泰美尼克
作者：高晨 赵志刚
单位：(北京天坛医院药剂科)
关键词：
中国新药杂志990422 Enteric-Coated Tablets
【通用名称】 pantoprazole sodium，泮托拉唑钠
【化学名】 5-二氟甲氧基-2-{[3，4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐-水合物
【药理作用】 泮托拉唑为质子泵抑制剂。通过作用于胃腺壁细胞，抑制H+、K+-ATP酶的活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃中，从而抑制胃酸的分泌。本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。
, 百拇医药
【药代动力学】 泮托拉唑钠肠溶片口服吸收不规则，滞后时间达2.46h,Tmax为3.35h,血浆半衰期为1.18h,血浆蛋白结合率为92%，其体内过程符合一级吸收双室模型。其生物利用度在75%以上，主要在肝脏代谢，但与细胞色素P450很少相互作用;经肾脏消除，大约80%以代谢产物的形式经尿排泄，血浆清除率为11L/h。
【适应证】 用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【用法与用量】 十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨po 1片。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～
8周。
【不良反应】 本品耐受性好。临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
, http://www.100md.com
【注意事项】 ① 对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头3个月妇女禁用。② 肝肾功能不全者慎用。③ 本品为肠溶制 剂，服用时切勿咀嚼。④ 大剂量使用时可出现心率不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。⑤ 当怀疑胃溃疡时，应首先排除胃癌的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。⑥ 尚无儿童用药经验。
【临床评价】 本品经北京医科大学第三医院、北京医科大学人民医院、辽宁省人民医院、中国医科大学第二临床学院进行了Ⅰ、Ⅱ期临床试验。Ⅱ期临床试验采用多中心、双盲双模拟、随机对照研究方法，治疗胃及十二指肠球溃疡426例。其中治疗组为121例(十二指肠球溃疡79例，胃溃疡42例)，口服泮托拉唑钠40 mg,qd, 疗程分别为2周和4周，愈合率分别为86.05%和88.64%,疼痛消失率和3d内平均疼痛消失率分别为100%和56.41%及100%和42.5%，不良反应总发生率为5.16%。对照组为116例(十二指肠球溃疡78例，胃溃疡38例)，口服国产奥美拉唑20 mg，qd, 疗程分别为2周和4周，愈合率分别为81.93%和82.05%，疼痛消失率和3d内平均疼痛消失率分别为93.42%和47.36%及100%和34.29%，不良反应总发生率为6.03%。两组比较无显著性差异。治疗前后两组患者肝肾功能、血尿常规均未出现异常变化。开放组为189例(十二指肠球溃疡175例，胃溃疡14例)，口服泮托拉唑钠40 mg,qd, 疗程分别为2周和4周，愈合率分别为90.95%和85.71%。
, http://www.100md.com
【规格包装】 片剂：40 mg，7片/板/盒。铝箔外衬纸铝复合袋。
【参考价格】 批发价：83.48元/盒,零售价:96元/盒。
【贮藏条件】 密封，置凉暗干燥处保存。有效期暂定二年。
【生产厂家】 沈阳东宇药业有限公司
【厂址】 沈阳市和平区和平南大街39号嘉环大厦1408室
【批准文号】 (98)卫药准字X-245号
(收稿：1999-01-11 修回：1999-03-30), 百拇医药
单位：(北京天坛医院药剂科)
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【通用名称】 pantoprazole sodium，泮托拉唑钠
【化学名】 5-二氟甲氧基-2-{[3，4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐-水合物
【药理作用】 泮托拉唑为质子泵抑制剂。通过作用于胃腺壁细胞，抑制H+、K+-ATP酶的活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃中，从而抑制胃酸的分泌。本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。
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【药代动力学】 泮托拉唑钠肠溶片口服吸收不规则，滞后时间达2.46h,Tmax为3.35h,血浆半衰期为1.18h,血浆蛋白结合率为92%，其体内过程符合一级吸收双室模型。其生物利用度在75%以上，主要在肝脏代谢，但与细胞色素P450很少相互作用;经肾脏消除，大约80%以代谢产物的形式经尿排泄，血浆清除率为11L/h。
【适应证】 用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【用法与用量】 十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨po 1片。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～
8周。
【不良反应】 本品耐受性好。临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
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【注意事项】 ① 对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头3个月妇女禁用。② 肝肾功能不全者慎用。③ 本品为肠溶制 剂，服用时切勿咀嚼。④ 大剂量使用时可出现心率不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。⑤ 当怀疑胃溃疡时，应首先排除胃癌的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。⑥ 尚无儿童用药经验。
【临床评价】 本品经北京医科大学第三医院、北京医科大学人民医院、辽宁省人民医院、中国医科大学第二临床学院进行了Ⅰ、Ⅱ期临床试验。Ⅱ期临床试验采用多中心、双盲双模拟、随机对照研究方法，治疗胃及十二指肠球溃疡426例。其中治疗组为121例(十二指肠球溃疡79例，胃溃疡42例)，口服泮托拉唑钠40 mg,qd, 疗程分别为2周和4周，愈合率分别为86.05%和88.64%,疼痛消失率和3d内平均疼痛消失率分别为100%和56.41%及100%和42.5%，不良反应总发生率为5.16%。对照组为116例(十二指肠球溃疡78例，胃溃疡38例)，口服国产奥美拉唑20 mg，qd, 疗程分别为2周和4周，愈合率分别为81.93%和82.05%，疼痛消失率和3d内平均疼痛消失率分别为93.42%和47.36%及100%和34.29%，不良反应总发生率为6.03%。两组比较无显著性差异。治疗前后两组患者肝肾功能、血尿常规均未出现异常变化。开放组为189例(十二指肠球溃疡175例，胃溃疡14例)，口服泮托拉唑钠40 mg,qd, 疗程分别为2周和4周，愈合率分别为90.95%和85.71%。
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【规格包装】 片剂：40 mg，7片/板/盒。铝箔外衬纸铝复合袋。
【参考价格】 批发价：83.48元/盒,零售价:96元/盒。
【贮藏条件】 密封，置凉暗干燥处保存。有效期暂定二年。
【生产厂家】 沈阳东宇药业有限公司
【厂址】 沈阳市和平区和平南大街39号嘉环大厦1408室
【批准文号】 (98)卫药准字X-245号
(收稿：1999-01-11 修回：1999-03-30), 百拇医药