IMS-972电解质分析仪的应用评价
作者：冯景 李德奎 易燕
单位：郧阳医学院附属太和医院检验科 十堰 442000
关键词：电解质分析仪；评价研究；钾；钠；氯；钙
郧阳医学院学报/990110摘要 目的：评价IMS-972电解质分析仪的性能。方法：用IMS-972电解质分析仪进行钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、离子钙(iCa2+)的测定，并对其准确度、精密度、线性范围、互染率等方面作了分析，并与AVL988-3电解质分析仪进行相关性比较。结果：K+、Na+、Cl-、iCa2+批内变异和批间变异分别为1.43%、0.96%、0.51%、1.51%和1.85%、1.87%、0.79%、4.50%；回收率为97.5%～102.3%，100.9%～105.8%，99.0%～102.3%，85.5%～93.5%。IMS-972与AVL988-3所测定的结果进行相关性比较，K+ 、Na+、Cl-相关系数分别为0.985、0.994、0.989。结论：IMS-972型电解质分析仪性能与相关技术指标能满足临床要求，与国外同类产品具有可比性。
, 百拇医药
中国图书资料分类法分类号 R446.112
The Appliance Value of IMS-972 Electrolyte Analyzer
Feng Jin,Li Dekui,Yi Yan
(Department of Laboratory,Taihe Hospital of Yunyang Medical College,Shiyan 442000)
Abstract Objective：To study the performance of IMS-972 electrolyte analyzer.Methods：Kalium,sodium,chlorin,calcium were determined with IMS-972 electrolyte analyzer,and its accuracy,precision,linear range were analyzed.Results：The within day variance and day to day variance of kalium,sodium,chlorin,calcium respectively were 1.43%,0.96%,0.51%,1.51% and 1.85%,1.87%,0.70%,4.50%.The average rate were 97.5%～102.3%,100.9%～105.8%,99.0%～102.3%,85.5%～93.5%.Comparison of kalium,sodium,chlorin,calcium and AVL988-3,the correlation coefficient respectively were 0.985,0.994,0.989.Conclusion：The performance and the correlation technology index of this type electrolyte analyzer might satisfy clinical demands,which can be substituted for the same kind of products made abroad.
, http://www.100md.com
Key words electrolyte analyzer; evaluation studies; potassium; sodium; chlorine; calcium
人体血液中电解质的测定在临床诊断治疗中有着重要的意义。测定电解质的方法很多，其中离子选择电极法具有测量准确，操作简便，适于有色或混浊样品，测定快速，取样量少等特点，因而在临床化学分析中得到广泛应用。目前市场上多为进口产品，为了了解国产电解质分析仪的性能，我们对深圳希莱公司生产的IMS-972电解质分析仪(仪器编号：9711011)进行了评价。
1 材料与方法
1.1 仪器
深圳希莱IMS-972电解质分析仪，瑞士AVL988-3电解质分析仪。
1.2 试剂
, http://www.100md.com
上述电解质分析仪原装试剂(包括标定液，清洗液)。
1.3 样本
上海生物制品所质量控制血清(960901)及随机抽样的病人血清。
1.4 方法
按仪器使用说明进行操作。
2 结果
2.1 准确度
2.1.1 相对误差：取IMS-972电解质分析仪质控液，连续测定20次，将其测定值与靶值进行比较，K+，Na+，Cl-，iCa2+的测定值与平均相对误差分别为1.33%，0.007%，2.49%，0.22%，见表1。
, 百拇医药
表1 各测定项目表测定值与靶值的相对误差比较(n=20)
靶值(mmol/L)
测定值(mmol/L)
相对误差(%)
K+
4.35
4.41
1.38
Na+
139.80
139.79
, 百拇医药 0.007
Cl-
104.50
101.90
2.49
iCa2+
1.35
1.35
0.22
2.1.2 回收率[1]：在病人血清中加入10%体积相同，批号相同但浓度不同的质控血清进行测定，K+，Na+，Cl-，iCa2+的回收率见表2。表2 各测定项目的回收率
, 百拇医药
样品浓度
(mmol/L)
加入浓度
(mmol/L)
测定浓度
(mmol/L)
回收浓度
(mmol/L)
回收率
(%)
K+
3.94
, 百拇医药 4.00
7.84
3.90
97.5
1.33
5.30
1.36
102.3
Na+
113.0
40.0
155.3
42.3
, http://www.100md.com
105.8
13.3
126.4
13.4
100.9
Cl-
92.8
40.0
132.4
39.6
99.0
13.3
106.4
, http://www.100md.com
13.6
102.3
iCa2+
1.61
2.00
1.87
1.87
