葆乐辉对慢性阻塞性肺疾病患者的平喘作用及安全评价
作者：李淑萍 陈维中 李羲 钱桂生
单位：第三军医大学新桥医院全军呼吸内科研究所 重庆 400037
关键词：
重庆医学000567
葆乐辉是近年用于临床的新型无水茶碱控释制剂，由美国仙灵葆雅药物有限公司研究，它具有速效及长效控释的特点。本文研究口服葆乐辉对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的平喘作用、副作用及血药浓度，以评价其临床疗效与安全性。
1 材料与方法
1.1 病例 慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺气肿患者14例，其中男性11例，女性3例，平均年龄57.78±13.98岁(36～82岁)。合并呼吸衰竭者2例。患者均无糖尿病、肾炎等疾病，肝、肾功能正常。
, 百拇医药
表1 血中茶碱浓度 病例
性别
年龄
(岁)
PaO2
(kPa)
血茶碱浓度
(μg/ml)
疗效
1
男
61
7.50
, 百拇医药
7.50
显效
2
女
42
10.90
6.80
有效
3
男
66
8.50
5.20
, 百拇医药 无效
4
男
70
17.00
10.50
显效
5
女
38
11.70
7.20
显效
6
, 百拇医药
男
67
8.90
6.14
有效
7
男
36
15.50
8.60
显效
8
男
62
, http://www.100md.com
14.60
9.70
显效
9
男
68
14.70
3.20
无效
10
男
58
11.60
, http://www.100md.com 7.60
显效
11
男
68
6.67
9.50
有效
12
女
45
17.70
9.60
显效
, 百拇医药
13
男
82
10.00
9.80
有效
14
男
46
11.07
3.30
无效
x
, http://www.100md.com 57.78
7.47
s
13.98
2.36
1.2 一般治疗及给药方法 患者入院后给予吸氧、抗感染、祛痰等综合治疗，不用大环内酯及喹诺酮类药物。每天早晨8时口服葆乐辉(仙灵葆雅公司产品)400mg，连用15～20天，如病情需要使用茶碱静脉点滴者，则退出试验，记为无效病例。
1.3 临床疗效评价 临床疗效分为显效、有效、无效。显效：临床症状控制，气急完全缓解。有效：气急症状减轻。无效：气急无改善或加重。显效及有效计为有效病例。
1.4 氨茶碱浓度测定 口服葆乐辉后第3天晨7时抽取静脉血，应用Bio-focus3000型毛细管电泳仪，按照本室建立的方法测定血中茶碱浓度。
, 百拇医药
2 结 果
2.1 临床疗效 本组14例患者中，显效7例，有效4例，无效3例，总有效率78.5%。
2.2 血茶碱浓度 血茶碱浓度测定结果见表1。
2.3 副作用 14例患者中，服药后出现心悸1例，恶心、呕吐1例，失眠2例。副作用发生率为21.43%。本组病例未出现其它副作用。
3 讨 论
COPD是指具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿。部分支气管哮喘患者在疾病进程中发展为不可逆性气流阻塞，亦属于COPD范畴。应用支气管扩张剂是COPD治疗中的重要一环。茶碱作为一种平喘药物用于COPD的治疗已有数十年历史。但由于其有效浓度与中毒浓度较为接近，超过治疗浓度时，副作用明显增加，甚至引起严重毒性反应。因此，茶碱剂型的研制、给药途径与方法，一直是药物与临床研究的课题。
, http://www.100md.com
葆乐辉是近年用于临床的一种茶碱缓释制剂，其临床疗效与安全性均在研究之中。本文观察口服葆乐辉对COPD患者的平喘作用，并通过血中茶碱浓度测定、副作用观察，以评价其临床应用安全性。结果显示葆乐辉对COPD患者平喘作用有效率为78.5%，副作用发生率为21.43%，包括心悸、恶心、呕吐及失眠。文献报告血清茶碱浓度>5μg/ml即有治疗作用，>15μg//ml副作用明显增加。本文结果显示，口服葆乐辉后血中茶碱浓度为7.47±2.36μg/ml，表明这种给药方法能使血中茶碱保持较为稳定的治疗浓度，临床结果亦与之相吻合。本组病例中有3例无效，其血中茶碱浓度亦低于有效浓度，因而认为，这些病人临床症状未控制，可能与血中茶碱浓度不足有关，但临床并未发现其他临床特征。至于口服相同剂量葆乐辉后血中茶碱浓度存在较大差异，可能与一些因素影响该药的吸收有关。根据本文结果认为，口服葆乐辉既能达到有效的治疗浓度，又不致引起严重副作用，对COPD患者平喘作用效果较好，使用安全。但若同时要静脉点滴茶碱类制剂，则应密切监测血中茶碱浓度。, http://www.100md.com
