3
25
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1--
1
RS--
, http://www.100md.com 2
3
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N3
SA
1
1
1
1
4--------
RS
1--
, 百拇医药
1
5
7--------
合计
54
32
76
106
268
37
59
6
102
, 百拇医药 注:SA为单纯手术组；RS为综合治疗组(下同)表2 治疗方式分组与临床分型分期的分布 分组
声门上型
声门型
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
合计
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
合计
SA
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16
16
57
63
152
23
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5
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13
9
36
58
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116
13
24
2
39
合计
29
25
93
121
268
36
59
7
, 百拇医药
102
声门上型喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为78.2%及75.1%(χ2=1.65, P=0.19),10年生存率分别为78.2%及66.7%(χ2=4.2, P=0.03)。声门型喉癌SA和RS两组的5年生存率分别为84.4%及79.8%, 10年生存率分别为84.4%及73.1%, 统计学检测差异无显著性。
T1、T2喉癌病变SA和RS两组5年生存率分别为88.6%及85.5%，10年生存率分别为88.6%及80.8%，统计学测验差异无显著性。T3、T4喉癌病变中SA和RS两组5年生存率分别为75.7%及71.6%(χ2=2.0, P=0.1)，10年生存率分别为75.7%及62.2%(χ2=6.5, P=0.01)。声门上型喉癌T3、T4病变临床检查无淋巴结转移的(No)病例,SA和RS两组5年生存率分别为76%及74%, 10年生存率分别为75%及65%,差异无显著性。声门上型喉癌T3、T4病变行全喉切除术的病例,SA和RS两组5年生存率分别为68%及57%(χ2=1.5, P=0.2), 10年生存率分别为68%及50%(χ2=10.6, P=0.0001), 差异有极显著性。
, 百拇医药
早期I、II期和晚期III、IV期喉癌5年生存率分别为88.6%及77.0%(χ2=5.6, P=0.01), 10年生存率分别为86.0%及73.3%。
I、II期喉癌病例中SA和RS组5年生存率分别为89.6%及86.4%, 10年生存率分别为89.6%及79.7%,差异无显著性。III、IV期喉癌中 SA和RS5年生存率分别为76.7%及73.2%,差异无显著性。10年生存率分别为76.7%及64.7%(χ2=6.6, P=0.01)。
声门上型I、II期喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为95%及77.7%, 10年生存率分别为95%及77.7%,差异无显著性。声门型II期喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为83.2%及100%, 10年生存率分别为83.2%及80.0%,差异无显著性。
声门上型III、IV期喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为73.6%及74.3%(χ2=1.9, P=0.1), 10年生存率分别为73.6%及63.5%(χ2=8.3, P=0.003)，差异有显著性。声门型III、IV期喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为84.6%及69.5%, 10年生存率分别为84.6%及69.5%，差异无显著性。
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放射治疗效果与生存的关系: 术前放射治疗后临床检查有3种效果,即肿瘤消失,肿瘤缩小和无效。因声门型病例少, 将声门上型和声门型加在一起计算，肿瘤消失27例,肿瘤缩小120例,无效8例。3种放射治疗效果手术后的5年生存率(分别为85%、80%及80%)，差异无显著性(χ2=0.1, P=0.9)。
病理鳞癌的I、II、III、IV级的5年生存率互相间差异无显著性。本组病例的病理并非都报告了分级，声门上型喉癌病理未分级的占31.6%，声门型喉癌未分级的占24.4%。
