左旋氧氟沙星治疗泌尿道感染的临床研究
作者：邵 强 张玉海 陈永和 刘 志 张道新 杨培谦
单位：首都医科大学附属北京友谊医院泌尿科，北京 100050
关键词：左旋氧氟沙星；泌尿道感染
中国新药杂志990112 摘要 目的：研究左旋氧氟沙星对泌尿道感染的治疗作用。方法：对30例细菌性泌尿道感染患者po左旋氧氟沙星200～400mg/d,疗程7～14d。结果：治愈率为86.7%，有效率为93.3%，只有1例(3%)出现了轻度的胃肠道反应。结论：左旋氧氟沙星不仅适用于泌尿道感染，而且安全、副作用少。
CLINICAL STUDY ON THE EFFICACY OF LEVOFLOXACIN IN
TREATMENT OF URINARY TRACT INFECTIONS
, http://www.100md.com
Shao Qiang,Zhang Yuhai,Chen Yonghe,et al.
(Department of Urology,Beijing Friendship Hospital,Beijing 100050)
ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the efficacy of levofloxacin in treatment of urinary infections.METHODS:30 patients with urinary tract bacterial infections were treated with oral levofloxacin in dose of 200～400 mg/d for7～14d.RESULTS:A total effective rate of 93.3% was obtained.CONCLUSION:It is suggested by the result that levofloxacin is a safe and effective agent for treatment of urinary tract bacterial infections.
, 百拇医药
KEY WORDS Levofloxacin;Urianry tract infection
左旋氧氟沙星(商品名：可乐必妥)为新一代光学活性喹诺酮抗菌剂，它具有比氧氟沙星更高及更广谱的抗菌作用。我院从1997年3～6月应用左旋氧氟沙星，选择30例细菌性泌尿道感染患者进行了临床治疗，现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择使用随机、开放、自身对比的方法，选择单纯性泌尿道感染和复杂性泌尿道感染患者，性别不限。下列患者除外：16岁以下的患者及哺乳期妇女；严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病(如精神性疾病)患者；喹诺酮类药物过敏者；需要合并使用其他抗菌药物治疗者；病情严重的患者；合并其他感染者。
本组患者共30例，其中男性22例，女性8例。年龄34～85岁，平均63.8岁。合并疾病为良性症状性前列腺增生症伴慢性尿潴留12例，泌尿系统结石8例，膀胱癌8例，膀胱阴道瘘1例，急性前列腺炎1例。患者中有症状者均有典型的泌尿道感染临床症状，如尿频、尿急、尿痛等，且中段尿培养为阳性(1 ml细菌数超过105个)和尿镜检证实白细胞大于10个/HP。无明显症状者，相隔24 h的2次中段尿培养均为阳性，且尿镜检中白细胞大于5个/HP，以上均被认为患有泌尿道感染。
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2 药品及给药方法
药品为日本第一制药株式会社提供的左旋氧氟沙星(可乐必妥)，100 mg/片。单纯性泌尿道感染服可乐必妥200 mg,qd,，疗程7 d；复杂性泌尿道感染服可乐必妥200 mg,bid，疗程14 d。
3 临床观察项目
对患者的症状、体征进行观察记录，并于治疗前、后查血液学、血生化、肝和肾功能。并同时在给药前、后分别进行尿液和中段尿培养检查。
4 疗效判断标准
按卫生部颁发的标准分为痊愈、显效、进步和无效4级。痊愈：症状、体征和实验室检查恢复正常，病原菌清除。显效：病情明显恢复，但症状、体征、实验室及细菌学4项中，有1项未恢复正常。进步：病情好转，但上述4项中有1项以上未恢复正常。无效：用药72 h病情未改善或有加重者。痊愈加显效属有效病例。
, 百拇医药
5 细菌学疗效判断标准
清除：治疗结束时病原菌消失，且无新病原菌出现。未清除：治疗结束时病原菌无变化。菌交替：治疗结束时出现新的病原菌而原病原菌消失。
6 统计学方法
t检验。
结果
1 临床疗效本组治愈26例(86.7%)，其中良性症状性前列腺增生症伴慢性尿潴留10例，泌尿系结石7例，膀胱癌7例，膀胱阴道瘘1例，急性前列腺炎1例。显效2例(6.7%)，其中良性症状性前列腺增生症伴慢性尿潴留1例，泌尿系结石1例。无效2例(6.7%)，其中良性症状性前列腺增生症伴慢性尿潴留1例，膀胱癌1例。临床总有效率93.3%。
