脑活素严重不良反应近年中文文献分析
作者：张英娜 辛艳茹 马萍
单位：张英娜 辛艳茹 马萍(北京第二炮兵总医院药剂科 100088)
关键词：脑活素；药物不良反应；过敏性休克；死亡；综述
药物流行病学杂志000314 摘 要 目的： 综合脑活素不良反应的文献。 资 料与方法： 检索1994～1999年国内期刊中脑活素不良反应的报道， 筛选分析后进 行综述。结果： 收集报道9篇12例较严重的不良反应， 其中过敏性休克1 1例， 死亡1例。 结论： ① 从文献报道来看， 不良反应因果关系成立； ② 药品说明书上应注明可能发生的严重不良反应； ③ 应提高医护人员对药品不良反应 的认识。
Analysis of Chinese Literature on Severe Adverse Drug Reaction Caused by Cerebrolysin
, 百拇医药
Zhang Yingna，Xin Yanru, Ma Ping
(Pharmacy of PLA Erpao General Hospital, Beijing, 100088, P.R.China)
ABSTRACT The reports on the Cerebrolysin-induced adverse drug reactions published in domestic periodicals were analyzed. The 12 reports retrieved covered 12 cases of severe adverse drug reactions, including 11 cases allergic shock and 1 case of death. Literature analysis showed that the cause-effect relationship between drug use and adverse drug reactions. It is recommended that the precaution of possible adverse drug reactions should be mentioned on the instruction. Medical workers shall be fully aware of its possible adverse drug reactions.
, 百拇医药
KEY WORDS Cerebrolysin; Allergic shock; Death; Analysis
脑活素是从猪大脑提取的一种氨基酸混合物的水溶液。 由于其能越过血脑屏障， 直接进入脑神经细胞中， 故临床应用治疗脑血管疾病及其后遗症， 但近年来报道的使用 该药产生了一些不良反应， 尤其是严重的不良反应， 应引起临床医护人员的广泛重视。
1 资料与方法
1.1 检索方法
光盘检索； 文献时段为 1994～1999年； 关键词： 脑活素， 药物不良反应。
1.2 文献的分类
按病案报道、 现况研究、 病例对照研究、 队列研究和随机对照试验进行分类。
, 百拇医药
1.3 选择标准
文献报道的病例采用卫生部药品不良反应中心制定的评估标准， 且因果关系明确者。 选用 严重的不良反应进行综述。
2 结 果
2.1 检索结果
共检索到47篇“有关”文献， 经筛选和评价， 有9篇符合入选标 准， 病例共12例[1～9]。
2.2 临床结果
2.2.1用药情况
10～30 mg脑活素加入5%、 10%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水中ivd， 14 d为一个疗程。 12 例患者用脑活素期间， 1例口服维生素B、 地巴唑， 2例有霉素过敏史， 其余未同用任何 药物， 否认过敏史。
, 百拇医药
2.2.2 年龄、 性别和原发病
12例的年龄47～67岁， 均为男性， 原发病均为脑梗死后遗症。
2.2.3 不良反应的临床表现
12例均为过敏性休克， 表现为： 发热、 乏力、 胸闷、 头痛、 呕吐、 气促、 寒战、 面色苍白、 全身紫绀、 神志不清、 大小便失禁、 血压下降。
2.2.4 休克发生时间
最早发生在用药第2天， 最晚发生在用药第10天， 而且有的病例征得家属同意后， 行再暴 露试验为阳性(应特别慎重--编者注)。
2.2.5 对症处理结果
12例严重不良反应患者经抢救30 min后， 1例死亡， 11例症状得到改善， 其中1例合并表 皮松懈症。
, 百拇医药
3 讨 论
从文献报道的角度看， 脑活素引起过敏性休克的根据有： ① 中 文文献发表的刊物为公开发行， 有一定的权威性。 ② 文献 中肯定了因果关系。 ③ 输液反应与过敏反应的临床症 状不同， 文中报道的临床症状为典型的过敏休克反应。 另外， 过敏体质与非过敏体质 者均发生反应。 ④ 发生过敏性休克的病人多数未同用第二种药物。 从文献中看， 脑活素 引起的严重不良反应是成立的。
脑活素在神经内科用途较多， 但该产品的说明书并未注明可能发生的严重不良反应， 故易 忽视其不良反应的存在。 随着新药品种的不断增加， 医护人员也应加强预防药物不良反应 的观念。 有关单位应在药品的说明书上注明可能引起的不良反应， 这样才能保证用药 的安全， 达到治疗目的。
参 考 文 献
1.吴大环. 脑活素致过敏性休克2例. 海南医学， 1996，3：205
, 百拇医药
2.王英芬. 大剂量静注脑活素致死1例报告. 海峡医学， 1997，9(1)：87
3.刘静芳. 脑活素致严重过敏性休克1例. 河南诊断与治疗杂志， 1996， 10(1)：56
4.赵晓明， 段美才， 毕建国. 静脉滴注脑活素致过敏性休克2例. 辽宁医学杂志 ， 1995，9(1)：30
5.张建萍， 黄金环， 周丽露. 脑活素致过敏性休克2例报告. 临床误诊误治，1996，10(2)：70
6.朱爱原. 脑活素致过敏性休克1例. 铁道医学， 1998， 26(2)：85
7.李发武， 周绍国， 曾莲弟. 脑活素致过敏性休克1例. 中国医院药学杂志，1996， 16(9)：430
8.郑春成. 脑活素致过敏性休克1例. 中华老年医学杂志， 1995， 14(13 )：88
9.王金华， 吕素英. 脑活素致过敏性休克1例. 实用中医药杂志， 1999， 15(2)：46
(1999-07-13 收稿 2000-01-24
修回), 百拇医药
单位：张英娜 辛艳茹 马萍(北京第二炮兵总医院药剂科 100088)
关键词：脑活素；药物不良反应；过敏性休克；死亡；综述
药物流行病学杂志000314 摘 要 目的： 综合脑活素不良反应的文献。 资 料与方法： 检索1994～1999年国内期刊中脑活素不良反应的报道， 筛选分析后进 行综述。结果： 收集报道9篇12例较严重的不良反应， 其中过敏性休克1 1例， 死亡1例。 结论： ① 从文献报道来看， 不良反应因果关系成立； ② 药品说明书上应注明可能发生的严重不良反应； ③ 应提高医护人员对药品不良反应 的认识。
Analysis of Chinese Literature on Severe Adverse Drug Reaction Caused by Cerebrolysin
, 百拇医药
Zhang Yingna，Xin Yanru, Ma Ping
(Pharmacy of PLA Erpao General Hospital, Beijing, 100088, P.R.China)
ABSTRACT The reports on the Cerebrolysin-induced adverse drug reactions published in domestic periodicals were analyzed. The 12 reports retrieved covered 12 cases of severe adverse drug reactions, including 11 cases allergic shock and 1 case of death. Literature analysis showed that the cause-effect relationship between drug use and adverse drug reactions. It is recommended that the precaution of possible adverse drug reactions should be mentioned on the instruction. Medical workers shall be fully aware of its possible adverse drug reactions.
