阿尔维林-二甲硅油与硝苯地平治疗肠易激综合征的比较
作者：陈正言 姚建华
单位：如皋市人民医院，江苏如皋226500
关键词：阿尔维林；二甲聚硅氧烷；硝苯地平；功能性结肠疾病
中国新药与临床杂志990212 摘要 目的：比较阿尔维林-二甲硅油与硝苯地平治疗肠易激综合征 的疗效。方法：将60例肠易激综合征病人随机分为2组。治疗组30例(男性12例，女性18例， 年龄45a±s10a),应用阿尔维林-二甲硅油胶囊1粒(含阿尔维林60mg,二甲硅油300mg),餐前，po,tid; 对照组30例(男性14例，女性16例，年龄4 3a±11a),应用硝苯地平10mg,餐前0.5 h舌下含服，tid。疗程均为4 wk。结果：治疗 组总有效率为86%，对照组53%(P<0.01)。阿尔维林-二甲硅油胶囊对缓解 腹痛、腹胀、粘液便优于硝苯地平，对腹泻疗效与硝苯地平相似，对便秘疗效不佳。结论： 阿尔维林-二甲硅油胶囊是治疗肠易激综合征的有效药物。
, http://www.100md.com
Alverine/dimeticone vsnifedipine in treating irritable bowel syndrome
CHEN Zheng-Yan YAO Jian-Hua
(Rugao People'sHospital,Rugao JIANGSU 226500)
ABSTRACT AIM: To compare the efficaciesofalverine/dimetic o neand nifedipine in treating irritable bowel syndrome (IBS). METHODS: Sixty pat ientswith IBswere randomly divided into 2 groups; 30 patients(M 12,F 18;age 45a±s10a) in treatment group receivedalverine/dimeticone 1 ca p ,ac,po,tid for 4 wk,and the other 30 patients(M 14,F 16;age 4 3a±11a)ascontrol group received nifedipine sublingually 10mg,ac,tid for 4 wk. RESULTS: The total effective rate of the treatment group was86%,and of t he control group was53% (P<0.01)alverine/dimeticone wassuperior t o nifedipine in releivingabdominal pain,abdominal distentionand mucousstool,similar t o nifedipine in relieving diarrhea,and no obviousefficacy for constipation. CONCLUSION:alverine/dimeticone isan effective drug for treatment of IBS.
, 百拇医药
KEY WORDS alverine; simethicone; nifedipine; functional colonic diseases
肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)较常见，但其病因及发病机制至今尚未完全阐明。目前认为[1]是由于肠道高敏性引起的肠运动功能障碍导致腹痛、腹胀、腹泻、便秘等症状。治疗方法颇多，但疗效均不确切。文献[2，3]报道 用钙通道阻滞剂硝苯地平治疗，获得一定疗效。阿尔维林-二甲硅油胶囊(商品名乐健素，为软胶囊) ，每粒含阿尔维林(alverine) 60mg,二甲硅油(dimeticone) 300mg。阿尔维林能降低肠道致痛性外周牵张感受器的敏感性，抑制肠平滑肌细胞膜的钙通道和兴奋性动作电位；二甲硅油能吸收肠内气体，并具有保护膜作用。本研究目的是观察阿尔维林-二甲硅油胶囊对IBS的 疗效，并与硝苯地平进行比较。
病例选择及分组 按1986年12月全国慢性腹泻学术讨论会制定的肠易激综合征科研病例选择标准[4]，选择IBS病人60例，均为门诊病人。临床表现：腹痛59例， 腹泻44例，腹胀54例，便秘22例，粘液便44例。随机分为阿尔维林-二甲硅油(A-D)组和硝苯地平(Nif)组，每组均为30例。A-D组男性12例，女性18例，年龄45a±s10a ,病程6.0a±1.0a; Nif组男性14例，女性16例，年龄43a±11a,病程5.0a±1 .0a。2 组病人在性别、年龄、病程、症状分布、病情程度、发作频度均无明显差异，具有可比性。 2组病人在治疗过程中均保持原有生活习惯不变。