术后并发症与放射治疗的关系: 术后并发症指的是术后感染及咽瘘，SA组术后有并发症的41例，无并发症的174例，发生率为19.6%。RS组有并发症的32例，无并发症的123例，发生率为20.6%。术前放射治疗40 Gy不增加术后感染及咽瘘(χ2=0.03, P=0.8)。
讨论
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本研究是采取治疗前随机分组的方法进行的前瞻性的对比研究，对单纯手术和术前放射治疗加手术两种治疗方式的疗效, 以不同的因素为基础[手术范围、解剖分型、原发灶的早晚(即T分期)、临床分期(即Stage Grouping)、病理分级、放射治疗效果等]进行系统的分析比较。
1. 本组总的3、5、10年生存率分别为81.8%，78.7%及75.1%, 略高于一般报道的治疗水平[4～6], 可能与伴有呼吸困难的喉癌病例不入组有关。
2. SA组和RS组的3、5、10年生存率差异无显著性。以不同因素为基础进行的对比分析中发现在以下条件下两组生存率的差异有显著性： 声门上型III、IV期两种治疗方式的10年生存率其差异有显著性，SA组为73.6%, RS组为63.5%。 声门上型喉癌临床检查无淋巴结转移的T3、T4病例，行全喉切除者，两种治疗方式的10年生存率其差异有显著性，SA组(68%)优于RS组(50%)。
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3. 本临床试验的结论是: 早期I、II期病变无论声门上型和声门型以及声门型喉癌III、IV期病变，术前放射治疗40 Gy加手术与单纯手术相比，并不能提高各组生存率。但声门上型III、IV期即有淋巴结转移的声门上型喉癌以及声门上型喉癌T3、T4病变行全喉切除者，即原发灶较晚的病变，其10年生存率SA组优于RS组，其原因可能是：①喉癌晚期病变对放射治疗不敏感，尤其声门上型喉癌易扩散至会厌前间隙及舌根，放射治疗更不易见效。②喉鳞癌的淋巴结转移灶对放射治疗不敏感。③晚期癌症患者机体免疫能力明显下降，病情进展快,放射治疗所需时间加上放射治疗结束至手术前的休息时间大约比单纯手术推迟6～7周, 延误了治疗, 以至5～10年的远期疗效不如单纯手术好。
文献也有报告单纯手术的5年生存率超过综合治疗组, 综合治疗组的远地转移发生率高[2]。也有文献报告放射治疗加手术未能明显提高生存率[7,8]。下咽鳞癌及颈段食管鳞癌的综合治疗能明显提高5年生存率[9,10]。为何喉鳞癌综合治疗不能提高生存率, 以至于晚期病例的远期疗效不如单纯手术, 值得进一步探讨，放射治疗剂量40 Gy，也可能不是喉癌综合治疗的最合适剂量。
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志谢 本研究各种数据的运算及生存率统计学检测是由我院电子计算机室仇铁珍研究员及海军总医院李进让博士完成的。
参考文献
1 Flectcher GH, Jesse RH, Lindberg RD, et al. The place of radiotherapy in the management of squamous cell carcinoma of the supraglottic larynx. Am J Roentgenol, 1970,108:19-26.
2 Schuller DE, McGuirt WF, Krance CJ et al. Increased survival with surgery alone vs. combined therapy. Laryngoscope, 1979,89:582-594.
, 百拇医药
3 徐震纲,屠规益.上颈深淋巴结清扫术对声门上型喉癌无临床淋巴结转移的治疗作用. 中华耳鼻咽喉科杂志, 1993,28:213-215.
4 曾宗渊,赖国强,陈福进,等.喉癌371例远期疗效分析.中华耳鼻咽喉科杂志, 1987,22:305-307.
5 Iwamoto H. Cancer of the larynx in Japan. Laryngoscope, 1971,81:387-390.
6 Shah JP, Karnell LH, Hoffman HT, et al. Pattterns of care for cancer of the Larynx in the United State. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 1997,123:475-483.
7 SU
REZ C,Rodrigo JP, Herranz J, et al. Supraglottic laryngectomy with or without postoperative radiotherapy in supraglottic carcinoma. Ann Otol Rhinol Laryngol, 1995,104:358-363.
8 李刚中,康秀水,史克俊,等. 喉癌术前放射治疗加手术与单纯手术的疗效比较(260例前瞻性研究).中华耳鼻咽喉科杂志, 1993,28:170-173.
9 唐平章,屠规益.下咽癌的手术方式及综合治疗. 中华耳鼻咽喉科杂志, 1992,27:(增刊):17-19.
10 李庆宏,屠规益,唐平章,等. 颈段食管癌91例外科治疗经验总结. 浙江肿瘤, 1996,2:30-32.
