路盖克对普通外科手术镇痛作用的临床观察
作者：刘洪枫 唐伟松
单位：(中国协和医科大学 北京协和医院基础外科，北京100730)
关键词：路盖克；酒石酸双氢可持因/醋氨酚复方片；镇痛
路盖克对普通外科手术镇痛作用的临床观察 摘要 目的： 观察路盖克(酒石酸双氢可待因/醋氨酚复方片)对普通外科手术的镇痛效果。方法： 在1996年12月～1997年5月对87例普通外科术后患者口服路盖克的镇痛效果进行观察并将所得数据行统计学分析。结果： 71.3%的病例疼痛完全缓解，97.7%的病例有效，服药前后疼痛程度比较有显著差异(P<0.01)，而出现不良反应者罕见。结论： 效果与其两种成份复方后药效叠加而每一成份剂量减小的机理相符，所以对于中小手术后，胃肠功能基本正常的病人，服用该药可获得满意而持久的镇痛效果
CLINICAL OBSERVATION ON THE ANALGESIC EFFECT OF
, 百拇医药
COMPOUND TABLETS OF PARACETAMOL AND DIHYDROCODEINE
TARTRATE IN TREATMENT OF PAIN AFTER GENERAL OPERATIONS
Liu Hongfeng,Tang Weisong
(Department of Surgery,Peking Union Medical College,Beijing 100730)
ABSTRACT OBJECTIVE:To observe the analgesic effect of Galake (compound tablets of paracetamol and dihyrocodeine tartrate)in treatment of post operation pain.METHODS:From Dec.1996 to May 1997,Galake tables have been given to 87 patients for relieving post-operation pain in the Department,and data were collected and analyzed statistically.RESULTS:The pain in 71.8% patients were completely relieved and only 0.3% of them didn’t feel any better and significant differences in pain level were existed before and after treatment.No side effects were observed.CONCLUSIONS:The significant analgesic effects of Galake were contributed to the two ingredients of the tabelts and we believe that patients with normal gastrointestinal function will got a long and satisfactory pain relief from Galake tablets immediately after small and moderate operation.
, 百拇医药
KEY WORDS Galake; Dihydrocodeine/acetaminophen tablet;Pain relief
路盖克(Galake,酒石酸双氢可待因/醋氨酚复方片)为路坦制药有限公司的新型口服镇痛药已在国内上市。我院在1996年12月～1997年5月间，共对87例普通处科术后疼痛患者用路盖克治疗，结果总结如下。
材料与方法
1 病例选择
1996年12月～1997年5月本组共观察87例住院病人，男37例，女50例，年龄13～74岁，平均(46.7±11.3)岁，均为普通外科非开腹中小型手术的术后疼痛患者，疼痛强度不限。手术类型包括中型手术40例，其中乳癌改良根治术20例，甲状腺癌根治术2例，甲状腺次全切除术8例，腹腔镜胆囊切除术9例，右掴动脉内膜剥脱取栓术1例；小型手术47例，其中甲状腺瘤、结甲肿物切除术14例，乳腺小叶、腺瘤、付乳切除术22例，脂肪瘤切除术4例，颈淋巴结切除术1例，疝修补术3例，大隐静脉高位结扎剥脱术3例。
, 百拇医药
排除标准：肝肾功能、血尿常规异常；过敏性疾病；呼吸道梗阻性疾病；甲状腺机能亢进等代谢疾病；妊娠、哺乳；颅脑损伤、颅内压增高患者。
2 方法
本组不设对照，为开放试验，入选病例 po 路盖克2片/次，每4～6 h一次，24 h总量不超过8片；若给药后镇痛作用不明显，可缩短至2 h后再次服药；每例最多用药4次。
3 镇痛作用的评价
3.1 观察指标 通过 VAS 法(视觉模拟评分法)来观察疼痛强度(由患者决定，并以0～10 cm 长度横线标示，从0～10 cm 逐渐加重)，起效时间，达到完全缓解所需时间，缓解持续时间及疼痛缓解度(以平均疼痛强度降低 cm 数表示)。
3.2 疗效评价标准 完全缓解(CR)为疼痛记录点距零点 cm 数<2 cm，部分缓解(PR)为疼痛记录点降低 cm数 ≥5 cm，轻度缓解(MR)为疼痛记录点降低 cm数≥2 cm且<5 cm，但距零点 cm数 >2 cm，无效(NP)为疼痛记录点降低 cm数<2 cm。
, 百拇医药
