国产紫杉醇治疗恶性肿瘤28例报告
作者：廖旺军 罗荣城 李爱民 郑航
单位：廖旺军(第一军医大学附属南方医院肿瘤科 广东 广州 510515)；罗荣城(第一军医大学附属南方医院肿瘤科 广东 广州 510515)；李爱民(第一军医大学附属南方医院肿瘤科 广东 广州 510515)；郑航(第一军医大学附属南方医院肿瘤科 广东 广州 510515)
关键词：紫杉醇；肺癌；乳腺癌
国产紫杉醇治疗恶性肿瘤28例报告 〔摘要〕 目的 探讨国产紫杉醇对恶性肿瘤的疗效。方法 1998年8月至1999年4月用以国产紫杉醇为主的化疗方案治疗恶性肿瘤28例。其中男性15例，女性13例；中位年龄48岁；初治1例，复治27例；Ⅲ期1例；Ⅳ期27例。紫杉醇+顺铂治疗非小细胞肺癌13例，PR 6例，有效率46.2%；紫杉醇+顺铂治疗乳腺癌12例，PR 7例，有效率58.3%；本组总有效率53.6%，全组无CR者。结果 国产紫醇对乳腺癌疗效较优，对小细胞肺癌及非小细胞肺癌也有较好的疗效。毒性可为患者耐受。结论 紫杉醇是治疗乳腺癌及肺癌疗效较好的化疗药物。
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〔中图分类号〕 R730.55 〔文献标识码〕B
紫杉醇(paclitaxel,taxol)是目前唯一促进微管聚合的新型抗肿瘤药物。并可抑制微管解聚，而导致微管束排列异常，使细胞停止于G2和M期。由于紫杉醇的独特作用机制，近年来受到广泛重视[1]，从1998年7月至1999年4月，我们采用海南海口制药厂生产的紫杉醇治疗恶性肿瘤28例，现报告如下。
资料与方法
1.病例资料：肺癌或乳腺癌共28例。均经组织学或细胞学证实。其中男性15例，女性13例；年龄35～70岁，中位年龄48岁。卡氏评分≥70分；预计生存期≥2个月。有可测量病灶或可评价的临床观察指标：血象、肝肾功能、心电图及心功能。初治者1例，复治者27例；Ⅲ期1例，Ⅳ期27例；非小细胞肺癌13例，小细胞肺癌3例，乳腺癌12例。
2.给药方法：小细胞肺癌及非小细胞肺癌：紫杉醇175mg/m2静滴，顺铂70mg/m2静滴，每3～4周为一周期。乳腺癌：紫杉醇175mg/m2，顺铂70mg/m2，或再加阿霉素35mg/m2静滴，每3～4周为一周期。
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为预防过敏反应，在使用紫杉醇前12及6小时预先给予地塞米松10mg口服，用药前30分钟肌注苯海拉明40mg、静滴西米替丁300mg，并使用特制的聚乙烯输液器。
3.疗效和毒性评定：按照WHO疗效评价标准及评价毒性评定标准，评定；疗效分为CR、PR、SD、PD；毒性分为Ⅰ～Ⅳ度。
结果
1.临床疗效：可评价疗效者28例，小细胞肺癌3例，PR 2例、SD 1例，有效率66.7%。非小细胞肺癌13例，PR 6例，有效率46.2%，乳腺癌12例，PR 7例，有效率58.3%，全组有效率53.6%(15/28)。
2.不良反应：主要不良反应有恶心呕吐(28/28)便秘(12/28)肌痛或关节痛(19/28)，脱发(9/28)面色潮红(27/28)白细胞下降(23/28)，血小板下降(3/28)血红蛋白下降(4/28)，心电图异常(1/28)，未发现肝肾功能损害，见附表。
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附表
毒性分类
WHO毒性分级
Ⅰ(%)
Ⅱ(%)
Ⅲ(%)
白细胞下降
14(50)
9(32.1)
0
血红蛋白下降
4(14)
0
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0
血小板下降
3(10.7)
0
0
恶心呕吐
12(42.9)
15(53.6)
1(3.6)
便秘
12(42.9)
0
0
, 百拇医药
肌痛、关节痛
17(60.7)
2(7.1)
0
脱发
7(25)
2(7.1)
0
面色潮红
27(96.4)
0
0
心电图异常
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1(3.6)
0
0
讨论
紫杉醇加铂类治疗非小细胞肺癌的有效率为50%左右[2]，本组有效率46.2%，与文献报道相似。紫杉醇对小细胞肺癌也有较好疗效，Hainsworth[3]用紫杉醇加卡铂及足叶乙甙治疗小细胞肺癌，45%病人取得CR，本组以紫杉醇加顺铂治疗小细胞肺癌3例，其中2例获PR，有效率66.7%。