2 细菌学疗效
, http://www.100md.com
治疗前中段尿培养结果为：大肠杆菌11例，阴沟肠杆菌3例，肠球菌4例，产碱不动杆菌1例，弗劳地枸橼酸菌1例，产酸克雷白菌2例，奇异变形杆菌2例，洛非不动杆菌1例，绿脓杆菌1例，表皮葡萄球菌1例，异形枸橼酸1例，硝酸盐不动杆菌1例，类白喉杆菌1例。除1例绿脓杆菌未消除，1例类白喉杆菌出现了细菌交替外，其余均得到了消除。细菌清除率93.3%(28/30)。
3 不良反应
本组只有1例(3%)出现轻度胃肠道反应，如恶心，但未停药，继续服药后症状自行消失。
讨论左旋氧氟沙星为氧氟沙星的L-型异构体，对G+和G-菌、厌氧菌及细胞内繁殖菌均有广谱抗菌作用。与氧氟沙星相比显示约高于其2倍的抗菌力，其作用机制为阻碍细菌的DNA gyrqse的活性〔1，2〕，而且其MIC与MBC相近似，证实其具有强力的杀菌作用。同时由于给药初期该药在尿中可维持较高的浓度，其85%以原药由尿中排除，说明左旋氧氟沙星可以用于治疗泌尿系统的感染。本组的治愈率达86.7%，总有效率高达93.3%，此结果与文献报道〔3〕相似。
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虽然口服的药动学参数与氧氟沙星相似，但由于其抗菌活性高〔4〕，因此该药片剂用于临床治疗敏感菌所致各种感染时其剂量可低于氧氟沙星片剂，由于降低了剂量，左旋氧氟沙星的不良反应也可明显减少。本组对30例治疗中只有1例出现了轻度胃肠道反应，并且可以耐受，说明左旋氧氟沙星治疗泌尿道感染不仅疗效高，而且安全、副作用少。
参考文献
[1] Fu KP,Lafredo SC,Foleno B,et al.In vitro and in vivo antibacterial activities of Levofloxacin(L-ofloxacin),a optically active ofloxacin.Antimicrob Agents Chemother,1992,36(4)∶860
[2] Yokota T,Suzuki E,Arai K,et al.In vitro antibacteria activity of Levofloxacin,is selective toxicity and influence on axondendrites.Chemotherapy(Japanese),1992,40(Suppl 3)∶S27
[3] Rick D,Harriet MB.Levofloxcin,a review of it antibacterial activity,pharmacokinetics and therapeutic efficacy.Drugs,1994,47(4)∶677
[4] 施耀国，张菁，郁继诚，等.左旋氧氟沙星和氧氟沙星的临床药物动力学.中国新药杂志，1997，6(4)∶376
(收稿：1997-12-04 修回：1998-05-06)
, 百拇医药
单位：首都医科大学附属北京友谊医院泌尿科，北京 100050
关键词：左旋氧氟沙星；泌尿道感染
中国新药杂志990112 摘要 目的：研究左旋氧氟沙星对泌尿道感染的治疗作用。方法：对30例细菌性泌尿道感染患者po左旋氧氟沙星200～400mg/d,疗程7～14d。结果：治愈率为86.7%，有效率为93.3%，只有1例(3%)出现了轻度的胃肠道反应。结论：左旋氧氟沙星不仅适用于泌尿道感染，而且安全、副作用少。
CLINICAL STUDY ON THE EFFICACY OF LEVOFLOXACIN IN
TREATMENT OF URINARY TRACT INFECTIONS
, http://www.100md.com
Shao Qiang,Zhang Yuhai,Chen Yonghe,et al.
(Department of Urology,Beijing Friendship Hospital,Beijing 100050)
ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the efficacy of levofloxacin in treatment of urinary infections.METHODS:30 patients with urinary tract bacterial infections were treated with oral levofloxacin in dose of 200～400 mg/d for7～14d.RESULTS:A total effective rate of 93.3% was obtained.CONCLUSION:It is suggested by the result that levofloxacin is a safe and effective agent for treatment of urinary tract bacterial infections.
