培哚普利与贝那普利治疗左心心力衰竭的比较
作者：黄震华 顾燕 许左隽
单位：上海第二医科大学 附属第九人民医院 心血管病研究室，上海 200011
关键词：血管紧张肽转换酶抑制药；充血性心力衰竭；培哚普利；贝那普利；左心室功能
中国新药与临床杂志000402 [摘要] 目的：比较培哚普利与贝那普利治疗心力衰竭的疗效。方法：培哚普利组40例(男性27例，女性13例，年龄67 a±s10 a)应用培哚普利4 mg, po, qd.贝那普利组40例(男性27例，女性13例，年龄71 a±9 a)应用贝那普利10 mg, po, qd。2组疗程均为4 wk。结果：培哚普利组抗心力衰竭有效率为82%，贝那普利组抗心力衰竭有效率为80%，2组间差异无显著意义(P>0.05)。2药均有减轻心肌缺血、改善左室收缩功能作用。2组副作用均轻微。结论：培哚普利和贝那普利抗心力衰竭作用相近。
, 百拇医药
[中图分类号]R972.4；R541.61
[文献标识码]A
[文章编号]1007-7669(2000)04-0244-03
Comparison of anti-left ventricular heart failure effects of perindopril and benazepril
HUANG Zhen-Hua, GU Yan, XU Zuo-Jun
(Cardiovascular Research Room, Ninth People's Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200011, China)
, 百拇医药
[ABSTRACT] AIM: To compare the anti-heart failure effects of perindopril and benazepril. METHODS: Perindopril group 40 patients (M 27,F 13; age 67 a±s10 a) were received perindopril 4 mg, po, qd and the benazepril group 40 patients (M 27, F 13; age 71 a±9 a) were received benazepril 10 mg, po, qd. The treatment period of the both groups was 4 wk. RESULTS: The clinical efficacies of prindopril group and benazepril group for anti-heart failure were 82% and 80% respectively (P>0.05). Both drugs had the function of anti-ischemia and improving left ventricular systolic function. The side effect of both groups were mild. CONCLUSION: The anti-heart failure effect of perindopril and benazepril was similar.
, 百拇医药
[KEY WORDS] angiotensin-converting enzyme inhibitor; congestive heart failure; perindopril; benazepril; left ventricular function
血管紧张肽(昔名血管紧张素)转换酶(angiotensin converting enzyme, ACE)抑制剂具有扩张外周血管，减少水、钠潴留等作用[1]，从而可同时降低心脏前后负荷；另外尚有延迟左室肥厚，改善血管内皮功能，改善心肌缺血和左室收缩功能等作用[2，3]，对治疗心力衰竭(心衰)、降低死亡率等具有重要意义。培哚普利是临床上常用的ACE抑制剂之一，具有首剂反应小、降压作用平稳、降压谷/峰比值高[4]、作用维持时间长、副作用小等优点[5]。1997年7月至1998年6月我院应用培哚普利(perindopril)与贝那普利(benazepril)治疗心力衰竭病人各40例作比较。
, 百拇医药
材料与方法
