“三联疗法”治疗急性脑梗死疗效观察
作者：王云川
单位：云南省保山地区中医医院，云南 保山 678000
关键词：脑梗死，急性；脉络宁注射液；灯盏花素注射液；精制脑组织液；尿激酶；蝮蛇抗栓酶；血液流变性
中国中西医结合急救杂志990907 摘要：目的：观察“三联疗法”治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：治疗组以脉络宁注射液、灯盏花素注射液和精制脑组织液分别静滴治疗100例急性脑梗死患者，对照组用尿激酶、精制蝮蛇抗栓酶以静脉给药治疗60例急性脑梗死患者。结果：总有效率治疗组与对照组分别为95.0%和78.3%，治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)。2组患者治疗后全血比粘度、血细胞比容及纤维蛋白原含量均较治疗前明显下降(P均<0.01)，但治疗后2组血液流变学各项指标比较无明显差异。结论：“三联疗法”治疗急性脑梗死疗效肯定，未发现不良反应。
中图分类号：R743.33 文献标识码：A 文章编号：1008-9691(1999)09-0406-02
, http://www.100md.com
Observations on curative effects of triple combined therapy on acutely cerebral infarction
WANG Yunchuan.Yunnan Baoshan Traditional Chinese Medical Hospital,Yunnan Baoshan 678000
Abstract:Objective:To observe the clinically curative effects of triple combined therapy (TCT) on acutely cerebral infarctions(ACI).Methods:100 cases with ACI (treatment group) were treated with Mailuoning Injection(脉络宁注射液)，Dengzhanhuasu Injection(灯盏花素注射液) and refined brain tissue injection separately infused intravenously but control group (n=60) was treated with urokinase and refined ahalysantinfarctiasum.Results:In treatment group the total effective rate was 95.0% while it was 78.3% in control group.The curative effects in treatment group were better than those in control group significantly (P<0.01).After therapy the whole blood comparative viscosity,the comperative volume of blood cells,and the concentrations of fibrinogen were significantly lower than those before therapy (all P<0.01).After therapy in both two groups the rheologic parameters had not obvious abnormalities.Conclusions:The curative effects of TCT on ACI are confirmed and have not harmful reaction to be found.
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Key words:acutely cerebral infarction;Mailuoning Injection;Dengzhanhuasu Injection;refined brain tissue injection;urokinase;ahalysantinfarctasum;blood rehology
CLC number:R743.33 Document code:A Artical ID:1008-9691(1999)09-0406-02
我科1996年7月～1999年3月采用脉络宁注射液、灯盏花素注射液及精制脑组织注射液静滴治疗急性脑梗死100例，同时与西药治疗60例作对照。报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：160例住院患者随机分为治疗组和对照组。治疗组100例中男60例，女40例；年龄27～84岁，平均60岁；病程1小时～12日，平均3.5日。均为急性期。其中伴高血压50例次，伴冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)20例次，伴糖尿病13例次，伴风湿性心脏病(风心病)7例次，伴高粘血症90例次，伴高脂血症30例次。中医辨证：肝阳暴亢型18例，风痰阻络型15例，痰热腑实型20例，阴虚风动型17例，风火窍闭型10例，痰湿蒙窍型12例，痰火闭窍型6例，元气衰败型2例。对照组60例中男32例，女28例；年龄45～79岁，平均60.4岁。病程1小时～12日，平均4日。均为急性期。其中伴高血压30例次，伴冠心病20例次，伴糖尿病8例次，伴风心病2例次，伴高粘血症50例次，伴高脂血症15例次。中医辨证：肝阳暴亢型11例，风痰阻络型9例，痰热腑实型12例，阴虚风动型10例，风火窍闭型6例，痰湿蒙窍型7例，痰火闭窍型4例，元气衰败型1例。2组年龄、性别、病程、分期、中医辨证分型及合并症经统计学处理均无显著性差异(P均>0.05)，具有可比性。
