口服万乃洛韦治疗生殖器疱疹疗效观察
作者：万苗坚 陆春 赖维 黄怀球 朱国兴
单位：510630广州，中山医科大学附属第三医院皮肤性病科
关键词：
中华皮肤科杂志000357
为了评价国产万乃洛韦(伐昔洛韦)治疗生殖器疱疹的疗效和安全性，我们于1998年9月至1999年4月以随机对照开放临床试验方法，对伐昔洛韦和阿昔洛韦治疗生殖器疱疹的疗效进行了观察，现报道如下。
一、资料和方法
1.入选标准：临床上有典型生殖器疱疹的症状和体征，确诊的初发或复发生殖器疱疹，病期在48h以内；年龄18～60岁，男、女均可，近2周内未内服或外用过抗病毒药物，愿意配合试验者。
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2.治疗方法：伐昔洛韦组口服伐昔洛韦(商品名丽珠威，丽珠制药厂生产)，每日2次，每次0.3g，连续5d。阿昔洛韦组口服阿昔洛韦(丽珠制药厂生产)，每日5次，每次0.2g，连续5d。用药期间停用任何抗病毒药和外用药物。患者均空腹服药，分别于用药后第1、2、3、5、7天随诊。
3.不良反应的观察：在观察疗效的同时记录不良反应。
4.临床疗效观察：①生殖器疱疹在治疗前和开始用药后第1、3、5、7天各随访1次，直到痊愈，第5天作临床疗效判断。对患者的临床症状和体征按0～3分进行评分，即0分=无，1分=轻，2分=中，3分=重。具体包括：痛、痒、烧灼感、发热、腹股沟淋巴结肿大、水疱溃疡簇数、水疱溃疡数目、损害形态变化、水疱溃疡大小、红斑红晕程度10项。②疗效判断标准：按照临床症状和体征积分下降指数(即疗效指数)判定，疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈为疗效指数=100%；显效为疗效指数≥60%；有效为疗效指数30%～59%；无效为疗效指数<30%
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二、结果
1.一般资料：伐昔洛韦组21例，男18例，女3例，均为复发性生殖器疱疹；年龄22～37岁，平均年龄28.8岁；总病程2～26个月，平均10个月；每3个月平均复发次数为1.47次；治疗前病情评分平均为11.3分。阿昔洛韦组19例，其中复发性生殖器疱疹17例；年龄21～39岁，平均年龄29.77岁；男18例，女1例；总病程2～24个月，平均10.29个月；每3个月平均复发次数为1.84次；治疗前病情评分平均为10.90分；两组病例的年龄、性别、总病程、复发频率、治疗前病情评分差异均无显著性(P>0.05)。
2.疗效分析：在本研究中，阿昔洛韦治疗初发性生殖器疱疹共2例，分别于第6和第7天痊愈；对于复发性生殖器疱疹，2组的发病年龄、总病程、每3个月平均复发次数及病情严重程度经统计学处理，差异均无显著性，两组资料基本均衡，具有可比性。伐昔洛韦组在治疗后第2天、第5天，临床病情评分均低于阿昔洛韦组；症状消失时间及结痂时间2组之间差异有显著性(P<0.05)详见表1
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表1 伐昔洛韦与阿昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹临床疗效评价(
±s)
组 别 例数 疗后临床病情评分 症状消失时间(d) 止疱时间(d) 结痂时间(d) 痊愈时间(d) 第1天 第2天 第3天 第5天 伐昔洛韦组 21 9.81±1.99 5.52±2.16 2.10±1.37 0.29±0.64 3.14±0.85 1.24±0.44 2.90±0.54 4.90±2.90 阿昔洛韦组 17 10.19±1.94 8.76±2.22 5.71±2.49 0.76±1.25 3.94±1.34 1.53±0.51 3.59±0.62 5.35±0.79 t值 1.36 4.56 5.64 1.51 2.35 1.93 3.63 1.61 P值 >0.05 <0.05
<0.05
>0.05
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<0.05
>0.05 <0.05 >0.05
3.安全性评价：40例患者中均未见不良反应。
4.依从性分析：伐昔洛韦组所有病例均按医嘱准时服药，并认为服药方便；阿昔洛韦组有2例未按时服药或服药次数不足每日5次，有32.2%(7/18)的患者认为服药不方便。
三、讨论
本研究显示治疗复发性生殖器疱疹发作时，国产伐昔洛韦0.3g每日2次共5d与阿昔洛韦0.2g每日5次共5d标准疗法疗效相当。我们所用的伐昔洛韦剂量较国外使用及美国CDC推荐的治疗复发性生殖器疱疹的伐昔洛韦剂量(500mg，每日2次共5d)为低[1]，而且亦获得了满意的疗效，5d时的痊愈率为85.6%。本研究还发现伐昔洛韦在治疗后第2天、第3天疗效明显优于口服阿昔洛韦；而且症状消失及结痂时间短于口服阿昔洛韦；这可能与伐昔洛韦口服后迅速且几乎完全转化为阿昔洛韦，生物利用度得到提高有关。