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KEY WORDS Levofloxacin;Urianry tract infection
左旋氧氟沙星(商品名：可乐必妥)为新一代光学活性喹诺酮抗菌剂，它具有比氧氟沙星更高及更广谱的抗菌作用。我院从1997年3～6月应用左旋氧氟沙星，选择30例细菌性泌尿道感染患者进行了临床治疗，现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择使用随机、开放、自身对比的方法，选择单纯性泌尿道感染和复杂性泌尿道感染患者，性别不限。下列患者除外：16岁以下的患者及哺乳期妇女；严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病(如精神性疾病)患者；喹诺酮类药物过敏者；需要合并使用其他抗菌药物治疗者；病情严重的患者；合并其他感染者。
本组患者共30例，其中男性22例，女性8例。年龄34～85岁，平均63.8岁。合并疾病为良性症状性前列腺增生症伴慢性尿潴留12例，泌尿系统结石8例，膀胱癌8例，膀胱阴道瘘1例，急性前列腺炎1例。患者中有症状者均有典型的泌尿道感染临床症状，如尿频、尿急、尿痛等，且中段尿培养为阳性(1 ml细菌数超过105个)和尿镜检证实白细胞大于10个/HP。无明显症状者，相隔24 h的2次中段尿培养均为阳性，且尿镜检中白细胞大于5个/HP，以上均被认为患有泌尿道感染。
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2 药品及给药方法
药品为日本第一制药株式会社提供的左旋氧氟沙星(可乐必妥)，100 mg/片。单纯性泌尿道感染服可乐必妥200 mg,qd,，疗程7 d；复杂性泌尿道感染服可乐必妥200 mg,bid，疗程14 d。
3 临床观察项目
对患者的症状、体征进行观察记录，并于治疗前、后查血液学、血生化、肝和肾功能。并同时在给药前、后分别进行尿液和中段尿培养检查。
4 疗效判断标准
按卫生部颁发的标准分为痊愈、显效、进步和无效4级。痊愈：症状、体征和实验室检查恢复正常，病原菌清除。显效：病情明显恢复，但症状、体征、实验室及细菌学4项中，有1项未恢复正常。进步：病情好转，但上述4项中有1项以上未恢复正常。无效：用药72 h病情未改善或有加重者。痊愈加显效属有效病例。
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5 细菌学疗效判断标准
清除：治疗结束时病原菌消失，且无新病原菌出现。未清除：治疗结束时病原菌无变化。菌交替：治疗结束时出现新的病原菌而原病原菌消失。
6 统计学方法
t检验。
结果
1 临床疗效本组治愈26例(86.7%)，其中良性症状性前列腺增生症伴慢性尿潴留10例，泌尿系结石7例，膀胱癌7例，膀胱阴道瘘1例，急性前列腺炎1例。显效2例(6.7%)，其中良性症状性前列腺增生症伴慢性尿潴留1例，泌尿系结石1例。无效2例(6.7%)，其中良性症状性前列腺增生症伴慢性尿潴留1例，膀胱癌1例。临床总有效率93.3%。
2 细菌学疗效
, http://www.100md.com
治疗前中段尿培养结果为：大肠杆菌11例，阴沟肠杆菌3例，肠球菌4例，产碱不动杆菌1例，弗劳地枸橼酸菌1例，产酸克雷白菌2例，奇异变形杆菌2例，洛非不动杆菌1例，绿脓杆菌1例，表皮葡萄球菌1例，异形枸橼酸1例，硝酸盐不动杆菌1例，类白喉杆菌1例。除1例绿脓杆菌未消除，1例类白喉杆菌出现了细菌交替外，其余均得到了消除。细菌清除率93.3%(28/30)。
3 不良反应
本组只有1例(3%)出现轻度胃肠道反应，如恶心，但未停药，继续服药后症状自行消失。
讨论左旋氧氟沙星为氧氟沙星的L-型异构体，对G+和G-菌、厌氧菌及细胞内繁殖菌均有广谱抗菌作用。与氧氟沙星相比显示约高于其2倍的抗菌力，其作用机制为阻碍细菌的DNA gyrqse的活性〔1，2〕，而且其MIC与MBC相近似，证实其具有强力的杀菌作用。同时由于给药初期该药在尿中可维持较高的浓度，其85%以原药由尿中排除，说明左旋氧氟沙星可以用于治疗泌尿系统的感染。本组的治愈率达86.7%，总有效率高达93.3%，此结果与文献报道〔3〕相似。
, http://www.100md.com
虽然口服的药动学参数与氧氟沙星相似，但由于其抗菌活性高〔4〕，因此该药片剂用于临床治疗敏感菌所致各种感染时其剂量可低于氧氟沙星片剂，由于降低了剂量，左旋氧氟沙星的不良反应也可明显减少。本组对30例治疗中只有1例出现了轻度胃肠道反应，并且可以耐受，说明左旋氧氟沙星治疗泌尿道感染不仅疗效高，而且安全、副作用少。
参考文献
[1] Fu KP,Lafredo SC,Foleno B,et al.In vitro and in vivo antibacterial activities of Levofloxacin(L-ofloxacin),a optically active ofloxacin.Antimicrob Agents Chemother,1992,36(4)∶860
[2] Yokota T,Suzuki E,Arai K,et al.In vitro antibacteria activity of Levofloxacin,is selective toxicity and influence on axondendrites.Chemotherapy(Japanese),1992,40(Suppl 3)∶S27
[3] Rick D,Harriet MB.Levofloxcin,a review of it antibacterial activity,pharmacokinetics and therapeutic efficacy.Drugs,1994,47(4)∶677
[4] 施耀国，张菁，郁继诚，等.左旋氧氟沙星和氧氟沙星的临床药物动力学.中国新药杂志，1997，6(4)∶376
(收稿：1997-12-04 修回：1998-05-06)
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