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诊断标准：参照国家中医药管理局发布“中医病证诊断疗效标准”〔1〕及全国中风病协作组青岛会议修订的“中医中风病急症诊疗规范”〔1〕，发病在2周以内，且均经颅脑CT检查确诊。
1.2 治疗方法：
1.2.1 治疗组采用“三联疗法”，即用脉络宁注射液20 ml、灯盏花素注射液30 ml、精制脑组织液15 ml分别加入10%葡萄糖200 ml中序贯静滴，每日各1次，15日为1个疗程，2个疗程后总结疗效。
1.2.2 对照组用尿激酶100×104 U加入生理盐水150 ml中静滴，每日1次，15日为1个疗程。蝮蛇抗栓酶2.5 U加入生理盐水150 ml内静滴，2小时内滴完，3日后改为1.5 U加入生理盐水250 ml中静滴，15日为1个疗程；第2疗程用蝮蛇抗栓酶1 U加入生理盐水150 ml中静滴。治疗2个疗程后总结疗效。
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对2组患者脑水肿、高血压、冠心病、糖尿病、风心病等均选用适当中西药物治疗。
1.3 观察项目：观察半身不遂、口舌歪斜、意识昏蒙、言语蹇涩、舌强或不语、偏身麻木诸症状在治疗前后的变化；采用卫生部1993年制定的《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》〔2〕，按文献〔1〕中的中风病计分方法计分，同时观察治疗前后部分血液流变学指标的变化。
1.4 疗效评定标准：按文献〔1〕标准评定。采用计分方法。根据意识状态、语言表达、上肢肩关节和指关节、下肢髋关节和趾关节以及综合功能计分，满分28分，起点最高不超过18分。基本痊愈：积分达24分以上者；显效：积分增加超过10分者；有效：积分增加超过4分以上者；无效：积分增加不足4分者；恶化：病情加重，积分减少或死亡者。
1.5 统计学方法：计数资料用χ2检验；计量资料用均数±标准差(
±s)表示，用t检验。
, 百拇医药
2 结 果
2.1 2组临床疗效比较见表1。治疗组总有效率(95.0%)明显高于对照组(78.3%)，差异显著(P<0.01)。
表1 2组疗效比较 例(%) 组别
例数(例)
基本痊愈
显效
有效
无效
总有效
治疗组
100
, http://www.100md.com 30(30.0)
40(40.0)
25(25.0)
5( 5.0)
95(95.0)
对照组
60
12(20.0)
15(25.0)
20(33.3)
13(21.7)
47(78.3)
, http://www.100md.com
2.2 2组治疗前后部分血液流变学指标测定结果见表2。全血比粘度、血细胞比容、纤维蛋白原2组治疗前后比较均明显下降(P均<0.01)；治疗后2组比较，各项指标均无明显差异(P均>0.05)。表2 2组部分血液流变学指标测定结果(±s) 组别
例数
(例)
全血比
粘度
血细胞
比容
纤维蛋白
原(g/L)
, 百拇医药
治疗组 治疗前
100
4.74±0.68
0.46±0.04
5.62±1.15
治疗后
100
4.26±0.59**
0.44±0.03**
4.71±0.80**
, 百拇医药
对照组 治疗前
60
4.72±0.48
0.45±0.03
5.21±1.16
治疗后
60
4.24±0.38**
0.44±0.03**
4.82±0.82**
, 百拇医药 注：与本组治疗前比较：**P<0.01
3 讨 论
脑梗死属于中医“中风”范畴，是由脑络瘀阻、经脉不畅所致，多为本虚标实之证。近年来，应用现代医学治疗本病已取得长足进展，并逐渐达成共识。从传统的扩容、抗血小板聚集的治疗方法，逐渐发展为溶栓、对抗兴奋性氨基酸与抗自由基、防止钙内流及钙超载的治疗方法。特别是在梗死后6小时内的早期或超早期的溶栓治疗是急性脑梗死最有效也是最有希望的治疗方法〔3〕。但由于种种原因，入我院后得到治疗的患者多数均超过梗死后6小时。经长期药效学、临床学研究证明，脉络宁注射液具有扩张脑血管、改善微循环、增加血流量、抑制血小板聚集和血栓形成、溶栓和降低全血粘度的作用〔4〕，临床上治疗脑血管闭塞性疾病有较好的疗效。灯盏花素注射液可扩张微细血管，降低血液粘稠度，改善微循环，用于一切缺血及伴有微循环障碍的疾病，具有抗脑缺血、缺氧作用〔5〕。精制脑组织液含有人脑所需的低分子蛋白、 多肽氨基酸，同时含有大量促神经组织再生、分化的神经细胞生长因子和神经节甙脂等物质〔6〕。大量基础和临床实验证明，精制脑组织液具有易透过血脑屏障、改善脑内物质代谢、使紊乱的葡萄糖代谢过程正常化、加强脑组织对氧的利用、提高脑组织的抗缺氧能力的作用；其中的有效成分可促进脑内蛋白质的合成，调节脑内神经递质、肽类激素和酶的活性；超氧化物歧化酶(SOD)活性的恢复及加强使脂质过氧化反应降低，受损自由基清除，脑组织内环境得以改善，有助于脑功能的恢复〔6〕。精制脑组织液中的类神经生长因子作用有利于神经组织损伤的修复〔6〕。
