当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国新药与临床杂志》 > 2000年第1期
编号:10282226
茶色素与吉非贝齐治疗高脂血症和高尿酸血症的比较
http://www.100md.com 《中国新药与临床杂志》 2000年第1期
     作者:谢幼荣 徐 萍 薛培丽 吴荣福 周陆军

    单位:谢幼荣(四川省科学城医院 四川 绵阳 621900);徐 萍(四川省科学城医院 四川 绵阳 621900);薛培丽(四川省科学城医院 四川 绵阳 621900);吴荣福(四川省科学城医院 四川 绵阳 621900);周陆军(四川省科学城医院 四川 绵阳 621900)

    关键词:茶;色素;吉非贝齐;高脂血症;尿酸;茶色素

    中国新药与临床杂志000110 摘 要:目的:比较茶色素与吉非贝齐治疗高脂、高尿酸血症的疗效及其安全性。方法:高脂血症病人125例,分为茶色素组80例(男性54例,女性26例,年龄65 a±s 6 a), 给茶色素125 mg, tid×60 d; 吉非贝齐组45例(男性29例,女性16例,年龄64 a±5 a), 给吉非贝齐300 mg, tid×60 d。结果:2组降TC总有效率分别为82%,63%(P>0.05), 降TG总有效率分别为84%,81%(P>0.05), 升LDL-C的总有效率分别为74%,65%(P>0.05), 高脂血症伴高尿酸血症41例,用茶色素治疗后,血尿酸呈非常显著性下降(P<0.01)。茶色素组未发现不良反应。吉非贝齐组有19例(42%)ALT一过性升高。结论:茶色素与吉非贝齐调脂作用相似,茶色素降高血尿酸作用确切,且安全。
, http://www.100md.com
    中图分类号:R972+.6; R589.2; R589.5 文献标识码:A

    文章编号:1007-7669(2000)01-0025-03

    Tea-pigment vs gemfibrozil in treating hyperlipidemia and high uric acid in blood

    XIE You-Rong

    (Science City Hospital of Sichuan Province, Mianyang SICHUAN 621900, China)

    XU Ping, XUE Pei-Li

    (Science City Hospital of Sichuan Province, Mianyang SICHUAN 621900, China)
, 百拇医药
    WU Rong-Fu

    (Science City Hospital of Sichuan Province, Mianyang SICHUAN 621900, China)

    ZHOU Lu-Jun

    (Science City Hospital of Sichuan Province, Mianyang SICHUAN 621900, China)

    ABSTRACT:AIM: To compare the effect and safety of tea-pigment and gemfibrozil in treating hyperlipidemia and complication of high uric acid. METHODS: Eighty patients (M 54, F 26; age 65±s 6 a) received tea-pigment 125 mg, po, tid for 60 d, and 45 patients(M 29, F 16, age 64±5 a) received gemfibrozil 300 mg, po, tid for 60 d. RESULTS: The total effective rates for reducing cholesterol (TC) and triglyceride(TG) in tea-pigment group and gemfibrozil group were 82%, 84% and 63%, 81% respectively(P>0.05). The total effective rates for raising high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) in tea-pigment group and gemfibrozil group were 74 % , 65 % respectively ( P > 0.05). The serum uric acid was reduced significantly in 41 patients with both hyperlipidemia and high uric acid treated by tea-pigment. No remarkable adverse reaction was found in tea-pigment group, while transient elevation of serum ALT was observed in 19 patients (42%) in gembibrozil group. CONCLUSION: Tea-pigment is a good drug in adjusting serum lipid and reducing serum uric acid tea-pigment in adjusting serum lipid effect is equal to gemfibrozil.
, http://www.100md.com
    KEY WORDS:tea; pigment; gemfibrozil; hyperlipidemia; uric acid; tea-pigment▲

    高脂血症是促进和加剧心、脑血管疾病发生、发展的重要危险因子[1]。茶色素(tea-pigment)是从茶叶中提得的,以儿茶素为主的多元酚类物质经化学结构转化而成的水溶性天然色素,主要成分为茶黄素,茶红素及茶褐素[1,2],实验证明茶色素能明显升高血清超氧化物歧化酶(SOD)活力,能清除氧自由基,降低血清脂质过氧化物(LPO)含量[3],降低血胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)及抗凝和促纤溶作用[2,4]。但茶色素是否有降血尿酸作用,作者未见国内报道。我院验证茶色素的调脂作用及对高尿酸血症的影响,并与吉非贝齐(gemfibrozil)作对照。

