米索前列醇用于足月妊娠催产的临床研究
作者：宁慧珍 袁中岳 张玮
单位：解放军第四五七医院妇产科(430012)
关键词：米索前列醇；催产素；分娩；投药，阴道内
实用医学杂志990106 摘 要 目的：探讨米索前列醇的催产作用。方法：对600例足月妊娠有分娩先兆的单胎头位产妇，随机分成米索组与催产素组进行催产效果研究。结果：米索组用药12小时内阴道分娩率为72.2%，24小时内阴道分娩率为90%，24小时内剖宫产率为4.7%；催产素组则分别为8%、54%及24%。两组在对应指标上差异有极显著意义(P<0.01)。结论：米索前列醇用于足月妊娠催产，可明显缩短产程，降低剖宫产率，且使用简便，经济安全，副作用少，产妇易于接受。
催产是产科临床的重要环节，其主要目的是为增强产力，缩短产程，娩出胎儿，终止妊娠。催产素作为传统的催产药物已在产科临床中应用了近一个世纪。米索前列醇(misoprostol,MP)为80年代人工合成的前列腺素E1(PGE1)衍生物，国内外报道用于足月妊娠引产取得了良好效果。本研究应用米索前列醇100 μg经阴道给药用于足月妊娠催产，取得了良好的效果。现将结果报道如下。
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1 资料与方法
1.1 研究对象 我科1996年1月～1997年12月共住院分娩816例，选择单胎头位产妇600例，年龄21～37岁，孕周37+1～41+5周(平均39.4周)，随机分为米索组300例与催产素组300例。疤痕子宫、产前异常出血，胎儿宫内窘迫、头盆不称及哮喘，青光眼者不列入本研究范围。600例产妇均已有分娩先兆，包括见红、胎膜早破及有不规律宫缩等。
1.2 给药方法 (1)米索组：外阴及阴道消毒后阴道后穹窿一次性放置米索前列醇100 μg(米索前列醇由澳大利亚Searle公司生产，每片含米索前列醇200 μg，取半片)，产程进入活跃期后未破膜者行人工破膜；(2)催产素组：将2.5u催产素加入5%葡萄糖溶液500ml中配成0.5%溶液静脉滴注，从每分钟8滴开始，若无规律宫缩则每30分钟增加8滴至出现规律宫缩，然后根据宫缩情况调节催产素滴数，其最大滴数为每分钟48滴，进入活跃期后未破膜者行人工破膜。
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1.3 观察指标 用药至胎儿娩出时间在12小时、12～24小时及大于24小时的分娩情况，分娩方式，新生儿情况，产后出血量及宫缩强度与频度。宫缩过频指每10分钟内宫缩达6次，宫缩过强指持续时间达2分钟[1]。
1.4 效果评价 (1)显效：用药后12小时内结束分娩；(2)有效：用药后24小时内结束分娩；(3)无效：用药后24小时后分娩。剖宫产者不作效果评价。
1.5 统计学方法：计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验进行统计学处理。
2 结果
2.1 两组孕妇年龄、孕次、孕周、身高、宫高、腹围等比较，差异无显著意义(P>0.05)。
2.2 分娩情况比较
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2.2.1 催产效果 米索组用药12小时内分娩218例(72.2%)，24小时内分娩270例(90.0%)；催产素组分别为24例(17.3%)，162例(54.0%)，两组在用药12小时内及24小时内分娩差异有极显著意义(P<0.01)。24小时后米索组分娩8例，催产素组分娩66例，均属无效，且剖宫产率明显增高。
2.2.2 分娩方式 24小时以内米索组阴道分娩(包括自然分娩与阴道助产)270例，剖宫产14例；催产素组则分别为162例，72例；两组24小时以内阴道分娩差异有极显著意义(P<0.01)，剖宫产差异亦有极显著意义(P<0.01)。
2.2.3 分娩结局 新生儿体重(g，
