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编号:10275355
开发西部 拓宽生化药物资源新基地
http://www.100md.com 《中国新药杂志》 2000年第9期
     作者:苏普

    单位:兰州生化药物研究所,兰州 730050

    关键词:

    中国新药杂志000901 [中图分类号]R931 [文献标识码]C [文章编号]1003-3734(2000)09-0593-03

    1 我国生化药物发展概况

    生化药物是动物、人体、海洋生物等生物体产生的内源性生命基本物质,具有很强的生理活性,可用现代生化分离技术获得单一成分(或组分),有的成分直接用于预防、诊断、治疗疾病,有的经化学修饰获得更高、更专一的生物活性物质用于治疗疾病,有的难以规模化生产的微量生命活性物质经分离纯化,经研究确认结构、药效作用后再用生物技术方法规模生产,此乃生物技术药物。国际上研究新药重点已转向注重天然高活性药物的开发,并成为世界公认的寻找新药途径之一。实行知识产权保护和恢复我国世界贸易组织缔约国地位的形势已在眼前,为此我国必将大大减少化学药品的仿制,重点转向以动、植物为主要资源开发天然高活性生化药物和植物药物,研制具有专利保护的新药,以此发展我国的医药产业。生物技术药物是以生物化学和生化药物研究为基础发展起来的,因此天然高活性生化药物的研究开发也必将推动生物技术药物产业的发展。
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    改革开放以来,我国生化制药工业发展迅速,1978~1998年生化制药工业平均年递增20.5%,高于其他医药工业的平均增长速度,1998年总产值达59亿元,利润4.39亿元,产值利润率7.4%,销售利润率9.6%,1996~1998年平均年递增产业27%,此为20年来发展最快的时期。现在我国生化制药企业有289家,经批准的生化药物达778种,其中抗肿瘤药、心血管药、抗病毒药、调节内分泌药、消炎药、抗肝炎药、提高免疫功能药、助消化药、氨基酸大输液及营养滋补药已成为我国重点发展的生化药物品种。

    我国开发生化药物的资源非常丰富,禽畜动物脏器、生物体、微生物、海洋生物、真菌、植物等皆可深度利用,以开发高活性的并具有独特疗效的药物。目前正值西部大开发,作为西部重要边陲的大西北,蕴藏着极为丰富的生化药物和产品资源,期待人们去开发利用,为此提出几点看法。

    2 西北生化药物生物资源评价

    2.1 得天独厚的牦牛资源 西北是我国最大的畜牧业生产基地,特别值得一提的是具有喜玛拉雅山生命先驱之称的牦牛。全世界拥有牦牛1 400万头,中国就有1 300万头,占总数的90%以上,我国牦牛主要分布于青藏高原。由于牦牛在高寒、高海拔(3 500~6 500m)、缺氧、枯草期和冰封期长达半年之久的严峻自然条件下,经过长期自然选择和自身适应而形成的一种特殊牛种,它具有十分顽强的抗逆能力,是其他畜种难以代替的。根据笔者及其课题组近20年的研究证明,牦牛受其特殊基因的控制,特别是纯净的自然环境和严酷的生存条件造就了它非凡生命力和健康的体质,它抗严寒、抗缺氧、善攀登,所以它的生物化学、生理学、免疫学、细胞学等方面都不同于其他牛种,并具有其他动物难以比拟的优点,比如牦牛的气管粗大,因此有较大的肺活量,牦牛为适应缺氧环境而生存,血中含有带氧红细胞达650~900万/mm3,是家牛的4倍,且红细胞直径大、面积宽,达43.97%~50%,因此,用牦牛血液、脏器研制开发的以SOD为主的各类酶制剂和生化制品,酶活性高,药理性能稳定且显著。因此,我国牦牛血液、脏器生化产品开发、研究成功,为国际牦牛科学的研究填补空白,为我国开发西部发展西北经济建设增加新的内涵,为中东地区药用酶和其他生化药物的需求找到资源,为生化药物新资源开发、生物资源的深度利用研究开发拓宽新路。
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    2.2 闻名遐尔的植物资源 具有高原特色的药用植物,质量多属上乘,一般符合国家药典标准要求;从化学分析看,有效成分含量高,具有明显的生物活性。闻名遐尔的冬虫夏草,虫体肥大、粗壮,除含有粗蛋白外,有谷氨酸、丙氨酸等混合物,性温味甘,滋肺补肾,填精益气,止咳化痰,用冬虫夏草制成的各类保健品深受日本、美国、新加坡等国家用户的青睐。高山植物雪莲、红景天、虎耳草、风毛菊、鬼臼等,已发现对人体神经系统疾病、心血管病、肿瘤、艾滋病以及自由基引起的疾病皆有特殊疗效,已受到医药研究者的重视;黄芪有补气固本、排脓敛疮、生肌利尿、愈合血管等作用;宁夏的枸杞,含有丰富的甜菜碱、胡萝卜素、玉蜀黍黄素、烟酸、维生素B1、维生素B2、维生素C、钙、磷、铁、β-谷甾醇、亚油酸及14种氨基酸,可增强免疫力、抗癌、抗衰老、降血脂、促进淋巴细胞增加以及降血糖、保肝、减缓慢性萎缩性胃炎病程等作用。