, http://www.100md.com
“三联疗法”与尿激酶和精制蝮蛇抗栓酶比较，临床疗效明显优于对照组；但全血比粘度、血细胞比容、纤维蛋白原等检测指标变化无显著性差异，说明在改善急性脑梗死患者血液流变学指标方面，2组无明显差异。运用“三联疗法”不受发病时间限制，无再灌注损伤，无皮下出血及消化道出血等不良反应，在基层医疗单位不失为救治脑梗死的有效疗法。
作者简介：王云川(1964-)，女(汉族)，四川泸州人，主治医师。
参考文献：
〔1〕全国中风病协作组.中医内科急诊诊疗规范专辑.云南中医学会辑，1990.14.
〔2〕中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则.1993.3236.
〔3〕杨靖华.溶栓疗法治疗脑梗塞的现况与前景.内科危急重症杂志，1997，2(3)：2729.
〔4〕张云霞.脉络宁治疗脑梗塞44例疗效观察.实用中西医结合杂志，1998，11(1)：46.
〔5〕陈康宁，董为伟.灯盏花素注射液对缺血性脑损伤的防治研究.中国中西医结合杂志，1998，18(11)：684.
〔6〕林迎春，林跃芳.柴精汤与脑组织液联用治疗脑震荡138例.实用中西医结合杂志，1998，11(3)：234.
(收稿日期：1998-05-30 修回日期：1999-09-04), http://www.100md.com
单位：云南省保山地区中医医院，云南 保山 678000
关键词：脑梗死，急性；脉络宁注射液；灯盏花素注射液；精制脑组织液；尿激酶；蝮蛇抗栓酶；血液流变性
中国中西医结合急救杂志990907 摘要：目的：观察“三联疗法”治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：治疗组以脉络宁注射液、灯盏花素注射液和精制脑组织液分别静滴治疗100例急性脑梗死患者，对照组用尿激酶、精制蝮蛇抗栓酶以静脉给药治疗60例急性脑梗死患者。结果：总有效率治疗组与对照组分别为95.0%和78.3%，治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)。2组患者治疗后全血比粘度、血细胞比容及纤维蛋白原含量均较治疗前明显下降(P均<0.01)，但治疗后2组血液流变学各项指标比较无明显差异。结论：“三联疗法”治疗急性脑梗死疗效肯定，未发现不良反应。
中图分类号：R743.33 文献标识码：A 文章编号：1008-9691(1999)09-0406-02
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Observations on curative effects of triple combined therapy on acutely cerebral infarction
WANG Yunchuan.Yunnan Baoshan Traditional Chinese Medical Hospital,Yunnan Baoshan 678000
Abstract:Objective:To observe the clinically curative effects of triple combined therapy (TCT) on acutely cerebral infarctions(ACI).Methods:100 cases with ACI (treatment group) were treated with Mailuoning Injection(脉络宁注射液)，Dengzhanhuasu Injection(灯盏花素注射液) and refined brain tissue injection separately infused intravenously but control group (n=60) was treated with urokinase and refined ahalysantinfarctiasum.Results:In treatment group the total effective rate was 95.0% while it was 78.3% in control group.The curative effects in treatment group were better than those in control group significantly (P<0.01).After therapy the whole blood comparative viscosity,the comperative volume of blood cells,and the concentrations of fibrinogen were significantly lower than those before therapy (all P<0.01).After therapy in both two groups the rheologic parameters had not obvious abnormalities.Conclusions:The curative effects of TCT on ACI are confirmed and have not harmful reaction to be found.