±s)，米索组3 205.6±469.4，催产素组3 263.5±450.2，两组比较，差异无显著意义(P>0.05)；新生儿窒息：米索组轻度10例，重度2例，催产素组分别为12例、2例，两组比较，差异无显著意义(P>0.05)。产后失血量(ml)：米索组266.4±79.2，催产素组258.5±86.4，两组比较，差异无显著意义(P>0.05)。
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2.2.4 宫缩强度与频度 米索组与催产素组宫缩过强与过频发生率低，米索组3例(1%)，催产素组2例(0.67%)，5例病人经立即给氧及左侧卧位，观察30分钟后2例缓解，3例宫缩改善不明显而急行剖宫产术，无新生儿重度窒息，预后良好。
3 讨论
3.1 米索前列醇是一种合成的前列腺素E1类似物。大量临床实验证实应用前列腺素催产是一安全、有效的方法，成功率达90%，远高于催产素的51%，且产后出血少，宫缩作用与生理性宫缩相似，个体差异小[2]。本组资料亦表明了类似的结果。我院采用米索前列醇100 μg一次性阴道内给药，方法简便，12小时内阴道分娩率为72.2%，明显高于催产素组(8%)，缩短了产程，减轻产妇分娩痛苦。
3.2 应用米索前列醇催产可提高阴道分娩率，明显降低剖宫产率。本组资料中，米索组24小时内阴道分娩率为90%，剖宫产率为4.7%，而催产素组则分别为54%及24%。这与两药的药理作用有关。米索前列醇直接作用于宫颈局部组织后，前列腺素使胶原分解酶活性增加，引起胶原纤维分解，使宫颈软化，宫口迅速扩张，同时前列腺素还有兴奋子宫和诱发宫缩的作用[3]，从而大大缩短了产程，提高了阴道分娩率，有效地降低了剖宫产率，而催产素用于催产增强宫缩依赖于宫颈成熟度，因此其效果远不及米索前列醇。
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3.3 米索前列醇在足月妊娠催产的安全性评价：本组资料中，两组在新生儿结局、产后出血量及宫缩强度与频度方面比较差异均无显著性。使用米索前列醇后，由于诱导出的宫缩具有仿真性，加之阴道给药，方便快捷，产妇在潜伏期内可随意走动，因此患者易于接受。我院米索前列醇用量为一次性给药100 μg，用量较国内报道的50 μg[4]大一倍，虽然有3例出现宫缩过强与过频，但新生儿无不良结局，可见该药安全范围较大。当然用药后仍应注意加强宫缩及胎心监测，一旦出现宫缩过频或过强及胎心异常等，应立即采取给氧及左侧卧位，必要时急行剖宫产术终止妊娠。
3.4 副反应 米索组，仅2例出现呕吐，无腹泻、发热等副反应发生，给药后产妇血压，心率无明显变化，未发生子宫破裂，宫颈，软产道裂伤等产科并发症。
总之，米索前列醇用于足月妊娠催产，能有效地缩短产程，提高阴道分娩率，降低剖宫产率，且方法简单，经济安全，足月妊娠妇女易于接受。
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4 参考文献
1 Sanchez Ramos L,Kaumitz AM,Del Valle GO,et al. Labor induction with the prostag landin E1 methyl analogue misoprostol versus oxytocin:a randomized trial. Obstet Gynecol,1993,81(3):332～336.
2 黄 瑾，顾美皎. 前列腺素药物的药物动力学与妇产科临床应用. 中国实用妇科与产科杂志，1997，13(5)：275.
3 Bugalho A,Bique C,Almeida L,et al. Application of vaginal misoprostol before cervical dilatation to facilitate first-trimester pregnancy interruption. Obstet Gynecol,1994,83(5 Pt1):729～731.
