参麦注射液对非小细胞肺癌化疗减毒作用的观察
作者：刘鲁明 吴良村 林胜友 杨维泓 舒琦瑾 郭勇
单位：(浙江省中医院 杭州 310006)
关键词：非小细胞肺癌；化学药物疗法；中医药疗法；参麦注射液/临床；减毒作用
浙江中西医结合杂志000602 摘要 目的：进一步探讨参麦注射液对化疗的减毒作用。方法：对肺癌患者203例进行回顾性分析。结果：化疗后OKT1值参麦组略上升，对照组下降(P<0.05)；OKT4/OKT8比值治疗后参麦组明显高于对照组(P<0.05)。参麦组sIL-2受体水平下降(P<0.05)，LAK细胞、NK细胞略上升(P<0.05)，对照组sIL-2受体水平下降不明显(P<0.05)，LAK细胞、NK细胞均下降(P<0.05)；化疗后参麦组外周血白细胞和血小板降低程度明显小于对照组(P<0.05)，全身体力状况也优于对照组。结论：参麦液对化疗有一定的减毒作用，使化疗计划更易于完成。
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Observation on Attenuation of Shenmai Injection for Chemotherapy of Non-small Cell Lung Cancer
Liu Luming，Wu Liangcun，Lin Shenyou，et al.
Department of Medical Oncology，Affiliated Hospital of Zhejiang College of Traditional Chinese Medicine，Hangzhou 310006
Objective：To observe the attenuation of Shenmai injection on chemotherapy of non-small cell lung cancer (NSCLC).Methods：203 cases with advanced NSCLC were statistically analysed based on a retrospective study.Results：The results showed that after chemotherapy the level of OKT1 and OKT4/OKT8 were increased in Shenmai group when compared with the control group (P<0.05).The level of sIL-2 receptor was lowered and level of LAK or NK increased significantly in Shenmai group (P<0.05)，while the level of sIL-2 receptor in the control group was not lowered (P>0.05) but the level of LAK or NK was lowered significantly in control group (P<0.05).Conclusions：Shenmai injection was of attenuation on chemotherapy，which could facilitate the chemotherapy.
, 百拇医药
Key words：Non-small-cell lung cancer chemotherapy TCM Shenmai injection/Clinical study attenuation
已有的研究提示，参麦注射液(简称参麦液)对非小细胞肺癌药物抗癌疗法具有增效减毒作用[1]。该治疗模式已广泛应用于临床治疗中。为进一步探讨参麦液对化疗减毒作用，我们观察了该药对1991年7月1日～1998年12月31日收治入院的化疗患者的影响，现报道如下。
1 临床资料
经病理确诊为肺癌并给予化疗患者共203例。根据有无结合参麦液治疗，将病人分为两组：即结合参麦液治疗组(简称参麦组)127例，未结合参麦液治疗组(简称对照组)76例。参麦组男93例，女34例，平均年龄61.5岁。鳞癌52例，腺癌64例，鳞腺癌2例，未分型9例。化疗≤2轮79例，>2轮48例。重要脏器转移20例，骨转移21例，上腔静脉压迫综合征5例，浅表淋巴结转移11例。对照组男53例，女23例，平均年龄60.1岁，鳞癌31例，腺癌38例，鳞腺癌1例，未分型6例。化疗≤2轮45例，>2轮31例。重要脏器转移13例，骨转移12例，上腔静脉压迫综合征3例，浅表淋巴结转移6例。两组基本情况比较无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
2 治疗方法
两组化疗药物基本类似，常用药物为5种：顺铂(CDDP)或卡铂，阿霉素(ADM)或表阿霉素(E-ADM)，氟脲嘧啶(5-Fu)或脱氧氟脲核苷(5-FuDR)，丝裂霉素(MMC)，环磷酰胺(CTX)。一般采用2～3药联合静脉给药，9例动脉选择性局部介入给药。