紫杉醇对乳腺癌也有较好疗效，泰素单药一线有效率为50～60%，二线或三线治疗及对蒽环类耐药者有效率20～30%[4]，联合化疗有效率达62%～80%。本组联合化疗有效率58.3%。显示国产紫杉醇与泰素疗效相似。
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紫杉醇加顺铂联合化疗主要不良反应有消化道反应、骨髓抑制，1例发现心电图异常。患者均可耐受。国产紫杉醇对乳腺癌疗效较好，对小细胞肺癌及非小细胞肺癌也有一定疗效，毒性可以耐受，是一种较好的抗癌药。
作者简介：廖旺军(1964-)，男，广西桂林人，硕士，主治医师，从事肿瘤内科专业。
参考文献
1，韩芍亭编著.新编抗肿瘤药物手册.山东科学技术出版社，1995
2，Muggia FM, Vafai D, Matale R,et al.Paclitaxel 3-hour infusion given alone and combined with carboplation:Preliminary results of dose-escalation trials.Semin Oncol.1995；22(wppl 9)S63
, 百拇医药
3，Hainsworth JD,Mckay CE,Miller PS,et al.Treatment of small cell lung cancer with paclitaxel (one-hour infusion),carboplation,and low-dose daily etoposide.Proc Am Soc Clin Oncol 1995；14:384;1197a
4，Gelmon K， Nabholtz JM,et al.Randomized trial of two doses of taxol in metastatic breast cancer after failure of standard therapy(Abstract).Proc 8th NCI-EORTC symposium on new drugs in cancer therapy,1994；8:198
收稿日期：1999-4-11, 百拇医药
单位：廖旺军(第一军医大学附属南方医院肿瘤科 广东 广州 510515)；罗荣城(第一军医大学附属南方医院肿瘤科 广东 广州 510515)；李爱民(第一军医大学附属南方医院肿瘤科 广东 广州 510515)；郑航(第一军医大学附属南方医院肿瘤科 广东 广州 510515)
关键词：紫杉醇；肺癌；乳腺癌
国产紫杉醇治疗恶性肿瘤28例报告 〔摘要〕 目的 探讨国产紫杉醇对恶性肿瘤的疗效。方法 1998年8月至1999年4月用以国产紫杉醇为主的化疗方案治疗恶性肿瘤28例。其中男性15例，女性13例；中位年龄48岁；初治1例，复治27例；Ⅲ期1例；Ⅳ期27例。紫杉醇+顺铂治疗非小细胞肺癌13例，PR 6例，有效率46.2%；紫杉醇+顺铂治疗乳腺癌12例，PR 7例，有效率58.3%；本组总有效率53.6%，全组无CR者。结果 国产紫醇对乳腺癌疗效较优，对小细胞肺癌及非小细胞肺癌也有较好的疗效。毒性可为患者耐受。结论 紫杉醇是治疗乳腺癌及肺癌疗效较好的化疗药物。
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〔中图分类号〕 R730.55 〔文献标识码〕B
紫杉醇(paclitaxel,taxol)是目前唯一促进微管聚合的新型抗肿瘤药物。并可抑制微管解聚，而导致微管束排列异常，使细胞停止于G2和M期。由于紫杉醇的独特作用机制，近年来受到广泛重视[1]，从1998年7月至1999年4月，我们采用海南海口制药厂生产的紫杉醇治疗恶性肿瘤28例，现报告如下。
资料与方法
1.病例资料：肺癌或乳腺癌共28例。均经组织学或细胞学证实。其中男性15例，女性13例；年龄35～70岁，中位年龄48岁。卡氏评分≥70分；预计生存期≥2个月。有可测量病灶或可评价的临床观察指标：血象、肝肾功能、心电图及心功能。初治者1例，复治者27例；Ⅲ期1例，Ⅳ期27例；非小细胞肺癌13例，小细胞肺癌3例，乳腺癌12例。
2.给药方法：小细胞肺癌及非小细胞肺癌：紫杉醇175mg/m2静滴，顺铂70mg/m2静滴，每3～4周为一周期。乳腺癌：紫杉醇175mg/m2，顺铂70mg/m2，或再加阿霉素35mg/m2静滴，每3～4周为一周期。