93.5
0.67
0.57
0.57
85.5
2.2 精密度[2]
, 百拇医药
取同一批号质控血清进行批内、批间测定，结果见表3。
2.3 线性范围
将分析纯NaCl，KCl，CaCl2，配成不同浓度的标准液，进行测定，其线性范围分别为：K+ 0.6～25 mmol/L，Na+ 8.0～224 mmol/L，Cl- 20～200 mmol/L，iCa2+ 0.35～15 mmol/L。
2.4 互染率[1]
取一份高值(H)标本，连续测定3次，再取一份低值(L)标本，连续测定3次，按互染率=(L1-L3)/(H3-L3)×100%计算，测定K+，Na+，Cl-，iCa2+的互染率分别为1.80%，2.87%，0.80%，2.90%。表3 各测定项目批内、批间变异系数比较(n=20)
, 百拇医药
批内
批间
s
CV(%)
s
CV(%)
K+
4.38
0.06
1.43
4.39
, 百拇医药
0.08
1.85
Na+
133.3
1.29
0.96
133.9
2.51
1.81
Cl-
104.6
0.53
, http://www.100md.com 0.51
104.3
0.83
0.79
iCa2+
1.70
0.03
1.51
1.69
0.08
4.50
2.5 相关性实验
随机抽样的病人血清样本40份K+，Na+，Cl-，浓度范围为3.50～5.80 mmol/L，130～152.8 mmol/L，98.0～113.8 mmol/L，同时IMS-972(Y)和AVL988-3(X)进行测定，回归方程为：Y=1.35+0.7X，Y=5.15+0.97X，Y=0.24+0.91X。相关系数为：0.985，0.994，0.989，经相关性检验无显著性差异。
, 百拇医药
3 讨论
该仪器采用流通管状离子选择性电极，保养简单，可定期更换内充液。仪器具有自动两点标定的功能，管道系统外露，透明流通池结构，便于观察及故障的排除。本仪器测定结果的批内，批间变异系数达到常规条件下的精密度要求，定值分析及回收率实验结果表明：本仪器测定结果有较高的准确度，与AVL 988-3电解质分析仪的测定结果进行比较，有较好的相关性，价格低廉，可替代国外同类产品。
作者简介：冯 景，男，1972年生，检验师
参考文献
1 夏 锋，杨亚磷.AFT-400电解质分析仪的应用评价.实用医学检验杂志，1997，4(3):59
2 余立江，吴锦华，杨树德.NCCLS文件EP5-T推荐的评价仪器精密度性能方法的应用.中华医学检验杂志，1992，15：172
(1998-01-13 收稿), 百拇医药
单位：郧阳医学院附属太和医院检验科 十堰 442000
关键词：电解质分析仪；评价研究；钾；钠；氯；钙
郧阳医学院学报/990110摘要 目的：评价IMS-972电解质分析仪的性能。方法：用IMS-972电解质分析仪进行钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、离子钙(iCa2+)的测定，并对其准确度、精密度、线性范围、互染率等方面作了分析，并与AVL988-3电解质分析仪进行相关性比较。结果：K+、Na+、Cl-、iCa2+批内变异和批间变异分别为1.43%、0.96%、0.51%、1.51%和1.85%、1.87%、0.79%、4.50%；回收率为97.5%～102.3%，100.9%～105.8%，99.0%～102.3%，85.5%～93.5%。IMS-972与AVL988-3所测定的结果进行相关性比较，K+ 、Na+、Cl-相关系数分别为0.985、0.994、0.989。结论：IMS-972型电解质分析仪性能与相关技术指标能满足临床要求，与国外同类产品具有可比性。
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中国图书资料分类法分类号 R446.112
The Appliance Value of IMS-972 Electrolyte Analyzer
Feng Jin,Li Dekui,Yi Yan
(Department of Laboratory,Taihe Hospital of Yunyang Medical College,Shiyan 442000)
Abstract Objective：To study the performance of IMS-972 electrolyte analyzer.Methods：Kalium,sodium,chlorin,calcium were determined with IMS-972 electrolyte analyzer,and its accuracy,precision,linear range were analyzed.Results：The within day variance and day to day variance of kalium,sodium,chlorin,calcium respectively were 1.43%,0.96%,0.51%,1.51% and 1.85%,1.87%,0.70%,4.50%.The average rate were 97.5%～102.3%,100.9%～105.8%,99.0%～102.3%,85.5%～93.5%.Comparison of kalium,sodium,chlorin,calcium and AVL988-3,the correlation coefficient respectively were 0.985,0.994,0.989.Conclusion：The performance and the correlation technology index of this type electrolyte analyzer might satisfy clinical demands,which can be substituted for the same kind of products made abroad.