    资料与方法
, 百拇医药
    病例选择 所有病例均为1996年9月至1997年1月的门诊病人,入选前停服一切降脂及影响血粘度与血尿酸的药物4 wk, 并经2次以上检测证实为高脂血症者125例。分为2组。茶色素组80例(男性54例,女性26例,年龄65 a±s 6 a);吉非贝齐组45例(男性29例,女性16例,年龄64 a±5 a)。高脂血症入选标准;胆固醇(TC)≥6.5 mmol.L-1; 三酰甘油(TG)≥1.58 mmol.L-1; 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C); 男性<1.04 mmol.L-1,女性<1.17 mmol.L-1; 载脂蛋白AI(Apo AI)< 1.0mmol.L-1,载脂蛋白B100(Apo B100)>1.1mmol.L-1,2 项以上异常者为入选条件。
, 百拇医药
    治疗方法 治疗期间保持普通饮食。治疗组用茶色素[中外合资江西绿色制药有限公司研制,批准号:赣卫药准(1994)139-1号],125 mg, po, tid×60 d。对照组:吉非贝齐(湖南株洲制药厂生产)300 mg, po, tid×60 d。

    观察项目 服药前后用瑞士COMAS全自动生化分析仪检测空腹TC(酶法)TG(酶法),HDL-C(酶法),Apo AI(比浊沉淀法),Apo B100(比浊沉淀法),同时检测血尿酸(UA),尿素氮(BUN),肌酐(Cr), 血糖(GLU),丙氨酸转氨酶(ALT)及血常规,血小板,心电图,记录体重、血压、心率、心律及服药后不良反应。

    疗效判定标准 显效:达以下任何一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%, HDL-C升高≥0.26 mmol.L-1。有效:达以下任何一项者,TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-C升高0.104~0.25 mmol.L-1。无效:未达到以上有效标准者。恶化:达以下任一项者,TC上升≥10%, TG上升≥10%, HDL-C下降>0.104 mmol。Apo AI以低于我院正常值低限,APo AI<1.0 mmol.L-1, Apo B100高于我院正常值高限者(Apo B100>1.1 mmol.L-1)进行统计并计算其改善幅度。
, 百拇医药
    结 果

    调脂疗效 2组降TC和TG的总有效率,茶色素组依次为82%(31/38)及84%(52/62), 吉非贝齐组依次为63%(12/19)及81%(35/43), 2组组间比较差别无显著意义(P>0.05);2组对HDL-C治疗后总有效率依次为74%(31/42)及65%(11/17), 组间比较差别亦无显著意义(P>0.05), 见表1。

    表1 2组治疗高脂血症的疗效比较(例) 项目

    组别

    例数

    显效

    有效

    无效

    恶化
, 百拇医药
    Ridit值

    TC

    吉非贝齐

    19

    7

    5

    7

    0

    0.575a

    茶色素

    38

    16

    15
, 百拇医药
    7

    0

    0.5

    TG

    吉非贝齐

    43

    24

    11

    8

    0

    0.561a

    茶色素

    62
, 百拇医药
    43

    9

    10

    0

    0.5

    HDL-C

    吉非贝齐

    17

    7

    4

    5

    1

    0.547a
, 百拇医药
    茶色素

    42

    19

    12

    11

    0

    0.5

    组间经Ridit分析:aP>0.05。

    2组改善血脂幅度比较 茶色素治疗后TC,TG,Apo B100均下降,差别有非常显著意义(P<0.01), HDL-C, Apo AI治疗后均上升,差别有非常显著意义(P<0.01); 吉非贝齐组治疗后TC,TG及Apo B100下降,差别均有非常显著或显著意义(P<0.01, P<0.05), HDL-C与Apo AI 均上升,差别有显著意义(P<0.05), 2组组间比较,茶色素组Apo AI升高比吉非贝齐组差别有显著意义(P<0.05), 其余2组差别均无显著意义,见表2。
, 百拇医药
    表2 2组异常血脂改善幅度对比(±s) 项目