病例选择 培哚普利组40例。男性27例，女性13例。年龄67 a±s 10 a(53～81 a)。冠心病病程5.3 a±2.7 a(1～16 a)。其中心功能Ⅱ级20例，心功能Ⅲ级11例，心功能Ⅳ级9例。单纯左心心衰25例，全心心衰15例。另有贝那普利组40例。男性27例，女性13例。年龄71 a±9 a(52～82 a)。冠心病病程7 a±5 a(1～15 a)。其中心功能Ⅱ级22例，心功能Ⅲ级11例，心功能Ⅳ级7例。单纯左心心衰24例，全心心衰16例。2组心衰病因均为冠心病。有下列情况之一者为排除对象：(1) 急性或陈旧性心肌梗死病人。(2) 严重心律失常、脑卒中、严重慢性阻塞性肺部疾病、肝功能和(或)肾功能失代偿。(3) 动脉收缩压<16 kPa，舒张压<10 kPa。(4) 妊娠、哺乳期妇女。2组在性别构成、年龄、病程、心功能分级等方面均无显著差别。
用药方法 所有病人在用药前2 wk内未使用ACE抑制剂和其他扩血管药物。培哚普利组每日上午口服培哚普利(法国施维雅药厂生产。商品名：雅施达。进口批准号：X960273)4 mg，po, 4 wk。贝那普利组每日上午口服贝那普利[北京诺华制药有限公司生产。商品名：洛汀新。进口批准号：X960376-(2)]10 mg，po， 4 wk。用药期间原抗心衰药物(洋地黄制剂、利尿剂)剂量不变。不再应用其他药物。
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观察指标 用药期间每日上午询问症状、副作用。仔细作体格检查(包括心率、血压及心衰体征等)，用药前和用药后4 wk，作常规12导联心电图检查和超声心动图心功能检查，以NST和ΣST代表心肌缺血的范围和程度。NST表示常规12导联上ST段压低≥0.25 mm的导联数，ΣST表示常规12导联上ST段压低的总和。
超声心动图心功能测定：使用美国Hp公司生产的HP500超声心动图仪。病人取左侧卧位，探头置左胸骨旁，超声探头频率为2.5～3.5 MHz。取心脏长轴切面，测量腱索水平左室舒张末期内径(Dd)和收缩末期内径(Ds)，采用Teichholz校正公式[6]计算左室舒张末期容积(LVEDV)和左室收缩末期容积(LVESV)，并作如下计算：每搏量(SV)(mL*次-1)=LVEDV-LVESV。心输出量(CO)(L*min-1)=SV×HR/1000。射血分数(EF)(%)=(LVEDV-LVESV)/LVEDV×100%。小轴缩短率(FS)(%)=(Dd-Ds)/Dd×100%。
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疗效评定 先按NYHA标准作心功能评定[7]。凡用药后心功能提高2级或恢复到心功能Ⅰ级者为显效。用药后心功能提高1级但未达到Ⅰ级者为有效。心功能无变化者为无效。
结果
心功能改善情况比较 用药4 wk后2组均有非常显著改善(P<0.01)，见表1。按上述评定标准，培哚普利组总有效率82%，贝那普利组为80%，2组组间比较，差别无显著意义(P>0.05)，见表2。
表1 2组心功能改善情况比较(例) 组别
时间
心功能
R值
Ⅰ级
, 百拇医药
Ⅱ级
Ⅲ级
Ⅳ级
贝那普利
用药前
0
22
11
7
0.5
用药后
23
10
6
, 百拇医药
1
0.180c
培哚普利
用药前
0
20
11
9
0.5
用药后
24
11
5
, 百拇医药
0
0.148c
2组用药前后经Ridit分析：cP<0.01。表2 2组心功能改善疗效比较[例(%)] 组别
例数
显效
有效
无效
总有效
R值
贝那普利
40
25
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7
8
32(80)
0.535a
培哚普利
40
28
5
7
33(82)
0.5
2组组间经Ridit分析：aP>0.05。
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症状体征有效率比较 2组用药后各症状、体征有效率均在58%～80%之间。培哚普利组对肺部湿罗音疗效略高于对照组，经χ2检验差别显著(P<0.05)，其余均差别不显著(P>0.05)，见表3。
表3 用药后2组心衰症状、体征有效率比较[例(%)] 项目
贝那普利组
培哚普利组
例数
有效例数
有效率
例数
有效例数
有效率
, 百拇医药
气急
40
23
(58)a
40
24
(60)
胸闷
21
16
(76)a
23
17
, 百拇医药
(74)
肺部湿罗音
13
8
(62)b
17
14
(82)
下肢浮肿
14
9
(64)a
12
, 百拇医药
9
(75)
肝脏肿大
15
9
(60)a
15
11
(73)
颈静脉充盈
12
8
(67)a
, 百拇医药
9
6
(67)
腹胀
11
7
(64)a