单位：第三军医大学新桥医院全军呼吸内科研究所 重庆 400037
关键词：
重庆医学000567
葆乐辉是近年用于临床的新型无水茶碱控释制剂，由美国仙灵葆雅药物有限公司研究，它具有速效及长效控释的特点。本文研究口服葆乐辉对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的平喘作用、副作用及血药浓度，以评价其临床疗效与安全性。
1 材料与方法
1.1 病例 慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺气肿患者14例，其中男性11例，女性3例，平均年龄57.78±13.98岁(36～82岁)。合并呼吸衰竭者2例。患者均无糖尿病、肾炎等疾病，肝、肾功能正常。
, 百拇医药
表1 血中茶碱浓度 病例
性别
年龄
(岁)
PaO2
(kPa)
血茶碱浓度
(μg/ml)
疗效
1
男
61
7.50
, 百拇医药
7.50
显效
2
女
42
10.90
6.80
有效
3
男
66
8.50
5.20
, 百拇医药 无效
4
男
70
17.00
10.50
显效
5
女
38
11.70
7.20
显效
6
, 百拇医药
男
67
8.90
6.14
有效
7
男
36
15.50
8.60
显效
8
男
62
, http://www.100md.com
14.60
9.70
显效
9
男
68
14.70
3.20
无效
10
男
58
11.60
, http://www.100md.com 7.60
显效
11
男
68
6.67
9.50
有效
12
女
45
17.70
9.60
显效
, 百拇医药
13
男
82
10.00
9.80
有效
14
男
46
11.07
3.30
无效
x
, http://www.100md.com 57.78
7.47
s
13.98
2.36
1.2 一般治疗及给药方法 患者入院后给予吸氧、抗感染、祛痰等综合治疗，不用大环内酯及喹诺酮类药物。每天早晨8时口服葆乐辉(仙灵葆雅公司产品)400mg，连用15～20天，如病情需要使用茶碱静脉点滴者，则退出试验，记为无效病例。
1.3 临床疗效评价 临床疗效分为显效、有效、无效。显效：临床症状控制，气急完全缓解。有效：气急症状减轻。无效：气急无改善或加重。显效及有效计为有效病例。
1.4 氨茶碱浓度测定 口服葆乐辉后第3天晨7时抽取静脉血，应用Bio-focus3000型毛细管电泳仪，按照本室建立的方法测定血中茶碱浓度。
, 百拇医药
2 结 果
2.1 临床疗效 本组14例患者中，显效7例，有效4例，无效3例，总有效率78.5%。
2.2 血茶碱浓度 血茶碱浓度测定结果见表1。
2.3 副作用 14例患者中，服药后出现心悸1例，恶心、呕吐1例，失眠2例。副作用发生率为21.43%。本组病例未出现其它副作用。
3 讨 论
COPD是指具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿。部分支气管哮喘患者在疾病进程中发展为不可逆性气流阻塞，亦属于COPD范畴。应用支气管扩张剂是COPD治疗中的重要一环。茶碱作为一种平喘药物用于COPD的治疗已有数十年历史。但由于其有效浓度与中毒浓度较为接近，超过治疗浓度时，副作用明显增加，甚至引起严重毒性反应。因此，茶碱剂型的研制、给药途径与方法，一直是药物与临床研究的课题。
, http://www.100md.com
葆乐辉是近年用于临床的一种茶碱缓释制剂，其临床疗效与安全性均在研究之中。本文观察口服葆乐辉对COPD患者的平喘作用，并通过血中茶碱浓度测定、副作用观察，以评价其临床应用安全性。结果显示葆乐辉对COPD患者平喘作用有效率为78.5%，副作用发生率为21.43%，包括心悸、恶心、呕吐及失眠。文献报告血清茶碱浓度>5μg/ml即有治疗作用，>15μg//ml副作用明显增加。本文结果显示，口服葆乐辉后血中茶碱浓度为7.47±2.36μg/ml，表明这种给药方法能使血中茶碱保持较为稳定的治疗浓度，临床结果亦与之相吻合。本组病例中有3例无效，其血中茶碱浓度亦低于有效浓度，因而认为，这些病人临床症状未控制，可能与血中茶碱浓度不足有关，但临床并未发现其他临床特征。至于口服相同剂量葆乐辉后血中茶碱浓度存在较大差异，可能与一些因素影响该药的吸收有关。根据本文结果认为，口服葆乐辉既能达到有效的治疗浓度，又不致引起严重副作用，对COPD患者平喘作用效果较好，使用安全。但若同时要静脉点滴茶碱类制剂，则应密切监测血中茶碱浓度。, http://www.100md.com