补肾疏肝法治疗排卵功能障碍不孕症的临床观察
作者：卢金玉 王清华 蔡连香 姜坤
单位：中国中医研究院 西苑医院，北京 100700
关键词：排卵功能障碍不孕症；补肾疏肝法；调经助孕汤；克罗米芬
成都中医药大学学报000106 摘 要： 目的：探讨补肾疏肝法调经助孕的疗效及作用机理。方法：将68例排卵功能障碍不孕症患者随机分为治疗组51例和对照组17例，治疗组以自拟调经助孕汤进行治疗，对照组用西药克罗米芬治疗，并对照观察两组治疗前后主要临床症状、月经周期改善情况、排卵率、妊娠率及性激素等的改善情况。结果：经治1疗程后，治疗组在排卵率、妊娠率、自然流产率等方面与对照组相当，而月经周期恢复正常及主要临床症状改善情况却优于对照组。结论：补肾补肾疏肝法对排卵功能障碍不孕症有较好疗效，能够助排卵、维持黄体功能，且在改善症状、调整月经周期方面优于常用西药克罗米芬。
中图分类号： R271.14 文献标识码：A 文章编号：1004-0668(2000)01-0014-02
, http://www.100md.com
1994年3月～1996年6月，我们应用中国中医研究院王清华主任医师拟定的调经助孕汤治疗排卵功能障碍不孕症，取得较好疗效，现将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本资料共68例，均为中国中医研究院妇科门诊病例。病例随机分为两组，其中治疗组(中药治疗组)51例，年龄24～40岁，平均31.92岁；病程2～10年，平均4.01年；原发性不孕病41例，继发性不孕症10例；无排卵者43例，黄体不健者8例。对照组(西药治疗组)17例，年龄25～32岁，平均27.18岁；病程2～8年，平均3.35年；原发性不孕病15例，继发性不孕症2例；无排卵者8例，黄体不健者3例。两组资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断及病例选择标准
, 百拇医药
参照《中药新药临床研究指导原则》“无排卵所致不孕症、黄体不健不孕症”的诊断标准[1] 进行诊断。选择符合上述诊断标准、中医辨证属肾阴虚、肾阳虚，或肾阴阳两虚兼肝郁[1]、在0.5年内未用过性激素等西药治疗并排除其他系统疾病者，作为本观察对象。
1.3 方药组成及给药方法
1.3.1 治疗组 口服调经助孕汤(由菟丝子、肉苁蓉、女贞子、香附、柴胡等药物组成)，从月经周期的第5天开始服药，每次150 mL，每日2次，月经周期规则者连服12～15剂后停药，1个月经周期为1个疗程；月经周期延长者服12～15剂后停1周再继续服药，直至体温升高3天为止，1个月经周期为1个疗程。10疗程后判定疗效。
1.3.2 对照组 口服西药克罗米芬(北京向阳制药厂生产，每片50 mg，批号：900901)，每次50 mg，每日1次，从经期第5天开始服药，连服5天为1个疗程。10疗程后判定疗效。
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1.4 观察项目
临床症状及月经周期改善情况；排卵率、妊娠率、自然流产率；通过基础体温测定、宫颈粘液结晶检查、B超监测卵泡及检测尿LH峰值(部分患者)对治疗前后排卵情况进行比较；血清孕酮测定。
2 结果
2.1 疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》“无排卵所致不孕症、黄体不健不孕症”[1]的疗效标准进行评定，不孕症的疗效观察为2年，只分治愈与无效2级。因本课题至结题时治疗及观察时间均未满2年，故以妊娠率、排卵率、月经不调及全身症状改善情况等来进行疗效观察。
2.2 治疗结果
2.2.1 妊娠率比较 治疗组51例中，有22例妊娠，妊娠率为43.14%；对照组17例中，妊娠9例，妊娠率52.94%。两组比较无统计学意义(P>0.05)。
, 百拇医药
