干扰素α-1b联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎的疗效观察
作者：周稳兰 宋鸿范 陆春芬 李书清
单位：周稳兰(姜堰市人民医院225500)；宋鸿范(姜堰市人民医院225500)；陆春芬(姜堰市人民医院225500)；李书清(姜堰市中医院)
关键词：
江苏医药001237 对采用干扰素α-1b联合胸腺肽与单用干扰素或胸腺 肽治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及不良反应作了观察比较，报告如下。
对象与方法
一、对象：按1995年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准，收集CHB10 0例，男63例，女37例，平均年龄31.32±14.9岁，均为HBeAg(+)， HBV DNA(+)者。100例患者分为干扰素与胸腺肽联合治疗组(A组)40例， 干扰素组(B组)30组，胸腺肽组(C组)30例，各组病例在年龄、病程、血清谷丙转 氨酶(ALT)均值上经统计学比较有可比性。治疗前心电图、肾功能、白细胞和血小板均 正常。患者近6个月内未接受过干扰素或其它免疫调节剂治疗。
, 百拇医药
二、治疗方法：A组：胸腺肽(南京南大药业有限公司生产)40mg/日，肌注×1个月 ， 后改为40mg隔日1次×5个月，干扰素α-1b(深圳科兴制品有限公司生产)300 万单位肌注，每周3次，疗程6个月。B组：干扰素用法同上。C组：胸腺肽用法同上。各组 患者均同时应用一般药物护肝及对症治疗。
三、观察指标：患者于治疗前、治疗期间每个月1次和治疗结束后3个月、6个月随访临床和 生化指标，包括症状、体征和药物不良反应、ALT和A/G等。于治疗前、治疗结束时、 停药后3个月、6个月，检查HBV DNA(PCR法)，HBVM(ELISA法)。
四、统计方法：组间比较用χ2检验。
结果
一、三组治疗前后生化指标的比较见表1，统计学上无显著性差异。
, 百拇医药
二、三组治疗前后病毒标志物指标比较见表2。治疗结束时，A组HBeAg和HBV DN A阴转 率显著高于B、C两组(P<0.05)；B组HBeAg、HBV DNA阴转率明 显高 于C组，但统计学上无显著差异；各组HBsAg阴转率均较低，组间无差异。随访6个月 A、B、C三组HBV DNA阳转反跳率分别为7.7%、25%、28.5%。
表1 三组治疗前后ALT的复常数(%)
(例)/(数)
治疗结束时
ALT复常数(%)
随访3个月
ALT复常数(%)
随访6个月
, http://www.100md.com
LT复常 数(%)
A组
40
37(92.5)
38(95.0)
37(92.5)
B组
30
27(90.0)
26(86.7)
25(83.3)
C组
30
, 百拇医药
26(86.7)
24(80.0)
23(76.7)
表2 三组治疗前后病毒标志物指标比较
例 数
治疗
结束时
结束后
3个月
结束后
6个 月
A组
40
, 百拇医药
HBeAg阴转率(%)
HBV DNA阴转率(%)
57.5
65.0
55.0
60.0
57.5
60.0
B组
30
HBeAg阴转率(%)
HBV DNA阴转率(%)
, http://www.100md.com
33.3
40.0
33.3
33.3
30.0
30.0
C组
30
HBeAg阴转率(%)
HBV DNA阴转率(%)
26.7
23.3
20.0
, http://www.100md.com
20.0
23.3
16.7
三、不良反应：A、B两组组均有不同程度流感样症状，表现为1周左右 的 中等度发热伴乏力、头昏和关节酸痛等，部分(A组62.5%、B组60%)有ALT反 跳及血白细胞下降，均未作特殊处理。三组治疗前后尿常规、肾功能和心电图均无明显改变 。讨论
CHB的抗病毒治疗一直是关注的重点，不同的治疗方案疗效各异，有效的抗病毒治疗 可使病情稳定，减少复发，部分阻断肝纤维化及恶变。干扰素是治疗CHB首选的抗病毒药 物，但对乙型病毒性肝炎的确切疗效约为35%，停药后约有1/3病人复发，因此需要寻找新的疗法以提高疗效 。
胸腺肽是强力的免疫调节剂，通过调节T细胞的活性，抑制CD+8细胞，提高CD +4细胞的功能，并通过调节活性的淋巴细胞，释放各种淋巴因子，攻击受病毒感染的 肝细胞，从而提高干扰素疗效。
本组资料显示：干扰素与胸腺肽联用，HBV DNA的阴转率为65%，较单用干扰素的 阴转率40.0%及单用胸腺肽的阴转率23.3%均高(P<0.05)。随访6个 月也提示 ：联合治疗组反跳率低，肝功能长期稳定率有所提高，说明联合治疗能提高干扰素的疗效， 且较安全，在我们的治疗观察中，未见有严重毒副作用。, http://www.100md.com
