治疗男性勃起障碍的新药勐龙胶囊
作者：陈革庆
单位：云南省昆明市第一人民医院中医科，昆明 650106
关键词：
中国新药杂志000724 【中图分类号】R979.2 【文献标识码】A 【文章编号】1003-3734(2000)07-0489-02
男性勃起障碍(Erectile dysfunction,ED)是指持续缺乏达到满意性活动所需要的有效勃起[1]。近年在ED的研究中发现了许多药物，如昔多芬等[2]，经动物实验及临床验证证明对ED有治疗效果。勐龙胶囊是在傣医传人康朗罕(又名波玉波)世家数百年用药的基础上新研发的药品，现将勐龙胶囊的研究进展作一综述。
1 组方
, http://www.100md.com 勐龙胶囊的基础组方是以傣族药“比比蒿”为主药组成的复方胶囊剂，专用于治疗男子性功能低下，始于著名傣族老医生康朗罕[3]。云南施普瑞公司通过对仅生长于云南的珍贵植物药(白花丹、绿包藤)加工精炼，于1999年底在国内上市。
2 药理作用
勐龙胶囊具有扩张末梢血管及短时内调整血压的作用，可以在短时间内(约30min)增加阴茎动脉中的血流量，促使或帮助阴茎勃起。同时，勐龙胶囊还可以兴奋性神经中枢，通过对神经的刺激进一步促使阴茎海绵体的血管平滑肌松弛，使阴茎的血流量增加，阴茎的勃起能力进一步加强。
乐开礼等人用大鼠做实验，实验结果表明服用勐龙胶囊后的大鼠在20～30 min阴茎开始勃起，大鼠阴茎内的血流量相当于平时的80～100倍。用过度交配使大鼠的性功能低下，随后给予大鼠服用勐龙胶囊，20～30min后大鼠的阴茎明显勃起。乐开礼等人的实验还表明勐龙胶囊的毒性较小，最大耐受量相当于原生药的170g；相当于人用量365倍[4]。在实验中给小鼠最大浓度、最大容积灌胃给药，当一日剂量相当于原生药340g/kg体重时，20只小鼠中死亡2只，死亡率为10%。此已接近勐龙胶囊的最大致死量。给小鼠一次灌胃的最大耐受量相当于原生药170g/kg。人一日用量相当于原生药28g;人体体重以60kg计算，成人一日剂量相当于原生药0.46g/kg。据此计算，小鼠灌胃给予勐龙胶囊的最大耐受量为人用量的365倍[5]，参照世界卫生组织(WHO)对外来化合物急性毒性分级所拟定标准，当LD50>5g/kg体重，属于微毒；LD50>15g/kg体重对人体可能致死的估计量为1 000g/kg体重。Frank按LD50毒性分级，当LD50>15g/kg列为实际无毒[6]。
, 百拇医药
3 临床疗效
勐龙胶囊在临床上的应用取得了比较满意的效果。邹永康等进行的随机、双盲、阳性药物对照的试验中，有50例已婚男性，配偶健康，夫妻感情和睦，性生活有不同程度的勃起障碍，性交机会只有25%以下成功率，平均年龄41.4岁，其中26例患者口服勐龙胶囊，其余23例患者接受国外药物昔多芬对照治疗。患者服药1个疗程后(21d)，服用勐龙的患者中1例因器质性ED，经阴茎静脉结扎后疗效不佳，服用勐龙胶囊后性欲增强，性欲迫切，且有25%成功率，阴茎背血流增加。说明勐龙胶囊对器质性ED经手术治疗效果者也有一定疗效。1例混合性ED服用无效。其他23人属于心理性ED服用勐龙后效果较好，其有效率为79%。对照组中的23例均为心理性ED，其中1例无效，22例有效。
邓庶民等进行的随机、双盲、安慰剂对照的试验中，61例患者性欲淡漠，阴茎勃起困难，或能勃起而不坚，以至不能完成性交，其中31例服用勐龙胶囊，30例服用安慰剂。试验结果表明：服用勐龙胶囊总有效率为83.37%，安慰剂为40%，两组有明显差异。试验显示勐龙胶囊用于功能性ED的疗效与病程的长短无明显关系，在50岁以下年龄组中的疗效好于50岁以上组，而其疗程与病情轻重明显相关，在病情较轻患者中，其总有效率超过80%，尤其是轻患者组中，总有效率达100%，而在重患者组中总有效率为62.5%。服用勐龙胶囊后各项实验室指标无明显改变，其差异无显著性，未发现明显肝、肾功能改变，用药前后血清激素水平变化无明显差异。有7例患者静息状态下用药，1个疗程后阴茎动脉血流量及血流速度稍有加快。31例患者中有2例出现会阴及阴茎发热、胀满(6.45%)，停药和减量后反应消失。