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Key words:acutely cerebral infarction;Mailuoning Injection;Dengzhanhuasu Injection;refined brain tissue injection;urokinase;ahalysantinfarctasum;blood rehology
CLC number:R743.33 Document code:A Artical ID:1008-9691(1999)09-0406-02
我科1996年7月～1999年3月采用脉络宁注射液、灯盏花素注射液及精制脑组织注射液静滴治疗急性脑梗死100例，同时与西药治疗60例作对照。报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：160例住院患者随机分为治疗组和对照组。治疗组100例中男60例，女40例；年龄27～84岁，平均60岁；病程1小时～12日，平均3.5日。均为急性期。其中伴高血压50例次，伴冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)20例次，伴糖尿病13例次，伴风湿性心脏病(风心病)7例次，伴高粘血症90例次，伴高脂血症30例次。中医辨证：肝阳暴亢型18例，风痰阻络型15例，痰热腑实型20例，阴虚风动型17例，风火窍闭型10例，痰湿蒙窍型12例，痰火闭窍型6例，元气衰败型2例。对照组60例中男32例，女28例；年龄45～79岁，平均60.4岁。病程1小时～12日，平均4日。均为急性期。其中伴高血压30例次，伴冠心病20例次，伴糖尿病8例次，伴风心病2例次，伴高粘血症50例次，伴高脂血症15例次。中医辨证：肝阳暴亢型11例，风痰阻络型9例，痰热腑实型12例，阴虚风动型10例，风火窍闭型6例，痰湿蒙窍型7例，痰火闭窍型4例，元气衰败型1例。2组年龄、性别、病程、分期、中医辨证分型及合并症经统计学处理均无显著性差异(P均>0.05)，具有可比性。
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诊断标准：参照国家中医药管理局发布“中医病证诊断疗效标准”〔1〕及全国中风病协作组青岛会议修订的“中医中风病急症诊疗规范”〔1〕，发病在2周以内，且均经颅脑CT检查确诊。
1.2 治疗方法：
1.2.1 治疗组采用“三联疗法”，即用脉络宁注射液20 ml、灯盏花素注射液30 ml、精制脑组织液15 ml分别加入10%葡萄糖200 ml中序贯静滴，每日各1次，15日为1个疗程，2个疗程后总结疗效。
1.2.2 对照组用尿激酶100×104 U加入生理盐水150 ml中静滴，每日1次，15日为1个疗程。蝮蛇抗栓酶2.5 U加入生理盐水150 ml内静滴，2小时内滴完，3日后改为1.5 U加入生理盐水250 ml中静滴，15日为1个疗程；第2疗程用蝮蛇抗栓酶1 U加入生理盐水150 ml中静滴。治疗2个疗程后总结疗效。
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对2组患者脑水肿、高血压、冠心病、糖尿病、风心病等均选用适当中西药物治疗。
1.3 观察项目：观察半身不遂、口舌歪斜、意识昏蒙、言语蹇涩、舌强或不语、偏身麻木诸症状在治疗前后的变化；采用卫生部1993年制定的《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》〔2〕，按文献〔1〕中的中风病计分方法计分，同时观察治疗前后部分血液流变学指标的变化。
1.4 疗效评定标准：按文献〔1〕标准评定。采用计分方法。根据意识状态、语言表达、上肢肩关节和指关节、下肢髋关节和趾关节以及综合功能计分，满分28分，起点最高不超过18分。基本痊愈：积分达24分以上者；显效：积分增加超过10分者；有效：积分增加超过4分以上者；无效：积分增加不足4分者；恶化：病情加重，积分减少或死亡者。
1.5 统计学方法：计数资料用χ2检验；计量资料用均数±标准差(
±s)表示，用t检验。, 百拇医药
2 结 果
2.1 2组临床疗效比较见表1。治疗组总有效率(95.0%)明显高于对照组(78.3%)，差异显著(P<0.01)。