    3 大西北生化药物及生物资源开发研究所存在的问题

, 百拇医药     在漫长的历史长河中,西北人民由于财政困难,无法涉足丰富资源的研究、开发,西北仅有一些生化药厂只是兼设在肉联厂生化制药车间脏器初加工的起跑线上,且设备简陋、技术力量缺乏,企业经营与管理也局限于出售动物脏器初加工产品,或者对几个老产品进行重复生产,致使西部生化制药一直停留在落后状态。同时缺乏专门从事高原特色生化药物的研究机构,缺乏企业与科研单位合作,因此生化制药企业没有后劲和依托,致使产品重复外省区四、五类药物的生产,难以形成具有高附加产值并推动西北经济发展的重要生化制药企业。据笔者了解西北所建生化药厂规模小,厂房设施简陋落后,企业管理与GMP标准要求差距较大,从事生化药物研究和生产的专业技术人员为数甚少,从而大大影响了西北生化药物资源的开发利用与研究。

    4 大西北生化药物及生物资源开发研究的几点建议

    4.1 必须依靠科学技术进步 开发西部的生化药物资源必须打破科学技术与经济社会互相脱节、相互分离的现状,牢固树立发展经济必须依靠科学技术,科学技术要面向经济的指导思想。为此在新世纪国家应围绕着发展西部经济事业,大力开展有关生化、生物资源开发研究工作,遵照“有所为,有所不为”的原则,突出重点,抓点带面,逐渐形成具有西部特色生化药物的科研和生产基地。
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    4.2 积极大胆引进国外先进技术 对于一个经济、技术发展水平落后的地区,要发展自己的新技术,应当以自己研究开发为主,还应当引进新技术。根据西部地区的特点,在引进技术方面应着重解决好以下几个方面的问题。

    4.2.1 要积极、大胆地从国外引进成熟适用且在短期内能够取得一定经济效益的生化制药技术,在选择引进技术时应遵照以下原则:一是引进技术的先进性,二是技术的适用性,三是引进技术必须能在短期内取得一定经济效益。引进技术不是目的而是手段,目的是发展西部生化制药工业,让西部各族人民尽快富起来,而引进技术愈有经济效益,就愈能使西部资源发挥优势,地方生化药物企业才有更多资金,为以后引进更多的先进技术创造良好的条件。

    4.2.2 要把引进消化和改制创新结合起来,经济落后的西部地区引进先进技术,是为了缩短同东部先进地区之间的技术差距,但是技术本身是处于不断发展变化中的动态体系,如果只引进不创新,即便引进当时很先进的技术,经过一段时间也会落后,如果只满足于引进而不去积极创新的话,那只能跟在别人后面爬行,不仅赶不上先进地区的技术水平,而且也不利于培养自己的技术力量。
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    4.2.3 引进技术要多层次、多渠道、多形式。对西部地区生化制药企业来讲,多为小企业,而且多数由于资金、设备和主观力量的限制,其吸收利用国外先进技术能力较低,所以重点应该放在国内先进技术上,如动植物生化制药生物资源分离、纯化的先进手段和测试技术以及综合利用的系统工程等等,同时还要对生物合成的基础技术进行引进和储备,便于在资源开发的同时保护生态平衡,采用生物工程技术开发新品种药物,双向并进,以达到创新高疗效、无毒副作用、具有青藏高原特色新生化药物品种的最终目的。

    4.2.4 要把技术引进和技术推广结合起来。引进的先进技术,一般都是成熟的技术,引进单位受益只是一个局部,而在生化制药全行业大面积推广,就会对全局的经济效益产生很大的影响,技术推广和普及也是一种技术引进的形式,可以把新成果、新技术转化为社会的生产力,这对西部制药落后的小企业意义更大。 新技术、新成果的推广普及能力,反映了一个国家或地区技术开发能力和经济发展水平,科研成果和引进技术不能很快推广应用,浪费了大量人力、物力、财力,也浪费了时间。为了加速西部地区生化制药工业的发展,“十五”期间必须逐渐建立健全新研究中心及技术咨询、培训技术人才等工作,引导企业关心技术进步,关心市场需要,加快新技术推广普及速度以及重点科研项目的实施完成。
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    4.3 在新的历史时期西北地区生化药物攻关及发展重点