单位：周稳兰(姜堰市人民医院225500)；宋鸿范(姜堰市人民医院225500)；陆春芬(姜堰市人民医院225500)；李书清(姜堰市中医院)
关键词：
江苏医药001237 对采用干扰素α-1b联合胸腺肽与单用干扰素或胸腺 肽治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及不良反应作了观察比较，报告如下。
对象与方法
一、对象：按1995年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准，收集CHB10 0例，男63例，女37例，平均年龄31.32±14.9岁，均为HBeAg(+)， HBV DNA(+)者。100例患者分为干扰素与胸腺肽联合治疗组(A组)40例， 干扰素组(B组)30组，胸腺肽组(C组)30例，各组病例在年龄、病程、血清谷丙转 氨酶(ALT)均值上经统计学比较有可比性。治疗前心电图、肾功能、白细胞和血小板均 正常。患者近6个月内未接受过干扰素或其它免疫调节剂治疗。
, 百拇医药
二、治疗方法：A组：胸腺肽(南京南大药业有限公司生产)40mg/日，肌注×1个月 ， 后改为40mg隔日1次×5个月，干扰素α-1b(深圳科兴制品有限公司生产)300 万单位肌注，每周3次，疗程6个月。B组：干扰素用法同上。C组：胸腺肽用法同上。各组 患者均同时应用一般药物护肝及对症治疗。
三、观察指标：患者于治疗前、治疗期间每个月1次和治疗结束后3个月、6个月随访临床和 生化指标，包括症状、体征和药物不良反应、ALT和A/G等。于治疗前、治疗结束时、 停药后3个月、6个月，检查HBV DNA(PCR法)，HBVM(ELISA法)。
四、统计方法：组间比较用χ2检验。
结果
一、三组治疗前后生化指标的比较见表1，统计学上无显著性差异。
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二、三组治疗前后病毒标志物指标比较见表2。治疗结束时，A组HBeAg和HBV DN A阴转 率显著高于B、C两组(P<0.05)；B组HBeAg、HBV DNA阴转率明 显高 于C组，但统计学上无显著差异；各组HBsAg阴转率均较低，组间无差异。随访6个月 A、B、C三组HBV DNA阳转反跳率分别为7.7%、25%、28.5%。
表1 三组治疗前后ALT的复常数(%)
(例)/(数)
治疗结束时
ALT复常数(%)
随访3个月
ALT复常数(%)
随访6个月
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LT复常 数(%)
A组
40
37(92.5)
38(95.0)
37(92.5)
B组
30
27(90.0)
26(86.7)
25(83.3)
C组
30
, 百拇医药
26(86.7)
24(80.0)
23(76.7)
表2 三组治疗前后病毒标志物指标比较
例 数
治疗
结束时
结束后
3个月
结束后
6个 月
A组
40
, 百拇医药
HBeAg阴转率(%)
HBV DNA阴转率(%)
57.5
65.0
55.0
60.0
57.5
60.0
B组
30
HBeAg阴转率(%)
HBV DNA阴转率(%)
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33.3
40.0
33.3
33.3
30.0
30.0
C组
30
HBeAg阴转率(%)
HBV DNA阴转率(%)
26.7
23.3
20.0
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20.0
23.3
16.7
三、不良反应：A、B两组组均有不同程度流感样症状，表现为1周左右 的 中等度发热伴乏力、头昏和关节酸痛等，部分(A组62.5%、B组60%)有ALT反 跳及血白细胞下降，均未作特殊处理。三组治疗前后尿常规、肾功能和心电图均无明显改变 。讨论
CHB的抗病毒治疗一直是关注的重点，不同的治疗方案疗效各异，有效的抗病毒治疗 可使病情稳定，减少复发，部分阻断肝纤维化及恶变。干扰素是治疗CHB首选的抗病毒药 物，但对乙型病毒性肝炎的确切疗效约为35%，停药后约有1/3病人复发，因此需要寻找新的疗法以提高疗效 。
胸腺肽是强力的免疫调节剂，通过调节T细胞的活性，抑制CD+8细胞，提高CD +4细胞的功能，并通过调节活性的淋巴细胞，释放各种淋巴因子，攻击受病毒感染的 肝细胞，从而提高干扰素疗效。
本组资料显示：干扰素与胸腺肽联用，HBV DNA的阴转率为65%，较单用干扰素的 阴转率40.0%及单用胸腺肽的阴转率23.3%均高(P<0.05)。随访6个 月也提示 ：联合治疗组反跳率低，肝功能长期稳定率有所提高，说明联合治疗能提高干扰素的疗效， 且较安全，在我们的治疗观察中，未见有严重毒副作用。, http://www.100md.com