, http://www.100md.com
给药方法 A-D组给予阿尔维林-二甲硅油软胶囊(法国Mayoly spindle药 厂 产品，进口批准号X940114，批号332540-6)餐前口服1粒，tid; Nif组给予硝苯地平(杭州制 药厂生产，批号1776-3)餐前0.5 h舌下含服，10mg,tid[2]。2组疗程均为4 wk， 疗程中禁用对消化道功能有影响的药物。
观察方法 疗程开始至结束，病人每周复诊1次，了解腹痛、腹泻、腹胀、 便秘、粘液便等症状及发作频率的变化，并作体格检查，观察药物不良反应。治疗前及疗程开始后每2周作肝、肾功能及血常规检查。
疗效判断标准 4 wk疗程结束时进行总疗效及单项症状疗效评定。
1 总疗效评定 显效：所有症状全部消失；有效：原有症状全部减轻或半数以上症状减轻 ；无效：达不到有效者。显效数+有效数为总有效数。
, 百拇医药
2 单项症状疗效评定 单项症状包括腹痛、腹泻、腹胀、便秘、粘液便。优：该项症状完 全消失；良：该项症状较治疗前明显减轻，发作频率较前减少半数以上；差：达不到良者。 优+良为有效。
结果
1 总疗效比较 A-D组总有效率86%，Nif组总有效率53%，差别有非常显著意义(P<0.01)，见表1。
表1 2组病人的总疗效比较 组别
例数
显效(%)
有效(%)
无效(%)
总有效数(%)
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Ridit值
A-D
30
16(53)
10(33)
4(14)
26(86)
0.5c
Nif
30
10(33)
6(20)
14(47)
, http://www.100md.com
16(53)
0.662
A-D=阿尔维林-二甲硅油；Nif=硝苯地平。2组比较，经Ridit分析：cP<0.01。
2 单项症状疗效比较 对腹痛、腹胀的疗效，A-D组明显优于Nif组(P<0.01),对粘液便疗效，A-D组亦优于Nif组(P<0.05),对腹泻和便秘的疗效，2组差别无显著意义(P>0.05),见表2。
表2 2组病人(各30例)单项症状疗效比较 项目
组别
例数
优(%)
良(%)
, 百拇医药
差(%)
有效数(%)
腹痛
A-D
29
13(45)
12(41)
4(14)
25(86)c
Nif
30
8(27)
8(27)
, 百拇医药
14(46)
16(54)
腹泻
A-D
21
10(48)
5(24)
6(28)
15(72)a
Nif
23
6(26)
8(35)
, 百拇医药
9(39)
14(61)
腹胀
A-D
28
15(54)
8(28)
5(18)
23(82)c
Nif
26
4(15)
8(31)
, 百拇医药
14(54)
12(46)
便秘
A-D
12
1(8)
2(17)
9(75)
3(25)a
Nif
10
0(0)
2(20)
, http://www.100md.com
8(80)
2(20)
粘液便
A-D
24
10(42)
7(29)
7(29)
17(71)b
Nif
20
5(25)
4(20)
, 百拇医药
11(55)
9(45)
A-D=阿尔维林-二甲硅油；Nif=硝苯地平。2组单项症状疗效比较的χ2检验：aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01。
3 药物不良反应 2组病人均未发现明显的药物不良反应，肝、肾功能及血常规检查均 正常。
讨论 根据本研究结果，阿尔维林-二甲硅油治疗IBS，其总疗效明显高于硝苯地平。单项症状疗效比较，对腹痛、腹胀疗效尤明显，对粘液便的消除亦有一定作用 ，均优于硝苯地平。2药对便秘疗效均不佳。阿尔维林-二甲硅油对腹泻疗效虽好，但与硝苯地平无明显差异。故作者认为：对腹痛、腹胀为主或伴有腹泻的IBS病人，阿尔维林-二甲硅油较为适宜，且无明显不良反应。
, 百拇医药
本研究尚有不足之处：(1)例数较少；(2)未设安慰剂组。继续延长服药时间能否增加 疗效，有待进一步观察。
参考文献
1 贾博奇，张树基，主编. 今日内科消化疾病分册. 第1版. 北京：北京 医科大学协和医科大学联合出版社；1996. p 90-3.
2 李定国(Li DG),陆汉明(Lu HM),陈 强(Chen Q),等(etal). 舌下含 服硝苯吡啶治疗肠易激综合征. 中华消化杂志(Chin J Digestion) 1987; 7: 140-2.
3 王国华(Wang GH),谢玮琳(Xie WL). 硝苯啶治疗肠道激惹综合征38例. 新药与临床(New DrugsClin Remedies) 1991; 10: 34-5.
4 佚名(Anon). 肠易激综合征科研病例选择标准. 中华消化杂志(Chin J Digestion) 198 7; 7: 封3.
