几种监测口服抗凝药物治疗的凝血活酶制剂比较
作者：徐元斌 朱晓辉 王德春 曾章新 朱忠勇
单位：南京军区福州总院检验科，福州350025
关键词：凝血酶原时间；凝血活酶
临床检验杂志990238 凝血酶原时间(PT)试验已广泛应用于监控口服抗凝药物治疗。在PT试验中，由于使用了不同的凝血活酶试剂和不同的仪器，使各实验室间的测定结果产生一定差异。采用国际标准化比率(INR)，可为口服抗凝药物治疗病人提供一个统一的尺度[1～3]。目前，国内许多实验室PT试验的方法和试剂均不统一,进口仪器都配备专用试剂,其所提供的ISI值相差甚大。为探明不同的ISI值对INR是否有影响,我们选用六种标了ISI值的制剂,用相同的方法,同一条件,探讨其INR的可比性。
1 材料与方法
1.1 材料
, 百拇医药
1.1.1 标本 正常人血浆5份；质控血浆2份；临床服用法华令治疗的病人血浆13份。
1.1.2 凝血活酶试剂 凝血活酶国家参考品:ISI为1.78,由卫生部临床检验中心提供(下称NRP)；Simplastin的ISI为2.30，Organon公司产品(下称Simp)；PT-Fibrino-gen的ISI为2.12，IL公司产品(下称IL)；Neoplastine CI plus 5的ISI为1.71，Diagnostica Stago产品(下称Neop)；液体凝血活酶试剂的ISI为1.53，(下称液体试剂)，南京军区福州总院产品；脑粉(配制条件固定)的ISI为1.55，(下称脑粉)，南京军区福州总医院产品。
1.2 方法 六种试剂，用手工法(倾斜试管法)，分别对20份样本同时进行PT测定，并计算PT比率(PTR)和INR。
2 结果
, 百拇医药
六种试剂,测定结果经方差分析,结果见表1。六种方法的PT(以秒计)和PTR P值均小于0.01,有显著性差异,而INR值P值均大于0.05,无显著性差异。
表1 20份样品6种试剂PT测定结果比较 试 剂
ISI
PT(S)
PTR
INR
±2s
±2s
±2s
IL
, http://www.100md.com
Simp
NRP
Neop
液体试剂
脑粉
2.12
2.30
1.78
1.71
1.53
1.55
20.5±19.8
17.1±14.6
, 百拇医药
21.1±22.5
20.3±21.8
22.4±24.4
21.2±23.7
1.50±1.45
1.50±1.28
1.57±1.68
1.68±1.80
1.82±1.99
1.88±2.09
2.99±7.73
3.23±7.44
, 百拇医药
2.63±5.82
2.80±5.80
2.77±5.06
2.96±5.57
P
<0.01
<0.01
>0.05
3 讨论
PT测定必须实行方法及试剂的规范化，才能有效地应用INR，缩少实验室间的差异，指导临床口服抗凝治疗。实验证明，在PT检验中，相同条件下，同一方法使用不同ISI值的凝血活酶试剂，INR基本上无差异。因此，商品化的凝血活酶试剂标明ISI值，是PT试验规范化的重要一环。
, http://www.100md.com
凝血活酶制剂的来源不同，制备方法不同，ISI值可相差较大。一般兔脑或肺组织提取的凝血活酶试剂ISI值均较人脑制品偏高。由于制剂的ISI值直接影响INR，选用较低ISI的试剂，可提高INR精度[3]。通过本实验比较可以看出，虽然个别试剂INR间存在差异(其原因尚待研究)，但从总体上看，各试剂所测标本得到的INR值基本一致。由此可见，标化凝血活酶试剂的ISI值，对于提高各实验室检测结果的可比性和指导临床抗凝药物治疗，十分必要。
参考文献
[1]程峰,朱忠勇.凝血酶原时间测定标准化及在抗凝治疗中应用.中华医学检验杂志,1995,18
(2)：111
[2]曾淑燕，张端伟，余展超.口服抗凝剂治疗中凝血酶原时间测定的标准化.中华血液学杂志，1995，16(9)：476
[3]ICSH/ICTH：recommendations for reporting prothrombin time in oral anticoagulant control.J Clin Pathol,1985,38：131～134