参 考 文 献
1 CDC.1998 Guidelines for treatment of sexually transmitted diseases. MMWR, 1998,47(No. RR- 1):18- 41.
(收 稿 日 期 ： 1999- 07- 05), http://www.100md.com
单位：510630广州，中山医科大学附属第三医院皮肤性病科
关键词：
中华皮肤科杂志000357
为了评价国产万乃洛韦(伐昔洛韦)治疗生殖器疱疹的疗效和安全性，我们于1998年9月至1999年4月以随机对照开放临床试验方法，对伐昔洛韦和阿昔洛韦治疗生殖器疱疹的疗效进行了观察，现报道如下。
一、资料和方法
1.入选标准：临床上有典型生殖器疱疹的症状和体征，确诊的初发或复发生殖器疱疹，病期在48h以内；年龄18～60岁，男、女均可，近2周内未内服或外用过抗病毒药物，愿意配合试验者。
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2.治疗方法：伐昔洛韦组口服伐昔洛韦(商品名丽珠威，丽珠制药厂生产)，每日2次，每次0.3g，连续5d。阿昔洛韦组口服阿昔洛韦(丽珠制药厂生产)，每日5次，每次0.2g，连续5d。用药期间停用任何抗病毒药和外用药物。患者均空腹服药，分别于用药后第1、2、3、5、7天随诊。
3.不良反应的观察：在观察疗效的同时记录不良反应。
4.临床疗效观察：①生殖器疱疹在治疗前和开始用药后第1、3、5、7天各随访1次，直到痊愈，第5天作临床疗效判断。对患者的临床症状和体征按0～3分进行评分，即0分=无，1分=轻，2分=中，3分=重。具体包括：痛、痒、烧灼感、发热、腹股沟淋巴结肿大、水疱溃疡簇数、水疱溃疡数目、损害形态变化、水疱溃疡大小、红斑红晕程度10项。②疗效判断标准：按照临床症状和体征积分下降指数(即疗效指数)判定，疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈为疗效指数=100%；显效为疗效指数≥60%；有效为疗效指数30%～59%；无效为疗效指数<30%
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二、结果
1.一般资料：伐昔洛韦组21例，男18例，女3例，均为复发性生殖器疱疹；年龄22～37岁，平均年龄28.8岁；总病程2～26个月，平均10个月；每3个月平均复发次数为1.47次；治疗前病情评分平均为11.3分。阿昔洛韦组19例，其中复发性生殖器疱疹17例；年龄21～39岁，平均年龄29.77岁；男18例，女1例；总病程2～24个月，平均10.29个月；每3个月平均复发次数为1.84次；治疗前病情评分平均为10.90分；两组病例的年龄、性别、总病程、复发频率、治疗前病情评分差异均无显著性(P>0.05)。
2.疗效分析：在本研究中，阿昔洛韦治疗初发性生殖器疱疹共2例，分别于第6和第7天痊愈；对于复发性生殖器疱疹，2组的发病年龄、总病程、每3个月平均复发次数及病情严重程度经统计学处理，差异均无显著性，两组资料基本均衡，具有可比性。伐昔洛韦组在治疗后第2天、第5天，临床病情评分均低于阿昔洛韦组；症状消失时间及结痂时间2组之间差异有显著性(P<0.05)详见表1
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表1 伐昔洛韦与阿昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹临床疗效评价(
±s)组 别 例数 疗后临床病情评分 症状消失时间(d) 止疱时间(d) 结痂时间(d) 痊愈时间(d) 第1天 第2天 第3天 第5天 伐昔洛韦组 21 9.81±1.99 5.52±2.16 2.10±1.37 0.29±0.64 3.14±0.85 1.24±0.44 2.90±0.54 4.90±2.90 阿昔洛韦组 17 10.19±1.94 8.76±2.22 5.71±2.49 0.76±1.25 3.94±1.34 1.53±0.51 3.59±0.62 5.35±0.79 t值 1.36 4.56 5.64 1.51 2.35 1.93 3.63 1.61 P值 >0.05 <0.05
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3.安全性评价：40例患者中均未见不良反应。
4.依从性分析：伐昔洛韦组所有病例均按医嘱准时服药，并认为服药方便；阿昔洛韦组有2例未按时服药或服药次数不足每日5次，有32.2%(7/18)的患者认为服药不方便。
三、讨论
本研究显示治疗复发性生殖器疱疹发作时，国产伐昔洛韦0.3g每日2次共5d与阿昔洛韦0.2g每日5次共5d标准疗法疗效相当。我们所用的伐昔洛韦剂量较国外使用及美国CDC推荐的治疗复发性生殖器疱疹的伐昔洛韦剂量(500mg，每日2次共5d)为低[1]，而且亦获得了满意的疗效，5d时的痊愈率为85.6%。本研究还发现伐昔洛韦在治疗后第2天、第3天疗效明显优于口服阿昔洛韦；而且症状消失及结痂时间短于口服阿昔洛韦；这可能与伐昔洛韦口服后迅速且几乎完全转化为阿昔洛韦，生物利用度得到提高有关。
参 考 文 献
1 CDC.1998 Guidelines for treatment of sexually transmitted diseases. MMWR, 1998,47(No. RR- 1):18- 41.
(收 稿 日 期 ： 1999- 07- 05), http://www.100md.com