参麦组在化疗开始同时应用参麦注射液(杭州正大青春宝药业有限公司生产)20～60ml加入10%葡萄糖液250ml中稀释后静脉滴注，每日1次，连续1周以上。两组其余用药情况基本一致，所有病人均根据中医辨证论治给予汤剂口服[2]。
3 治疗结果
3.1 疗效标准 自入院至化疗或加参麦液治疗至少4周以上。参麦组以首次应用参麦液者进行疗效评定，方法采用WHO批准的急性、亚急性毒性分级评定和体力状况分级标准(Karnofskyi计分制)[3]。
, 百拇医药
3.2 结果
3.2.1 参麦液对化疗后免疫功能的影响 对T细胞亚群的影响：化疗后参麦组OKT1值略上升，对照组明显下降，P<0.05。参麦组OKT4/OKT8比值治疗后明显高于对照组，P<0.05，见表1。
表1 两组OKT4/OKT8比值比较(
±s) 分组
例数
治疗前
治疗后
参麦组
42
, 百拇医药
1.32±0.17
1.39±0.20*
对照组
32
1.37±0.19
1.25±0.21
两组对比*P<0.05
3.2.2 对sIL-2受体、LAK细胞、NK细胞的影响 化疗后参麦组sIL-2受体水平下降，P<0.05；LAK细胞、NK细胞略上升，P<0.05。对照组化疗后sIL-2受体水平下降不明显，P>0.05；LAK细胞、NK细胞均下降，P<0.05，见表2。
表2 sIL-2受体、LAK细胞、NK细胞治疗前后比较(±s) 分组
, 百拇医药
例数
sIL-2受体/(IU/ml)
LAK细胞/%
NK细胞/%
参麦组
化疗前
20
902.00±41.49
50.50±9.81
39.63±5.10
化疗后
20
, 百拇医药
592.00±37.38*
61.01±9.32*
56.26±6.21*
对照组
化疗前
20
928.00±37.48
58.32±7.93
41.25±5.28
化疗后
20
, 百拇医药
879.00±42.12
41.91±11.31
35.37±8.43
与化疗前比*P<0.053.2.3 参麦液对肺癌化疗后外周血白细胞和血小板的影响 参麦组肺癌患者化疗前外周血白细胞和血小板与对照组比较无明显差异，P>0.05。化疗后参麦组外周血白细胞和血小板降低程度明显低于对照组，P<0.05。见表3。
表3 两组化疗后外周血白细胞和血小板毒性程度比较例 分组
n
白细胞
血小板
0°
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Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅲ°
Ⅳ°
0°
Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅲ°
Ⅳ°
参麦组
127
67
34
20
, http://www.100md.com
6
0
69
31
22
5
0
对照组
76
17
29
16
14
0
, 百拇医药
31
26
8
11
0
3.2.4 参麦液对肺癌化疗后全身状况的影响：根据Karnofsky分级标准，参麦组评分高于对照组。
4 讨论
非小细胞肺癌化学药物抗癌治疗疗效一直欠佳，大多数单药有效率为5%～28%。近年来随着一系列抗癌新药的诞生，非小细胞肺癌的化疗疗效已提高至30%～86%[4]，故化疗在肺癌中的应用日益广泛。由于肺癌患者及其化疗后多见气阴两虚之证，采用参麦液气阴双补是符合中医治疗原则的。
Watanabe的研究发现[5]，放、化疗后T细胞减少，TH/TS比值低下。值得注意的是这些治疗对T细胞亚群的作用可能会持续相当长的时间，甚至数年。梁氏研究提示[6]，TS细胞的比例上升是与肿瘤的发展有关的，其原因可能是肿瘤组织释放的可溶性物质经血循环进入胸腺诱导T细胞有利于TS细胞分化，抑制活性相应提高，认为肿瘤患者总的免疫功能表现为抑制的、低下的免疫无能状态。因此，从免疫调节T细胞观点来看，癌症患者的治疗理论应围绕降低TS细胞，恢复TH/TS细胞正常比值为中心。设法维持、调整癌症患者免疫功能于正常状态，有可能是一种最有价值的具有普遍意义的方案。本组治疗结果显示，参麦组化疗后OKT1值略上升，对照组下降；OKT4/OKT8比值治疗后参麦组明显高于对照组。参麦组sIL-2受体水平下降，LAK细胞、NK细胞略上升；对照组化疗后sIL-2受体水平下降不明显，LAK细胞、NK细胞均下降。提示参麦液可能对T细胞功能具有保护作用。
, 百拇医药
抗癌药物对骨髓抑制是较普遍的，这往往是被迫药物减量或停药的常见原因。本组病例结果显示，参麦组患者化疗前外周血白细胞和血小板与对照组比较无明显差异，化疗后参麦组外周血白细胞和血小板降低程度明显低于对照组，说明参麦液对骨髓有一定的保护作用。采用Karnofsky评分观察，化疗后参麦组全身体力状况也优于对照组，提示参麦液对全身功能有一定保护作用，使化疗计划更易于完成。
参考文献
[1]刘鲁明，林胜友，吴良村，等.参麦注射液对恶性肿瘤化学治疗增效减毒作用的临床观察.中国中药杂志，1996，21(5)：306～308
[2]谢大业，许立功主编.肺癌.上海：上海科技出版社，1989.223～240.