(收稿:1998-03-21 修回:1998-07-10), 百拇医药
单位：100021 北京 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院头颈外科(李庆宏、屠规益、唐平章),放射治疗科(蔡伟明、徐国镇)
关键词：喉肿瘤；；喉切除术；；放射疗法；；存活率分析
中华耳鼻咽喉科杂志980615 【摘要】 目的 探讨喉癌术前放射治疗加手术的治疗方式能否比单纯手术提高治愈率。方法 应用前瞻性的随机分组的方法进行临床试验。初治的喉癌病例(不包括声门型T1病变)，年龄在75岁以下，不伴有喉梗阻，经过临床检查确定解剖分型、TNM分期(1978UICC)及手术类型后,通过抽签的方法将患者分入单纯手术组(SA组)或综合治疗组(RS组)进行治疗。结果 共完成治疗370例，SA组215例，RS组155例。SA组3年生存率83.3%, 5年生存率82.6%, 10年生存率80.3%。RS组3年生存率78.9%, 5年生存率76.4%, 10年生存率68.6%。两组生存率差异无显著性(χ2 =2.6, P=0.1)。 声门上型喉癌III、 IV期两组病例在5年生存率上无区别, 10年生存率SA组优于RS组, 10年生存率前者为73.6%, 后者为63.5%, (χ2 =8.3,P=0.003)。声门上型喉癌T3、T4病变行全喉切除的两组5年生存率无区别，10年生存率则差异有显著性，SA组为68%，RS组为50%(χ2 =10.6, P=0.0001)。结论 术前放射治疗量40Gy不能提高治愈率，而且声门上型喉癌III、IV期病变综合治疗组的10年生存率低于单纯手术组。
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Preoperative radiation plus surgery vs. operation alone for laryngeal carcinoma
Li Qinghong, Tu Guiyi, Tang Pingzhang, et al. Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College, Beijing 100021
【Abstract】 Objective To study the validity of preoperative radiation in improving the survial rate of laryngocarcionoma. Methods A prospective randomized clinical trial was conducted with preoperative radiation plus surgery (RS) as one group and surgery alone (SA) as the other group. The ages of the patients were less than 75 years , and the operative types were decided after clinical examination. The patients were divided into SA or RS group by random. Doses of preoperative irradiation was 40 Gy. Three hundred and seventy patients with laryngocarcinoma were treated, 215 in the SA group; 155 in the RS group. All patients were followed up over three years. Results In SA group, 3 years survival rate was 83.3%, 5-year survival rate 82.6%, 10-year survival rate 80.3%. In RS group, 3-year survival rate was 78.9%, 5-year survival rate 76.4%, 10-year survival rate 68.6%. There is no statistically significant difference in survival rates between twe groups (P=0.1)； but, the 10-year survival rate in SA group was bettter than that in RS group for the stage III and IV supraglottic carcinomas, the former was 73.6% and the latter 63.5%(P=0.003). The 10-year survival rate for the patients with T3 and T4 supraglottic carcinomas who underwent total laryngectomy in SA group was better than that in RS group. The former was 68% and the latter 50% (P=0.0001). Conclusion Preoperative radiotherapy with 40 Gy didn't increase the survival rate of laryngeal carcinoma. The 10-year survival of stages III and IV supraglottic carcinoma in combined treatment group was lower than that in the surgery alone group.
