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编号:10284941
参麦注射液治疗老年急性脑梗死
http://www.100md.com 《中国新药与临床杂志》 2000年第2期
     作者:于艳秋

    单位:于艳秋(南京铁道医学院 附属医院, 江苏 南京 210009)

    关键词:人参;麦冬;蝮蛇抗栓酶;老年人;脑梗死;红细胞膜; 腺苷三磷酸酶

    中国新药与临床杂志000206 [摘要]目的:观察参麦注射液治疗老年急性脑梗死的疗效和安全性。方法:急性脑梗死80例,分为2组。参麦组42例,予参麦注射液60 mL,抗栓酶组38例予 蝮蛇抗栓酶0.5 U,均溶于0.9 %氯化钠注射液250 mL,iv drip,qd×10 d。结果: 参麦组有效率78 %,抗栓酶组71 %,差异无显著意义(P10.05)。但参麦组 开始用药时间21 d ,1~3 d和>4~7 d组间比较差异有显著意义(P20.05)。红细胞膜腺苷三磷 酸酶活 力上升,2组比较,差异有非常显著意义(P20.01)。2组均无严重不良反应 。结论:参麦注射液治疗老年人急性脑梗死疗效显著、安全。
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    [分类号]R286.24; R743.3

    [文献标识码]A

    [文章编号]1007-7669(2000)02-0096-03

    Shengmai Zhusheye in treatment of the eldder patients with acute cerebral infarc tion

    YU Yan-Qiu

    (Nanjing Railway Medial College Affiliated Hospital,Nanjing JIANGSU 210009 , China)

    [ABSTRACT]AIM: To observe clinical effects and safety of Shenmai Zhusheye in the treatment of acute cerebral infarction. METHODS: The patients(n=80) suffering from acute cerebral infaration were divided into two groups. Forty-two patients in Sh enmai group (age 72 a±s 10 a) were injected with Shenmai Zhusheye 60 mL in 0.9 % so dium chloride 250 mL,iv,drip,qd for 10 d as a course, while thirty-eight pat ients in control group (age 74 a±10 a) were injected with Fushekangshuanmei Zhusheye in the same way. RESULTS: The total effective rates was 78 % fo r Shenmai group,and 77 % for control group, re spectively.There was no significant difference between the two groups (P>0.05). Shenmai gr oup was significant difference in patients with onset<1 d than 1-3 d and 4-7 d (P<0.05). The Shenmai group showed noticeable effects in raising activity of adenosine triphosphatase in erythrocyte membranes (P<0 .01). Both groups had not severe adve rse reactions. CONCLUSION: Shenmai Zhusheye is safe and effective in treat ing acute cerebral infarction.
, 百拇医药
    [KEY WORDS]Panax ginseng;Ophiopogon japonicus;Fushekangshuanmei;aged;ce rebral infarction;erythrocyte membrane;adenosine triphosphatase

    参麦方由《内外伤辨惑论》李杲古方“生脉散”衍变而来。本方有益气、生津、复脉、固 脱 之效。参麦注射液是以人参、麦冬为主要成分经过现代科学技术而研制加工而成的静脉注射 液。蝮蛇抗栓酶由长白山白眉蝮蛇蛇毒经过提取纯化的冻干酶制剂,具有抗 凝、溶栓、去纤、降脂、扩张血管、改善微循环及促进神经细胞恢复的作用,在治疗脑梗死 疾病中的作用得到了充分的肯定[1]。为寻找治疗老年人脑梗死的新方法,我们在1 997年2月至1998年8月用参麦注射液治疗老年人急性脑梗死,对参麦注射液的疗效及安 全性进行观察,并设蝮蛇抗栓酶为对照。

    资料与方法
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    病例选择 根据1995年全国第4届脑血管疾病学术会议制定的诊断标 准[2],并经颅 脑CT或MRI证实,所有病例均无出血史,溃疡史,近期手术史,肝、肾功能重度障碍。近期 内未用抗凝剂、抗纤溶剂或血小板聚集抑制剂者。80例老年男性急性脑梗死病人分为参麦组 与抗栓酶组。参麦组42例,年龄72 a±s 10 a(60~82 a),其中颈内动脉系统 梗死 27例,椎基底动脉系统梗死8例,混合性梗死7例。腔隙性脑梗死14例,其他脑梗死28例。分 布于 内囊11例,基底节区15例,额顶区8例,丘脑7例,小脑5例,其他3例。抗栓酶组38例,年龄 74 a±10 a(60~90 a),其中颈内动脉系统梗死21例,椎基底动脉系统梗死10例,混合 性梗死7例。腔隙性脑梗死12例,脑梗死26例,分布于内囊10例,基底节区11例,额顶区6例 ,丘脑5例,小脑4例,其他2例。2组病人年龄、病情分布、神经功能缺损程度,经t[ WTBZ]或χ2检验,有可比性。