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薜慈民等用勐龙胶囊开放性治疗30例ED的患者，结果显示疗效满意，总有效率为76.67%，总显效率为50%。治疗后性欲减退、同房困难、腰膝酸软等症状均有不同程度减轻。在年龄与疗效的关系显示，年龄越轻有效率越高。在病程与疗效上的关系显示，病程越短有效率越高。30例患者在服药前后经实验室检查，三大常规、肾功能、内分泌指标(T，E2，LH，FSH，PRL)等均无明显变化。部份患者的E2指标治疗后略有升高，但统计学处理无显著差异。在治疗组患者中有1例患者服药后出现头晕、头胀、血压升高的现象，停药后症状消失。
潘天明等用勐龙胶囊治疗60例ED。60例患者中年龄最大的61岁、最小的24岁。病程最长13年，最短3年。病情程度按症状与体征积分定为轻度、中度、重度。其中轻度40例，中度18例，重度2例。所有患者均无严重器质性疾病及精神病。60例患者经治疗后，近期治愈24例，显效10例，有效7例，无效19例，有效率为68.3%。无严重的不良反应及实验室检查异常。年龄与疗效的关系无相关性。病程与疗效经统计学处理，表明两者之间具有显著相关性，病程较短的患者，治疗效果明显优于病程较长者。对60例患者的临床观察进一步验证了勐龙胶囊是一种有效、耐受良好的治疗药物。治疗3周后，有8例患者ALT轻度升高，有5例患者BUN轻度升高，同时有5例患者出现轻度头痛、心悸、周身潮热等症状。
, 百拇医药
4 讨论
ED是一种良性疾病，然而却影响许多患者的生活质量[7]。目前认为ED的发生率约为10%，其中功能性的勃起障碍超过50%[2]。来自美国辉瑞公司生产的口服药物昔多芬问世以来，在医药界已掀起了一个不小的寻找这方面用药的热潮,为广大ED患者带来希望。但目前国内市场尚无此药销售，且昔多芬有一定不良反应，尤其是对心、脑血管系统的不良反应，使用仍存在一定的顾虑。勐龙胶囊是用云南特有的植物(白花丹、绿包藤)，经精制加工而成，其有效成分被证实对ED有良好的疗效，对人体末梢血管扩张、增加海绵体血流量、兴奋神经中枢都有明显的作用，长期以来已在傣族地区中应用。勐龙胶囊上市将成为继昔多芬后又一有效治疗男性勃起障碍的药物，给国内ED患者带来一线生机。
【作者简介】 陈革庆(1957-)，男，昆明市第一人民医院中医科主治医师。联系电话：(0871)3192165。
, 百拇医药
【参考文献】
[1] Korenman SG.Advances in understanding and management of erecile dysfunction[J].J Clin Endocrinol Metad，1995，60∶1985
[2] 姚鸿德.寻找治疗勃起障碍药物的新趋向[J].中国男性学杂志，2000，14(1)∶1
[3] 佚名.档哈雅[M].昆明：云南民族出版社，1998.148
[4] 王北婴.中国新药研制与申报[M].北京：中国中医药出版社，1995.219
[5] 中华人民共和国卫生部药政管理局编著.中药新药研究指南[S].1994.203～204
[6] 刘毓谷主编.卫生毒理学基础[M].北京：人民卫生出版社，1990.91
[7] 冷静.上海市1582例中老勃起功能障碍流行病学调查[J].中国男科学杂志，2000，14(1)∶31