8
6
(75)
少尿
10
8
, http://www.100md.com
(80)a
11
9
(82)
2组组间经χ2检验：aP>0.05,bP<0.05。血压、心率变化比较 2组血压、心率均有非常显著下降(P<0.01)，2组组间比较差别无显著意义(P>0.05)，见表4。
表4 2组用药后心率、血压、心肌缺血、心
功能变化情况(
±s) 项目
贝那普利组(n=40)
, http://www.100md.com
用药前
用药后
差值
收缩压/kPa
22.4±2.1
19.5±1.8
-2.9±2.1cd
舒张压/kPa
13±3
10.9±1.5
-2.5±1.9cd
心率/次*min-1
, 百拇医药
94±24
79±8
-15±11cd
NST/个
3.1±2.1
2.3±2.1
-0.8±1.1cd
ΣST/mm
3.1±2.3
1.4±1.6
-1.7±1.2cd
, 百拇医药
SV/mL*次-1
67±13
75±11
8±11cd
CO/L*min-1
5.2±1.3
5.3±1.0
0.1±1.0af
EF/%
42±8
47±10
, 百拇医药
5±9cd
FS/%
21±5
24±6
3±5cd
项目
培哚普利组(n=40)
用药前
用药后
差值
收缩压/kPa
20.4±2.5
, http://www.100md.com
17.5±2.5
-2.9±2.2c
舒张压/kPa
11.9±1.4
10.0±0.5
-1.9±1.4c
心率/次*min-1
87±13
74±6
-14±12c
NST/个
, http://www.100md.com
2.5±1.1
1.9±1.4
-0.6±0.9c
ΣST/mm
3.2±2.3
1.3±2.1
-1.9±0.9c
SV/mL*次-1
68±16
75±16
7±5c
, 百拇医药
CO/L*min-1
5.0±0.5
5.6±0.7
0.6±0.5c
EF/%
41±6
45±6
3.7±2.8c
FS/%
20±3
22±4
2.1±1.4c
, 百拇医药
2组用药前后经配对t检验：aP>0.05,cP<0.01；2组差值经t检验：dP>0.05,fP<0.01。2组用药后心电图变化 如表4所示，用药后2组NST和ΣST均较用药前下降，差别有非常显著意义(P<0.01)。提示2药均有减轻心肌缺血的范围和程度的作用。2组组间用药后变化值差别无显著意义(P>0.05)。
2组用药后超声心动图变化 如表4所示。用药后培哚普利组心功能(SV，CO，EF，FS)均较用药前明显增加，差别有非常显著意义(P<0.01)。而贝那普利组除CO外，SV，EF，FS均较用药前增加。2组SV，EF，FS增量差别不显著。而CO增量培哚普利组大于贝那普利组，经检验差别有非常显著意义(P<0.01)。
副作用 培哚普利组无明显副作用发生。而贝那普利组1例有轻度咳嗽，1例有轻度头痛。
, 百拇医药 讨论
本研究入选病人为临床上经洋地黄制剂和利尿剂治疗后症状仍较明显的以左心心衰为主的病人，并以临床上使用时间较长的贝那普利作为对照组。结果表明培哚普利治疗心衰病人有效率为82 %，与贝那普利80 %相近。本研究结果还表明2药不仅均有显著降血压的作用，且在降压同时不增快心率，故该2药均适用于伴有高血压的心衰病人。本研究结果亦提示2药均有减轻心肌缺血的范围和程度的作用，并均有改善左室收缩功能(SV，EF，FS)的作用，而培哚普利对CO增量显著大于贝那普利，说明ACE抑制剂作为一组药在心力衰竭治疗上具有其共性，但各个药物由于其结构、代谢等不同，在药物动力学和药效学上有一些差别。关于ACE抑制剂，少数病人可有咳嗽、头痛反应，本文仅贝那普利组各见1例，可能与用药剂量相对较小有关。培哚普利是一个安全、有效的治疗心力衰竭的药物，可作为临床上心力衰竭病人的首选药物之一。
[参考文献]([REFERENCES])
, 百拇医药 [1] 黄震华(Huang ZH),徐济民(Xu JM).各种血管紧张素转换酶抑制剂的比较和正确选用[J].新药与临床(New Drugs Clin Rem, 1997, 16:293-295.
[2] Leonetti G, Cuspidi C. Choosing the right ACE inhibitor, Drugs, 1995, 49:516-535.
[3] Pepine CJ. Improved endothelial function with angiotensin converting enzyme inhibitors[J]. Am J Cardiol, 1997, 79(5A):29-32.