[3]中华人民共和国卫生部医政司编.中国常见恶性肿瘤诊治规范第九分册.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991.10～15
[4]Lad TE，et al.Chemotherapy for Non-small cell lung cancer.In：Lung Cancer，ED.Asiner J New York，1985，155～182
[5]Watanabe T.Medical Immunology，1985，10：471
[6]梁松林，陆汉明，李定国，等.胃癌患者的T细胞亚群和刀豆素A诱导抑制细胞功能测定.上海免疫学杂志，1987，7(2)：79～83
收稿日期：2000-03-01, 百拇医药
单位：(浙江省中医院 杭州 310006)
关键词：非小细胞肺癌；化学药物疗法；中医药疗法；参麦注射液/临床；减毒作用
浙江中西医结合杂志000602 摘要 目的：进一步探讨参麦注射液对化疗的减毒作用。方法：对肺癌患者203例进行回顾性分析。结果：化疗后OKT1值参麦组略上升，对照组下降(P<0.05)；OKT4/OKT8比值治疗后参麦组明显高于对照组(P<0.05)。参麦组sIL-2受体水平下降(P<0.05)，LAK细胞、NK细胞略上升(P<0.05)，对照组sIL-2受体水平下降不明显(P<0.05)，LAK细胞、NK细胞均下降(P<0.05)；化疗后参麦组外周血白细胞和血小板降低程度明显小于对照组(P<0.05)，全身体力状况也优于对照组。结论：参麦液对化疗有一定的减毒作用，使化疗计划更易于完成。
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Observation on Attenuation of Shenmai Injection for Chemotherapy of Non-small Cell Lung Cancer
Liu Luming，Wu Liangcun，Lin Shenyou，et al.
Department of Medical Oncology，Affiliated Hospital of Zhejiang College of Traditional Chinese Medicine，Hangzhou 310006
Objective：To observe the attenuation of Shenmai injection on chemotherapy of non-small cell lung cancer (NSCLC).Methods：203 cases with advanced NSCLC were statistically analysed based on a retrospective study.Results：The results showed that after chemotherapy the level of OKT1 and OKT4/OKT8 were increased in Shenmai group when compared with the control group (P<0.05).The level of sIL-2 receptor was lowered and level of LAK or NK increased significantly in Shenmai group (P<0.05)，while the level of sIL-2 receptor in the control group was not lowered (P>0.05) but the level of LAK or NK was lowered significantly in control group (P<0.05).Conclusions：Shenmai injection was of attenuation on chemotherapy，which could facilitate the chemotherapy.
, 百拇医药
Key words：Non-small-cell lung cancer chemotherapy TCM Shenmai injection/Clinical study attenuation
已有的研究提示，参麦注射液(简称参麦液)对非小细胞肺癌药物抗癌疗法具有增效减毒作用[1]。该治疗模式已广泛应用于临床治疗中。为进一步探讨参麦液对化疗减毒作用，我们观察了该药对1991年7月1日～1998年12月31日收治入院的化疗患者的影响，现报道如下。
1 临床资料
经病理确诊为肺癌并给予化疗患者共203例。根据有无结合参麦液治疗，将病人分为两组：即结合参麦液治疗组(简称参麦组)127例，未结合参麦液治疗组(简称对照组)76例。参麦组男93例，女34例，平均年龄61.5岁。鳞癌52例，腺癌64例，鳞腺癌2例，未分型9例。化疗≤2轮79例，>2轮48例。重要脏器转移20例，骨转移21例，上腔静脉压迫综合征5例，浅表淋巴结转移11例。对照组男53例，女23例，平均年龄60.1岁，鳞癌31例，腺癌38例，鳞腺癌1例，未分型6例。化疗≤2轮45例，>2轮31例。重要脏器转移13例，骨转移12例，上腔静脉压迫综合征3例，浅表淋巴结转移6例。两组基本情况比较无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
2 治疗方法
两组化疗药物基本类似，常用药物为5种：顺铂(CDDP)或卡铂，阿霉素(ADM)或表阿霉素(E-ADM)，氟脲嘧啶(5-Fu)或脱氧氟脲核苷(5-FuDR)，丝裂霉素(MMC)，环磷酰胺(CTX)。一般采用2～3药联合静脉给药，9例动脉选择性局部介入给药。
参麦组在化疗开始同时应用参麦注射液(杭州正大青春宝药业有限公司生产)20～60ml加入10%葡萄糖液250ml中稀释后静脉滴注，每日1次，连续1周以上。两组其余用药情况基本一致，所有病人均根据中医辨证论治给予汤剂口服[2]。
