对修订《福建省医院制剂规程》之我见
作者：谢友亮 刘知远
单位：谢友亮(宁德地区中医院 352100)；刘知远(宁德地区中医院 352100)
关键词：
海峡药学000183 现版《福建省医院制剂规程》(以下简称《规程》)主要以1977年版《中国药典》为依据，随着近20年来医药事业与相关学科迅速发展，以及医院药学任务发生变化，修订现版，使之成为一部融实用性、先进性和规范化的新版《规程》，已日渐为我省广大药学工作者所关注。为此，本文提出几点商榷意见，意在抛砖引玉。
1 收载制剂品种的增册
目前我省医院制剂中，个别收载于《中国药典》，相当部分收载于《中国医院制剂规范》，多数来源于《规程》，有一大部分来源于医院科研制剂。新版《规程》应收载哪些品种呢?《中国药典》为我国最高一级药品标准，而《中国医院制剂规范》可作为全国性的医院制剂统一规范。故新版《规程》应本着不重复的原则，尽量少收载甚至不收载上述两种标准中的品种，在保留现版较好的品种基础上，收集各医院推荐、临床不可缺少、不宜药厂工业化生产、常用却用量不一定很大的品种；同时增加比较适于医院制剂的剂型，如袋泡茶、酒剂等，删去醑剂等不常用剂型及乌洛托品溶液等不常用品种。
, http://www.100md.com
2 推行法定计量单位，规定学术用语，尽量与国家标准一致
法定计量单位在我国已正式全面推行。作为医院制剂标准，新版《规程》在使用计量单位上必须使用现行的法定计量单位。如现版《规程》中的mmHg、磅/2、公斤/厘米3应改为Pa；100°改成100℃；mEq改为mmol.L-1。滴定液应用物质的量浓度(浓度)mol/L表示，同时，按规定基本单元必须用化学式始终给出[1]。百分浓度用质量浓度kg.L-1(分子可以是g，mg，μg，ng；分母只能用L)、体积分数、质量分数[1]。诸如ppm也应废除。
学术用语及书写应规范。《规程》凡例中“抗菌素”应改为“抗生素”；“药品制剂”改“药物制剂”或“制剂”为妥；187页“中甙”，343页称“苷”，应一律规范为“苷”；“毒剧药”一词已不再使用，“毒性药品”为规范用语；“10%氯化钾溶液”等制剂品名，宜写作“氯化钾溶液”。
, 百拇医药
3 制剂含量表示方法和测定方法改进
医院制剂快速测定的结果用滴定液消耗数表示，具有计算简易、快速读出优点。但作为制剂成品的报告以“标示量百分含量”的形式表示，对制剂、药检、药房人员更能一目了然，新《规程》可另增标示量百分含量。对只做总量测定的，应尽可能改为测各成分含量；对只测制剂中一种成分的，对重要成分也应测定。对只做鉴别，应酌增含量测定。
近年来，涌现了许多含量测定的新技术、新方法，颇值新《规程》参考。
4 引入新辅料新基质、改进处方及制法
某些新辅料有突出的优点，引入新辅料已成为提高医院制剂水平的一种手段，如过去渗透剂多用二甲基亚砜，而现在应用氮酮(Azone)效果更理想；现版《规程》中乳膏基质并不理想，笔者研制的更佳[2]；药学杂志时有登载对《规程》中处方的改进，都有一定参考价值。
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5 中草药制剂的剂型与质量标准
医院中草药制剂多为名老中医协定处方或科研课题用药，有些已成医院特色。新《规程》应尽量吸收一些成熟的医院中草药制剂。同时注意在剂型上突出中药的优势，如增加收载袋泡茶、按摩乳、熏洗剂、酒剂、口服液、颗粒剂等。
《规程》中50余种中草药制剂均无鉴别、含量测定等要求，新版《规程》应根据目前各医院现状的同时，前瞻性从严制订中草药制剂质量标准，使医院中草药制剂质量上一个台阶。
此外，滴眼液等配制要求应参照新版《中国药典》；对附录与附表也需进一步增删，注重卫生学检查，增加中英文索引，便于查阅，在此不一一赘述。
参考文献
[1]高鸿慈等：浅议《中国药典》1995年版的标准化 中国药事 1999；13(2)：135
[2]谢友亮：硫磺乳膏处方及配制工艺探讨 海峡药学 1995；7(1)：87, 百拇医药
单位：谢友亮(宁德地区中医院 352100)；刘知远(宁德地区中医院 352100)