[4] 黄震华(Huang ZH).动态血压分析培哚普利的降压疗效[J].高血压杂志(Chin J Hypertension), 1996, 4:287-289.
, http://www.100md.com
[5] Todd PA, Fitton A. Perindopril: a review of its pharmacological properties and therapeutic use in cardiovascular disorders[J]. Drugs, 1991, 42:90-114.
[6] 赵树元.M型及二维超声心动图测定心功能方法[A].见：夏宏器，刘国权，编著.实用心功能学.第1版[M].北京：中国医药科技出版社，1993.200-226.
[7] 戴闺柱.心力衰竭[A].见：陈灏珠，主编.内科学.第4版[M].北京：人民卫生出版社，1996.133-148.
[收稿日期]1998-12-02 [接受日期]1999-09-06, http://www.100md.com
单位：上海第二医科大学 附属第九人民医院 心血管病研究室，上海 200011
关键词：血管紧张肽转换酶抑制药；充血性心力衰竭；培哚普利；贝那普利；左心室功能
中国新药与临床杂志000402 [摘要] 目的：比较培哚普利与贝那普利治疗心力衰竭的疗效。方法：培哚普利组40例(男性27例，女性13例，年龄67 a±s10 a)应用培哚普利4 mg, po, qd.贝那普利组40例(男性27例，女性13例，年龄71 a±9 a)应用贝那普利10 mg, po, qd。2组疗程均为4 wk。结果：培哚普利组抗心力衰竭有效率为82%，贝那普利组抗心力衰竭有效率为80%，2组间差异无显著意义(P>0.05)。2药均有减轻心肌缺血、改善左室收缩功能作用。2组副作用均轻微。结论：培哚普利和贝那普利抗心力衰竭作用相近。
, 百拇医药
[中图分类号]R972.4；R541.61
[文献标识码]A
[文章编号]1007-7669(2000)04-0244-03
Comparison of anti-left ventricular heart failure effects of perindopril and benazepril
HUANG Zhen-Hua, GU Yan, XU Zuo-Jun
(Cardiovascular Research Room, Ninth People's Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200011, China)
, 百拇医药
[ABSTRACT] AIM: To compare the anti-heart failure effects of perindopril and benazepril. METHODS: Perindopril group 40 patients (M 27,F 13; age 67 a±s10 a) were received perindopril 4 mg, po, qd and the benazepril group 40 patients (M 27, F 13; age 71 a±9 a) were received benazepril 10 mg, po, qd. The treatment period of the both groups was 4 wk. RESULTS: The clinical efficacies of prindopril group and benazepril group for anti-heart failure were 82% and 80% respectively (P>0.05). Both drugs had the function of anti-ischemia and improving left ventricular systolic function. The side effect of both groups were mild. CONCLUSION: The anti-heart failure effect of perindopril and benazepril was similar.
, 百拇医药
[KEY WORDS] angiotensin-converting enzyme inhibitor; congestive heart failure; perindopril; benazepril; left ventricular function