2.2.2 流产率比较 治疗组22例妊娠者中，有1例发生流产，流产率为4.55%；对照组9例妊娠者中，有1例发生流产，流产率11.11%。两组比较无统计学意义(P>0.05)。
2.2.3 促排卵疗效观察 治疗组无排卵型43例患者中，有28例开始排卵，排卵率65.12%;对照组无排卵型14例患者中，有11例开始排卵，排卵率78.57%。两组比较无统计学意义(P>0.05)。所有无排卵病例治疗前基础体温(BBT)均为单相，经治后治疗组43中有17例仍为单相，BBT双向少于12天有4例，余22例BBT双向大于12天；对照组14例中有4例BBT仍为单相，BBT双向少于12天有2例，余8例BBT双向大于12天。两组比较无统计学意义(P>0.05)。
2.2.4 血中激素水平测定 治疗后治疗组有14例作血清孕酮检测，血清孕酮>75 mg/mL者有9例；对照组有8例作血清孕酮检测，血清孕酮>75 mg/mL者有5例,两组比较无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组有20例作尿黄体生成素(LH)检测，尿LH阳性者有13例；对照组有10例作尿LH检测，尿LH阳性者有7例,两组比较无统计学意义(P>0.05)。2.2.5 月经周期及临床症状改善情况结果见表1、表2。
, http://www.100md.com
表1 两组治疗前后月经周期改善情况比较(
±s，天) 组别
n
治疗前
治疗后
治疗组
42
47.62±17.96
33.88±4.59**
对照组
12
46.58±15.45
, http://www.100md.com
33.83±5.49*
与治疗前比较，P<0.05,*P<0.01表2 治疗前后主要症状改善情况比较 组 别
症状积分及改善情况
腰腿
酸软
性欲
淡漠
头晕
耳鸣
五心
烦热
胸闷
, http://www.100md.com
急躁
咽干
口渴
经前乳
房胀痛
经行少
腹疼痛
大便
干结
小便
短赤
治疗组
治疗前
, http://www.100md.com 104
7
19
94
127
76
153
56
18
10
治疗后
11
1
, 百拇医药
3
11
24
20△
21
5
5△
4▲
对照组
治疗前
14
, http://www.100md.com
5
14
28
34
18
19
12
11
3
治疗后
8▲
4▲
8▲
, http://www.100md.com
9▲
20△
8▲
14△
3
6▲
2▲
：显效；△：有效；▲：无效；两组疗效比较，t=3.05，P<0.01
3 讨论
3.1 观察结果表明，调经助孕汤治疗排卵功能障碍不孕症，在排卵率及妊娠率方面与西药克罗米芬相当，但在改善月经周期及减轻临床症状如腰腿酸软、性欲淡漠、头晕耳鸣、经前乳房疼痛、行经时少腹疼痛等方面，疗效明显优于克罗米芬。提示补肾疏肝法对排卵功能障碍不孕症有较好疗效，能够助排卵，维持黄体功能，改善症状，调整月经周期。
, 百拇医药
3.2 不孕症为妇科疑难病症之一，而排卵功能障碍是不孕症的主要发病原因。祖国医学认为，“肾主生殖”、“经水出诸肾”，因而补肾可以调经，经调则可以种子；而“女人善怀多郁，肝经一病………艰于生育”[2]，因而调肝亦是治疗本病的重要方法。现代多数医家认为，不排卵与肾虚密切相关，而黄体不健则多与肝郁有关[3，4]。因此，调经助孕汤以补肾疏肝为其主要治疗大法，以菟丝子补肾填精为君，辅以女贞子、肉苁蓉补肾调冲为臣，佐以香附、柴胡疏肝行气为使，共奏补肾调肝之功效，故获良效。
作者简介：卢金玉，女，1955年3月生；在读博士研究生；中医妇科学专业；研究方向：中西医结合治疗不孕症的临床研究。
参考文献
1，中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993.277
2，清.傅山.傅青主女科.上海：上海人民卫生出版社，1978.
