中草药乳膏及清洗液联合应用治疗接触性皮炎的临床观察
作者：孙然第 张祥林 张立 杨国锟 乔翔云 赵玉娥 谷杰
单位：132022 吉林吉化集团公司总医院皮肤科
关键词：
中华皮肤科杂志000437
为了探讨用中草药治疗职业性接触性皮炎，我们选用具有抗炎、脱敏、止痒作用的中草 药，配制成乳膏及清洗液联合应用，观察临床疗效。
一、材料与方法
(一)病例选择：全部病例来自吉林市某电石厂、水泥厂，为1998年度体检时按我国卫 生部职业性接触性皮炎的诊断标准(GB7804-87)筛选出的患者，接触物为电石粉尘、 石灰粉尘、电极料尘、煤焦粉尘、水泥粉尘。入选的标准为生产车间的工人，直接接触 工业粉尘，粉尘量在10μg/m3(国家标准)以内，每月工作时间不少于80h，愿意合作者， 性别、年龄不限。不入选标准为凡患有非职业性皮肤病者；2周内外用过皮质类固醇或 其它脱敏药物，4周内全身应用过抗过敏药、皮质类固醇、免疫抑制剂者。剔除标准为 中途停药或患有其它疾病合并使用抗过敏药者。因不良反应停药者，计入不良反应，不 计入最后疗效评价。观察方法：临床症状和体征包括：瘙痒、红斑、丘疹、水疱、渗出 、结痂、脱屑、角化，按4级评分法：0=无，1=轻，2=中，3=重，皮疹面积按治疗前=2， 扩大=3,缩小=1，0=无，治疗前、停药后分别评分，计算疗效。
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进入临床试验的病例386例，剔除16例，最后可评价疗效的病例370例，其中男255例，女 115例，年龄22～53岁，职业工龄1.5～26年。皮损主要在暴露部位，即面部、颈部、上胸 “V”形区、双上肢及双手，表现为皮肤瘙痒；皮疹为大小不等的红斑、丘疹，皮肤干 燥、脱屑，部分患者有针头大小的水疱、渗出、结痂，皮疹散在或密集呈片状，少数患 者波及全身，均为亚急性和慢性病例。上述病例随机分为3组，治疗组158例、对照Ⅰ组 109例、对照Ⅱ组103例，3组病例治疗前临床症状和体征积分分别为(18.57±3.18)、(17.64±4.18)、(17.83±3.89),经统计学检验，F=2.39，P>0.05，具有可比性。
(二)药物与方法：
药物：治疗组、对照Ⅰ组用药由本院临床药学研究室配制。药物配制：选用市售中药苦 参、凌霄花、白藓皮、甘草为主药，按中国药典标准，提取各自的有效成分，制成中草 药乳膏及清洗液。
, 百拇医药
中草药乳膏制备：苦参提取液30mL(相当于生药30g)，白藓皮提取液20mL(相当于生 药20g),甘草酸30g(从甘草中提取)及硬脂酸、十八醇、平平加、SG柔软剂、凡士林、 液体石蜡、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水等，制成1000g乳膏。另外不加中药用上述基质制 成单纯乳膏。中草药清洗液制备：白藓皮提取液100mL，凌霄花提取液20mL(相当于生 药20g)，甘草酸30g及脂肪醇聚氧乙烯醚琥珀酸酯磺酸盐、脂肪醇聚氧乙烯醚琥珀酸酯 硫酸钠、咪唑啉、脂肪酸烷醇酰胺、氯化钠、羟苯乙酯、枸橼酸、蒸馏水等制成1000 mL清洗液。另外不加中药用上述基质制成单纯清洗液。
方法：治疗组每日上班前暴露部位及皮损处外涂中草药乳膏，下班后洗澡时，用中草药 清洗液20mL，置于湿毛巾上，揉擦暴露部位及全身皮肤，保留3～5min后，用清水冲洗， 洗澡后皮损处外涂中草药乳膏；对照Ⅰ组用同样方法，上班前用单纯乳膏，下班后用单 纯清洗液洗澡，洗澡后外用单纯乳膏；对照Ⅱ组：口服息斯敏(西安杨森制药有限公司 )10mg，每日1次;同时上班前皮损部位外用999皮炎平软膏(南方制药厂生产)，面部皮 损和破溃处外用炉甘石洗剂(本院按药典处方配制)，下班后洗澡时用芦荟沐浴露(江 阴市绿色美化妆品有限公司生产)，洗澡后外用皮炎平软膏或炉甘石洗剂，3组患者均 不再用其它药物(包括口服药和外用药)及皂类、化妆品。用药后医生每周复查1次， 详细记录病情变化和不良反应，4周判定疗效。