(1998-05-11收稿，1999-02-04修回), 百拇医药
单位：南京军区福州总院检验科，福州350025
关键词：凝血酶原时间；凝血活酶
临床检验杂志990238 凝血酶原时间(PT)试验已广泛应用于监控口服抗凝药物治疗。在PT试验中，由于使用了不同的凝血活酶试剂和不同的仪器，使各实验室间的测定结果产生一定差异。采用国际标准化比率(INR)，可为口服抗凝药物治疗病人提供一个统一的尺度[1～3]。目前，国内许多实验室PT试验的方法和试剂均不统一,进口仪器都配备专用试剂,其所提供的ISI值相差甚大。为探明不同的ISI值对INR是否有影响,我们选用六种标了ISI值的制剂,用相同的方法,同一条件,探讨其INR的可比性。
1 材料与方法
1.1 材料
, 百拇医药
1.1.1 标本 正常人血浆5份；质控血浆2份；临床服用法华令治疗的病人血浆13份。
1.1.2 凝血活酶试剂 凝血活酶国家参考品:ISI为1.78,由卫生部临床检验中心提供(下称NRP)；Simplastin的ISI为2.30，Organon公司产品(下称Simp)；PT-Fibrino-gen的ISI为2.12，IL公司产品(下称IL)；Neoplastine CI plus 5的ISI为1.71，Diagnostica Stago产品(下称Neop)；液体凝血活酶试剂的ISI为1.53，(下称液体试剂)，南京军区福州总院产品；脑粉(配制条件固定)的ISI为1.55，(下称脑粉)，南京军区福州总医院产品。
1.2 方法 六种试剂，用手工法(倾斜试管法)，分别对20份样本同时进行PT测定，并计算PT比率(PTR)和INR。
2 结果
, 百拇医药
六种试剂,测定结果经方差分析,结果见表1。六种方法的PT(以秒计)和PTR P值均小于0.01,有显著性差异,而INR值P值均大于0.05,无显著性差异。
表1 20份样品6种试剂PT测定结果比较 试 剂
ISI
PT(S)
PTR
INR
±2s±2s±2sIL
, http://www.100md.com
Simp
NRP
Neop
液体试剂
脑粉
2.12
2.30
1.78
1.71
1.53
1.55
20.5±19.8
17.1±14.6
, 百拇医药
21.1±22.5
20.3±21.8
22.4±24.4
21.2±23.7
1.50±1.45
1.50±1.28
1.57±1.68
1.68±1.80
1.82±1.99
1.88±2.09
2.99±7.73
3.23±7.44
, 百拇医药
2.63±5.82
2.80±5.80
2.77±5.06
2.96±5.57
P
<0.01
<0.01
>0.05
3 讨论
PT测定必须实行方法及试剂的规范化，才能有效地应用INR，缩少实验室间的差异，指导临床口服抗凝治疗。实验证明，在PT检验中，相同条件下，同一方法使用不同ISI值的凝血活酶试剂，INR基本上无差异。因此，商品化的凝血活酶试剂标明ISI值，是PT试验规范化的重要一环。
, http://www.100md.com
凝血活酶制剂的来源不同，制备方法不同，ISI值可相差较大。一般兔脑或肺组织提取的凝血活酶试剂ISI值均较人脑制品偏高。由于制剂的ISI值直接影响INR，选用较低ISI的试剂，可提高INR精度[3]。通过本实验比较可以看出，虽然个别试剂INR间存在差异(其原因尚待研究)，但从总体上看，各试剂所测标本得到的INR值基本一致。由此可见，标化凝血活酶试剂的ISI值，对于提高各实验室检测结果的可比性和指导临床抗凝药物治疗，十分必要。
参考文献
[1]程峰,朱忠勇.凝血酶原时间测定标准化及在抗凝治疗中应用.中华医学检验杂志,1995,18
(2)：111
[2]曾淑燕，张端伟，余展超.口服抗凝剂治疗中凝血酶原时间测定的标准化.中华血液学杂志，1995，16(9)：476
[3]ICSH/ICTH：recommendations for reporting prothrombin time in oral anticoagulant control.J Clin Pathol,1985,38：131～134
(1998-05-11收稿，1999-02-04修回), 百拇医药