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Key words electrolyte analyzer; evaluation studies; potassium; sodium; chlorine; calcium
人体血液中电解质的测定在临床诊断治疗中有着重要的意义。测定电解质的方法很多，其中离子选择电极法具有测量准确，操作简便，适于有色或混浊样品，测定快速，取样量少等特点，因而在临床化学分析中得到广泛应用。目前市场上多为进口产品，为了了解国产电解质分析仪的性能，我们对深圳希莱公司生产的IMS-972电解质分析仪(仪器编号：9711011)进行了评价。
1 材料与方法
1.1 仪器
深圳希莱IMS-972电解质分析仪，瑞士AVL988-3电解质分析仪。
1.2 试剂
, http://www.100md.com
上述电解质分析仪原装试剂(包括标定液，清洗液)。
1.3 样本
上海生物制品所质量控制血清(960901)及随机抽样的病人血清。
1.4 方法
按仪器使用说明进行操作。
2 结果
2.1 准确度
2.1.1 相对误差：取IMS-972电解质分析仪质控液，连续测定20次，将其测定值与靶值进行比较，K+，Na+，Cl-，iCa2+的测定值与平均相对误差分别为1.33%，0.007%，2.49%，0.22%，见表1。
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表1 各测定项目表测定值与靶值的相对误差比较(n=20)
靶值(mmol/L)
测定值(mmol/L)
相对误差(%)
K+
4.35
4.41
1.38
Na+
139.80
139.79
, 百拇医药 0.007
Cl-
104.50
101.90
2.49
iCa2+
1.35
1.35
0.22
2.1.2 回收率[1]：在病人血清中加入10%体积相同，批号相同但浓度不同的质控血清进行测定，K+，Na+，Cl-，iCa2+的回收率见表2。表2 各测定项目的回收率
, 百拇医药
样品浓度
(mmol/L)
加入浓度
(mmol/L)
测定浓度
(mmol/L)
回收浓度
(mmol/L)
回收率
(%)
K+
3.94
, 百拇医药 4.00
7.84
3.90
97.5
1.33
5.30
1.36
102.3
Na+
113.0
40.0
155.3
42.3
, http://www.100md.com
105.8
13.3
126.4
13.4
100.9
Cl-
92.8
40.0
132.4
39.6
99.0
13.3
106.4
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13.6
102.3
iCa2+
1.61
2.00
1.87
1.87
93.5
0.67
0.57
0.57
85.5
2.2 精密度[2]
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取同一批号质控血清进行批内、批间测定，结果见表3。
2.3 线性范围
将分析纯NaCl，KCl，CaCl2，配成不同浓度的标准液，进行测定，其线性范围分别为：K+ 0.6～25 mmol/L，Na+ 8.0～224 mmol/L，Cl- 20～200 mmol/L，iCa2+ 0.35～15 mmol/L。
2.4 互染率[1]
取一份高值(H)标本，连续测定3次，再取一份低值(L)标本，连续测定3次，按互染率=(L1-L3)/(H3-L3)×100%计算，测定K+，Na+，Cl-，iCa2+的互染率分别为1.80%，2.87%，0.80%，2.90%。表3 各测定项目批内、批间变异系数比较(n=20)
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批内
批间
s
CV(%)
s
CV(%)
K+
4.38
0.06
1.43
4.39
, 百拇医药
0.08
1.85
Na+
133.3
1.29
0.96
133.9
2.51
1.81
Cl-
104.6
0.53
, http://www.100md.com 0.51
104.3
0.83
0.79
iCa2+
1.70
0.03
1.51
1.69
0.08
4.50
2.5 相关性实验
随机抽样的病人血清样本40份K+，Na+，Cl-，浓度范围为3.50～5.80 mmol/L，130～152.8 mmol/L，98.0～113.8 mmol/L，同时IMS-972(Y)和AVL988-3(X)进行测定，回归方程为：Y=1.35+0.7X，Y=5.15+0.97X，Y=0.24+0.91X。相关系数为：0.985，0.994，0.989，经相关性检验无显著性差异。
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3 讨论
该仪器采用流通管状离子选择性电极，保养简单，可定期更换内充液。仪器具有自动两点标定的功能，管道系统外露，透明流通池结构，便于观察及故障的排除。本仪器测定结果的批内，批间变异系数达到常规条件下的精密度要求，定值分析及回收率实验结果表明：本仪器测定结果有较高的准确度，与AVL 988-3电解质分析仪的测定结果进行比较，有较好的相关性，价格低廉，可替代国外同类产品。
作者简介：冯 景，男，1972年生，检验师
参考文献
1 夏 锋，杨亚磷.AFT-400电解质分析仪的应用评价.实用医学检验杂志，1997，4(3):59
2 余立江，吴锦华，杨树德.NCCLS文件EP5-T推荐的评价仪器精密度性能方法的应用.中华医学检验杂志，1992，15：172
(1998-01-13 收稿), 百拇医药