用计算法调节盐酸普鲁卡因注射液的pH
作者：李小荣
单位：李小荣(海南省农垦三亚医院 三亚572000)
关键词：
数理医药学杂志000557 中图分类号： R 944.1+ 1 文献标识码： B 文章编号：1004-4337(2000)05-0478-01
《中国药典》规定，配制盐酸普鲁卡因注射液时，其酸度须用0.1M的盐酸调节，使得pH为3.5～5[1]。我们过去的做法是：灌装前，在符合浓度的药液中，将0.1M的盐酸少量分次加入，搅匀后，先用pH试纸粗测，接近规定的pH范围后，再用酸度计精确测定，直至符合规定为止。这样做不但烦琐费时，且一旦不慎将酸加过量，还将影响药液的质量。在此，本文利用数学方法计算出一次性应加入的盐酸体积。利用该法，我们制备了多批次的盐酸普鲁卡因注射液，其pH全部符合规定，方法简便、快速、准确。
1 原理
V1(C-C1)=V2(C2-C)
式中，V1为原液体积(毫升)；V2为调节所需盐酸的体积(毫升)；C1为原液[H+]；C2为加酸[H+]；C为调节后药液[H+]。
依此公式，用0.1M盐酸调节盐酸普鲁卡因注射液的pH值为4.0时，则有C2=0.1mol/L，C=10-4mol/L，代入(1)式得：
(2)
式中，V1是所配制药液的体积，是已知量；C1是药液加酸前的PH换算成[H+]的值。
例 现配制10万毫升的1%盐酸普鲁卡因注射液，配制完成后，取样测其pH。假设所测药液的pH=6.0，则C1=10-6mol/L，V1=104ml，代入(2)式中则有：
这样，只需一次性地加入0.1M盐酸9.9ml，搅匀后，所配制药液的PH便符合规定。
2 应用
配制1%盐酸普鲁卡因8批，每批均为5万毫升，其酸度调节依(2)式计算出理论值后进行操作，并同时与实测值比较，结果见表1。
表1 两组结果比较 批次
1
2
3
4
5
6
7
8
P值
理论值
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
P<0.05
实测值
4.10
3.95
3.92
4.05
3.94
4.07
3.08
4.02
3 讨论
3.1 本文使用的公式是根据容量分析计算的基本公式N1V1=N2V2演变而来的，从表中结果可以看出，T检验中理论pH与实测pH值无显著性差异。
3.2 本法只需对原液的酸度测定一次，通过简单的计算便可知道调节酸度的酸体积，使得操作变得简便、快速、准确。
收稿日期：2000-05-10, http://www.100md.com
单位：李小荣(海南省农垦三亚医院 三亚572000)
关键词：
数理医药学杂志000557 中图分类号： R 944.1+ 1 文献标识码： B 文章编号：1004-4337(2000)05-0478-01
《中国药典》规定，配制盐酸普鲁卡因注射液时，其酸度须用0.1M的盐酸调节，使得pH为3.5～5[1]。我们过去的做法是：灌装前，在符合浓度的药液中，将0.1M的盐酸少量分次加入，搅匀后，先用pH试纸粗测，接近规定的pH范围后，再用酸度计精确测定，直至符合规定为止。这样做不但烦琐费时，且一旦不慎将酸加过量，还将影响药液的质量。在此，本文利用数学方法计算出一次性应加入的盐酸体积。利用该法，我们制备了多批次的盐酸普鲁卡因注射液，其pH全部符合规定，方法简便、快速、准确。
1 原理
V1(C-C1)=V2(C2-C)
式中，V1为原液体积(毫升)；V2为调节所需盐酸的体积(毫升)；C1为原液[H+]；C2为加酸[H+]；C为调节后药液[H+]。
依此公式，用0.1M盐酸调节盐酸普鲁卡因注射液的pH值为4.0时，则有C2=0.1mol/L，C=10-4mol/L，代入(1)式得：
(2)式中，V1是所配制药液的体积，是已知量；C1是药液加酸前的PH换算成[H+]的值。
例 现配制10万毫升的1%盐酸普鲁卡因注射液，配制完成后，取样测其pH。假设所测药液的pH=6.0，则C1=10-6mol/L，V1=104ml，代入(2)式中则有：
这样，只需一次性地加入0.1M盐酸9.9ml，搅匀后，所配制药液的PH便符合规定。
2 应用
配制1%盐酸普鲁卡因8批，每批均为5万毫升，其酸度调节依(2)式计算出理论值后进行操作，并同时与实测值比较，结果见表1。
表1 两组结果比较 批次
1
2
3
4
5
6
7
8
P值
理论值
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
P<0.05
实测值
4.10
3.95
3.92
4.05
3.94
4.07
3.08
4.02
3 讨论
3.1 本文使用的公式是根据容量分析计算的基本公式N1V1=N2V2演变而来的，从表中结果可以看出，T检验中理论pH与实测pH值无显著性差异。
3.2 本法只需对原液的酸度测定一次，通过简单的计算便可知道调节酸度的酸体积，使得操作变得简便、快速、准确。
收稿日期：2000-05-10, http://www.100md.com