3，靖新文.排卵助孕汤治疗肾虚不孕104例.山东中医学院学报，1995，(3)：61
4，杨善栋.调经助孕汤治疗不孕症133例的临床观察.河南中医,1994，(2)：106
(收稿日期：1999-11-15), 百拇医药
单位：中国中医研究院 西苑医院，北京 100700
关键词：排卵功能障碍不孕症；补肾疏肝法；调经助孕汤；克罗米芬
成都中医药大学学报000106 摘 要： 目的：探讨补肾疏肝法调经助孕的疗效及作用机理。方法：将68例排卵功能障碍不孕症患者随机分为治疗组51例和对照组17例，治疗组以自拟调经助孕汤进行治疗，对照组用西药克罗米芬治疗，并对照观察两组治疗前后主要临床症状、月经周期改善情况、排卵率、妊娠率及性激素等的改善情况。结果：经治1疗程后，治疗组在排卵率、妊娠率、自然流产率等方面与对照组相当，而月经周期恢复正常及主要临床症状改善情况却优于对照组。结论：补肾补肾疏肝法对排卵功能障碍不孕症有较好疗效，能够助排卵、维持黄体功能，且在改善症状、调整月经周期方面优于常用西药克罗米芬。
中图分类号： R271.14 文献标识码：A 文章编号：1004-0668(2000)01-0014-02
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1994年3月～1996年6月，我们应用中国中医研究院王清华主任医师拟定的调经助孕汤治疗排卵功能障碍不孕症，取得较好疗效，现将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本资料共68例，均为中国中医研究院妇科门诊病例。病例随机分为两组，其中治疗组(中药治疗组)51例，年龄24～40岁，平均31.92岁；病程2～10年，平均4.01年；原发性不孕病41例，继发性不孕症10例；无排卵者43例，黄体不健者8例。对照组(西药治疗组)17例，年龄25～32岁，平均27.18岁；病程2～8年，平均3.35年；原发性不孕病15例，继发性不孕症2例；无排卵者8例，黄体不健者3例。两组资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断及病例选择标准
, 百拇医药
参照《中药新药临床研究指导原则》“无排卵所致不孕症、黄体不健不孕症”的诊断标准[1] 进行诊断。选择符合上述诊断标准、中医辨证属肾阴虚、肾阳虚，或肾阴阳两虚兼肝郁[1]、在0.5年内未用过性激素等西药治疗并排除其他系统疾病者，作为本观察对象。
1.3 方药组成及给药方法
1.3.1 治疗组 口服调经助孕汤(由菟丝子、肉苁蓉、女贞子、香附、柴胡等药物组成)，从月经周期的第5天开始服药，每次150 mL，每日2次，月经周期规则者连服12～15剂后停药，1个月经周期为1个疗程；月经周期延长者服12～15剂后停1周再继续服药，直至体温升高3天为止，1个月经周期为1个疗程。10疗程后判定疗效。
1.3.2 对照组 口服西药克罗米芬(北京向阳制药厂生产，每片50 mg，批号：900901)，每次50 mg，每日1次，从经期第5天开始服药，连服5天为1个疗程。10疗程后判定疗效。
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1.4 观察项目
临床症状及月经周期改善情况；排卵率、妊娠率、自然流产率；通过基础体温测定、宫颈粘液结晶检查、B超监测卵泡及检测尿LH峰值(部分患者)对治疗前后排卵情况进行比较；血清孕酮测定。
2 结果
2.1 疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》“无排卵所致不孕症、黄体不健不孕症”[1]的疗效标准进行评定，不孕症的疗效观察为2年，只分治愈与无效2级。因本课题至结题时治疗及观察时间均未满2年，故以妊娠率、排卵率、月经不调及全身症状改善情况等来进行疗效观察。
2.2 治疗结果
2.2.1 妊娠率比较 治疗组51例中，有22例妊娠，妊娠率为43.14%；对照组17例中，妊娠9例，妊娠率52.94%。两组比较无统计学意义(P>0.05)。
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2.2.2 流产率比较 治疗组22例妊娠者中，有1例发生流产，流产率为4.55%；对照组9例妊娠者中，有1例发生流产，流产率11.11%。两组比较无统计学意义(P>0.05)。