3.3 安全性监测 用药期间严格监测患者的生命体征及可能发生不良反应如心慌、头晕、恶心、呕吐、便秘、皮疹等。
结果
患者服用路盖克后镇痛起效时间为(30±13.4) min；达到完全缓解所需时间为(55.7±31.2)min；平均疼痛程度降低 cm 数为(6.23±1.76)cm，服药前后疼痛强度 cm 数以 SAS程序行t检验，P<0.01，有显著差异(n=87)，见表1。87例中达到完全缓解的共62例，占71.3%；部分缓解16例，轻度缓解7例，总有效率97.7%。
表1 服药前后疼痛强度比较
术后时间
疼痛强度(n=87)
P值
, 百拇医药
30 min
3.6±1.3
0.0237
1h
2.2±0.9
0.0108
2h
1.8±0.6
0.0096
3h
2.0±1.3
0.0092
5h
, 百拇医药
1.9±1.5
0.0102
副作用方面，服用该药后，患者血压、心率、呼吸状况、肝肾功能等客观指标为无异常改变。主观症状偶见有嗜睡、多汗、恶心等、均表现轻微，且短时间内能自行缓解，无需特殊处理。 讨论
镇痛是术后处理的一个重要环节，很大程度上决定着病人恢复的质量与速度。现有镇痛药物多为注射用药，对于中小手术者来说，一是剂量不易掌握，少则无效多则有成瘾之虑，其次副作用明显，如嗜睡、恶心、呕吐等，增加患者痛苦；再则也增加医护人员工作量，有诸多不足；而已有口服镇痛药的药效及维持时间则无法令人满意。路盖克较好地解决了这几方面问题。它是酒石酸双氢可待因(dihydrocodeine)与醋氨酚(acetaminophen)的复方片，复方后二者疗效叠加，镇痛作用增强，而复方后每一成分剂量下调则可有效减少副作用的发生；另外，二者均具有良好的口服吸收效能，保证了药效快速完全的启动。
本组开放试验充分说明，该药镇痛作用良好，持续时间长。9例腹腔镜胆囊切除术者止痛效果因手术影响了消化吸收功能而稍差。而87例患者中仅一人出现轻微的嗜睡、恶心症状，短时间内即自行好转。故对于中小手术术后、胃肠功能基本正常的病人，服用该药可迅速获得满意且持久的镇痛效果。, http://www.100md.com
单位：(中国协和医科大学 北京协和医院基础外科，北京100730)
关键词：路盖克；酒石酸双氢可持因/醋氨酚复方片；镇痛
路盖克对普通外科手术镇痛作用的临床观察 摘要 目的： 观察路盖克(酒石酸双氢可待因/醋氨酚复方片)对普通外科手术的镇痛效果。方法： 在1996年12月～1997年5月对87例普通外科术后患者口服路盖克的镇痛效果进行观察并将所得数据行统计学分析。结果： 71.3%的病例疼痛完全缓解，97.7%的病例有效，服药前后疼痛程度比较有显著差异(P<0.01)，而出现不良反应者罕见。结论： 效果与其两种成份复方后药效叠加而每一成份剂量减小的机理相符，所以对于中小手术后，胃肠功能基本正常的病人，服用该药可获得满意而持久的镇痛效果
CLINICAL OBSERVATION ON THE ANALGESIC EFFECT OF
, 百拇医药
COMPOUND TABLETS OF PARACETAMOL AND DIHYDROCODEINE
TARTRATE IN TREATMENT OF PAIN AFTER GENERAL OPERATIONS
Liu Hongfeng,Tang Weisong
(Department of Surgery,Peking Union Medical College,Beijing 100730)
ABSTRACT OBJECTIVE:To observe the analgesic effect of Galake (compound tablets of paracetamol and dihyrocodeine tartrate)in treatment of post operation pain.METHODS:From Dec.1996 to May 1997,Galake tables have been given to 87 patients for relieving post-operation pain in the Department,and data were collected and analyzed statistically.RESULTS:The pain in 71.8% patients were completely relieved and only 0.3% of them didn’t feel any better and significant differences in pain level were existed before and after treatment.No side effects were observed.CONCLUSIONS:The significant analgesic effects of Galake were contributed to the two ingredients of the tabelts and we believe that patients with normal gastrointestinal function will got a long and satisfactory pain relief from Galake tablets immediately after small and moderate operation.