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【Key words】 Laryngeal neoplasms Laryngectomy Radiotherapy Survival analysis
喉癌T2～4病变手术治疗优于单纯放射治疗是肯定的，国内外各家意见一致，但放射治疗加手术是否可提高治愈率各家意见不一。文献报告的放射治疗加手术大多不是随机研究，都是选择性的做术前或术后放射治疗，受人为影响很大，两组材料没有可比性[1,2]。有鉴于此，我科从1980年开始和我院放射治疗科协作，着手前瞻性的随机研究，现将其结果报道如下。
临床资料
初治喉癌患者先进行临床检查、拍照X线片、喉CT或MRI检查、内窥镜检查、取活检做病理检查，最后由头颈外科医生和放射治疗科医生共同确定喉癌的分型和分期(按UICC1978年分期)，决定手术类型(全喉切除或部分喉切除),然后以抽签方法来决定是进入综合治疗组(术前放射治疗加手术,简称RS)还是单纯手术组(简称SA)。以下病例不纳入本课题：①声门型T1病变, 采用单纯放射治疗；②放射治疗后复发再手术病例；③75岁以上的老年患者；④伴有呼吸困难的患者。
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1980年2月～1993年12月历时14年共完成治疗375例,其中跨声门型癌3例, 声门下型癌2例, 因病例较少, 不便于对比, 不纳入计算, 其余370例中男283例, 女87例, 男∶女=3.3∶1。年龄最小30岁, 最大75岁, 其中50～59岁174例, 占全组的47%。声门上型268例，占70%，声门型102例，占30%。声门上型以IV期最多占45.1%(121/268), 声门型以III期最多占57.8%(59/102) 。病理均为鳞状细胞癌(表1，2)。
治疗方法:综合治疗组(RS)155例,60Co治疗6例,高能加速器(8Me V X-ray) 治疗149例。放射治疗剂量40 Gy153例, 47 Gy1例, 34 Gy1例, 放射治疗结束2周到1个月手术。单纯手术215例。
手术种类: 全喉切除术111例,部分喉切除术(水平部分喉切除、垂直部分喉切除、喉额侧切除术等)259例。有颈淋巴结转移者同时行一侧或双侧颈淋巴清扫术。声门上型喉癌术前未扪及颈部有肿大淋巴结的病例(N0), 术中切除病变较重的一侧上颈深淋巴结群，送冰冻切片检查，如有转移则行颈清扫术，否则随诊观察[3]。这样处理可使患者免除常规的选择性颈清扫。我们不主张做选择性颈淋巴清扫术。
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统计方法：本资料在计算机上用Foxpro2.5数据管理系统建立喉癌病例数据库，用Logrank检验两组生命曲线差异有无显著性。以寿命表法用SDAS加密软件计算生存率。
结果
全部随诊3年以上。3年随访率95.0%(351/370)，5年随访率95.4%(310/325), 10年随访率97.1%(170/175)。370例治疗后总的生存率：3年生存率81.8%, 5年生存率78.7%, 10年生存率75.1%。SA组3年生存率83.3%, 5年生存率82.7%, 10年生存率80.3%. RS组年3年生存率78.9%,5年生存率76.4%, 10年生存率68.6%, 两组生存率差异无显著性(χ2=2.6, P=0.1)。
部分喉切除中SA和RS两组5年(86.5%和79.6%)及10年(86.5%和76.3%)生存率差异无显著性(χ2=2.6, P=0.1)。 全喉切除中SA和RS两组5年生存率分别为67.5%及59.4% (χ2=2.0, P=0.1)。 10年生存率分别为67.5%及37.0% (χ2=8.3, P=0.03)，差异有显著性。
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表1 声门上型喉癌与声门型喉癌的TN分布 N分期
治疗
方式
声门上型
声门型
T1
T2
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合计
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声门上型
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Ⅳ
合计
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
合计
SA
, http://www.100md.com
16
16
57
63
152
23
35
5
63
RS
13
9
36
58
, 百拇医药
116
13
24
2
39
合计
29
25
93
121
268
36
59
7
, 百拇医药
102
声门上型喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为78.2%及75.1%(χ2=1.65, P=0.19),10年生存率分别为78.2%及66.7%(χ2=4.2, P=0.03)。声门型喉癌SA和RS两组的5年生存率分别为84.4%及79.8%, 10年生存率分别为84.4%及73.1%, 统计学检测差异无显著性。