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为预防过敏反应，在使用紫杉醇前12及6小时预先给予地塞米松10mg口服，用药前30分钟肌注苯海拉明40mg、静滴西米替丁300mg，并使用特制的聚乙烯输液器。
3.疗效和毒性评定：按照WHO疗效评价标准及评价毒性评定标准，评定；疗效分为CR、PR、SD、PD；毒性分为Ⅰ～Ⅳ度。
结果
1.临床疗效：可评价疗效者28例，小细胞肺癌3例，PR 2例、SD 1例，有效率66.7%。非小细胞肺癌13例，PR 6例，有效率46.2%，乳腺癌12例，PR 7例，有效率58.3%，全组有效率53.6%(15/28)。
2.不良反应：主要不良反应有恶心呕吐(28/28)便秘(12/28)肌痛或关节痛(19/28)，脱发(9/28)面色潮红(27/28)白细胞下降(23/28)，血小板下降(3/28)血红蛋白下降(4/28)，心电图异常(1/28)，未发现肝肾功能损害，见附表。
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附表
毒性分类
WHO毒性分级
Ⅰ(%)
Ⅱ(%)
Ⅲ(%)
白细胞下降
14(50)
9(32.1)
0
血红蛋白下降
4(14)
0
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0
血小板下降
3(10.7)
0
0
恶心呕吐
12(42.9)
15(53.6)
1(3.6)
便秘
12(42.9)
0
0
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肌痛、关节痛
17(60.7)
2(7.1)
0
脱发
7(25)
2(7.1)
0
面色潮红
27(96.4)
0
0
心电图异常
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1(3.6)
0
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讨论
紫杉醇加铂类治疗非小细胞肺癌的有效率为50%左右[2]，本组有效率46.2%，与文献报道相似。紫杉醇对小细胞肺癌也有较好疗效，Hainsworth[3]用紫杉醇加卡铂及足叶乙甙治疗小细胞肺癌，45%病人取得CR，本组以紫杉醇加顺铂治疗小细胞肺癌3例，其中2例获PR，有效率66.7%。
紫杉醇对乳腺癌也有较好疗效，泰素单药一线有效率为50～60%，二线或三线治疗及对蒽环类耐药者有效率20～30%[4]，联合化疗有效率达62%～80%。本组联合化疗有效率58.3%。显示国产紫杉醇与泰素疗效相似。
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紫杉醇加顺铂联合化疗主要不良反应有消化道反应、骨髓抑制，1例发现心电图异常。患者均可耐受。国产紫杉醇对乳腺癌疗效较好，对小细胞肺癌及非小细胞肺癌也有一定疗效，毒性可以耐受，是一种较好的抗癌药。
作者简介：廖旺军(1964-)，男，广西桂林人，硕士，主治医师，从事肿瘤内科专业。
参考文献
1，韩芍亭编著.新编抗肿瘤药物手册.山东科学技术出版社，1995
2，Muggia FM, Vafai D, Matale R,et al.Paclitaxel 3-hour infusion given alone and combined with carboplation:Preliminary results of dose-escalation trials.Semin Oncol.1995；22(wppl 9)S63
, 百拇医药
3，Hainsworth JD,Mckay CE,Miller PS,et al.Treatment of small cell lung cancer with paclitaxel (one-hour infusion),carboplation,and low-dose daily etoposide.Proc Am Soc Clin Oncol 1995；14:384;1197a
4，Gelmon K， Nabholtz JM,et al.Randomized trial of two doses of taxol in metastatic breast cancer after failure of standard therapy(Abstract).Proc 8th NCI-EORTC symposium on new drugs in cancer therapy,1994；8:198
收稿日期：1999-4-11, 百拇医药