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疗效判定标准分4级：以患者用药后临床症状和体征积分下降指数为依据，临床症状和 体征积分下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈为积分 值减少>95%;显效为减少61%～95%;好转为减少20%～60%；无效为减少<20%。
表1 中草药乳膏,清洗液联合应用的防治职业性接触性皮炎疗效比较 例(%)
组别
例数
痊愈
显效
好转
无效
总有效率
, 百拇医药 治疗组
158
65(41.14)
56(35.44)
23(14.56)
14(8.86)
144(91.14)
对照I组
109
9(8.26)
28(25.69)
31()28.44
, 百拇医药
41(37.61)
65(62.39)
对照II组
103
35(33.98)
25(24.27)
26()25.24
17(16.50)
86(83.50)
二、结果
临床疗效(见表1):治疗组(中草药乳膏、清洗液组)痊愈率为41.14%，总有效率为 91.14%；对照Ⅰ组(单纯乳膏、清洗液组)痊愈率为8.26%，总有效率为62.39%，痊愈率 和总有效率与治疗组比较χ2分别为33.19和29.53，P<0.05。对照Ⅱ组(息斯敏和皮炎平组 )痊愈率为33.98%，总有效率为83.50%，痊愈率和总有效率与治疗组比较χ2分别为 1.06和2.82，P>0.05。
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不良反应：仅对照Ⅱ组有1例口服息斯敏后出现头痛，有5例出现口干，停药后消失。
三、讨论
涂彩霞等[1]报道应用中药饮片水煎后口服治疗小鼠实验性皮炎有效。我们选用中草药， 制成乳膏、清洗液，工人上班前后应用，方便、安全。经临床观察，治疗组痊愈率为 41.14%,总有效率91.14%，明显优于基质对照组(P<0.05)；与抗组胺药物和皮质类固醇 联合应用疗效无差异(P>0.05)。
吉林省卫生厅资助项目
参考文献
[1]涂彩霞，林熙然，谷玲.四种中药复方对小鼠实验性皮炎作用的研究.中华皮肤科杂志
，1998,31：244-246.
(收稿日期：1999-08-22), 百拇医药
单位：132022 吉林吉化集团公司总医院皮肤科
关键词：
中华皮肤科杂志000437
为了探讨用中草药治疗职业性接触性皮炎，我们选用具有抗炎、脱敏、止痒作用的中草 药，配制成乳膏及清洗液联合应用，观察临床疗效。
一、材料与方法
(一)病例选择：全部病例来自吉林市某电石厂、水泥厂，为1998年度体检时按我国卫 生部职业性接触性皮炎的诊断标准(GB7804-87)筛选出的患者，接触物为电石粉尘、 石灰粉尘、电极料尘、煤焦粉尘、水泥粉尘。入选的标准为生产车间的工人，直接接触 工业粉尘，粉尘量在10μg/m3(国家标准)以内，每月工作时间不少于80h，愿意合作者， 性别、年龄不限。不入选标准为凡患有非职业性皮肤病者；2周内外用过皮质类固醇或 其它脱敏药物，4周内全身应用过抗过敏药、皮质类固醇、免疫抑制剂者。剔除标准为 中途停药或患有其它疾病合并使用抗过敏药者。因不良反应停药者，计入不良反应，不 计入最后疗效评价。观察方法：临床症状和体征包括：瘙痒、红斑、丘疹、水疱、渗出 、结痂、脱屑、角化，按4级评分法：0=无，1=轻，2=中，3=重，皮疹面积按治疗前=2， 扩大=3,缩小=1，0=无，治疗前、停药后分别评分，计算疗效。
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进入临床试验的病例386例，剔除16例，最后可评价疗效的病例370例，其中男255例，女 115例，年龄22～53岁，职业工龄1.5～26年。皮损主要在暴露部位，即面部、颈部、上胸 “V”形区、双上肢及双手，表现为皮肤瘙痒；皮疹为大小不等的红斑、丘疹，皮肤干 燥、脱屑，部分患者有针头大小的水疱、渗出、结痂，皮疹散在或密集呈片状，少数患 者波及全身，均为亚急性和慢性病例。上述病例随机分为3组，治疗组158例、对照Ⅰ组 109例、对照Ⅱ组103例，3组病例治疗前临床症状和体征积分分别为(18.57±3.18)、(17.64±4.18)、(17.83±3.89),经统计学检验，F=2.39，P>0.05，具有可比性。