4 宋殿荣，郭志杰，等. 米索前列醇用于足月妊娠引产1 828例疗效观察. 中国实用妇科与产科杂志，1997，13(5)：287., http://www.100md.com
单位：解放军第四五七医院妇产科(430012)
关键词：米索前列醇；催产素；分娩；投药，阴道内
实用医学杂志990106 摘 要 目的：探讨米索前列醇的催产作用。方法：对600例足月妊娠有分娩先兆的单胎头位产妇，随机分成米索组与催产素组进行催产效果研究。结果：米索组用药12小时内阴道分娩率为72.2%，24小时内阴道分娩率为90%，24小时内剖宫产率为4.7%；催产素组则分别为8%、54%及24%。两组在对应指标上差异有极显著意义(P<0.01)。结论：米索前列醇用于足月妊娠催产，可明显缩短产程，降低剖宫产率，且使用简便，经济安全，副作用少，产妇易于接受。
催产是产科临床的重要环节，其主要目的是为增强产力，缩短产程，娩出胎儿，终止妊娠。催产素作为传统的催产药物已在产科临床中应用了近一个世纪。米索前列醇(misoprostol,MP)为80年代人工合成的前列腺素E1(PGE1)衍生物，国内外报道用于足月妊娠引产取得了良好效果。本研究应用米索前列醇100 μg经阴道给药用于足月妊娠催产，取得了良好的效果。现将结果报道如下。
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1 资料与方法
1.1 研究对象 我科1996年1月～1997年12月共住院分娩816例，选择单胎头位产妇600例，年龄21～37岁，孕周37+1～41+5周(平均39.4周)，随机分为米索组300例与催产素组300例。疤痕子宫、产前异常出血，胎儿宫内窘迫、头盆不称及哮喘，青光眼者不列入本研究范围。600例产妇均已有分娩先兆，包括见红、胎膜早破及有不规律宫缩等。
1.2 给药方法 (1)米索组：外阴及阴道消毒后阴道后穹窿一次性放置米索前列醇100 μg(米索前列醇由澳大利亚Searle公司生产，每片含米索前列醇200 μg，取半片)，产程进入活跃期后未破膜者行人工破膜；(2)催产素组：将2.5u催产素加入5%葡萄糖溶液500ml中配成0.5%溶液静脉滴注，从每分钟8滴开始，若无规律宫缩则每30分钟增加8滴至出现规律宫缩，然后根据宫缩情况调节催产素滴数，其最大滴数为每分钟48滴，进入活跃期后未破膜者行人工破膜。
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1.3 观察指标 用药至胎儿娩出时间在12小时、12～24小时及大于24小时的分娩情况，分娩方式，新生儿情况，产后出血量及宫缩强度与频度。宫缩过频指每10分钟内宫缩达6次，宫缩过强指持续时间达2分钟[1]。
1.4 效果评价 (1)显效：用药后12小时内结束分娩；(2)有效：用药后24小时内结束分娩；(3)无效：用药后24小时后分娩。剖宫产者不作效果评价。
1.5 统计学方法：计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验进行统计学处理。
2 结果
2.1 两组孕妇年龄、孕次、孕周、身高、宫高、腹围等比较，差异无显著意义(P>0.05)。
2.2 分娩情况比较
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2.2.1 催产效果 米索组用药12小时内分娩218例(72.2%)，24小时内分娩270例(90.0%)；催产素组分别为24例(17.3%)，162例(54.0%)，两组在用药12小时内及24小时内分娩差异有极显著意义(P<0.01)。24小时后米索组分娩8例，催产素组分娩66例，均属无效，且剖宫产率明显增高。
2.2.2 分娩方式 24小时以内米索组阴道分娩(包括自然分娩与阴道助产)270例，剖宫产14例；催产素组则分别为162例，72例；两组24小时以内阴道分娩差异有极显著意义(P<0.01)，剖宫产差异亦有极显著意义(P<0.01)。
2.2.3 分娩结局 新生儿体重(g，
