欧姆龙HEM-711型便携式电子血压计的准确性

http://www.100md.com 《高血压杂志》 1999年第2期

     作者：胡大一 张建军 尹荣秀 刘秀兰 赵颖

    单位：首都医科大学附属北京红十字朝阳医院心内科

    关键词：血压；测量；血压计

    高血压杂志990222

    目的 评价欧姆龙HEM-711型便携式电子血压计的准确性。方法 根据英国高血压协会(BHS)以及医学仪器进展协会(AAMI)的规定，对126例进行了听诊法及电子血压测定的对比研究。结果 欧姆龙HEM-711型便携式血压计收缩压和舒张压均达到了BHS的A级标准，并通过了AAMI的规定要求。两种方法间呈线形相关，其回归方程为收缩压SBP：=1.09+0.960x(r=0.976)；DBP：=5.3+0.970x(r=0.916)。结论 欧姆龙HEM-711型便携式血压计具有良好的准确性，可用于家庭及医院内的血压监测。

    中图分类号：N03;N33 文献标识码：A

    文章编号：1006-2866(1999)02-0152-03

    Accuracy of the Omron HEM-711 Portable Monitor for Blood

    Pressure Measurement

    HU Dayi,ZHANG Jianjun,YIN Rongxin,LIU Xiulan,ZHAO Ying

    (Heart Center,Beijing Redcross Chaoyang Hospital,Beijing,China 100020)

    准确的电子血压计对病人自己监测血压，早期发现高血压，并及时进行降压治疗十分有益。这些方便的装置可提高病人自己管理血压的兴趣，无须在医师的帮助下，获得不同时刻的血压，了解药物治疗反应。文献证实^[1]欧姆龙HEM-706便携式电子血压计通过了英国高血压协会(BHS)和医学仪器进展协会(AAMI)的检验标准。但其准确度达到收缩压B级，舒张压C级。为此，本研究使用其新型产品HEM-711型电子血压计，采用听诊法作对照，研究其准确性。

    MATERIALS AND METHODS

    1 病人 顺序入选126例试验者，其中高血压病23例、冠心病26例、糖尿病14例、其它17例，正常志愿者40例。测压者年龄19岁到45岁占69名(54.76%)，45以上57名(45.24%)。臂围22 cm到27 cm占66名(52.38%)，27 cm以上38名(47.62%)。

    2 方法 病人坐位休息5min～10 min，将欧姆龙电子血压计置于左上臂，其气囊管通过Y接头与标准的汞式血压计相连，由两名受专门训练的医师或护士根据BHS建议的方案，用两种方法同时测定收缩压及舒张压。其中Korotkoff音I为收缩压，V为舒张压，填写读数时保持双音，连续测定3次，每次测定之间休息2分钟。126例共378次收缩压及舒张压测定分布范围见Tab 1。

    3 统计学处理 读数以均数±标准差表示，使用t检验及Bland-Altman分析，根据BHS分级判断其准确级别并对两种方法所获数据进行线性相关及回归分析，P<0.05为显著性界限。

    RESULTS

    1 166例测压者血压高度的分布情况，见表1

    表1 测压结果166例收缩压及舒张压分布情况

    Tab 1 Distrbution of blood pressure and its relative frequency

    n=378

    Relative Frequency

    Systolic pressure

    60 mmHg～

    0

    0

    80 mmHg ～

    2

    0.005

    100 mmHg～

    70

    0.19

    120 mmHg～

    181

    0.48

    140 mmHg～

    58

    0.15

    160 mmHg～

    50

    0.13

    180 mmHg～

    15

    0.04

    200 mmHg～

    1

    0.002

    220 mmHg～

    1

    0.002

    Diastolic pressure

    <40 mmHg

    0

    0

    40 mmHg～

    2

    0.005

    50 mmHg～

    44

    0.12

    60 mmHg～

    109

    0.29

    70 mmHg～

    110

    0.29

    80 mmHg～

    82

    0.22

    90 mmHg～

    25

    0.07

    100 mmHg～

    6

    0.02

    110 mmHg～

    0

    0

    120 mmHg～

    0

    0

    2 两个观察者间读数的比较 二个观察者间收缩压及舒张压的差别分别为0.35±3.55 mmHg，0.16±3.09 mmHg，无显著性差异，其差异的数值及百分比均小于AAMI要求的标准。