    组别

    例数

    用药前

    用药后

    差值

    TC

    吉非贝齐

    19

    7.0±0.7

    6.0±1.1

    -1.1±1.0c
, 百拇医药
    /mmol.L-1

    茶色素

    38

    7.4±1.2

    6.0±0.9

    -1.4±1.1cd

    TG

    吉非贝齐

    43

    4.2±2.3

    2.3±1.3

    -1.8±1.8c
, 百拇医药
    /mmol.L-1

    茶色素

    62

    3.4±2.9

    1.5±1.0

    -1.9±2.8cd

    HDL-C

    吉非贝齐

    17

    0.96±0.23

    1.16±0.22

    0.2±0.3b
, http://www.100md.com
    /mmol.L-1

    茶色素

    42

    0.88±0.15

    1.1±0.3

    0.26±0.25cd

    Apo B100

    吉非贝齐

    11

    1.4±0.3

    1.1±0.3
, http://www.100md.com
    -0.2±0.4b

    /g.L-1

    茶色素

    24

    1.24±0.23

    0.97±0.22

    -0.26±0.27cd

    Apo AI

    吉非贝齐

    6

    1.03±0.10
, 百拇医药
    1.15±0.10

    0.12±0.11a

    /g.L-1

    茶色素

    8

    0.92±0.12

    1.46±0.20

    0.58±0.24ce

    2组治疗前后配对t检验:aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01。2组组间t检验:dP>0.05,eP<0.05。
, 百拇医药
    降高血尿酸的作用 80例高脂血症伴高尿酸血症病人41例(男性33例,女性8例)茶色素治疗60 d后,血尿酸值,男性由511 μmol.L-1±85 μmol.L-1下降至405 μmol.L-1±120 μmol.L-1(差值为-106 μmol.L-1±73 μmol.L-1); 女性由429 μmol.L-1±60 μmol.L-1下降至312 μmol.L-1±66 μmol.L-1(差值为-117 μmol.L-1±74 μmol.L-1); 2组经配对t检验,差别均有非常显著意义(P<
, 百拇医药
    0.01); 但男性与女性组间t检验,差别无显著意义(P>0.05)。吉非贝齐组高脂血症45例中伴高尿酸血症4例,吉非贝齐治疗60 d后血尿酸值由419 μmol.L-1±116 μmol.L-1上升至455 μmol.L-1±101 μmol.L-1(差值为46 μmol.L-1±76 μmol.L-1)。

    不良反应 茶色素治疗组2例初始阶段有胃肠道反应,未影响用药:吉非贝齐有5例出现胃肠道反应,尚能坚持服药。2组血常规、血小板、血糖、肾功能治疗前后未受明显影响。治疗组未发现肝功能异常。吉非贝齐组ALT一过性升高者达19例(42%),其中4例因ALT中度升高与肝区不适中途停药,行保肝治疗。

, 百拇医药     讨 论

    通过我们的临床研究证实茶色素降TC和TG;升HDL-C的作用是肯定的,其总有效率分别为82%,84%,74%。治疗前后TC,TG,HDL-C、Apo AI、Apo B100的改善幅度差别均有非常显著意义。降血脂同时,降高血尿酸效果非常显著,其疗效无性别差异,未发现显著不良反应。吉非贝齐的调脂作用也是肯定的,但其对肝脏的毒性较大,临床应用时受到一定限制。血脂 代谢异常与动脉粥样硬化、冠心病的关系已为人们共识。临床研究表明,尿酸增多也可促进动脉粥样硬化形成[5,6]。茶色素为天然绿色药品,本资料证实茶色素不仅调脂疗效确切,并具有显著的降高血尿酸 作用。无疑对心、脑疾病的防治是十分有益的,且无不良反应。由此认为,茶色素是一种安全、有效、可持续使用的满意的降脂、降高血尿酸的药物,值得推广应用。但我们目前仅作了短期观察,长期使用效果与合理的维持剂量有待研究。因吉非贝齐组高尿酸血症病病例少,无统计学意义,2组间无可比性。■

, 百拇医药     参考文献:

    [1]佚名(Anon). 茶色素(心脑健)实验研究和临床应用概述[J]. 现代诊断与治疗(Mod Diagn Treat) 1995; 6 增刊:2-3.

    [2]王志荣(Wang ZR), 连美玲(Lian ML), 陈建辉(Chen JH), 曹 琼(Cao Q), 李东野(Li DY), 陈文贤(Chen WX). 茶色素对高血压病人胰岛素敏感性的影响[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1997; 16: 161-2.

    [3]李爱顺(Li AS), 黄 佐(Huang Z), 吴宗贵(Wu ZG), 张国元(Zhang GY). 茶色素对冠心病病人血中超氧化物歧化酶及过氧化脂质的影响[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1997; 16: 213-4.
, 百拇医药
    [4]沈祖培(Shen ZP). 茶色素改善血流变,微循环障碍及其对癌症、冠心病、脑中风等多种疾病防治与病后康复的价值[J]. 现代诊断与治疗(Mod Diagn Treat) 1995; 6 增刊:74-5.

    [5]李江源(Li JY). 高尿酸血症和痛风[A]. 见: 蔡醒华,主编. 临床老年病学[M]. 第1版. 天津:天津科学技术出版社;1986. p 298.

    [6]陈 琪(Chen Q). 339例血清尿酸浓度的临床分析[J]. 临床荟萃(Linchuang Huicui). 1994; 9(1): 42-3.

    收稿日期:1997-11-18

    接受日期:1998-06-22, 百拇医药