收稿：2000-05-19
修回：2000-06-25, 百拇医药
单位：云南省昆明市第一人民医院中医科，昆明 650106
关键词：
中国新药杂志000724 【中图分类号】R979.2 【文献标识码】A 【文章编号】1003-3734(2000)07-0489-02
男性勃起障碍(Erectile dysfunction,ED)是指持续缺乏达到满意性活动所需要的有效勃起[1]。近年在ED的研究中发现了许多药物，如昔多芬等[2]，经动物实验及临床验证证明对ED有治疗效果。勐龙胶囊是在傣医传人康朗罕(又名波玉波)世家数百年用药的基础上新研发的药品，现将勐龙胶囊的研究进展作一综述。
1 组方
, http://www.100md.com 勐龙胶囊的基础组方是以傣族药“比比蒿”为主药组成的复方胶囊剂，专用于治疗男子性功能低下，始于著名傣族老医生康朗罕[3]。云南施普瑞公司通过对仅生长于云南的珍贵植物药(白花丹、绿包藤)加工精炼，于1999年底在国内上市。
2 药理作用
勐龙胶囊具有扩张末梢血管及短时内调整血压的作用，可以在短时间内(约30min)增加阴茎动脉中的血流量，促使或帮助阴茎勃起。同时，勐龙胶囊还可以兴奋性神经中枢，通过对神经的刺激进一步促使阴茎海绵体的血管平滑肌松弛，使阴茎的血流量增加，阴茎的勃起能力进一步加强。
乐开礼等人用大鼠做实验，实验结果表明服用勐龙胶囊后的大鼠在20～30 min阴茎开始勃起，大鼠阴茎内的血流量相当于平时的80～100倍。用过度交配使大鼠的性功能低下，随后给予大鼠服用勐龙胶囊，20～30min后大鼠的阴茎明显勃起。乐开礼等人的实验还表明勐龙胶囊的毒性较小，最大耐受量相当于原生药的170g；相当于人用量365倍[4]。在实验中给小鼠最大浓度、最大容积灌胃给药，当一日剂量相当于原生药340g/kg体重时，20只小鼠中死亡2只，死亡率为10%。此已接近勐龙胶囊的最大致死量。给小鼠一次灌胃的最大耐受量相当于原生药170g/kg。人一日用量相当于原生药28g;人体体重以60kg计算，成人一日剂量相当于原生药0.46g/kg。据此计算，小鼠灌胃给予勐龙胶囊的最大耐受量为人用量的365倍[5]，参照世界卫生组织(WHO)对外来化合物急性毒性分级所拟定标准，当LD50>5g/kg体重，属于微毒；LD50>15g/kg体重对人体可能致死的估计量为1 000g/kg体重。Frank按LD50毒性分级，当LD50>15g/kg列为实际无毒[6]。
, 百拇医药
3 临床疗效
勐龙胶囊在临床上的应用取得了比较满意的效果。邹永康等进行的随机、双盲、阳性药物对照的试验中，有50例已婚男性，配偶健康，夫妻感情和睦，性生活有不同程度的勃起障碍，性交机会只有25%以下成功率，平均年龄41.4岁，其中26例患者口服勐龙胶囊，其余23例患者接受国外药物昔多芬对照治疗。患者服药1个疗程后(21d)，服用勐龙的患者中1例因器质性ED，经阴茎静脉结扎后疗效不佳，服用勐龙胶囊后性欲增强，性欲迫切，且有25%成功率，阴茎背血流增加。说明勐龙胶囊对器质性ED经手术治疗效果者也有一定疗效。1例混合性ED服用无效。其他23人属于心理性ED服用勐龙后效果较好，其有效率为79%。对照组中的23例均为心理性ED，其中1例无效，22例有效。
邓庶民等进行的随机、双盲、安慰剂对照的试验中，61例患者性欲淡漠，阴茎勃起困难，或能勃起而不坚，以至不能完成性交，其中31例服用勐龙胶囊，30例服用安慰剂。试验结果表明：服用勐龙胶囊总有效率为83.37%，安慰剂为40%，两组有明显差异。试验显示勐龙胶囊用于功能性ED的疗效与病程的长短无明显关系，在50岁以下年龄组中的疗效好于50岁以上组，而其疗程与病情轻重明显相关，在病情较轻患者中，其总有效率超过80%，尤其是轻患者组中，总有效率达100%，而在重患者组中总有效率为62.5%。服用勐龙胶囊后各项实验室指标无明显改变，其差异无显著性，未发现明显肝、肾功能改变，用药前后血清激素水平变化无明显差异。有7例患者静息状态下用药，1个疗程后阴茎动脉血流量及血流速度稍有加快。31例患者中有2例出现会阴及阴茎发热、胀满(6.45%)，停药和减量后反应消失。