1997年12月17日收稿 1998年3月13日接受, 百拇医药
单位：如皋市人民医院，江苏如皋226500
关键词：阿尔维林；二甲聚硅氧烷；硝苯地平；功能性结肠疾病
中国新药与临床杂志990212 摘要 目的：比较阿尔维林-二甲硅油与硝苯地平治疗肠易激综合征 的疗效。方法：将60例肠易激综合征病人随机分为2组。治疗组30例(男性12例，女性18例， 年龄45a±s10a),应用阿尔维林-二甲硅油胶囊1粒(含阿尔维林60mg,二甲硅油300mg),餐前，po,tid; 对照组30例(男性14例，女性16例，年龄4 3a±11a),应用硝苯地平10mg,餐前0.5 h舌下含服，tid。疗程均为4 wk。结果：治疗 组总有效率为86%，对照组53%(P<0.01)。阿尔维林-二甲硅油胶囊对缓解 腹痛、腹胀、粘液便优于硝苯地平，对腹泻疗效与硝苯地平相似，对便秘疗效不佳。结论： 阿尔维林-二甲硅油胶囊是治疗肠易激综合征的有效药物。
, http://www.100md.com
Alverine/dimeticone vsnifedipine in treating irritable bowel syndrome
CHEN Zheng-Yan YAO Jian-Hua
(Rugao People'sHospital,Rugao JIANGSU 226500)
ABSTRACT AIM: To compare the efficaciesofalverine/dimetic o neand nifedipine in treating irritable bowel syndrome (IBS). METHODS: Sixty pat ientswith IBswere randomly divided into 2 groups; 30 patients(M 12,F 18;age 45a±s10a) in treatment group receivedalverine/dimeticone 1 ca p ,ac,po,tid for 4 wk,and the other 30 patients(M 14,F 16;age 4 3a±11a)ascontrol group received nifedipine sublingually 10mg,ac,tid for 4 wk. RESULTS: The total effective rate of the treatment group was86%,and of t he control group was53% (P<0.01)alverine/dimeticone wassuperior t o nifedipine in releivingabdominal pain,abdominal distentionand mucousstool,similar t o nifedipine in relieving diarrhea,and no obviousefficacy for constipation. CONCLUSION:alverine/dimeticone isan effective drug for treatment of IBS.
, 百拇医药
KEY WORDS alverine; simethicone; nifedipine; functional colonic diseases
肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)较常见，但其病因及发病机制至今尚未完全阐明。目前认为[1]是由于肠道高敏性引起的肠运动功能障碍导致腹痛、腹胀、腹泻、便秘等症状。治疗方法颇多，但疗效均不确切。文献[2，3]报道 用钙通道阻滞剂硝苯地平治疗，获得一定疗效。阿尔维林-二甲硅油胶囊(商品名乐健素，为软胶囊) ，每粒含阿尔维林(alverine) 60mg,二甲硅油(dimeticone) 300mg。阿尔维林能降低肠道致痛性外周牵张感受器的敏感性，抑制肠平滑肌细胞膜的钙通道和兴奋性动作电位；二甲硅油能吸收肠内气体，并具有保护膜作用。本研究目的是观察阿尔维林-二甲硅油胶囊对IBS的 疗效，并与硝苯地平进行比较。
病例选择及分组 按1986年12月全国慢性腹泻学术讨论会制定的肠易激综合征科研病例选择标准[4]，选择IBS病人60例，均为门诊病人。临床表现：腹痛59例， 腹泻44例，腹胀54例，便秘22例，粘液便44例。随机分为阿尔维林-二甲硅油(A-D)组和硝苯地平(Nif)组，每组均为30例。A-D组男性12例，女性18例，年龄45a±s10a ,病程6.0a±1.0a; Nif组男性14例，女性16例，年龄43a±11a,病程5.0a±1 .0a。2 组病人在性别、年龄、病程、症状分布、病情程度、发作频度均无明显差异，具有可比性。 2组病人在治疗过程中均保持原有生活习惯不变。
, http://www.100md.com