    治疗方法 参麦组用参麦注射液[杭州正大青春宝药业有限公司生 产,浙卫药准字(1996)第 031301号,批号970120]60 mL加入0.9 %氯化钠注射液250 mL,iv drip,1~1.5 h滴完 ,qd,1 0 d为一个疗程。发病后1 d内用药者32例,3 d内用药者7例,7 d内用药者3例。抗栓酶组用 蝮 蛇抗栓酶[中外合资大连司威特制药公司生产,批号970103],使用前均做皮肤过敏试验 , 0.5 U加入0.9 %氯化钠注射液250 mL中iv drip,1~1.5 h滴完,qd,10 d为一个疗程。 发病后1 d内用药者30例,3 d内用药者7例,7 d内用药者1例。2组给药距离发病时间,例数经χ 2检验,无显著差别,有可比性。
, 百拇医药
    观察方法 全部病人治疗前后,参考脑卒中病人临床神经功能缺损 程度评分标准分别进行评 分[3]。轻型缺损0~15分,中型16~30分,重型31~45分。参麦组轻型29例,中型 11例,重型2例;抗栓酶组轻型27型,中型9例,重型2例。分别做血常 规及血小板、肝功能 、肾功能、红细胞膜腺苷三磷酸酶活性,甲皱微循环。用药前后每日记录临床症状及不良反 应。治疗前后各做1次颅脑CT或MRI 检查。

    疗效评定标准 治疗后按缺损积分值的减低率判定:97-1.gif (1479 bytes)

    减低91%~100%为基本痊愈;减低46 %~90 %为显效;减低18 %~45 %为好转;减低0~17 %为无效。

    结 果
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    临床疗效 参麦组总有效率78%,抗栓酶组为71%,2组比较经Ridit 分析,差异无显著意义(P>0.05),见表1。参麦组开始用药时间与疗效有密 切关系,发病后1 d内用药疗效最佳,见表2。

    表1 2组治疗前后临床疗效比较[例数(%)]

    组别

    例数

    基本痊愈

    显效

    好转

    无效

    总有效
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    参 麦

    42

    21

    9

    3

    9

    33(78)

    0.5a

    抗栓酶

    38

    19

    5

    3
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    11

    27(71)

    0.5226

    2组经Ridit分析:aP>0.05。

    表2 参麦开始用药时间与疗效的比较(例)

    组别

    例数

    基本痊愈

    显效

    好转

    无效
, 百拇医药
    <1 d

    32

    31

    1

    0

    0

    0.5

    1~3 d

    7

    1

    0

    1

    5

    0.9263b
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    0.5

    4~7 d

    3

    0

    0

    1

    2

    1.0b

    0.5d

    1~3 d,4~7 d内与1 d内开始用药比较,经Ridit分析:bP<0.05;1~3 d与4~7 d内比较,经Ridit分析:dP>0.05。

    治疗前后各项实验室指标变化 参麦组治疗前后血细胞比容(HCT)下降,P<0.05。而红细胞计 数(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细 胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞大小分布宽度(RDW)、血小板计数(PC)差异无显著意义,P>0.05。抗栓酶治疗前后血细胞比容下降,P<0.05,而RBC, Hb , MCV, MCHC, RDW影响不大,P>0.05,可使血小板计数下降,但差异无显著 意义,P>0.05。参麦组与抗栓酶组间比较 无差异,P>0.05, 见表3。参麦组治疗后红细胞膜腺苷三磷酸酶:Na+K+ 腺苷三磷酸酶 、Ca2+腺苷三磷酸酶、Mg2+腺苷三磷酸酶的活力上升,P<0.01。 抗栓酶治疗后红细胞膜腺苷三磷酸酶:Na+K+腺苷三磷酸酶、Ca2+腺苷三磷酸 酶活力上升,P<0.01。Mg2+腺苷三磷酸酶活力上升,但差异无显著意义 ,P>0.05。参麦与抗栓酶组间比较 差异有非常显著意义,P<0.01, 见表4。
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    表3 2组治疗前后红细胞参数及血小板计数比较(±s)

    项目

    参麦组(n=42)

    治疗前

    治疗后

    差值

    RBC/1012.L-1

    4.4±0.8

    4.1±0.6

    -0.36±0.16a
, 百拇医药
    Hb/g.L-1

    132±54

    128±37

    -4±6a

    HCT/L.L-1

    0.42±0.14

    0.32±0.11

    -0.10±0.11b

    MCV/fL

    90±5

    90±5
, 百拇医药
    0.1±0.5a

    MCH/Pg

    34±4

    31±4

    -3±4a

    MCHC/g.L-1

    330±23

    332±30

    2±5a

    RDW/%

    11.3±2.9
, 百拇医药
    12.8±2.8

    1.5±0.3a

    PC/1012.L-1

    151±31

    148±28

    -3.0±1.1a

    项目

    抗栓酶组(n=38)

