双缩脲法快速测定人血白蛋白注射液含量
作者：张福良
单位：温州市肿瘤医院 温州 325000
关键词：
中国现代应用药学000237 人血白蛋白注射液具有价格昂贵，销量又大的特点，因此不法分子借制售含量约为本品 标示量一半的劣药牟取暴利。此类案件曾不止一次披露于报端。为了杜绝本品劣药进入医院 危害病人，医院药房急需快速测定本品含量的一种方法。将血清总蛋白双缩脲测定法[ 1]用于快速测定本品含量，并与药典法[2]比较，结果令人满意。本法未见文献 报道。
1 仪器与试药
1.1 仪器 721分光光度计(上海第三分析仪器厂)。
1.2 试剂 总蛋白标准液(系人血白蛋白):50g/L,1ml;双缩脲试剂(温州 东瓯生物工程有限公司)。
1.3 样品 人血白蛋白注射液，20%(g/ml)，10g，50ml：编号为A：批号 为97031608-3(四川蜀阳制药厂)；B：980517(浙江海康生物制品有限公司)；C：971165(重 庆健新血液制品有限公司)；D：L-081(西班牙基立福药厂)；E：NC8501A(美国阿尔法牌)；F ：96127817(稀释1倍的劣药)。
2 实验方法与结果
2.1 方法 首先将样品人血白蛋 白注射液用0.9%氯化钠溶液精密稀释4倍后备用，以下操作按双缩脲法常规测定[ 1]为准。
2.2 结果 按本法测定6批样品含量，并与药典法比 较，结果相近。除劣药F之外，其余各样品含量均符合规定，见表1。
表1 人血白蛋白注射液含量测定结果/%，n =5 样品编号
本 法
药典法标示量
标示量
RSD
A
100.30
1.00
100.40
B
101.00
0.69
99.60
C
97.95
0.63
98.20
D
101.20
0.68
101.80
E
96.20
0.54
96.55
F
48.20
0.49
48.40
3 小 结
3.1 本法用于快速测定本品含量，结果 令人满意。
3.2 本法采用比色测定，避免药典法费时的消化、蒸馏等操作，符合快速测 定的要求。
3.3 适用范围广，实用价值大，表现在仅需常用试剂与仪器，基层一般医院都有条件实施本法。
医院药房使用本法快速测定人血 白蛋白注射液的含量，切实可行。
参考文献
1，叶应妩，王毓三主编.全国临床检验操作规程.第2版.南 京:南京大学出版社，1997∶155.
2，中国药典.二部.1995 ∶附录43.
收稿日期：1999-12-22, 百拇医药
单位：温州市肿瘤医院 温州 325000
关键词：
中国现代应用药学000237 人血白蛋白注射液具有价格昂贵，销量又大的特点，因此不法分子借制售含量约为本品 标示量一半的劣药牟取暴利。此类案件曾不止一次披露于报端。为了杜绝本品劣药进入医院 危害病人，医院药房急需快速测定本品含量的一种方法。将血清总蛋白双缩脲测定法[ 1]用于快速测定本品含量，并与药典法[2]比较，结果令人满意。本法未见文献 报道。
1 仪器与试药
1.1 仪器 721分光光度计(上海第三分析仪器厂)。
1.2 试剂 总蛋白标准液(系人血白蛋白):50g/L,1ml;双缩脲试剂(温州 东瓯生物工程有限公司)。
1.3 样品 人血白蛋白注射液，20%(g/ml)，10g，50ml：编号为A：批号 为97031608-3(四川蜀阳制药厂)；B：980517(浙江海康生物制品有限公司)；C：971165(重 庆健新血液制品有限公司)；D：L-081(西班牙基立福药厂)；E：NC8501A(美国阿尔法牌)；F ：96127817(稀释1倍的劣药)。
2 实验方法与结果
2.1 方法 首先将样品人血白蛋 白注射液用0.9%氯化钠溶液精密稀释4倍后备用，以下操作按双缩脲法常规测定[ 1]为准。
2.2 结果 按本法测定6批样品含量，并与药典法比 较，结果相近。除劣药F之外，其余各样品含量均符合规定，见表1。
表1 人血白蛋白注射液含量测定结果/%，n =5 样品编号
本 法
药典法标示量
标示量
RSD
A
100.30
1.00
100.40
B
101.00
0.69
99.60
C
97.95
0.63
98.20
D
101.20
0.68
101.80
E
96.20
0.54
96.55
F
48.20
0.49
48.40
3 小 结
3.1 本法用于快速测定本品含量，结果 令人满意。
3.2 本法采用比色测定，避免药典法费时的消化、蒸馏等操作，符合快速测 定的要求。
3.3 适用范围广，实用价值大，表现在仅需常用试剂与仪器，基层一般医院都有条件实施本法。
医院药房使用本法快速测定人血 白蛋白注射液的含量，切实可行。
参考文献
1，叶应妩，王毓三主编.全国临床检验操作规程.第2版.南 京:南京大学出版社，1997∶155.
2，中国药典.二部.1995 ∶附录43.
收稿日期：1999-12-22, 百拇医药