血管紧张肽(昔名血管紧张素)转换酶(angiotensin converting enzyme, ACE)抑制剂具有扩张外周血管，减少水、钠潴留等作用[1]，从而可同时降低心脏前后负荷；另外尚有延迟左室肥厚，改善血管内皮功能，改善心肌缺血和左室收缩功能等作用[2，3]，对治疗心力衰竭(心衰)、降低死亡率等具有重要意义。培哚普利是临床上常用的ACE抑制剂之一，具有首剂反应小、降压作用平稳、降压谷/峰比值高[4]、作用维持时间长、副作用小等优点[5]。1997年7月至1998年6月我院应用培哚普利(perindopril)与贝那普利(benazepril)治疗心力衰竭病人各40例作比较。
, 百拇医药
材料与方法
病例选择 培哚普利组40例。男性27例，女性13例。年龄67 a±s 10 a(53～81 a)。冠心病病程5.3 a±2.7 a(1～16 a)。其中心功能Ⅱ级20例，心功能Ⅲ级11例，心功能Ⅳ级9例。单纯左心心衰25例，全心心衰15例。另有贝那普利组40例。男性27例，女性13例。年龄71 a±9 a(52～82 a)。冠心病病程7 a±5 a(1～15 a)。其中心功能Ⅱ级22例，心功能Ⅲ级11例，心功能Ⅳ级7例。单纯左心心衰24例，全心心衰16例。2组心衰病因均为冠心病。有下列情况之一者为排除对象：(1) 急性或陈旧性心肌梗死病人。(2) 严重心律失常、脑卒中、严重慢性阻塞性肺部疾病、肝功能和(或)肾功能失代偿。(3) 动脉收缩压<16 kPa，舒张压<10 kPa。(4) 妊娠、哺乳期妇女。2组在性别构成、年龄、病程、心功能分级等方面均无显著差别。
用药方法 所有病人在用药前2 wk内未使用ACE抑制剂和其他扩血管药物。培哚普利组每日上午口服培哚普利(法国施维雅药厂生产。商品名：雅施达。进口批准号：X960273)4 mg，po, 4 wk。贝那普利组每日上午口服贝那普利[北京诺华制药有限公司生产。商品名：洛汀新。进口批准号：X960376-(2)]10 mg，po， 4 wk。用药期间原抗心衰药物(洋地黄制剂、利尿剂)剂量不变。不再应用其他药物。
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观察指标 用药期间每日上午询问症状、副作用。仔细作体格检查(包括心率、血压及心衰体征等)，用药前和用药后4 wk，作常规12导联心电图检查和超声心动图心功能检查，以NST和ΣST代表心肌缺血的范围和程度。NST表示常规12导联上ST段压低≥0.25 mm的导联数，ΣST表示常规12导联上ST段压低的总和。
超声心动图心功能测定：使用美国Hp公司生产的HP500超声心动图仪。病人取左侧卧位，探头置左胸骨旁，超声探头频率为2.5～3.5 MHz。取心脏长轴切面，测量腱索水平左室舒张末期内径(Dd)和收缩末期内径(Ds)，采用Teichholz校正公式[6]计算左室舒张末期容积(LVEDV)和左室收缩末期容积(LVESV)，并作如下计算：每搏量(SV)(mL*次-1)=LVEDV-LVESV。心输出量(CO)(L*min-1)=SV×HR/1000。射血分数(EF)(%)=(LVEDV-LVESV)/LVEDV×100%。小轴缩短率(FS)(%)=(Dd-Ds)/Dd×100%。
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疗效评定 先按NYHA标准作心功能评定[7]。凡用药后心功能提高2级或恢复到心功能Ⅰ级者为显效。用药后心功能提高1级但未达到Ⅰ级者为有效。心功能无变化者为无效。
结果
心功能改善情况比较 用药4 wk后2组均有非常显著改善(P<0.01)，见表1。按上述评定标准，培哚普利组总有效率82%，贝那普利组为80%，2组组间比较，差别无显著意义(P>0.05)，见表2。
表1 2组心功能改善情况比较(例) 组别
时间
心功能
R值
Ⅰ级
, 百拇医药
Ⅱ级
Ⅲ级
Ⅳ级
贝那普利
用药前
0
22
11
7
0.5
用药后
23
10
6
, 百拇医药
1
0.180c
培哚普利
用药前
0
20
11
9
0.5
用药后
24
11
5
, 百拇医药
0
0.148c
2组用药前后经Ridit分析：cP<0.01。表2 2组心功能改善疗效比较[例(%)] 组别
例数
显效
有效
无效
总有效
R值
贝那普利
40
25
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7
8
32(80)
0.535a
培哚普利
40
28
5
7
33(82)
0.5
2组组间经Ridit分析：aP>0.05。
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症状体征有效率比较 2组用药后各症状、体征有效率均在58%～80%之间。培哚普利组对肺部湿罗音疗效略高于对照组，经χ2检验差别显著(P<0.05)，其余均差别不显著(P>0.05)，见表3。
表3 用药后2组心衰症状、体征有效率比较[例(%)] 项目
贝那普利组
培哚普利组
例数
有效例数