给药方法 A-D组给予阿尔维林-二甲硅油软胶囊(法国Mayoly spindle药 厂 产品，进口批准号X940114，批号332540-6)餐前口服1粒，tid; Nif组给予硝苯地平(杭州制 药厂生产，批号1776-3)餐前0.5 h舌下含服，10mg,tid[2]。2组疗程均为4 wk， 疗程中禁用对消化道功能有影响的药物。
观察方法 疗程开始至结束，病人每周复诊1次，了解腹痛、腹泻、腹胀、 便秘、粘液便等症状及发作频率的变化，并作体格检查，观察药物不良反应。治疗前及疗程开始后每2周作肝、肾功能及血常规检查。
疗效判断标准 4 wk疗程结束时进行总疗效及单项症状疗效评定。
1 总疗效评定 显效：所有症状全部消失；有效：原有症状全部减轻或半数以上症状减轻 ；无效：达不到有效者。显效数+有效数为总有效数。
, 百拇医药
2 单项症状疗效评定 单项症状包括腹痛、腹泻、腹胀、便秘、粘液便。优：该项症状完 全消失；良：该项症状较治疗前明显减轻，发作频率较前减少半数以上；差：达不到良者。 优+良为有效。
结果
1 总疗效比较 A-D组总有效率86%，Nif组总有效率53%，差别有非常显著意义(P<0.01)，见表1。
表1 2组病人的总疗效比较 组别
例数
显效(%)
有效(%)
无效(%)
总有效数(%)
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Ridit值
A-D
30
16(53)
10(33)
4(14)
26(86)
0.5c
Nif
30
10(33)
6(20)
14(47)
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16(53)
0.662
A-D=阿尔维林-二甲硅油；Nif=硝苯地平。2组比较，经Ridit分析：cP<0.01。
2 单项症状疗效比较 对腹痛、腹胀的疗效，A-D组明显优于Nif组(P<0.01),对粘液便疗效，A-D组亦优于Nif组(P<0.05),对腹泻和便秘的疗效，2组差别无显著意义(P>0.05),见表2。
表2 2组病人(各30例)单项症状疗效比较 项目
组别
例数
优(%)
良(%)
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差(%)
有效数(%)
腹痛
A-D
29
13(45)
12(41)
4(14)
25(86)c
Nif
30
8(27)
8(27)
, 百拇医药
14(46)
16(54)
腹泻
A-D
21
10(48)
5(24)
6(28)
15(72)a
Nif
23
6(26)
8(35)
, 百拇医药
9(39)
14(61)
腹胀
A-D
28
15(54)
8(28)
5(18)
23(82)c
Nif
26
4(15)
8(31)
, 百拇医药
14(54)
12(46)
便秘
A-D
12
1(8)
2(17)
9(75)
3(25)a
Nif
10
0(0)
2(20)
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8(80)
2(20)
粘液便
A-D
24
10(42)
7(29)
7(29)
17(71)b
Nif
20
5(25)
4(20)
, 百拇医药
11(55)
9(45)
A-D=阿尔维林-二甲硅油；Nif=硝苯地平。2组单项症状疗效比较的χ2检验：aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01。
3 药物不良反应 2组病人均未发现明显的药物不良反应，肝、肾功能及血常规检查均 正常。
讨论 根据本研究结果，阿尔维林-二甲硅油治疗IBS，其总疗效明显高于硝苯地平。单项症状疗效比较，对腹痛、腹胀疗效尤明显，对粘液便的消除亦有一定作用 ，均优于硝苯地平。2药对便秘疗效均不佳。阿尔维林-二甲硅油对腹泻疗效虽好，但与硝苯地平无明显差异。故作者认为：对腹痛、腹胀为主或伴有腹泻的IBS病人，阿尔维林-二甲硅油较为适宜，且无明显不良反应。
, 百拇医药
本研究尚有不足之处：(1)例数较少；(2)未设安慰剂组。继续延长服药时间能否增加 疗效，有待进一步观察。
参考文献
1 贾博奇，张树基，主编. 今日内科消化疾病分册. 第1版. 北京：北京 医科大学协和医科大学联合出版社；1996. p 90-3.
2 李定国(Li DG),陆汉明(Lu HM),陈 强(Chen Q),等(etal). 舌下含 服硝苯吡啶治疗肠易激综合征. 中华消化杂志(Chin J Digestion) 1987; 7: 140-2.
3 王国华(Wang GH),谢玮琳(Xie WL). 硝苯啶治疗肠道激惹综合征38例. 新药与临床(New DrugsClin Remedies) 1991; 10: 34-5.
4 佚名(Anon). 肠易激综合征科研病例选择标准. 中华消化杂志(Chin J Digestion) 198 7; 7: 封3.
1997年12月17日收稿 1998年3月13日接受, 百拇医药