(二)药物与方法：
药物：治疗组、对照Ⅰ组用药由本院临床药学研究室配制。药物配制：选用市售中药苦 参、凌霄花、白藓皮、甘草为主药，按中国药典标准，提取各自的有效成分，制成中草 药乳膏及清洗液。
, 百拇医药
中草药乳膏制备：苦参提取液30mL(相当于生药30g)，白藓皮提取液20mL(相当于生 药20g),甘草酸30g(从甘草中提取)及硬脂酸、十八醇、平平加、SG柔软剂、凡士林、 液体石蜡、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水等，制成1000g乳膏。另外不加中药用上述基质制 成单纯乳膏。中草药清洗液制备：白藓皮提取液100mL，凌霄花提取液20mL(相当于生 药20g)，甘草酸30g及脂肪醇聚氧乙烯醚琥珀酸酯磺酸盐、脂肪醇聚氧乙烯醚琥珀酸酯 硫酸钠、咪唑啉、脂肪酸烷醇酰胺、氯化钠、羟苯乙酯、枸橼酸、蒸馏水等制成1000 mL清洗液。另外不加中药用上述基质制成单纯清洗液。
方法：治疗组每日上班前暴露部位及皮损处外涂中草药乳膏，下班后洗澡时，用中草药 清洗液20mL，置于湿毛巾上，揉擦暴露部位及全身皮肤，保留3～5min后，用清水冲洗， 洗澡后皮损处外涂中草药乳膏；对照Ⅰ组用同样方法，上班前用单纯乳膏，下班后用单 纯清洗液洗澡，洗澡后外用单纯乳膏；对照Ⅱ组：口服息斯敏(西安杨森制药有限公司 )10mg，每日1次;同时上班前皮损部位外用999皮炎平软膏(南方制药厂生产)，面部皮 损和破溃处外用炉甘石洗剂(本院按药典处方配制)，下班后洗澡时用芦荟沐浴露(江 阴市绿色美化妆品有限公司生产)，洗澡后外用皮炎平软膏或炉甘石洗剂，3组患者均 不再用其它药物(包括口服药和外用药)及皂类、化妆品。用药后医生每周复查1次， 详细记录病情变化和不良反应，4周判定疗效。
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疗效判定标准分4级：以患者用药后临床症状和体征积分下降指数为依据，临床症状和 体征积分下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈为积分 值减少>95%;显效为减少61%～95%;好转为减少20%～60%；无效为减少<20%。
表1 中草药乳膏,清洗液联合应用的防治职业性接触性皮炎疗效比较 例(%)
组别
例数
痊愈
显效
好转
无效
总有效率
, 百拇医药 治疗组
158
65(41.14)
56(35.44)
23(14.56)
14(8.86)
144(91.14)
对照I组
109
9(8.26)
28(25.69)
31()28.44
, 百拇医药
41(37.61)
65(62.39)
对照II组
103
35(33.98)
25(24.27)
26()25.24
17(16.50)
86(83.50)
二、结果
临床疗效(见表1):治疗组(中草药乳膏、清洗液组)痊愈率为41.14%，总有效率为 91.14%；对照Ⅰ组(单纯乳膏、清洗液组)痊愈率为8.26%，总有效率为62.39%，痊愈率 和总有效率与治疗组比较χ2分别为33.19和29.53，P<0.05。对照Ⅱ组(息斯敏和皮炎平组 )痊愈率为33.98%，总有效率为83.50%，痊愈率和总有效率与治疗组比较χ2分别为 1.06和2.82，P>0.05。
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不良反应：仅对照Ⅱ组有1例口服息斯敏后出现头痛，有5例出现口干，停药后消失。
三、讨论
涂彩霞等[1]报道应用中药饮片水煎后口服治疗小鼠实验性皮炎有效。我们选用中草药， 制成乳膏、清洗液，工人上班前后应用，方便、安全。经临床观察，治疗组痊愈率为 41.14%,总有效率91.14%，明显优于基质对照组(P<0.05)；与抗组胺药物和皮质类固醇 联合应用疗效无差异(P>0.05)。
吉林省卫生厅资助项目
参考文献
[1]涂彩霞，林熙然，谷玲.四种中药复方对小鼠实验性皮炎作用的研究.中华皮肤科杂志
，1998,31：244-246.
(收稿日期：1999-08-22), 百拇医药