±s)，米索组3 205.6±469.4，催产素组3 263.5±450.2，两组比较，差异无显著意义(P>0.05)；新生儿窒息：米索组轻度10例，重度2例，催产素组分别为12例、2例，两组比较，差异无显著意义(P>0.05)。产后失血量(ml)：米索组266.4±79.2，催产素组258.5±86.4，两组比较，差异无显著意义(P>0.05)。, http://www.100md.com
2.2.4 宫缩强度与频度 米索组与催产素组宫缩过强与过频发生率低，米索组3例(1%)，催产素组2例(0.67%)，5例病人经立即给氧及左侧卧位，观察30分钟后2例缓解，3例宫缩改善不明显而急行剖宫产术，无新生儿重度窒息，预后良好。
3 讨论
3.1 米索前列醇是一种合成的前列腺素E1类似物。大量临床实验证实应用前列腺素催产是一安全、有效的方法，成功率达90%，远高于催产素的51%，且产后出血少，宫缩作用与生理性宫缩相似，个体差异小[2]。本组资料亦表明了类似的结果。我院采用米索前列醇100 μg一次性阴道内给药，方法简便，12小时内阴道分娩率为72.2%，明显高于催产素组(8%)，缩短了产程，减轻产妇分娩痛苦。
3.2 应用米索前列醇催产可提高阴道分娩率，明显降低剖宫产率。本组资料中，米索组24小时内阴道分娩率为90%，剖宫产率为4.7%，而催产素组则分别为54%及24%。这与两药的药理作用有关。米索前列醇直接作用于宫颈局部组织后，前列腺素使胶原分解酶活性增加，引起胶原纤维分解，使宫颈软化，宫口迅速扩张，同时前列腺素还有兴奋子宫和诱发宫缩的作用[3]，从而大大缩短了产程，提高了阴道分娩率，有效地降低了剖宫产率，而催产素用于催产增强宫缩依赖于宫颈成熟度，因此其效果远不及米索前列醇。
, 百拇医药
3.3 米索前列醇在足月妊娠催产的安全性评价：本组资料中，两组在新生儿结局、产后出血量及宫缩强度与频度方面比较差异均无显著性。使用米索前列醇后，由于诱导出的宫缩具有仿真性，加之阴道给药，方便快捷，产妇在潜伏期内可随意走动，因此患者易于接受。我院米索前列醇用量为一次性给药100 μg，用量较国内报道的50 μg[4]大一倍，虽然有3例出现宫缩过强与过频，但新生儿无不良结局，可见该药安全范围较大。当然用药后仍应注意加强宫缩及胎心监测，一旦出现宫缩过频或过强及胎心异常等，应立即采取给氧及左侧卧位，必要时急行剖宫产术终止妊娠。
3.4 副反应 米索组，仅2例出现呕吐，无腹泻、发热等副反应发生，给药后产妇血压，心率无明显变化，未发生子宫破裂，宫颈，软产道裂伤等产科并发症。
总之，米索前列醇用于足月妊娠催产，能有效地缩短产程，提高阴道分娩率，降低剖宫产率，且方法简单，经济安全，足月妊娠妇女易于接受。
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4 参考文献
1 Sanchez Ramos L,Kaumitz AM,Del Valle GO,et al. Labor induction with the prostag landin E1 methyl analogue misoprostol versus oxytocin:a randomized trial. Obstet Gynecol,1993,81(3):332～336.
2 黄 瑾，顾美皎. 前列腺素药物的药物动力学与妇产科临床应用. 中国实用妇科与产科杂志，1997，13(5)：275.
3 Bugalho A,Bique C,Almeida L,et al. Application of vaginal misoprostol before cervical dilatation to facilitate first-trimester pregnancy interruption. Obstet Gynecol,1994,83(5 Pt1):729～731.
4 宋殿荣，郭志杰，等. 米索前列醇用于足月妊娠引产1 828例疗效观察. 中国实用妇科与产科杂志，1997，13(5)：287., http://www.100md.com