有效率
例数
有效例数
有效率
, 百拇医药
气急
40
23
(58)a
40
24
(60)
胸闷
21
16
(76)a
23
17
, 百拇医药
(74)
肺部湿罗音
13
8
(62)b
17
14
(82)
下肢浮肿
14
9
(64)a
12
, 百拇医药
9
(75)
肝脏肿大
15
9
(60)a
15
11
(73)
颈静脉充盈
12
8
(67)a
, 百拇医药
9
6
(67)
腹胀
11
7
(64)a
8
6
(75)
少尿
10
8
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(80)a
11
9
(82)
2组组间经χ2检验：aP>0.05,bP<0.05。血压、心率变化比较 2组血压、心率均有非常显著下降(P<0.01)，2组组间比较差别无显著意义(P>0.05)，见表4。
表4 2组用药后心率、血压、心肌缺血、心
功能变化情况(
±s) 项目贝那普利组(n=40)
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用药前
用药后
差值
收缩压/kPa
22.4±2.1
19.5±1.8
-2.9±2.1cd
舒张压/kPa
13±3
10.9±1.5
-2.5±1.9cd
心率/次*min-1
, 百拇医药
94±24
79±8
-15±11cd
NST/个
3.1±2.1
2.3±2.1
-0.8±1.1cd
ΣST/mm
3.1±2.3
1.4±1.6
-1.7±1.2cd
, 百拇医药
SV/mL*次-1
67±13
75±11
8±11cd
CO/L*min-1
5.2±1.3
5.3±1.0
0.1±1.0af
EF/%
42±8
47±10
, 百拇医药
5±9cd
FS/%
21±5
24±6
3±5cd
项目
培哚普利组(n=40)
用药前
用药后
差值
收缩压/kPa
20.4±2.5
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17.5±2.5
-2.9±2.2c
舒张压/kPa
11.9±1.4
10.0±0.5
-1.9±1.4c
心率/次*min-1
87±13
74±6
-14±12c
NST/个
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2.5±1.1
1.9±1.4
-0.6±0.9c
ΣST/mm
3.2±2.3
1.3±2.1
-1.9±0.9c
SV/mL*次-1
68±16
75±16
7±5c
, 百拇医药
CO/L*min-1
5.0±0.5
5.6±0.7
0.6±0.5c
EF/%
41±6
45±6
3.7±2.8c
FS/%
20±3
22±4
2.1±1.4c
, 百拇医药
2组用药前后经配对t检验：aP>0.05,cP<0.01；2组差值经t检验：dP>0.05,fP<0.01。2组用药后心电图变化 如表4所示，用药后2组NST和ΣST均较用药前下降，差别有非常显著意义(P<0.01)。提示2药均有减轻心肌缺血的范围和程度的作用。2组组间用药后变化值差别无显著意义(P>0.05)。
2组用药后超声心动图变化 如表4所示。用药后培哚普利组心功能(SV，CO，EF，FS)均较用药前明显增加，差别有非常显著意义(P<0.01)。而贝那普利组除CO外，SV，EF，FS均较用药前增加。2组SV，EF，FS增量差别不显著。而CO增量培哚普利组大于贝那普利组，经检验差别有非常显著意义(P<0.01)。
副作用 培哚普利组无明显副作用发生。而贝那普利组1例有轻度咳嗽，1例有轻度头痛。
, 百拇医药 讨论
本研究入选病人为临床上经洋地黄制剂和利尿剂治疗后症状仍较明显的以左心心衰为主的病人，并以临床上使用时间较长的贝那普利作为对照组。结果表明培哚普利治疗心衰病人有效率为82 %，与贝那普利80 %相近。本研究结果还表明2药不仅均有显著降血压的作用，且在降压同时不增快心率，故该2药均适用于伴有高血压的心衰病人。本研究结果亦提示2药均有减轻心肌缺血的范围和程度的作用，并均有改善左室收缩功能(SV，EF，FS)的作用，而培哚普利对CO增量显著大于贝那普利，说明ACE抑制剂作为一组药在心力衰竭治疗上具有其共性，但各个药物由于其结构、代谢等不同，在药物动力学和药效学上有一些差别。关于ACE抑制剂，少数病人可有咳嗽、头痛反应，本文仅贝那普利组各见1例，可能与用药剂量相对较小有关。培哚普利是一个安全、有效的治疗心力衰竭的药物，可作为临床上心力衰竭病人的首选药物之一。
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[收稿日期]1998-12-02 [接受日期]1999-09-06, http://www.100md.com