1998年美国FDA批准的新药
作者：廖 斌 廖清江
单位：(江苏省药品检验所，南京 210008)
关键词：
1998年美国FDA批准了新分子实体 1998年美国FDA批准了新分子实体(NMEs)30个和生物制品8个，共计38个。按疗效分类，抗感染药物6个(15.79%)，神经系统药物5个(13.16%)，心血管系统药物4个(10.52%)，抗炎药物和抗肿瘤药物各3个(各7.89%)，其他药物共17个(44.75%)，具体见表1。
表1 1998年美国FDA批准的新药
新药名称(商品名)
开发企业
适应证
, 百拇医药
抗感染类药物
abacavir(Ziagen)
Glaxo Wellcome
HIV感染
efavirenz(Sustiva)
DuPont
HIV感染
DTaP(Ceriva)a
North American Vaccine
白喉、破伤风、非细胞的百日咳疫苗
fomivirsen(Vitravene)
, 百拇医药
Isis Pharmaceuticals
巨细胞视网膜炎
palivizumab (Synagis)a
Medimmune
呼吸道胞合体病毒
rifapentine(Priftin)
Hoechst Marion Roussel
肺结核
神经系统药物
citalopram(Celexa)
, http://www.100md.com
Forest Labs
抑郁症
modafinil(Provigil)
Cephalon
发作性睡眠病
naratriptan(Amerge)
Glaxo Wellcome
偏头痛
rizatriptan benzoate(Maxalt)
Merck & Co
偏头痛
, 百拇医药
tolcapone(Tasmar)
Roche
治疗帕金森病
心血管类药物
candesartan cilexetil(Atacan)
Astra Pharmaceutical
高血压
eptifibatide(Integrilin)
COR Therapeutics
急性冠状综合征
telmisartan(Micardis)
, 百拇医药
Boehringer Ingelheim
高血压
tirofiban(Aggrasstat)
Merck & Co
不稳定心绞痛
抗肿瘤药物
capecitabine(Xeloda)
Roche
乳腺癌
trastuzumab(Herceptin)a
Roche(Genentech)
, http://www.100md.com
乳腺癌
valrubicin(Valstar intravesical solution)
Anthra Pharmaceuticals
膀胱癌
抗炎药物
celecoxib (Celebrex)
Searle
骨质疏松，风湿性关节炎
etanercept (Enbrel)a
Immunex/Wyeth-Ayerst
, http://www.100md.com
类风湿性关节炎
leflunomided(Atacand)
Hoechst Marion Roussel
类风湿性关节炎
其他
brinzolamide(Azopt)
Alcon Labs
青光眼
lepirudin(Refludan)
Hoechst Marion Roussel
血小板减少症
, http://www.100md.com
leteprednol etabonate (Lotemax)
Bausch & Co
眼炎用甾体抗炎剂
montelukast(Singulair)
Merck & Co
哮喘
paricalcitol(Zemplar)
Abbott Labs
甲状旁腺机能亢进
risedronate(Actonel)
, 百拇医药
Procter & Gamble
变形性骨炎(Paget’s disease)
sacrosidase(Sucraid)
Orphan Medical
先天性蔗糖酶、异麦芽糖酶缺陷症
sevelamer(Renagel)
GelTex Pharmaceuticals
高磷酸盐血症
sildenafil(Viagra)
Pfizer
, http://www.100md.com
男性性机能障碍
technetium Tc-99m(Acutect)
Diatide
造影剂
thalidomide(Thalomid)
Celtene
麻风病
thyrotropin alfa
Genzyme General
甲状腺肿瘤诊断剂
tolterodine tartrate(Detrol)
, 百拇医药
Pharmcia & Upjohn
尿失禁
LYMErix疫苗a
SmithKline Beecham
预防Lyme病
infliximab(Remicade)a
Centocor
节段性回肠炎(Crohn’s disease)
basiliximab(Simulect)a
Novartis
预防器官移植排异
抗胸腺细胞球蛋白(兔)(Thymoglobulin)a
SangStat
预防器官移植排异
a：为生物制品廖清江 中国药科大学
