当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国新药杂志》 > 2000年第7期
编号:10282688
关于举办“全国医药企业新药研究申报注册人员培训班”的通知
http://www.100md.com 《中国新药杂志》 2000年第7期
     作者:

    单位:

    关键词:

    中国新药杂志000734 《新药审批办法》及《新药保护及技术转让规定》等药品注册法规已相继出台,为贯彻落实有关药品注册法规,帮助医药企业从事新药研究和申报注册工作的人员,掌握相关法规知识及申报技术要求,提高新药研制水平和申报的效率。国家药品监督管理局培训中心、中国新药杂志社决定于2000年8月上旬在山东烟台举办“全国医药企业新药研究申报注册人员培训班”。届时将由国家药品监督管理局药品注册司、安全监管司的领导、药品审评中心的专家到会作专题讲座。培训对象:各医药企业新药研究开发申报注册负责人及相关人员。培训内容:新药审批办法;新药保护及技术转让规定;新生物制品审批办法;仿制药品审批办法;中药仿制药品审批要求;药品药学研究技术要求;药品临床研究技术要求;药理毒理研究技术要求;GLP、GCP介绍;药品研究实验记录管理规定;药品研究申报注册通知处理办法;进口药品管理办法;药品注册工作程序(试行);药品注册申报管理的要求。培训班其他事项:培训班将于2000年8月上旬在山东烟台举办,培训5天,具体培训时间和报到地点另行通知;培训班报名截止日期为7月20日。培训班结束,经考核由国家药品监督管理局培训中心颁发培训证书;培训费每人800元,在报名时汇至我中心联系人。食宿费自理,由会务组统一安排。联系人:阙老师,万老师,邮编:100073,地址:北京西站南路16号 国家药品监督管理局培训中心,电话:(010)63272340,63402255-1302/1303,传真:(010)63272340,63263390,开户行:工商行北京西客站支行太平桥分理处,行号:20196,户名:国家药品监督管理局培训中心,帐号:203144039-39(汇款时请注明新药与注册培训费)。, 百拇医药