氧氟沙星对儿童关节软骨影响的临床观察
作者:蒋耀先 唐扩军
单位:蒋耀先(425000 湖南省永州市第三人民医院儿科);唐扩军(425000 湖南省永州市第三人民医院儿科)
关键词:
中华儿科杂志000918 我们对因患耐药伤寒病曾使用过氧氟沙星(OFLX)的218例儿童进行了6年的随访观察,与未服氟喹诺酮(FQNS)类药物的同龄健康儿童进行比较,结果介绍如下。
材料与方法
1.病例来源:1992年5月~1993年9月在一起耐药伤寒病流行期间曾用OFLX的218例患儿作为观察组,当地未服用此类药物的同龄健康儿童225例为对照组。
2.病例选择结果:观察组218例,其中男116例,女102例,发病时年龄~1岁62例,2~3岁68例,11~12岁88例;对照组225例,男118例,女107例,其中~1岁62例,2~3岁68例,11~12岁95例。两组年龄到统计时分别达到~7岁、~12岁、~18岁。
3.药物的产地、剂量及疗程:观察组采用日本第一制药公司生产的OFLX片,10~20mg/(kg.d),14 d为一个疗程,总剂量为1 050 mg~6 720 mg。
结果
1.用药期间的观察:218例患儿出院时血、尿常规及肝肾功能检查正常,未见神经系统不良反应。治疗过程中除10例出现恶心反应、6例发生药物疹外,全部病例无关节肿痛现象,膝、髋及踝关节X线片均无异常。
2.关节症状及身高发育的观察:观察组中有6例发生过一过性关节疼痛,对照组8例发生过关节疼痛,两组比较χ2=0.23,P>0.05;追踪时两组身高比较,差异也无显著性意义(表1)。
讨论
自喹诺酮类药物问世以来,由于它具有抗菌谱广、抗菌活性强等优点而受到人们的关注,发展更新很快。70年代末开发的第三代FQNS类药物抗菌作用更强,毒性反应更小,已广泛用于临床,在防治成人的多种细菌感染中显示了非凡的作用。但这类药物的实验发现可致狗、兔、鼠等幼年动物的软骨、关节损害,故有主张孕妇及未成年小儿禁用。近年来,国内外较大数量儿童曾使用此类药物治疗各种细菌感染,历经数年临床观察并未发现关节损害的症状和体征。本组病例用OFLX 10~20 mg/(kg.d),疗程2周,经6年临床观察,未能证实本药对病儿关节会造成损害,也未发现可影响病儿的生长发育。因此认为本药在常规剂量下用药,对儿童是安全的。
表1 治疗组与对照组身高(cm)比较 组别
~7岁
~9岁
~18岁
男
身高
女
身高
男
身高
女
身高
男
身高
女
身高
观察组
34
119±4
28
119±8
35
129±4
33
129±6
47
169±5
41
156±4
对照组
30
118±5
32
116±7
38
128±4
30
127±7
50
166±5
45
156±5
注:经t检验,P值均>0.05,差异无显著性意义 (收稿日期:2000-01-14), 百拇医药
单位:蒋耀先(425000 湖南省永州市第三人民医院儿科);唐扩军(425000 湖南省永州市第三人民医院儿科)
关键词:
中华儿科杂志000918 我们对因患耐药伤寒病曾使用过氧氟沙星(OFLX)的218例儿童进行了6年的随访观察,与未服氟喹诺酮(FQNS)类药物的同龄健康儿童进行比较,结果介绍如下。
材料与方法
1.病例来源:1992年5月~1993年9月在一起耐药伤寒病流行期间曾用OFLX的218例患儿作为观察组,当地未服用此类药物的同龄健康儿童225例为对照组。
2.病例选择结果:观察组218例,其中男116例,女102例,发病时年龄~1岁62例,2~3岁68例,11~12岁88例;对照组225例,男118例,女107例,其中~1岁62例,2~3岁68例,11~12岁95例。两组年龄到统计时分别达到~7岁、~12岁、~18岁。
3.药物的产地、剂量及疗程:观察组采用日本第一制药公司生产的OFLX片,10~20mg/(kg.d),14 d为一个疗程,总剂量为1 050 mg~6 720 mg。
结果
1.用药期间的观察:218例患儿出院时血、尿常规及肝肾功能检查正常,未见神经系统不良反应。治疗过程中除10例出现恶心反应、6例发生药物疹外,全部病例无关节肿痛现象,膝、髋及踝关节X线片均无异常。
2.关节症状及身高发育的观察:观察组中有6例发生过一过性关节疼痛,对照组8例发生过关节疼痛,两组比较χ2=0.23,P>0.05;追踪时两组身高比较,差异也无显著性意义(表1)。
讨论
自喹诺酮类药物问世以来,由于它具有抗菌谱广、抗菌活性强等优点而受到人们的关注,发展更新很快。70年代末开发的第三代FQNS类药物抗菌作用更强,毒性反应更小,已广泛用于临床,在防治成人的多种细菌感染中显示了非凡的作用。但这类药物的实验发现可致狗、兔、鼠等幼年动物的软骨、关节损害,故有主张孕妇及未成年小儿禁用。近年来,国内外较大数量儿童曾使用此类药物治疗各种细菌感染,历经数年临床观察并未发现关节损害的症状和体征。本组病例用OFLX 10~20 mg/(kg.d),疗程2周,经6年临床观察,未能证实本药对病儿关节会造成损害,也未发现可影响病儿的生长发育。因此认为本药在常规剂量下用药,对儿童是安全的。
表1 治疗组与对照组身高(cm)比较 组别
~7岁
~9岁
~18岁
男
身高
女
身高
男
身高
女
身高
男
身高
女
身高
观察组
34
119±4
28
119±8
35
129±4
33
129±6
47
169±5
41
156±4
对照组
30
118±5
32
116±7
38
128±4
30
127±7
50
166±5
45
156±5
注:经t检验,P值均>0.05,差异无显著性意义 (收稿日期:2000-01-14), 百拇医药