, 百拇医药
KEY WORDS Cerebrolysin; Allergic shock; Death; Analysis
脑活素是从猪大脑提取的一种氨基酸混合物的水溶液。 由于其能越过血脑屏障， 直接进入脑神经细胞中， 故临床应用治疗脑血管疾病及其后遗症， 但近年来报道的使用 该药产生了一些不良反应， 尤其是严重的不良反应， 应引起临床医护人员的广泛重视。
1 资料与方法
1.1 检索方法
光盘检索； 文献时段为 1994～1999年； 关键词： 脑活素， 药物不良反应。
1.2 文献的分类
按病案报道、 现况研究、 病例对照研究、 队列研究和随机对照试验进行分类。
, 百拇医药
1.3 选择标准
文献报道的病例采用卫生部药品不良反应中心制定的评估标准， 且因果关系明确者。 选用 严重的不良反应进行综述。
2 结 果
2.1 检索结果
共检索到47篇“有关”文献， 经筛选和评价， 有9篇符合入选标 准， 病例共12例[1～9]。
2.2 临床结果
2.2.1用药情况
10～30 mg脑活素加入5%、 10%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水中ivd， 14 d为一个疗程。 12 例患者用脑活素期间， 1例口服维生素B、 地巴唑， 2例有霉素过敏史， 其余未同用任何 药物， 否认过敏史。
, 百拇医药
2.2.2 年龄、 性别和原发病
12例的年龄47～67岁， 均为男性， 原发病均为脑梗死后遗症。
2.2.3 不良反应的临床表现
12例均为过敏性休克， 表现为： 发热、 乏力、 胸闷、 头痛、 呕吐、 气促、 寒战、 面色苍白、 全身紫绀、 神志不清、 大小便失禁、 血压下降。
2.2.4 休克发生时间
最早发生在用药第2天， 最晚发生在用药第10天， 而且有的病例征得家属同意后， 行再暴 露试验为阳性(应特别慎重--编者注)。
2.2.5 对症处理结果
12例严重不良反应患者经抢救30 min后， 1例死亡， 11例症状得到改善， 其中1例合并表 皮松懈症。
, 百拇医药
3 讨 论
从文献报道的角度看， 脑活素引起过敏性休克的根据有： ① 中 文文献发表的刊物为公开发行， 有一定的权威性。 ② 文献 中肯定了因果关系。 ③ 输液反应与过敏反应的临床症 状不同， 文中报道的临床症状为典型的过敏休克反应。 另外， 过敏体质与非过敏体质 者均发生反应。 ④ 发生过敏性休克的病人多数未同用第二种药物。 从文献中看， 脑活素 引起的严重不良反应是成立的。
脑活素在神经内科用途较多， 但该产品的说明书并未注明可能发生的严重不良反应， 故易 忽视其不良反应的存在。 随着新药品种的不断增加， 医护人员也应加强预防药物不良反应 的观念。 有关单位应在药品的说明书上注明可能引起的不良反应， 这样才能保证用药 的安全， 达到治疗目的。
参 考 文 献
1.吴大环. 脑活素致过敏性休克2例. 海南医学， 1996，3：205
, 百拇医药
2.王英芬. 大剂量静注脑活素致死1例报告. 海峡医学， 1997，9(1)：87
3.刘静芳. 脑活素致严重过敏性休克1例. 河南诊断与治疗杂志， 1996， 10(1)：56
4.赵晓明， 段美才， 毕建国. 静脉滴注脑活素致过敏性休克2例. 辽宁医学杂志 ， 1995，9(1)：30
5.张建萍， 黄金环， 周丽露. 脑活素致过敏性休克2例报告. 临床误诊误治，1996，10(2)：70
6.朱爱原. 脑活素致过敏性休克1例. 铁道医学， 1998， 26(2)：85
7.李发武， 周绍国， 曾莲弟. 脑活素致过敏性休克1例. 中国医院药学杂志，1996， 16(9)：430
8.郑春成. 脑活素致过敏性休克1例. 中华老年医学杂志， 1995， 14(13 )：88
9.王金华， 吕素英. 脑活素致过敏性休克1例. 实用中医药杂志， 1999， 15(2)：46
(1999-07-13 收稿 2000-01-24
修回), 百拇医药