2.2.3 促排卵疗效观察 治疗组无排卵型43例患者中，有28例开始排卵，排卵率65.12%;对照组无排卵型14例患者中，有11例开始排卵，排卵率78.57%。两组比较无统计学意义(P>0.05)。所有无排卵病例治疗前基础体温(BBT)均为单相，经治后治疗组43中有17例仍为单相，BBT双向少于12天有4例，余22例BBT双向大于12天；对照组14例中有4例BBT仍为单相，BBT双向少于12天有2例，余8例BBT双向大于12天。两组比较无统计学意义(P>0.05)。
2.2.4 血中激素水平测定 治疗后治疗组有14例作血清孕酮检测，血清孕酮>75 mg/mL者有9例；对照组有8例作血清孕酮检测，血清孕酮>75 mg/mL者有5例,两组比较无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组有20例作尿黄体生成素(LH)检测，尿LH阳性者有13例；对照组有10例作尿LH检测，尿LH阳性者有7例,两组比较无统计学意义(P>0.05)。2.2.5 月经周期及临床症状改善情况结果见表1、表2。
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表1 两组治疗前后月经周期改善情况比较(
±s，天) 组别n
治疗前
治疗后
治疗组
42
47.62±17.96
33.88±4.59**
对照组
12
46.58±15.45
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33.83±5.49*
与治疗前比较，P<0.05,*P<0.01表2 治疗前后主要症状改善情况比较 组 别
症状积分及改善情况
腰腿
酸软
性欲
淡漠
头晕
耳鸣
五心
烦热
胸闷
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急躁
咽干
口渴
经前乳
房胀痛
经行少
腹疼痛
大便
干结
小便
短赤
治疗组
治疗前
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7
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对照组
治疗前
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：显效；△：有效；▲：无效；两组疗效比较，t=3.05，P<0.01
3 讨论
3.1 观察结果表明，调经助孕汤治疗排卵功能障碍不孕症，在排卵率及妊娠率方面与西药克罗米芬相当，但在改善月经周期及减轻临床症状如腰腿酸软、性欲淡漠、头晕耳鸣、经前乳房疼痛、行经时少腹疼痛等方面，疗效明显优于克罗米芬。提示补肾疏肝法对排卵功能障碍不孕症有较好疗效，能够助排卵，维持黄体功能，改善症状，调整月经周期。
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3.2 不孕症为妇科疑难病症之一，而排卵功能障碍是不孕症的主要发病原因。祖国医学认为，“肾主生殖”、“经水出诸肾”，因而补肾可以调经，经调则可以种子；而“女人善怀多郁，肝经一病………艰于生育”[2]，因而调肝亦是治疗本病的重要方法。现代多数医家认为，不排卵与肾虚密切相关，而黄体不健则多与肝郁有关[3，4]。因此，调经助孕汤以补肾疏肝为其主要治疗大法，以菟丝子补肾填精为君，辅以女贞子、肉苁蓉补肾调冲为臣，佐以香附、柴胡疏肝行气为使，共奏补肾调肝之功效，故获良效。
作者简介：卢金玉，女，1955年3月生；在读博士研究生；中医妇科学专业；研究方向：中西医结合治疗不孕症的临床研究。
参考文献
1，中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993.277
2，清.傅山.傅青主女科.上海：上海人民卫生出版社，1978.
3，靖新文.排卵助孕汤治疗肾虚不孕104例.山东中医学院学报，1995，(3)：61
4，杨善栋.调经助孕汤治疗不孕症133例的临床观察.河南中医,1994，(2)：106
(收稿日期：1999-11-15), 百拇医药