T1、T2喉癌病变SA和RS两组5年生存率分别为88.6%及85.5%，10年生存率分别为88.6%及80.8%，统计学测验差异无显著性。T3、T4喉癌病变中SA和RS两组5年生存率分别为75.7%及71.6%(χ2=2.0, P=0.1)，10年生存率分别为75.7%及62.2%(χ2=6.5, P=0.01)。声门上型喉癌T3、T4病变临床检查无淋巴结转移的(No)病例,SA和RS两组5年生存率分别为76%及74%, 10年生存率分别为75%及65%,差异无显著性。声门上型喉癌T3、T4病变行全喉切除术的病例,SA和RS两组5年生存率分别为68%及57%(χ2=1.5, P=0.2), 10年生存率分别为68%及50%(χ2=10.6, P=0.0001), 差异有极显著性。
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早期I、II期和晚期III、IV期喉癌5年生存率分别为88.6%及77.0%(χ2=5.6, P=0.01), 10年生存率分别为86.0%及73.3%。
I、II期喉癌病例中SA和RS组5年生存率分别为89.6%及86.4%, 10年生存率分别为89.6%及79.7%,差异无显著性。III、IV期喉癌中 SA和RS5年生存率分别为76.7%及73.2%,差异无显著性。10年生存率分别为76.7%及64.7%(χ2=6.6, P=0.01)。
声门上型I、II期喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为95%及77.7%, 10年生存率分别为95%及77.7%,差异无显著性。声门型II期喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为83.2%及100%, 10年生存率分别为83.2%及80.0%,差异无显著性。
声门上型III、IV期喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为73.6%及74.3%(χ2=1.9, P=0.1), 10年生存率分别为73.6%及63.5%(χ2=8.3, P=0.003)，差异有显著性。声门型III、IV期喉癌中SA和RS两组5年生存率分别为84.6%及69.5%, 10年生存率分别为84.6%及69.5%，差异无显著性。
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放射治疗效果与生存的关系: 术前放射治疗后临床检查有3种效果,即肿瘤消失,肿瘤缩小和无效。因声门型病例少, 将声门上型和声门型加在一起计算，肿瘤消失27例,肿瘤缩小120例,无效8例。3种放射治疗效果手术后的5年生存率(分别为85%、80%及80%)，差异无显著性(χ2=0.1, P=0.9)。
病理鳞癌的I、II、III、IV级的5年生存率互相间差异无显著性。本组病例的病理并非都报告了分级，声门上型喉癌病理未分级的占31.6%，声门型喉癌未分级的占24.4%。
术后并发症与放射治疗的关系: 术后并发症指的是术后感染及咽瘘，SA组术后有并发症的41例，无并发症的174例，发生率为19.6%。RS组有并发症的32例，无并发症的123例，发生率为20.6%。术前放射治疗40 Gy不增加术后感染及咽瘘(χ2=0.03, P=0.8)。
讨论
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本研究是采取治疗前随机分组的方法进行的前瞻性的对比研究，对单纯手术和术前放射治疗加手术两种治疗方式的疗效, 以不同的因素为基础[手术范围、解剖分型、原发灶的早晚(即T分期)、临床分期(即Stage Grouping)、病理分级、放射治疗效果等]进行系统的分析比较。
1. 本组总的3、5、10年生存率分别为81.8%，78.7%及75.1%, 略高于一般报道的治疗水平[4～6], 可能与伴有呼吸困难的喉癌病例不入组有关。
2. SA组和RS组的3、5、10年生存率差异无显著性。以不同因素为基础进行的对比分析中发现在以下条件下两组生存率的差异有显著性： 声门上型III、IV期两种治疗方式的10年生存率其差异有显著性，SA组为73.6%, RS组为63.5%。 声门上型喉癌临床检查无淋巴结转移的T3、T4病例，行全喉切除者，两种治疗方式的10年生存率其差异有显著性，SA组(68%)优于RS组(50%)。
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3. 本临床试验的结论是: 早期I、II期病变无论声门上型和声门型以及声门型喉癌III、IV期病变，术前放射治疗40 Gy加手术与单纯手术相比，并不能提高各组生存率。但声门上型III、IV期即有淋巴结转移的声门上型喉癌以及声门上型喉癌T3、T4病变行全喉切除者，即原发灶较晚的病变，其10年生存率SA组优于RS组，其原因可能是：①喉癌晚期病变对放射治疗不敏感，尤其声门上型喉癌易扩散至会厌前间隙及舌根，放射治疗更不易见效。②喉鳞癌的淋巴结转移灶对放射治疗不敏感。③晚期癌症患者机体免疫能力明显下降，病情进展快,放射治疗所需时间加上放射治疗结束至手术前的休息时间大约比单纯手术推迟6～7周, 延误了治疗, 以至5～10年的远期疗效不如单纯手术好。
文献也有报告单纯手术的5年生存率超过综合治疗组, 综合治疗组的远地转移发生率高[2]。也有文献报告放射治疗加手术未能明显提高生存率[7,8]。下咽鳞癌及颈段食管鳞癌的综合治疗能明显提高5年生存率[9,10]。为何喉鳞癌综合治疗不能提高生存率, 以至于晚期病例的远期疗效不如单纯手术, 值得进一步探讨，放射治疗剂量40 Gy，也可能不是喉癌综合治疗的最合适剂量。
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志谢 本研究各种数据的运算及生存率统计学检测是由我院电子计算机室仇铁珍研究员及海军总医院李进让博士完成的。
参考文献
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(收稿:1998-03-21 修回:1998-07-10), 百拇医药