    3 听诊法及电子法测定值间的比较 378个读数间所获得的收缩压、舒张压的差值分别为-3.54±4.8 mmHg，-1.81±4.66 mmHg，差异无显著性读数的分布图见Fig 1、2。

    图1 汞柱法和欧姆龙之间SBP读数的差别

    Fig 1 Differences of SBP readings between the HEM-711 and the auscultatory methods

    图2 汞柱法和欧姆龙之间DBP读数的差别

    Fig 2 Differences of DBP readings between the HEM-711 and the auscultatory methods

    4 HEM-711读数的准确级别 Tab 2,3显示了按照BHS和AAMI标准判定的收缩压、舒张压的准确性级别分别达到了A、A级。

    表2 两组血压读数的差别

    Tab 2 Difference of BP readings between the HEM-711 and the auscultatory methods Difference

    (mmHg)

    SBP

    DBP

    Frequency

    (%)

    Frequency

    (%)

    ～-25

    0

    0.00

    0

    0.00

    ～-20

    0

    0.00

    0

    0.00

    ～-15

    3

    0.01

    4

    0.01

    ～-10

    28

    0.07

    9

    0.02

    ～-5

    80

    0.21

    55

    0.15

    ～0

    203

    0.54

    197

    0.52

    ～5

    52

    0.14

    95

    0.25

    ～10

    11

    0.03

    16

    0.04

    ～15

    0

    0.00

    2

    0.01

    ～20

    0

    0.00

    0

    0.00

    ～25

    0

    0.00

    0

    0.00

    Total

    378

    1.00

    378

    1.00

    表3 按英国仪器设备评级的标准

    Tab 3 Grading system of BHS protocol AAMI British Hypertension

    society protocol

    difference between standard and test device

    Grad ≤5 mmHg ≤10 mmHg ≤15 mmHg

    A 60% 85% 95%

    B 50% 75% 90%

    C 40% 85% 85%

    D worse than C

    AAMI

    Pass:mean difference <5 mmHg or SD<8 mmHg for both SBP and DBP

    Fail: mean difference >5 mmHg or >8 mmHg for both SBP and DBP

    5 二种方法间的相关分析公式 二种方法间的读数密切相关，其回归方程分别为SBP：=0.960x+1.09 (r= 0.976)；DBP：=0.970x+5.3 (r=0.916)，P<0.001(见Fig 3,4)。

    图3 汞柱法和欧姆龙之间SBP读数的相关分析

    Fig 3 Correlation of SBP readings between HEM-711 and ausculatory method

    图4 汞柱法和欧姆龙之间DBP读数的相关分析

    Fig 4 Correlation of DBP readings between HEM-711 and ausculatory method

    DISCUSSION

    本研究根据BHS和AAMI标准对欧姆龙HEM-711型便携式电子血压计的准确性进行了评价。结果表明：此仪器获得的血压值，通过了BHS和AAMI的标准，其准确度无论是收缩压还是舒张压均达到了A级标准，高于欧姆龙706型。高准确度的电子血压计可以使病人无需医务人员的帮助，准确地了解各种状态下的血压变化，掌握所服用药物的降压疗效。这对于需终身自服药的高血压患者极为重要。

    经24小时动态血压检出的"白大衣高血压"现象的发生率为25%左右。应避免对此类患者进行治疗，以防增加费用，加重病人思想负担。高准确度的欧姆龙HEM-711电子血压计可以在家中随时监测血压，可避免"白大衣"现象，有利于病人的诊疗。本研究认为：欧姆龙HEM-711电子血压计具有较高的准确性，可以用于医院内血压的测量，更宜于病人在家中的血压监测。

    REFERENCES

    1 Foster G,Mckinlays,Cruickshank JM,et al.Accurancy of the Omron HEM-706 portable monitor for home measurement of blood pressure[J]J of Human Hypertension 1994;8: 661-664

    2 O'Brien E,Petrie J,Littler W,et al.The British Hypertension Society protocol for the evaluation of automated and semi-automated blood pressure measuring devices with special reference of ambulatory systems[J]JHypertens1990；8:607-619

    3 Association for the Advancement of Medical instrumentation.American National standard for electronic or automated sphygmomanometers[M]AAMI 1987

    4 Hoegholm A,Kristensen KS,Madsen NH,et al.White coat hypertension diagnosed by 24-hr ambulatory monitoring[J]Am Hypertension 1992;5:64-70

    社区卫生服务

    收稿日期：1998-09-25

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/analecta/2003/08/31/78/643.htm