(收稿：1999-03-31), 百拇医药
单位：(江苏省药品检验所，南京 210008)
关键词：
1998年美国FDA批准了新分子实体 1998年美国FDA批准了新分子实体(NMEs)30个和生物制品8个，共计38个。按疗效分类，抗感染药物6个(15.79%)，神经系统药物5个(13.16%)，心血管系统药物4个(10.52%)，抗炎药物和抗肿瘤药物各3个(各7.89%)，其他药物共17个(44.75%)，具体见表1。
表1 1998年美国FDA批准的新药
新药名称(商品名)
开发企业
适应证
, 百拇医药
抗感染类药物
abacavir(Ziagen)
Glaxo Wellcome
HIV感染
efavirenz(Sustiva)
DuPont
HIV感染
DTaP(Ceriva)a
North American Vaccine
白喉、破伤风、非细胞的百日咳疫苗
fomivirsen(Vitravene)
, 百拇医药
Isis Pharmaceuticals
巨细胞视网膜炎
palivizumab (Synagis)a
Medimmune
呼吸道胞合体病毒
rifapentine(Priftin)
Hoechst Marion Roussel
肺结核
神经系统药物
citalopram(Celexa)
, http://www.100md.com
Forest Labs
抑郁症
modafinil(Provigil)
Cephalon
发作性睡眠病
naratriptan(Amerge)
Glaxo Wellcome
偏头痛
rizatriptan benzoate(Maxalt)
Merck & Co
偏头痛
, 百拇医药
tolcapone(Tasmar)
Roche
治疗帕金森病
心血管类药物
candesartan cilexetil(Atacan)
Astra Pharmaceutical
高血压
eptifibatide(Integrilin)
COR Therapeutics
急性冠状综合征
telmisartan(Micardis)
, 百拇医药
Boehringer Ingelheim
高血压
tirofiban(Aggrasstat)
Merck & Co
不稳定心绞痛
抗肿瘤药物
capecitabine(Xeloda)
Roche
乳腺癌
trastuzumab(Herceptin)a
Roche(Genentech)
, http://www.100md.com
乳腺癌
valrubicin(Valstar intravesical solution)
Anthra Pharmaceuticals
膀胱癌
抗炎药物
celecoxib (Celebrex)
Searle
骨质疏松，风湿性关节炎
etanercept (Enbrel)a
Immunex/Wyeth-Ayerst
, http://www.100md.com
类风湿性关节炎
leflunomided(Atacand)
Hoechst Marion Roussel
类风湿性关节炎
其他
brinzolamide(Azopt)
Alcon Labs
青光眼
lepirudin(Refludan)
Hoechst Marion Roussel
血小板减少症
, http://www.100md.com
leteprednol etabonate (Lotemax)
Bausch & Co
眼炎用甾体抗炎剂
montelukast(Singulair)
Merck & Co
哮喘
paricalcitol(Zemplar)
Abbott Labs
甲状旁腺机能亢进
risedronate(Actonel)
, 百拇医药
Procter & Gamble
变形性骨炎(Paget’s disease)
sacrosidase(Sucraid)
Orphan Medical
先天性蔗糖酶、异麦芽糖酶缺陷症
sevelamer(Renagel)
GelTex Pharmaceuticals
高磷酸盐血症
sildenafil(Viagra)
Pfizer
, http://www.100md.com
男性性机能障碍
technetium Tc-99m(Acutect)
Diatide
造影剂
thalidomide(Thalomid)
Celtene
麻风病
thyrotropin alfa
Genzyme General
甲状腺肿瘤诊断剂
tolterodine tartrate(Detrol)
, 百拇医药
Pharmcia & Upjohn
尿失禁
LYMErix疫苗a
SmithKline Beecham
预防Lyme病
infliximab(Remicade)a
Centocor
节段性回肠炎(Crohn’s disease)
basiliximab(Simulect)a
Novartis
预防器官移植排异
抗胸腺细胞球蛋白(兔)(Thymoglobulin)a
SangStat
预防器官移植排异
a：为生物制品廖清江 中国药科大学
(收稿：1999-03-31), 百拇医药