关键词：
海峡药学000183 现版《福建省医院制剂规程》(以下简称《规程》)主要以1977年版《中国药典》为依据，随着近20年来医药事业与相关学科迅速发展，以及医院药学任务发生变化，修订现版，使之成为一部融实用性、先进性和规范化的新版《规程》，已日渐为我省广大药学工作者所关注。为此，本文提出几点商榷意见，意在抛砖引玉。
1 收载制剂品种的增册
目前我省医院制剂中，个别收载于《中国药典》，相当部分收载于《中国医院制剂规范》，多数来源于《规程》，有一大部分来源于医院科研制剂。新版《规程》应收载哪些品种呢?《中国药典》为我国最高一级药品标准，而《中国医院制剂规范》可作为全国性的医院制剂统一规范。故新版《规程》应本着不重复的原则，尽量少收载甚至不收载上述两种标准中的品种，在保留现版较好的品种基础上，收集各医院推荐、临床不可缺少、不宜药厂工业化生产、常用却用量不一定很大的品种；同时增加比较适于医院制剂的剂型，如袋泡茶、酒剂等，删去醑剂等不常用剂型及乌洛托品溶液等不常用品种。
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2 推行法定计量单位，规定学术用语，尽量与国家标准一致
法定计量单位在我国已正式全面推行。作为医院制剂标准，新版《规程》在使用计量单位上必须使用现行的法定计量单位。如现版《规程》中的mmHg、磅/2、公斤/厘米3应改为Pa；100°改成100℃；mEq改为mmol.L-1。滴定液应用物质的量浓度(浓度)mol/L表示，同时，按规定基本单元必须用化学式始终给出[1]。百分浓度用质量浓度kg.L-1(分子可以是g，mg，μg，ng；分母只能用L)、体积分数、质量分数[1]。诸如ppm也应废除。
学术用语及书写应规范。《规程》凡例中“抗菌素”应改为“抗生素”；“药品制剂”改“药物制剂”或“制剂”为妥；187页“中甙”，343页称“苷”，应一律规范为“苷”；“毒剧药”一词已不再使用，“毒性药品”为规范用语；“10%氯化钾溶液”等制剂品名，宜写作“氯化钾溶液”。
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3 制剂含量表示方法和测定方法改进
医院制剂快速测定的结果用滴定液消耗数表示，具有计算简易、快速读出优点。但作为制剂成品的报告以“标示量百分含量”的形式表示，对制剂、药检、药房人员更能一目了然，新《规程》可另增标示量百分含量。对只做总量测定的，应尽可能改为测各成分含量；对只测制剂中一种成分的，对重要成分也应测定。对只做鉴别，应酌增含量测定。
近年来，涌现了许多含量测定的新技术、新方法，颇值新《规程》参考。
4 引入新辅料新基质、改进处方及制法
某些新辅料有突出的优点，引入新辅料已成为提高医院制剂水平的一种手段，如过去渗透剂多用二甲基亚砜，而现在应用氮酮(Azone)效果更理想；现版《规程》中乳膏基质并不理想，笔者研制的更佳[2]；药学杂志时有登载对《规程》中处方的改进，都有一定参考价值。
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5 中草药制剂的剂型与质量标准
医院中草药制剂多为名老中医协定处方或科研课题用药，有些已成医院特色。新《规程》应尽量吸收一些成熟的医院中草药制剂。同时注意在剂型上突出中药的优势，如增加收载袋泡茶、按摩乳、熏洗剂、酒剂、口服液、颗粒剂等。
《规程》中50余种中草药制剂均无鉴别、含量测定等要求，新版《规程》应根据目前各医院现状的同时，前瞻性从严制订中草药制剂质量标准，使医院中草药制剂质量上一个台阶。
此外，滴眼液等配制要求应参照新版《中国药典》；对附录与附表也需进一步增删，注重卫生学检查，增加中英文索引，便于查阅，在此不一一赘述。
参考文献
[1]高鸿慈等：浅议《中国药典》1995年版的标准化 中国药事 1999；13(2)：135
[2]谢友亮：硫磺乳膏处方及配制工艺探讨 海峡药学 1995；7(1)：87, 百拇医药