    4.3.1 随着国际牦牛科学的发展和深化,在牦牛科学研究的系统工程中发现,牦牛所具有的生理生化特点,必将在生物合成中创造出新的生化药物品种,为此建议“十五”和2010年技术发展规划应在前期国家科委“七五”、“八五”重点攻关研究的基础上,加深对牦牛等高原动物血液、脏器生化制品攻关研究,以求将此生化药物资源研究深透,并利用组合化学、生物工程技术为创制新药打好基础。生活在海拔4000~6000m的红景天、冬虫夏草、藏药雪莲等植物药用资源,为人类繁衍生息、医疗保健做出功不可灭的贡献,随着医药产品开发的深度,这些资源身价逐日上浮,因此人们近乎疯狂的挖掘和捕杀(包括动物资源)使得药用野生动植物的自然栖息地受到严重威胁,种质资源面临消失的危险,成为濒危野生动植物。中国传统医学对野生动植物的利用与开发具有悠久的历史,实践使人们体会到要想充分利用好野生动植物,首先必须保护好药用野生动植物,我国“野生动植物保护法”标志着中国医药学对药用野生动植物的开发利用进入了法制化轨道,并取得较大成果。国家在实施西部大开发的各项工作中,将生态环境建设提到至关重要的地位,同时,WWF也对我国在保护濒危动植物方面所做的努力寄予肯定和厚望,近期中央又禁令采掘冬虫夏草、红景天等名贵野生植物,确保生态平衡,但人类需要这些植物治疗疾病,保障健康,怎么办?①进行人工培养和替代品的研究,国内有些稀有动植物替代品的研究已取得突破性的进展,诸如党参代替人参,当归代替阿胶等,这样既较好地保护了药用动植物资源,又降低了成本,扩大了使用范围。深信冬虫夏草等人工培育和替代品研究也会成功。②生物技术是一门应用生物科学研究成果以工程手段增加数量和提高质量,从而满足人类日益增长对生物制品需求的技术,但生物技术在中药中的应用十分局限,除了细胞工程和发酵工程方面有一定进展外,基因工程刚刚起步,而酶工程和蛋白质工程尚未涉足,因此,加强生物技术在中药基础和应用的研究,显得十分重要。
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    4.3.3 开发以西部特殊生物资源为特色的营养保健型药品。营养保健型药物是由单纯的治疗药物转向营养保健型药物,不仅在国内为许多企业看好,也是世界当今药品开发的新趋势之一。通过开发,逐渐建立并形成具有西部特色的生化制药工业体系,为边远少数民族地区的经济建设及我国扶贫攻艰计划发挥卓有实效的积极作用。

    总之,随着科学技术的飞速发展,人类已形成向大自然要药、向海洋要药、向无污染的高原地区要药、向生物工程技术要药的格局。国家经贸委在我国医药行业“十五”发展方向中指出:加快由医药大国向医药强国目标迈进。“十五”期间的发展重点着重于内涵发展,着眼于技术创新和提高质量水平,投资的重点在于促进结构升级,总体上不追求数量和扩增。“十五”期间发展的指导思想是每个省、市、自治区都要从本地区实际出发,在特色发展上下功夫,不宜强调自己本地区一定要有一个完整的体系,不求全面而求特色,有了特色就有了优势,这对西部生化药物的发展指明方向,带来机遇。期待西部在坚持“科学技术是第一生产力”,“坚持改革开放”和“科技兴药”的方针,以超常的步伐稳定健康地发展,一定能拓宽西部特色生化制药资源的开发研究,为中国人民和世界各国人民健康事业做出巨大贡献。
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    [作者简介] 苏普(1940-),女,研究员。主要从事动物免疫学、临床生化及生化药物和生物工程药物的研究。联系电话:(0931)2604179。

    参考文献

    [1] 贲正坤,刘祖波.中国牦牛学论文集[C].成都:四川科学技术出版社,1989.48-50.

    [2] 苏普.生化药物与天然药物开发研究进展论文集[C]. 高原动植物生化资源研究开发进展.上海:上海第二军医大学出版社,1994.92-94.

    [3] 苏普.全国第三届SOD学术会议论文集[C]. 超氧化物歧化酶的研究与应用.上海:上海华东理工大学,1994.38-40.

    [4] 姜源,张权一.医学生物技术[M].北京:人民卫生出版社,1996.105-107.
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    [5] 高寒.人类健康与环境和谐[J].科技潮,1999,(12)∶98.

    [6] 黄传贵.浅谈药用野生动植物的保护与利用[J].科技潮,1999,(12)∶105.

    [7] 邹寒雁,高承仁,周翰信,等.青海中药资源及开发研究[M].北京:东方出版社,1994.1-5.

    [8] 胡之壁,刘涤.生物技术在中药现代化中的地位和作用[J].医药经济,1999,(87)∶23-26.

    [9] 赵余庆.面向21世纪东方草药和西方草药[J].医药经济,1999,(302)∶688-690.

    收稿:2000-07-10

    修回:2000-08-23, 百拇医药