, http://www.100md.com
薜慈民等用勐龙胶囊开放性治疗30例ED的患者，结果显示疗效满意，总有效率为76.67%，总显效率为50%。治疗后性欲减退、同房困难、腰膝酸软等症状均有不同程度减轻。在年龄与疗效的关系显示，年龄越轻有效率越高。在病程与疗效上的关系显示，病程越短有效率越高。30例患者在服药前后经实验室检查，三大常规、肾功能、内分泌指标(T，E2，LH，FSH，PRL)等均无明显变化。部份患者的E2指标治疗后略有升高，但统计学处理无显著差异。在治疗组患者中有1例患者服药后出现头晕、头胀、血压升高的现象，停药后症状消失。
潘天明等用勐龙胶囊治疗60例ED。60例患者中年龄最大的61岁、最小的24岁。病程最长13年，最短3年。病情程度按症状与体征积分定为轻度、中度、重度。其中轻度40例，中度18例，重度2例。所有患者均无严重器质性疾病及精神病。60例患者经治疗后，近期治愈24例，显效10例，有效7例，无效19例，有效率为68.3%。无严重的不良反应及实验室检查异常。年龄与疗效的关系无相关性。病程与疗效经统计学处理，表明两者之间具有显著相关性，病程较短的患者，治疗效果明显优于病程较长者。对60例患者的临床观察进一步验证了勐龙胶囊是一种有效、耐受良好的治疗药物。治疗3周后，有8例患者ALT轻度升高，有5例患者BUN轻度升高，同时有5例患者出现轻度头痛、心悸、周身潮热等症状。
, 百拇医药
4 讨论
ED是一种良性疾病，然而却影响许多患者的生活质量[7]。目前认为ED的发生率约为10%，其中功能性的勃起障碍超过50%[2]。来自美国辉瑞公司生产的口服药物昔多芬问世以来，在医药界已掀起了一个不小的寻找这方面用药的热潮,为广大ED患者带来希望。但目前国内市场尚无此药销售，且昔多芬有一定不良反应，尤其是对心、脑血管系统的不良反应，使用仍存在一定的顾虑。勐龙胶囊是用云南特有的植物(白花丹、绿包藤)，经精制加工而成，其有效成分被证实对ED有良好的疗效，对人体末梢血管扩张、增加海绵体血流量、兴奋神经中枢都有明显的作用，长期以来已在傣族地区中应用。勐龙胶囊上市将成为继昔多芬后又一有效治疗男性勃起障碍的药物，给国内ED患者带来一线生机。
【作者简介】 陈革庆(1957-)，男，昆明市第一人民医院中医科主治医师。联系电话：(0871)3192165。
, 百拇医药
【参考文献】
[1] Korenman SG.Advances in understanding and management of erecile dysfunction[J].J Clin Endocrinol Metad，1995，60∶1985
[2] 姚鸿德.寻找治疗勃起障碍药物的新趋向[J].中国男性学杂志，2000，14(1)∶1
[3] 佚名.档哈雅[M].昆明：云南民族出版社，1998.148
[4] 王北婴.中国新药研制与申报[M].北京：中国中医药出版社，1995.219
[5] 中华人民共和国卫生部药政管理局编著.中药新药研究指南[S].1994.203～204
[6] 刘毓谷主编.卫生毒理学基础[M].北京：人民卫生出版社，1990.91
[7] 冷静.上海市1582例中老勃起功能障碍流行病学调查[J].中国男科学杂志，2000，14(1)∶31
收稿：2000-05-19
修回：2000-06-25, 百拇医药