3 治疗结果
3.1 疗效标准 自入院至化疗或加参麦液治疗至少4周以上。参麦组以首次应用参麦液者进行疗效评定，方法采用WHO批准的急性、亚急性毒性分级评定和体力状况分级标准(Karnofskyi计分制)[3]。
, 百拇医药
3.2 结果
3.2.1 参麦液对化疗后免疫功能的影响 对T细胞亚群的影响：化疗后参麦组OKT1值略上升，对照组明显下降，P<0.05。参麦组OKT4/OKT8比值治疗后明显高于对照组，P<0.05，见表1。
表1 两组OKT4/OKT8比值比较(
±s) 分组例数
治疗前
治疗后
参麦组
42
, 百拇医药
1.32±0.17
1.39±0.20*
对照组
32
1.37±0.19
1.25±0.21
两组对比*P<0.05
3.2.2 对sIL-2受体、LAK细胞、NK细胞的影响 化疗后参麦组sIL-2受体水平下降，P<0.05；LAK细胞、NK细胞略上升，P<0.05。对照组化疗后sIL-2受体水平下降不明显，P>0.05；LAK细胞、NK细胞均下降，P<0.05，见表2。
表2 sIL-2受体、LAK细胞、NK细胞治疗前后比较(
±s) 分组, 百拇医药
例数
sIL-2受体/(IU/ml)
LAK细胞/%
NK细胞/%
参麦组
化疗前
20
902.00±41.49
50.50±9.81
39.63±5.10
化疗后
20
, 百拇医药
592.00±37.38*
61.01±9.32*
56.26±6.21*
对照组
化疗前
20
928.00±37.48
58.32±7.93
41.25±5.28
化疗后
20
, 百拇医药
879.00±42.12
41.91±11.31
35.37±8.43
与化疗前比*P<0.053.2.3 参麦液对肺癌化疗后外周血白细胞和血小板的影响 参麦组肺癌患者化疗前外周血白细胞和血小板与对照组比较无明显差异，P>0.05。化疗后参麦组外周血白细胞和血小板降低程度明显低于对照组，P<0.05。见表3。
表3 两组化疗后外周血白细胞和血小板毒性程度比较例 分组
n
白细胞
血小板
0°
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Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅲ°
Ⅳ°
0°
Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅲ°
Ⅳ°
参麦组
127
67
34
20
, http://www.100md.com
6
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对照组
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31
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3.2.4 参麦液对肺癌化疗后全身状况的影响：根据Karnofsky分级标准，参麦组评分高于对照组。
4 讨论
非小细胞肺癌化学药物抗癌治疗疗效一直欠佳，大多数单药有效率为5%～28%。近年来随着一系列抗癌新药的诞生，非小细胞肺癌的化疗疗效已提高至30%～86%[4]，故化疗在肺癌中的应用日益广泛。由于肺癌患者及其化疗后多见气阴两虚之证，采用参麦液气阴双补是符合中医治疗原则的。
Watanabe的研究发现[5]，放、化疗后T细胞减少，TH/TS比值低下。值得注意的是这些治疗对T细胞亚群的作用可能会持续相当长的时间，甚至数年。梁氏研究提示[6]，TS细胞的比例上升是与肿瘤的发展有关的，其原因可能是肿瘤组织释放的可溶性物质经血循环进入胸腺诱导T细胞有利于TS细胞分化，抑制活性相应提高，认为肿瘤患者总的免疫功能表现为抑制的、低下的免疫无能状态。因此，从免疫调节T细胞观点来看，癌症患者的治疗理论应围绕降低TS细胞，恢复TH/TS细胞正常比值为中心。设法维持、调整癌症患者免疫功能于正常状态，有可能是一种最有价值的具有普遍意义的方案。本组治疗结果显示，参麦组化疗后OKT1值略上升，对照组下降；OKT4/OKT8比值治疗后参麦组明显高于对照组。参麦组sIL-2受体水平下降，LAK细胞、NK细胞略上升；对照组化疗后sIL-2受体水平下降不明显，LAK细胞、NK细胞均下降。提示参麦液可能对T细胞功能具有保护作用。
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抗癌药物对骨髓抑制是较普遍的，这往往是被迫药物减量或停药的常见原因。本组病例结果显示，参麦组患者化疗前外周血白细胞和血小板与对照组比较无明显差异，化疗后参麦组外周血白细胞和血小板降低程度明显低于对照组，说明参麦液对骨髓有一定的保护作用。采用Karnofsky评分观察，化疗后参麦组全身体力状况也优于对照组，提示参麦液对全身功能有一定保护作用，使化疗计划更易于完成。
参考文献
[1]刘鲁明，林胜友，吴良村，等.参麦注射液对恶性肿瘤化学治疗增效减毒作用的临床观察.中国中药杂志，1996，21(5)：306～308
[2]谢大业，许立功主编.肺癌.上海：上海科技出版社，1989.223～240.
[3]中华人民共和国卫生部医政司编.中国常见恶性肿瘤诊治规范第九分册.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991.10～15
[4]Lad TE，et al.Chemotherapy for Non-small cell lung cancer.In：Lung Cancer，ED.Asiner J New York，1985，155～182
[5]Watanabe T.Medical Immunology，1985，10：471
[6]梁松林，陆汉明，李定国，等.胃癌患者的T细胞亚群和刀豆素A诱导抑制细胞功能测定.上海免疫学杂志，1987，7(2)：79～83
收稿日期：2000-03-01, 百拇医药