    治疗前

    治疗后

    差值
, 百拇医药
    RBC/1012.L-1

    4.3±0.7

    4.2±0.5

    -0.17±0.20ad

    Hb/g.L-1

    131±52

    129±31

    -2.2±0.3ad

    HCT/L.L-1

    0.42±0.28
, 百拇医药
    0.30±0.11

    0.11±0.03bd

    MCV/fL

    90±5

    89±4

    -0.2±0.5ad

    MCH/Pg

    35±3

    33.9±2.7

    -1.1±0.5ad

    MCHC/g.L-1
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    332±18

    333±20

    0.5±0.4ad

    RDW/%

    11.7±2.0

    12.1±1.6

    0.4±1.8ad

    PC/1012.L-1

    150±28

    110±20

    -39±10ad
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    治疗前后经自身配对t检验:aP>0.05,bP<0.05。2组 间t检验:

    dP>0.05。

    表4 2组治疗前后红细胞膜腺苷三磷酸活力比较(±s)

    项目

    参麦组(n=42)

    治疗前

    治疗后

    差值

    Na+K+腺苷三磷
, 百拇医药
    酸酶/μmol Pi.

    mg.Pr.h-1

    1.83±0.21

    10.58±0.23

    8.75±0.12c

    Ca2+腺苷三磷酸

    酶/μmol Pi.mg.

    Pr.h-1

    1.74±0.11
, 百拇医药
    13.48±0.15

    11.74±0.09c

    Mg2+腺苷三磷酸

    酶/μmol Pi.mg.

    Pr.h-1

    1.55±0.13

    7.93±0. 17

    6.38±0.15c

    项目

    抗栓酶组(n=38)
, 百拇医药
    治疗前

    治疗后

    差值

    Na+K+腺苷三磷

    酸酶/μmol Pi.mg.

    Pr.h-1

    2.10±0.22

    3.5 ±0.3

    1.40±0.21cf

    Ca2+腺苷三磷酸
, 百拇医药
    酶/μmol Pi.mg.

    Pr.h-1

    1.53±0.10

    2.20±0.17

    0.67±0.12cf

    Mg2+腺苷三磷酸

    酶/μmol Pi.mg.

    Pr.h-1

    1.32±0.04
, 百拇医药
    1.51±0.03

    0.19±0.03af

    治疗前后经自身配对t检验:aP>0.05,cP<0.0 1。2组间t检验:fP<0.01。*以在37.0℃每小时每毫克蛋白水解腺苷三磷酸产生1 μmol无机磷为一个活力单位。

    不良反应 参麦组1例出现轻度头痛,减慢滴速后头痛消失。抗栓酶组无过敏现象,2例出现血小板计数降至正常以下,停药后自行恢复。2组均无出血现象及肝、肾功能的异常。

    讨 论

    本研究证实,参麦注射液有明显的溶栓、改善脑功能,降低血液粘度及提高能量 代谢的能力。 同时证实了参麦注射液早期应用的必要性,尤以发病后1 d内应用最佳,其原因为溶栓后使 血管再通得 越早,神经功能也得以恢复得越快,而机化后的栓子,药物难以起作用。脑梗死时氧自由基增加,脂质过氧化物含量增多,细胞膜腺苷三磷酸酶的活力下降。参麦注射液可抑制氧自由基生成和抗脂质过氧化,使细胞膜腺苷三磷酸酶活力上升,从而减轻了氧自由基对脑血管内皮的损伤,并稳定了细胞膜、溶酶体膜和线粒体膜,溶酶不易释放,能量代谢障碍减轻,从而减轻了脑细胞的缺血性损伤及防止脑缺血后再灌注的损伤[4]。由于参麦注射 液 无蝮蛇抗栓酶的神经毒及出血毒,在本研究中未发现参麦注射液有出血、发热及神经症状。 因此参麦注射液治疗老年急性脑梗死疗效显著,安全。
, 百拇医药
    [参考文献]([REFERENCE])

    [1] 任 耘(Ren Y),马海波(Ma HB),卞兰芳(Bian LF). 蝮蛇抗栓酶应用新进展[J]. 新药 与临床(New Drug Clin Rem) 1997;16:361-2.

    [2] 陈清棠(Chen QT). 各类脑血管疾病诊断要点[J]. 中华神经科杂志(Chin J Neurol)1996;29:379-80.

    [3] 陈清棠(Chen QT). 脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)[J]. 中华神经科杂 志(Chin J Neurol) 1996;29:381-3.

    [4] Sakuta S. Blood filtrability in cerebrovascular disorders, with special refe rence to erythrocyte deformability and ATP content[J]. Stroke 1981;12:824-6.

    [收稿日期]1998-12-24

    [接受日期]1999-03-23, 百拇医药