表1 2组疗效比较 例(%) 组别
例数(例)
基本痊愈
显效
有效
无效
总有效
治疗组
100
, http://www.100md.com 30(30.0)
40(40.0)
25(25.0)
5( 5.0)
95(95.0)
对照组
60
12(20.0)
15(25.0)
20(33.3)
13(21.7)
47(78.3)
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2.2 2组治疗前后部分血液流变学指标测定结果见表2。全血比粘度、血细胞比容、纤维蛋白原2组治疗前后比较均明显下降(P均<0.01)；治疗后2组比较，各项指标均无明显差异(P均>0.05)。表2 2组部分血液流变学指标测定结果(
±s) 组别例数
(例)
全血比
粘度
血细胞
比容
纤维蛋白
原(g/L)
, 百拇医药
治疗组 治疗前
100
4.74±0.68
0.46±0.04
5.62±1.15
治疗后
100
4.26±0.59**
0.44±0.03**
4.71±0.80**
, 百拇医药
对照组 治疗前
60
4.72±0.48
0.45±0.03
5.21±1.16
治疗后
60
4.24±0.38**
0.44±0.03**
4.82±0.82**
, 百拇医药 注：与本组治疗前比较：**P<0.01
3 讨 论
脑梗死属于中医“中风”范畴，是由脑络瘀阻、经脉不畅所致，多为本虚标实之证。近年来，应用现代医学治疗本病已取得长足进展，并逐渐达成共识。从传统的扩容、抗血小板聚集的治疗方法，逐渐发展为溶栓、对抗兴奋性氨基酸与抗自由基、防止钙内流及钙超载的治疗方法。特别是在梗死后6小时内的早期或超早期的溶栓治疗是急性脑梗死最有效也是最有希望的治疗方法〔3〕。但由于种种原因，入我院后得到治疗的患者多数均超过梗死后6小时。经长期药效学、临床学研究证明，脉络宁注射液具有扩张脑血管、改善微循环、增加血流量、抑制血小板聚集和血栓形成、溶栓和降低全血粘度的作用〔4〕，临床上治疗脑血管闭塞性疾病有较好的疗效。灯盏花素注射液可扩张微细血管，降低血液粘稠度，改善微循环，用于一切缺血及伴有微循环障碍的疾病，具有抗脑缺血、缺氧作用〔5〕。精制脑组织液含有人脑所需的低分子蛋白、 多肽氨基酸，同时含有大量促神经组织再生、分化的神经细胞生长因子和神经节甙脂等物质〔6〕。大量基础和临床实验证明，精制脑组织液具有易透过血脑屏障、改善脑内物质代谢、使紊乱的葡萄糖代谢过程正常化、加强脑组织对氧的利用、提高脑组织的抗缺氧能力的作用；其中的有效成分可促进脑内蛋白质的合成，调节脑内神经递质、肽类激素和酶的活性；超氧化物歧化酶(SOD)活性的恢复及加强使脂质过氧化反应降低，受损自由基清除，脑组织内环境得以改善，有助于脑功能的恢复〔6〕。精制脑组织液中的类神经生长因子作用有利于神经组织损伤的修复〔6〕。
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“三联疗法”与尿激酶和精制蝮蛇抗栓酶比较，临床疗效明显优于对照组；但全血比粘度、血细胞比容、纤维蛋白原等检测指标变化无显著性差异，说明在改善急性脑梗死患者血液流变学指标方面，2组无明显差异。运用“三联疗法”不受发病时间限制，无再灌注损伤，无皮下出血及消化道出血等不良反应，在基层医疗单位不失为救治脑梗死的有效疗法。
作者简介：王云川(1964-)，女(汉族)，四川泸州人，主治医师。
参考文献：
〔1〕全国中风病协作组.中医内科急诊诊疗规范专辑.云南中医学会辑，1990.14.
〔2〕中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则.1993.3236.
〔3〕杨靖华.溶栓疗法治疗脑梗塞的现况与前景.内科危急重症杂志，1997，2(3)：2729.
〔4〕张云霞.脉络宁治疗脑梗塞44例疗效观察.实用中西医结合杂志，1998，11(1)：46.
〔5〕陈康宁，董为伟.灯盏花素注射液对缺血性脑损伤的防治研究.中国中西医结合杂志，1998，18(11)：684.
〔6〕林迎春，林跃芳.柴精汤与脑组织液联用治疗脑震荡138例.实用中西医结合杂志，1998，11(3)：234.
(收稿日期：1998-05-30 修回日期：1999-09-04), http://www.100md.com