, 百拇医药
KEY WORDS Galake; Dihydrocodeine/acetaminophen tablet;Pain relief
路盖克(Galake,酒石酸双氢可待因/醋氨酚复方片)为路坦制药有限公司的新型口服镇痛药已在国内上市。我院在1996年12月～1997年5月间，共对87例普通处科术后疼痛患者用路盖克治疗，结果总结如下。
材料与方法
1 病例选择
1996年12月～1997年5月本组共观察87例住院病人，男37例，女50例，年龄13～74岁，平均(46.7±11.3)岁，均为普通外科非开腹中小型手术的术后疼痛患者，疼痛强度不限。手术类型包括中型手术40例，其中乳癌改良根治术20例，甲状腺癌根治术2例，甲状腺次全切除术8例，腹腔镜胆囊切除术9例，右掴动脉内膜剥脱取栓术1例；小型手术47例，其中甲状腺瘤、结甲肿物切除术14例，乳腺小叶、腺瘤、付乳切除术22例，脂肪瘤切除术4例，颈淋巴结切除术1例，疝修补术3例，大隐静脉高位结扎剥脱术3例。
, 百拇医药
排除标准：肝肾功能、血尿常规异常；过敏性疾病；呼吸道梗阻性疾病；甲状腺机能亢进等代谢疾病；妊娠、哺乳；颅脑损伤、颅内压增高患者。
2 方法
本组不设对照，为开放试验，入选病例 po 路盖克2片/次，每4～6 h一次，24 h总量不超过8片；若给药后镇痛作用不明显，可缩短至2 h后再次服药；每例最多用药4次。
3 镇痛作用的评价
3.1 观察指标 通过 VAS 法(视觉模拟评分法)来观察疼痛强度(由患者决定，并以0～10 cm 长度横线标示，从0～10 cm 逐渐加重)，起效时间，达到完全缓解所需时间，缓解持续时间及疼痛缓解度(以平均疼痛强度降低 cm 数表示)。
3.2 疗效评价标准 完全缓解(CR)为疼痛记录点距零点 cm 数<2 cm，部分缓解(PR)为疼痛记录点降低 cm数 ≥5 cm，轻度缓解(MR)为疼痛记录点降低 cm数≥2 cm且<5 cm，但距零点 cm数 >2 cm，无效(NP)为疼痛记录点降低 cm数<2 cm。
, 百拇医药
3.3 安全性监测 用药期间严格监测患者的生命体征及可能发生不良反应如心慌、头晕、恶心、呕吐、便秘、皮疹等。
结果
患者服用路盖克后镇痛起效时间为(30±13.4) min；达到完全缓解所需时间为(55.7±31.2)min；平均疼痛程度降低 cm 数为(6.23±1.76)cm，服药前后疼痛强度 cm 数以 SAS程序行t检验，P<0.01，有显著差异(n=87)，见表1。87例中达到完全缓解的共62例，占71.3%；部分缓解16例，轻度缓解7例，总有效率97.7%。
表1 服药前后疼痛强度比较
术后时间
疼痛强度(n=87)
P值
, 百拇医药
30 min
3.6±1.3
0.0237
1h
2.2±0.9
0.0108
2h
1.8±0.6
0.0096
3h
2.0±1.3
0.0092
5h
, 百拇医药
1.9±1.5
0.0102
副作用方面，服用该药后，患者血压、心率、呼吸状况、肝肾功能等客观指标为无异常改变。主观症状偶见有嗜睡、多汗、恶心等、均表现轻微，且短时间内能自行缓解，无需特殊处理。 讨论
镇痛是术后处理的一个重要环节，很大程度上决定着病人恢复的质量与速度。现有镇痛药物多为注射用药，对于中小手术者来说，一是剂量不易掌握，少则无效多则有成瘾之虑，其次副作用明显，如嗜睡、恶心、呕吐等，增加患者痛苦；再则也增加医护人员工作量，有诸多不足；而已有口服镇痛药的药效及维持时间则无法令人满意。路盖克较好地解决了这几方面问题。它是酒石酸双氢可待因(dihydrocodeine)与醋氨酚(acetaminophen)的复方片，复方后二者疗效叠加，镇痛作用增强，而复方后每一成分剂量下调则可有效减少副作用的发生；另外，二者均具有良好的口服吸收效能，保证了药效快速完全的启动。
本组开放试验充分说明，该药镇痛作用良好，持续时间长。9例腹腔镜胆囊切除术者止痛效果因手术影响了消化吸收功能而稍差。而87例患者中仅一人出现轻微的嗜睡、恶心症状，短时间内即自行好转。故对于中小手术术后、胃肠功能基本正常的病人，服用该药可迅速获得满意且持久的镇痛效果。, http://www.100md.com