雷公藤甲素与雷公藤单体(T4)斑贴试验的初步结果
作者：吴国华 陈志强 吕燮余
单位：210042南京，中国医学科学院 中国协和医科大学皮肤病研究所
关键词：
中华皮肤科杂志/990620
雷公藤具有抗炎、免疫抑制和免疫调节等作用，在临床的应用范围越来越广，并取得较好的疗效。但是雷公藤制剂口服不良反应较多，主要有胃肠道反应、月经紊乱、骨髓抑制等。我们观察了雷公藤甲素和雷公藤单体(T4)斑贴试验的初步结果，为开发雷公藤外用制剂提供依据。
一、观察对象
对20例受试者进行了雷公藤甲素和T4的斑贴试验观察，受试者均为本所工作人员，其中男4例，女16例，年龄19～52岁，平均30岁。
二、方法
1.抗原制作：雷公藤甲素及T4由浙江新昌得恩德制药有限公司提供。以凡士林为基质，雷公藤甲素与T4的质量分数均为1×10-4、2×10-4、1×10-5、2.5×10-5。
2.操作方法：取上述制备好的抗原，并以凡士林基质为空白对照，分别置于斑贴器小碟中，加入的抗原约为小碟容器的一半略多，防止抗原沾到小碟边缘，再将加有抗原的斑贴器胶带贴于右上臂屈侧。斑贴过程中局部要保持干燥，避免过多出汗。如试验处感到极度烧灼或剧痒，则随时将该处斑贴器除去。斑贴试验期间不洗浴。
3.结果判断标准：密封48h后除去斑贴物，隔30～50min，待因压迫所致的非特异性红斑消退后，观察试验结果。分别于斑贴后48h、72h及96h共观察3次，以国际接触性皮炎研究组(ICDRG)规定的标准为依据：±为可疑，仅有轻度红斑；+为弱阳性，有红斑、浸润，可能有小丘疹；++为强阳性，有红斑、浸润及小水疱；
为极强阳性，有大水疱；-为阴性。
三、结果
20例受试者中，15例接受了质量分数为1×10-4、2×10-4的雷公藤甲素及T4斑贴试验观察，5例分别接受了质量分数为1×10-5、2.5×10-5的雷公藤甲素和T4的观察。结果见表1。从表1可以看出：雷公藤甲素和T4的斑贴试验结果相近。随着浓度的降低，斑贴试验的阳性率降低。两者的质量分数为2.5×10-5组中均为3/5阴性，而1×10-5组5例均为阴性。质量分数为1×10-4、2×10-4时，T4组有阴性者，而甲素组全部为阳性，说明质量分数较高时，T4略优于甲素。
表1 雷公藤甲素与T4斑贴试验结果 雷公藤甲素
T4
质量分数
例数
阳性
阴性
阳性
阴性
1×10-4
15
15
0
12
3
2×10-4
15
15
0
12
3
1×10-5
5
0
5
0
5
2.5×10-5
5
2
3
2
3
(收稿：1999-07-20修回：1999-09-14), 百拇医药
单位：210042南京，中国医学科学院 中国协和医科大学皮肤病研究所
关键词：
中华皮肤科杂志/990620
雷公藤具有抗炎、免疫抑制和免疫调节等作用，在临床的应用范围越来越广，并取得较好的疗效。但是雷公藤制剂口服不良反应较多，主要有胃肠道反应、月经紊乱、骨髓抑制等。我们观察了雷公藤甲素和雷公藤单体(T4)斑贴试验的初步结果，为开发雷公藤外用制剂提供依据。
一、观察对象
对20例受试者进行了雷公藤甲素和T4的斑贴试验观察，受试者均为本所工作人员，其中男4例，女16例，年龄19～52岁，平均30岁。
二、方法
1.抗原制作：雷公藤甲素及T4由浙江新昌得恩德制药有限公司提供。以凡士林为基质，雷公藤甲素与T4的质量分数均为1×10-4、2×10-4、1×10-5、2.5×10-5。
2.操作方法：取上述制备好的抗原，并以凡士林基质为空白对照，分别置于斑贴器小碟中，加入的抗原约为小碟容器的一半略多，防止抗原沾到小碟边缘，再将加有抗原的斑贴器胶带贴于右上臂屈侧。斑贴过程中局部要保持干燥，避免过多出汗。如试验处感到极度烧灼或剧痒，则随时将该处斑贴器除去。斑贴试验期间不洗浴。
3.结果判断标准：密封48h后除去斑贴物，隔30～50min，待因压迫所致的非特异性红斑消退后，观察试验结果。分别于斑贴后48h、72h及96h共观察3次，以国际接触性皮炎研究组(ICDRG)规定的标准为依据：±为可疑，仅有轻度红斑；+为弱阳性，有红斑、浸润，可能有小丘疹；++为强阳性，有红斑、浸润及小水疱；
为极强阳性，有大水疱；-为阴性。三、结果
20例受试者中，15例接受了质量分数为1×10-4、2×10-4的雷公藤甲素及T4斑贴试验观察，5例分别接受了质量分数为1×10-5、2.5×10-5的雷公藤甲素和T4的观察。结果见表1。从表1可以看出：雷公藤甲素和T4的斑贴试验结果相近。随着浓度的降低，斑贴试验的阳性率降低。两者的质量分数为2.5×10-5组中均为3/5阴性，而1×10-5组5例均为阴性。质量分数为1×10-4、2×10-4时，T4组有阴性者，而甲素组全部为阳性，说明质量分数较高时，T4略优于甲素。
表1 雷公藤甲素与T4斑贴试验结果 雷公藤甲素
T4
质量分数
例数
阳性
阴性
阳性
阴性
1×10-4
15
15
0
12
3
2×10-4
15
15
0
12
3
1×10-5
5
0
5
0
5
2.5×10-5
5
2
3
2
3
(收稿：1999-07-20修回：1999-09-14), 百拇医药